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【ChiCTR2500111127】高龄低储备患者助孕方案评价的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111127

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

卵巢功能减退

试验通俗题目

高龄低储备患者助孕方案评价的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

高龄低储备患者助孕方案评价的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估在高龄低卵巢储备的不孕人群中,不同辅助生殖技术的临床效能。 次要目的:评价不同辅助生殖技术在高龄低卵巢储备人群中的卫生经济价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学家使用电脑软件模拟随机数字表生成一个随机序列。

盲法

单盲:本研究仅患者设盲, 研究者知晓分组。

试验项目经费来源

本研究为研究者发起,将由机构内部/研究基金支持。无外部商业赞助。

试验范围

/

目标入组人数

296;267

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

女方高龄(≥38岁)、AMH<1.2ng/ml、低卵巢储备(双侧AFC合计≤5个)、至少一侧输卵管通畅;男方精液正常或轻度少弱精者。;

排除标准

排除标准:双侧输卵管阻塞,男方重度少弱精、无精、畸精症,使用了显微/穿刺取精技术、女方患宫颈闭锁、宫颈炎或子宫内膜炎;排除罹患子宫腺肌病、严重输卵管积水、子宫异常形态等影响胚胎着床和临床妊娠的因素,排除合并甲状腺功能异常和肾上腺皮质功能异常等分泌性疾病,男方或/和女方染色体核型异常,基因突变;卵巢手术史;全身系统疾病;生殖系统结核史;供精助孕;胚胎植入前遗传学诊断/筛查等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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