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Axial Biotherapeutics Inc

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公司全称:Axial Biotherapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:一家生物制药公司
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公司介绍:
Axial Biotherapeutics is a biopharmaceutical company harnessing the link between the human gut microbiome and the Central Nervous System to develop a new class of therapeutics to improve the quality of life for people with CNS diseases and disorders.In October 2021, Axial Therapeutics completed $37.25 million Series C financing.In February 2019, the company raised $25 million in a Series B equity financing. In June 2019, the company announced a direct investment of $10 million from Taiho Ventures, LLC. With this investment, Axial had raised a total of $35 million in its series B financing.In November 2016, Axial Biotherapeutics launched the company with $19.15 million Series A round of financing

基本信息

成立时间:

2019-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

(617)874-5260

地址:

400 Tradecenter Drive Suite 6990 WOBURN MASSACHUSETTS 01801; US; Telephone: +17817018484;

公司官网:

www.axialbiotherapeutics.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Axial Therapeutics宣布其领先产品AB-2004的TAPESTRY自闭症研究完成入组,这是一项针对自闭症相关易怒症状的Phase 2b临床试验。该研究在全球范围内招募了156名自闭症儿童和青少年。AB-2004是一种新型口服小分子药物,旨在通过调节肠道菌群-大脑轴来治疗自闭症相关易怒症状,为抗精神病药物提供潜在替代方案。预计将在2024年第一季度公布临床试验数据。AB-2004通过减少细菌代谢产物在肠道中的吸收,降低其对大脑的负面影响。Axial Therapeutics首席执行官Stewart Campbell表示,他们期待在2024年第一季度分享数据,并将这种创新疗法推向市场,以改善自闭症患者及其家庭的生活。
Axial Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯基金会的研究资助,以支持其研发针对帕金森病的AX-5006小分子药物。该药物旨在通过抑制肠道细菌产生的淀粉样蛋白来缓解帕金森病的症状并延缓疾病进展。资助将用于AX-5006的进一步临床前研究,以支持2024年启动1期临床试验。帕金森病是全球第二大神经退行性疾病,目前尚无获批的药物能够减缓疾病进展或针对其根本机制。AX-5006有望为帕金森病患者提供新的治疗选择。
Axial Therapeutics宣布将全球二期临床试验的年龄资格范围扩大至5至17岁儿童,此前仅限于13至17岁。此次年龄扩大是公司针对其主要候选药物AB-2004的全球二期临床试验的方案修订的一部分,AB-2004是一种针对神经疾病和肿瘤的肠道靶向小分子疗法,正在研究用于缓解自闭症谱系障碍(ASD)相关的易怒症状。公司首席执行官Stewart Campbell表示,这一变化对于许多患有自闭症的儿童来说意义重大,因为AB-2004可能为自闭症相关易怒症状提供新的治疗选择,同时避免现有药物的不良反应和风险。根据CDC和WHO的数据,美国大约有1/44的儿童和全球大约有1/100的儿童被诊断为ASD。AB-2004是一种新型分子疗法,针对肠道菌群-大脑轴及其在自闭症中的作用,具有独特的机制,在细菌衍生的代谢物进入血液和大脑之前,将其选择性地隔离在肠道中。Axial Therapeutics正在评估AB-2004在二期临床试验中的疗效、安全性和耐受性,预计将在2023年底完成入组。
Seed Health与Axial Therapeutics合作,推出针对神经精神健康领域的大肠杆菌群-肠道-大脑轴项目,旨在将加州理工学院的研究成果转化为益生菌创新产品。该项目基于Axial联合创始人兼董事会成员、Seed Health董事会成员Sarkis Mazmanian博士的研究,发现肠道微生物和微生物代谢物在神经精神疾病中的关键作用。项目将开发下一代益生菌和治疗方法,调节肠道菌群,针对焦虑、抑郁和心理健康等领域。Seed Health和Axial Therapeutics的联合专长涵盖了发现、机制验证、微生物发酵、扩大规模、临床研究和商业化,有望改变心理健康领域的治疗模式。
新研究发表在《自然》杂志上,揭示了肠道微生物产生的代谢物在脑功能和焦虑行为中的积极作用。研究显示,肠道细菌产生的代谢物可以影响小鼠的大脑活动,并影响其复杂行为。该研究由加州理工学院Sarkis Mazmanian博士领导,发现肠道代谢物可以进入大脑,干扰少突胶质细胞的成熟,导致髓鞘形成改变和大脑活动及功能连接的区域特异性变化。这项研究为理解微生物代谢物在神经发育障碍中的潜在作用提供了有价值的机制见解。Axial Therapeutics公司基于这一研究及其它临床前研究,致力于发现和开发新的治疗神经系统疾病的方法,包括自闭症谱系障碍、帕金森病等。
Axial Therapeutics公司宣布,其针对自闭症谱系障碍(ASD)的AB-2004药物在Nature Medicine杂志上发表了1b/2a期临床试验的完整结果。该研究显示,AB-2004在青少年ASD群体中安全且耐受性良好,能够降低血液和尿液中的肠道代谢物水平,显著改善易怒和焦虑症状。研究支持了Axial Therapeutics针对肠道靶向治疗策略,以管理与自闭症相关的易怒症状。基于这些积极结果,Axial Therapeutics已经开始了一项全球性的、随机双盲、安慰剂对照的2期研究,以评估AB-2004在13至17岁患有ASD和胃肠道症状的儿童中的疗效、安全性和耐受性。
Axial Therapeutics宣布,其全球Phase 2b临床试验的首个受试者已成功接受AB-2004的第一剂治疗,该药物是一种针对自闭症谱系障碍(ASD)相关易怒症状的肠道靶向分子疗法。试验在美国、澳大利亚和新西兰的多个临床中心进行,旨在评估AB-2004的疗效、安全性和耐受性。该研究基于AB-2004在先前的开放标签Phase 1b/2a试验中展现出的良好安全性和对易怒评分的改善。AB-2004是一种新型分子疗法,通过靶向微生物组-肠道-大脑轴来治疗自闭症相关症状,具有减少药物相关副作用的优势。
Axial Therapeutics获得美国FDA对其新型药物AB-2004的IND申请批准,该药物用于治疗自闭症相关的不安情绪。AB-2004是一种针对肠道微生物群-大脑轴的分子疗法,通过选择性地隔离肠道中的某些细菌代谢物,减少它们进入血液循环并到达大脑。该药物在前期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,并显示出改善自闭症相关症状的潜力。公司正在开展一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验,以进一步评估AB-2004的疗效和安全性。
Axial Biotherapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)的44万美元研究资助,用于开发一种新型体外肠神经系统模型,以支持帕金森病(PD)小分子药物的研发。这一资助将有助于研究药物候选物对α-突触核蛋白病的影响,并推动公司利用肠-脑轴的科学原理,以减轻PD的神经和胃肠道症状。MJFF致力于加速帕金森病的治愈和改善现有疗法,对Axial Biotherapeutics的支持体现了其对疾病生物学研究和新型疗法测试的重视。Axial Biotherapeutics专注于中枢神经系统和其他肠源性疾病的脑-肠相互作用,其研发管线包括针对PD和自闭症谱系障碍(ASD)的潜在疗法。
Axial Biotherapeutics完成了一项针对自闭症谱系障碍(ASD)患者的AB-2004 Phase 1b/2a临床试验的入组工作。AB-2004是一种新型疗法,旨在通过清除胃肠道中的特定代谢物来治疗ASD。该试验旨在评估AB-2004在25名患有ASD的男性青少年中的安全性和耐受性,并探索其对细菌代谢物水平、胃肠道功能、肠道微生物组和行为的影响。AB-2004在动物模型中显示出改善ASD相关症状的潜力。Axial Biotherapeutics计划在2020年报告该试验的顶线数据。
Axial Biotherapeutics公司宣布,其首席医疗官托尔斯坦·马森博士将在2019年神经科学学会年会上展示关于细菌代谢物与自闭症谱系障碍(ASD)之间强关联的预临床数据。公司CEO大卫·多纳比安表示,这些数据进一步验证了公司治疗ASD的科学理据和方法,认为调节细菌代谢物可能成为治疗ASD核心和非核心症状的新治疗范式。Axial Biotherapeutics正在研究AB-2004,这是一种首个在胃肠道中去除代谢物的治疗药物,目前正在进行1/2a期安全性及耐受性研究。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2019-06-20

Axial Biotherapeutics Inc

一家生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B2)
——

2019-02-27

Axial Biotherapeutics Inc

一家生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B1)
——

2016-12-01

Axial Biotherapeutics Inc

一家生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

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