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GSK全球首创口服抗生素Gepotidacin新适应症获FDA批准!双重阻断机制为淋病治疗带来曙光
12月11日,GSK宣布口服疗法Gepotidacin获FDA批准补充新药申请,用于治疗12岁及以上单纯性泌尿生殖系统淋病患者,这是三十多年来首个新型抗生素,基于EAGLE-1试验获批,填补临床口服治疗空白。
摩熵医药
GSK
口服疗法
抗生素
Gepotidacin
药品审评审批
淋病
泌尿生殖系统
FDA优先审查
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4个月前
正大天晴司美格鲁肽上市申报获受理,国产10款竞逐,2026专利到期竞争白热化
12月11日CDE官网显示,正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申报获受理,该药已启动2项III期临床试验。其核心专利2026年到期,目前国内10款国产司美格鲁肽申报上市,10款进入III期临床,未来市场竞争将激烈。
摩熵医药
正大天晴
药品上市申请
司美格鲁肽注射液
CDE受理
仿制药
市场竞争格局
临床试验
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4个月前
23省医用耗材集采:腔静脉滤器与消融电极需求放量,国产赛道崛起
黑龙江省公共资源交易网发布23省集采公告,采购腔静脉滤器等三类产品并披露需求量及前列企业。集采秉持相关原则,有防围标等规则。腔静脉滤器国产化程度高,消融电极类耗材是集采常客,市场发展迅猛,集采开标在即。
摩熵医械
医用耗材集采
高值耗材
腔静脉滤器
消融电极
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4个月前
九典制药斥资4亿引进镇痛新药YJ2301,加速创新药转型布局肿瘤疼痛双领域
九典制药正加速转型创新药,拟4亿引进镇痛新药YJ2301,此前还获痤疮新药JIJ02权益。因核心仿制药竞争加剧,九典以多策略布局创新药,重点在疼痛和肿瘤领域,目前自研多处于早期,还有20款仿制药在审评中。
药通社
九典制药
镇痛药
YJ2301
创新药
抗肿瘤药物
药物研发
小分子镇痛药物
成都佩德生物
痤疮
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4个月前
齐鲁“神药”注册失败!GM1冻干粉退市背后:疗效争议、安全风险与行业格局重塑
近日,齐鲁GM1冻干粉因文号到期正式退市,但其小水针补充申请获批。因疗效争议和安全风险,GM1受强监管,销量大跌。目前GM1仅剩注射剂,竞争企业或只剩赛升和齐鲁。齐鲁还在进行相关临床试验,若成功,该品种或还有救。
药通社
齐鲁制药
GM1
注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
冻干粉
药品退市
安全风险
北京赛升药业股份有限公司
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4个月前
14万元/只!实验猴价格大涨,CRO企业资源掌控与市场前景深度剖析
近日实验猴价格再现上涨,国内外市场价差显著。大分子药物研发热使需求大增,实验猴成“战略资产”。头部CRO企业布局资源端,昭衍新药是最大受益者,鼎泰药研抢滩港股IPO,未来猴价攀升或加速行业分化整合。
药事纵横
实验猴
CRO企业
市场前景分析
药明康德
康龙化成
昭衍新药
益诺思
美迪西
鼎泰药研
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4个月前
辉瑞宣布裁员超200人!全球药企裁员潮蔓延,成本战略双调整
2025年12月10日报道,辉瑞将在瑞士裁减超200个岗位,是其全球成本削减及瑞士业务调整的一部分,此前还收购Metsera以切入减肥药市场。目前全球至少70家药企裁员约4015人,动因主要是成本削减和战略调整。
蒲公英ouryao
辉瑞
裁员
企业战略调整
减肥药市场
梯瓦制药
默沙东
绿谷制药
罗氏
诺和诺德
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4个月前
九州通CSO业务再发力,与海正药业4亿合作共拓零售新蓝海
九州通与海正药业签署战略合作协议,全擎健康独家代理海正三款核心产品零售全渠道业务,首年标的额超4亿。九州通CSO业务发展迅速,海正药业工业见长但商业有短板,此次合作可优势互补,实现“1+1>2”的效果。
赛柏蓝
九州通
海正药业
CSO
企业合作
药品零售
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4个月前
江中药业更名“华润江中”:品牌统一,借势华润破局OTC增长瓶颈
12月13日江中药业官宣拟更名为“华润江中”,旨在强化品牌协同。更名后或可借助华润资源突破增长瓶颈,其健康消费品和处方药业务增长。此外,江中药业董事会人事变动,华润系旨在打破子公司壁垒,实现多方面协同。
赛柏蓝
江中药业股份有限公司
华润江中
OTC
品牌升级
企业更名
恒瑞医药
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4个月前
2025全国医保会议:总结“十四五”成果,2026年部署八大重点任务
2025年12月13日全国医保会议总结“十四五”医保工作成效,部署2026年工作,包括巩固参保成果、支持商保发展、加强基金管理等八大方面,要求以新思想为指导,推进医保改革,助力医疗医药发展,实现“十五五”良好开局。
赛柏蓝
国家医保局
医保
商保
医保改革
十五五
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