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齐鲁制药再发力!卡非佐米获批上市,全球15亿市场迎国产新势力
近日,齐鲁制药注射用卡非佐米获批上市并视同过评。该药市场潜力大,全球销售额持续上扬,国内仿制竞争激烈,齐鲁制药成国内第2家获批药企,国内形成原研1+国产2的竞争局面。
摩熵医药
齐鲁制药
注射用卡非佐米
药品审评审批
仿制药
多发性骨髓瘤
蛋白酶体抑制剂
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6个月前
东阳光首仿告捷!盐酸芬戈莫德胶囊获批,成首款口服免疫抑制剂打破原研垄断!
10月11日,NMPA官网公示,广东东阳光药业申报的盐酸芬戈莫德胶囊获批上市,拿下国内首仿,也是该公司首款口服免疫抑制剂。该药原研由诺华引进,全球市场表现良好,东阳光药业较早布局该项目。
摩熵医药
东阳光药业
盐酸芬戈莫德胶囊
药品审评审批
口服免疫抑制剂
多发性硬化症
748
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6个月前
石药集团依达格鲁肽α注射液来袭:1类新药申报,降重降糖又护心血管!
10月13日晚石药集团公告,附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理,为1类新药,用于超重或肥胖成人长期体重管理,可降重降糖等,安全性良好,在2型糖尿病患者中的试验也在推进。
药圈头条
石药集团
依达格鲁肽α注射液
新药申报
1类新药
减重降糖
心血管
2型糖尿病
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6个月前
百济神州新药索托克拉获FDA突破性疗法认定,或B细胞淋巴瘤治疗新星!Orbis计划助力全球上市
百济神州宣布,FDA授予索托克拉突破性疗法认定,用于治疗R/R MCL成人患者,还批准其参加Orbis计划。此外,FDA还授予其快速通道和孤儿药认定。目前,3期确证性临床研究正在进行中。
药圈头条
百济神州
索托克拉
突破性疗法认定
B细胞淋巴瘤
药品审评审批
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6个月前
齐鲁制药布比卡因脂质体上市申请获受理,有望成国产第3家,市场竞争生变!
近日,齐鲁制药布比卡因脂质体注射液上市申请获受理,目前国内仅2家药企有生产批文,6家药企申请仿制药上市。齐鲁制药研发与申报实力强劲,今年已提交18款仿制品种申请,23款品种过评,5款为首家过评。
摩熵医药
齐鲁制药
布比卡因脂质体注射液
镇痛药
上市申请
药品审评审批
仿制药
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6个月前
优时比:泽卢克布仑钠获批,双重抑制创新药治疗全身型重症肌无力!
10月11日,优时比宣布泽卢克布仑钠(卓倍可)获中国NMPA批准上市,用于治疗抗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该药为全球首个皮下注射、双重抑制的C5补体抑制剂,能显著改善症状且安全性良好。
药圈头条
优时比
泽卢克布仑钠
创新药
药品审评审批
全身型重症肌无力
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6个月前
石药集团siRNA新药SYH2070获中美临床试验批准,临床显示降低胆固醇效果出众!
10月9日,石药集团宣布自主研发的1类新药SYH2070注射液获美国FDA批准开展临床试验,且已于2025年9月在中国获批。该药为肝脏靶向siRNA药物,可超长效降低ANGPTL3,适用于高脂血症治疗,临床前研究显示其优势明显,开发价值高。
细胞基因治疗前沿
石药集团
SYH2070
临床试验批准
siRNA药物
降胆固醇药
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6个月前
人福药业争夺来特莫韦仿制国产第三家席位,角逐8亿美元抗病毒全球市场!
9月30日,宜昌人福药业来特莫韦片4类仿制上市申请获CDE受理,该药市场潜力大,全球2024年销售额约8亿美元。人福医药2025上半年营收降但利润增,创新研发费用超7亿,仿制药领域8款申请在审,19款过评,4款为首家过评。
摩熵医药
人福药业
来特莫韦片
抗病毒药物
国产仿制药
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6个月前
正大天晴MEK抑制剂TQ-B3234获突破性治疗,神经纤维瘤病治疗迎来新希望!
10月9日,CDE官网显示正大天晴/首药控股1类新药TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗,用于治疗I型神经纤维瘤病相关成人丛状神经纤维瘤。2025年ASCO大会公布其I期试验结果,疗效良好。国内MEK1/2抑制剂领域,复星医药药物已率先上市。
摩熵医药
正大天晴
MEK抑制剂
TQ-B3234
神经纤维瘤病
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6个月前
海思科与荣昌生物IgA肾病新药获审评进展,肾病治疗迎突破性进展!
9月28日,CDE官网公示,海思科HSK39297片拟纳入突破性治疗品种,荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评,均针对IgA肾病。当前,IgA肾病治疗需求迫切,两款药物各有创新机制,若成功上市将填补治疗空白,我国已有多款相关药物获批。
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海思科
荣昌生物
IgA肾病
HSK39297片
泰它西普
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