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基于猜想而非临床试验证据，FDA批准了九价HPV疫苗的新适应症

生物制品圈生物制品圈
2025/09/04
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253
乳头瘤病毒感染

2020年6月12日，FDA批准了Gardasil ® 9可用于预防HPV所致口咽癌和头颈部癌症的适应症。 值得一提的是，新适应症的获批是FDA基于对病因学的猜测，而非基于临床试验证据。 这项研究的 研究目的 为 ：评估 G ardasil ®9三剂接种方案在20 - 45岁男性中预防HPV16/18/31/33/45/52/58型口腔 持续感染 的疗效。

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