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2026年第5周01.26-02.01全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间全球TOP10创新药研发进展显著：歌礼、信达生物等企业多款新药获进展，涵盖糖尿病、癌症、罕见病等领域；Sarepta、先通医药等公布积极临床结果，涉及基因疗法、核药、乙肝新药等，部分药物疗效显著且安全性良好。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询歌礼信达生物正大天晴

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2个月前
2026年第5周01.26-02.01国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.01.26-2026.02.01期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括药品检验、抗肿瘤药物应用等指导文件，重点有国务院修订发布《药品管理法实施条例》，完善药品全链条管理，自5月15日起施行。

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医药大健康政策法规周报摩熵咨询药品管理法

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2个月前
2026年第5周01.26-02.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请12项。本周7个品种通过一致性评价，本周99个品种视同通过一致性评价。

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仿制药生物类似物药物审评审批数据分析周报摩熵咨询

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2个月前
2026年第5周01.26-02.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号16个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药27款，1款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询

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2个月前
2026年1月仿制药月报：234个品种过评，15款首家！抗感染与心血管药物成焦点，齐鲁制药表现亮眼

据摩熵咨询统计：2026年1月共有20个一致性评价仿制药申请获CDE承办，多为抗感染注射剂；345项新注册分类仿制药申请获承办，多为心血管和神经系统片剂；234个品种通过一致性评价，部分品种多家企业过评，完整报告可领取。

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2026年1月仿制药月报仿制药一致性评价新注册分类申报药品审评审批抗感染药物心血管药物齐鲁制药

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2个月前
2026年第4周01.19-01.25全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间全球创新药研发密集突破：康方生物、艾伯维、华辉安健新药在华获批/申报上市；恒瑞、礼来、第一三共药物拟纳入突破性疗法；罗氏、再鼎医药等获批临床。智康弘义获欧盟孤儿药资格，多款肿瘤及自免药物公布积极临床数据。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询康方生物恒瑞医药正大天晴

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2个月前
2026年第4周01.19-01.25国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.01.19-2026.01.25期间国家医保局、药监局及商务部等9部门密集发布医药政策，涵盖医保代码应用、临床试验指导原则、疫苗佐剂研究等领域。重点为9部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，提出完善药事服务、创新健康服务、强化应急保供、优化行业结构、规范秩序五大举措，推动药店向健康服务驿站转型升级。

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医药大健康政策法规周报药品零售行业药品销售摩熵咨询

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2个月前
2026年第4周01.19-01.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间共有74项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号64项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请7项。本周12个品种通过一致性评价，54个品种视同通过一致性评价。

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仿制药生物类似物药物审评审批数据分析周报乳果糖口服溶液生理氯化钠溶液

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2个月前
2026年第4周01.19-01.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间共有102个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号34个，共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药21款，4款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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2个月前
2026年第3周01.12-01.18全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间全球TOP10创新药取得多项进展：多款新药获批上市或临床，如Zycubo治Menkes病、奥洛格列净治糖尿病；部分新药获突破性认定，如ianalumab治干燥综合征；还有多款药物临床数据积极，如VK2735治肥胖、阿美替尼治非小细胞肺癌等。

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全球创新药药物研发周报和誉医药石药集团东阳光药百时美施贵宝凌科药业

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