T细胞衔接器（T-Cell Engager，TCE）是一类基于双特异性抗体结构的肿瘤免疫治疗分子，通过双功能衔接实现桥接作用：一端特异性结合肿瘤细胞表面靶抗原，另一端结合T细胞表面CD3分子并激活T细胞，从而引导免疫系统对肿瘤细胞进行定向杀伤。 TCE的研发遵循“血液瘤验证机制、实体瘤拓展适应症”的演进路径。 2024年，靶向DLL3×CD3的塔拉妥单抗（Tarlatamab）获美国FDA加速批准，用于广泛期小细胞肺癌，并于2025年11月转为完全批准；2026年4月，百济神州的Tarlatamab（安泰适）在中国获批，适应症扩展至二线及以上治疗。
TCE 进入实体瘤，临床前评价这一关该怎么过？
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