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艾美疫苗：两款大单品获得临床试验批准

医药投资部落医药投资部落
2024/12/20
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国家药品监督管理局 破伤风 艾美疫苗股份有限公司

港股上市疫苗企业艾美疫苗12月19日公告，公司两个大单品疫苗新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗、第二代高效价吸附破伤风疫苗，均已获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。 据公告，目前，国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。 艾美疫苗获批临床的MDCK细胞流感疫苗，与传统的鸡胚流感裂解疫苗相比，在产品质量和安全性方面均得到显著提高。

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