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  • 用蜘蛛丝蛋白制备生物药
    研发注册政策
    用蜘蛛丝蛋白制备生物药
    瑞典卡罗琳医学院的研究人员成功模拟蜘蛛丝生产过程，合成了一种用于早产儿护理的药物——肺表面活性剂。这项研究发表在《自然通讯》杂志上。该药物通过降低早产儿肺泡的表面张力，使其在出生时能够膨胀。目前全球广泛使用的Curosurf药物由卡罗琳医学院的科学家在20世纪70年代和80年代开发，其生产过程复杂、成本高且存在风险。研究人员利用蜘蛛蛋白的N端结构域，一种确保蛋白质溶解的部分，通过细菌生产并与其他蛋白质药物候选物结合，成功制造出了一种新的肺表面活性剂。与市场上现有的生物类似物相比，这种合成肺表面活性剂在动物模型中同样有效。由于这种生产方法简单且成本低，未来可能用于治疗更多肺部疾病，并有望生产其他生物药物。该研究主要得到瑞典研究委员会资助，并与意大利制药公司Chiesi Farmaceutici合作完成。
    ScienceDaily
    2017-05-24
    Chiesi Farmaceutici SPA
  • 皮尔法伯制药收购 Igenica Biotherapeutics 在免疫肿瘤学领域的前景广阔的资产
    交易并购
    皮尔法伯制药收购 Igenica Biotherapeutics 在免疫肿瘤学领域的前景广阔的资产
    法国第二大私营制药集团Pierre Fabre宣布与位于美国加利福尼亚州Burlingame的生物技术公司Igenica Biotherapeutics签订最终购买协议，收购其多项资产。这些资产包括针对免疫检查点的创新免疫疗法，可能逆转现有免疫疗法的耐药性。其中最先进的资产目前处于临床前阶段，预计未来2至3年内将应用于患者。此外，协议还包含一系列早期发现目标。Pierre Fabre研发部负责人Laurent Audoly表示，这一协议符合Pierre Fabre与生物技术公司和学术实验室在肿瘤学和皮肤病学领域的最新合作，并证实了公司通过外部合作伙伴推动研发的动态。Pierre Fabre制药部门首席执行官Frédéric Duchesne强调，Pierre Fabre在肿瘤学领域的专业知识基于30多年的经验，拥有两个知名的研发中心，致力于为癌症患者开发药物。此次新协议加强了Pierre Fabre在参与靶向生物疗法革命和致力于为患者带来实质性价值方面的承诺。根据协议条款，Pierre Fabre已获得这些资产的全部所有权，但财务条款未公开。Igenica生物技术公司专注于免疫肿瘤学领域抗体和抗体-药物偶联物
    Businesswire
    2017-05-24
    恶性肿瘤 Pierre Fabre SA
  • Integra LifeSciences 宣布与 aap 达成协议，分销 LOQTEQ® 桡骨远端系统
    交易并购
    Integra LifeSciences 宣布与 aap 达成协议，分销 LOQTEQ® 桡骨远端系统
    Integra LifeSciences Holdings Corporation与德国医疗设备公司aap Implantate AG达成协议，将在美国分销LOQTEQ远端桡骨系统。该系统具备先进的多种板选项，以适应不同骨折模式和骨骼解剖结构，并配备手术效率高的器械。此次合作将使Integra成为满足客户腕部需求的一站式解决方案提供商，包括从骨折板到融合和关节置换。aap CEO表示，期待在美国市场扩大影响力，与Integra的合作将推动公司在北美的发展。Integra在上肢市场拥有领先产品，如Freedom Wrist Arthroplasty系统和PyroCarbon MCP假体。aap致力于通过创新提高创伤治疗的效益和成本效益，提供全面的板和螺钉产品组合，并拥有新创新产品的研发管线。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    Integra LifeSciences aap Implantate AG
  • Debiopharm International SA 通过收购 ImmunoGen 的 II 期资产进入抗体-药物偶联物领域
    交易并购
    Debiopharm International SA 通过收购 ImmunoGen 的 II 期资产进入抗体-药物偶联物领域
    瑞士生物制药公司Debiopharm International SA及其子公司Debiopharm Group收购了美国生物技术公司ImmunoGen的IMGN529/DEBIO 1562项目，这是一款针对B细胞恶性肿瘤，如非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床阶段抗CD37抗体药物偶联物（ADC）。Debiopharm支付了2500万美元的预付款，并有权在相关技术转移完成后获得500万美元的里程碑付款。此外，如果IMGN529/DEBIO 1562进入III期临床试验，ImmunoGen还有资格获得2500万美元的成功里程碑付款。Debiopharm计划将IMGN529/DEBIO 1562与利妥昔单抗联合使用，以提供一种对NHL患者，特别是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的有吸引力的替代疗法。
    AbbVie News Center
    2017-05-23
    利妥昔单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 ImmunoGen Inc
  • MITHRA 获得 MYRING™ 生产 GMP 认证
    医投速递
    MITHRA 获得 MYRING™ 生产 GMP 认证
    Mithra公司宣布其联合激素避孕阴道环MyringTM已获得欧盟和美国的GMP认证，预计将在2017年第二季度提交市场批准申请。这一认证确保了Mithra公司能够顺利在欧洲开始商业批量发货。MyringTM的原创产品NuvaringTM将于2018年4月专利到期，届时MyringTM将有机会进入美国和欧洲市场。Mithra公司已与Gynial GmbH签署了10年许可和供应协议，在奥地利商业化MyringTM，同时与Mayne Pharma签署了独家长期许可和供应协议，在美国商业化MyringTM。Mithra公司CEO François Fornieri表示，GMP认证是公司阴道避孕产品MyringTM以及Mithra制造和开发能力的重要里程碑。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    Mayne Pharma Group Ltd
  • DNAnexus 将与阿斯利康基因组学研究中心合作
    交易并购
    DNAnexus 将与阿斯利康基因组学研究中心合作
    DNAnexus公司宣布其安全云平台被选为阿斯利康基因组研究中心（CGR）的合作伙伴，该中心将在未来十年内分析超过两百万个基因组，以支持药物发现和开发。阿斯利康CGR将建立专属的基因组序列数据库，包含过去15年全球临床试验中捐赠的样本以及未来10年的相关临床和药物反应数据。阿斯利康个性化医疗和生物标志物副总裁Ruth March表示，投资基因组学对阿斯利康的持续创新至关重要，DNAnexus平台提供的安全、可扩展的解决方案将满足当前需求，并助力实现分析两百万个基因组的目标。DNAnexus首席执行官Richard Daly表示，阿斯利康在改变多个疾病领域的研究和开发方面取得了显著进展，DNAnexus很高兴支持这一重要项目。DNAnexus平台能够快速、经济地分析大量原始测序数据，每周处理数千个患者的样本，并安全地与世界各地的合作伙伴共享数据。该平台还提供了一个安全的环境，将遗传数据与去标识化的临床数据相结合，为新的科学洞察铺平道路。
    Businesswire
    2017-05-23
    AstraZeneca PLC
  • Orkla Food Ingredients 与 Renaissance BioScience Corp. 签署丙烯酰胺还原酵母技术许可协议
    交易并购
    Orkla Food Ingredients 与 Renaissance BioScience Corp. 签署丙烯酰胺还原酵母技术许可协议
    Orkla食品配料部门与Renaissance生物科学公司签署许可协议，将独家生产并销售Renaissance公司研发的丙烯酰胺降低酵母给欧洲北欧和波罗的海地区的食品制造商，协议自2017年第三季度开始执行。该酵母在烘焙食品试验中显示出良好的效果，Orkla食品配料部门高级副总裁Thore Svensson表示，很高兴与Renaissance合作，将这一食品安全的重大进步带给食品制造商。Renaissance生物科学公司首席商务发展官Dr. Cormac O'Cleirigh表示，Orkla是北欧和波罗的海市场的市场领导者，很高兴与一个看到减少食品供应中丙烯酰胺重要性的合作伙伴合作。Renaissance的丙烯酰胺降低酵母在美国食品和药物管理局（FDA）获得GRAS（一般认为安全）地位，并正在与Orkla合作进行最终产品开发和商业化推广。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    Orkla Health Renaissance Bioscien
  • 阿斯利康与弗朗西斯克里克研究所签署研究协议
    交易并购
    阿斯利康与弗朗西斯克里克研究所签署研究协议
    英国弗朗西斯·克里克研究所与全球生物制药公司阿斯利康签署了一项新的五年研究合作协议。双方将合作开展早期研究，有望在未来转化为新的治疗方法和健康创新。阿斯利康在开发新药方面的专业知识和克里克在发现科学方面的优势将最大化突破的可能性。合作的目标是刺激和加速对人类健康中各种癌症、心血管和呼吸系统疾病的基本研究。该开放科学协议将设立一个研究基金，支持克里克研究人员在早期、非竞争性阶段的项目，包括核心发现和进一步发展的项目。基金将包括阿斯利康、英国癌症研究机构和来自现有医学研究委员会转化研究奖项的资金。新伙伴关系还将为克里克研究人员提供阿斯利康化合物和一系列技术平台。通过合作获得资金的项目可能看到阿斯利康科学家加入克里克团队，反之亦然。知识交流是合作的核心，将为工业界和学术界博士后研究人员创造相互学习的机会。加速健康和财富的转化是克里克的战略重点之一，与阿斯利康的新协议反映了这一目标。
    EurekAlert
    2017-05-23
    AstraZeneca PLC 恶性肿瘤 呼吸系统疾病
  • Vaxil 开始生产 ImMucin 免疫疗法，用于即将到来的临床试验
    交易并购
    Vaxil 开始生产 ImMucin 免疫疗法，用于即将到来的临床试验
    VAXIL BIO LTD. 与西班牙的BCN Peptides达成协议，将生产其主导产品VXL100（ImMucin）的cGMP制造批次，用于即将进行的临床试验。BCN Peptides在VXL100的前一批次生产中表现出色，并将在2017年第四季度至2018年第一季度完成新批次的制造。VAXIL还将在2017年Biomed会议的Tel Aviv站点的创新展馆中展示其产品，并作为10家创新公司之一参加年度创业竞赛。VXL100是一种MUC1信号肽衍生物，拥有全球主要地区的专利保护，并被美国FDA和EMA指定为孤儿药，用于治疗多发性骨髓瘤。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    多发性骨髓瘤 MUC1
  • 乳腺癌伙伴关系筹集了超过五十万美元用于炎症性乳腺癌等的研究
    医药投融资
    乳腺癌伙伴关系筹集了超过五十万美元用于炎症性乳腺癌等的研究
    苏珊·G·科曼基金会、米尔本基金会和炎症性乳腺癌研究基金会宣布，他们共同筹集了近55万美元，用于资助炎症性乳腺癌（IBC）及其他关键乳腺癌研究和社区健康项目。IBC是一种较少见但非常侵袭性的乳腺癌类型。三组织通过3月份的联合活动，成功筹集了超过54.8万美元，远超预定目标。这笔资金将支持旨在发现新的检测和治疗IBC方法的研究。这是第三次三组织合作推进IBC研究，去年秋天，他们为具有创新诊断和治疗IBC想法的研究人员提供了两项资助机会。苏珊·G·科曼基金会表示，这种合作有助于减少乳腺癌死亡人数，并支持了超过9200万美元的研究投资。米尔本基金会和IBC研究基金会也强调了合作的重要性，认为这种战略性的集体行动可以产生强大的研究成果。
    Businesswire
    2017-05-23
    Erasmus University M Milburn Foundation Mount Sinai Medical Susan G Komen Breast The Inflammatory Bre Mount Sinai School o
  • Palladio Biosciences 成立，为肾脏孤儿病开发变革性药物
    医投速递
    Palladio Biosciences 成立，为肾脏孤儿病开发变革性药物
    Palladio Biosciences公司宣布收购了Chiesi USA, Inc.的全权许可，用于开发利西伐坦，一种选择性血管加压素V2受体拮抗剂，用于治疗多囊肾病（PKD）。Palladio计划利用利西伐坦延缓PKD进展，减少透析和/或肾脏移植的需求，并可能延长PKD患者的寿命。同时，Palladio完成了由Medicxi领投的A轮融资，Medicxi是欧洲最大的生命科学风险投资公司之一。利西伐坦在先前用于治疗低钠血症的临床开发项目中已对超过1600名受试者进行了研究，Palladio计划利用这些数据推进利西伐坦在PKD治疗中的应用。多囊肾病是一种遗传性疾病，在美国约有2500名新患者需要透析或肾脏移植，成为导致肾脏衰竭的第四大原因。
    Businesswire
    2017-05-23
    低钠血症 多囊肾 Medicxi
  • 科罗拉多州立大学和 Synaptive Medical 合作以更好地检测脑肿瘤
    交易并购
    科罗拉多州立大学和 Synaptive Medical 合作以更好地检测脑肿瘤
    科罗拉多州立大学的Flint动物癌症中心和Synaptive Medical公司合作开发一种术中成像和传感技术，以更准确地检测和治疗脑肿瘤。该技术由神经外科副教授Rebecca Packer首次使用，旨在探索临床生物标志物以辅助肿瘤切除手术，同时提高正常脑组织的保护。Packer的研究致力于开发治疗脑肿瘤的新疗法，并推动精准医学和创新的进步。她的目标是开发准确且侵入性较小的神经外科技术和疗法，部分通过改善术中成像来更准确地检测和切除肿瘤。CSU的兽医、临床人员和员工坚信One Health Initiative癌症研究方法，即兽医和人类医学共享共同目标。Synaptive Medical正在努力将成像和非成像数据连接和优化，并将其集成到现有的手术技术中。通过Eldred基金会的慷慨捐赠，CSU兽医学院和生物医学科学学院是首个获得Synaptive研究系统的机构。Raman光谱学是一种快速而强大的成像技术，在许多科学学科中被广泛用于理解组织的化学成分。CSU的初步研究目标是确认各种脑肿瘤类型的特定光谱“指纹”，并将其与肿瘤的微观外观和周围正常组织相匹配。Synaptive Medical的手术解决方案Brigh
    Biospace
    2017-05-23
    肿瘤 脑肿瘤
  • Upside Biotechnologies 将与美国陆军合作进行工程皮肤置换
    交易并购
    Upside Biotechnologies 将与美国陆军合作进行工程皮肤置换
    新西兰再生医学初创公司Upside Biotechnologies与美国陆军医学研究及物资司令部（USAMRMC）在马里兰州德特里克堡签署了合作研发协议（CRADA），旨在共同推进Upside研发的先进皮肤替代治疗产品。该产品有望为严重烧伤的士兵提供关键治疗方案。Upside CEO罗伯特·费尔曼博士表示，USAMRMC在严重烧伤的治疗和研发方面拥有丰富的经验，这将极大助力Upside的产品研发。该合作将涉及科学和监管两个方面，旨在帮助Upside的产品尽快通过监管审批，服务于烧伤患者。Upside的技术能够利用少量未烧伤的皮肤样本在实验室中培养出大面积的完整皮肤，为烧伤患者提供替代皮肤移植。此外，Upside近期已完成230万美元的A轮融资。USAMRMC作为美军医疗物资的开发者，负责医疗研究、开发和采购以及医疗物流管理，其专业能力有助于提升美军在战场上的战斗力。
    MarketScreener
    2017-05-23
    烧伤
  • Nutra Pharma 宣布与国际安全小组合作开发神经毒剂对策
    交易并购
    Nutra Pharma 宣布与国际安全小组合作开发神经毒剂对策
    Nutra Pharma Corporation与International Security Group合作开发神经毒剂对策。Nutra Pharma专注于神经性疾病治疗，其研究发现可能保护或减轻神经毒剂造成的损害。公司拥有神经毒剂对策的初步数据和科学依据，计划近期进行产品测试。International Security Group将利用其专业知识和联系，寻找合作伙伴以推动潜在生物防御产品的开发。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    International Securi Nutra Pharma Corp
  • Selexis SA 和 OSE Immunotherapeutics 签署商业许可协议，以进一步推进 OSE 白细胞介素受体 7 拮抗剂的开发
    交易并购
    Selexis SA 和 OSE Immunotherapeutics 签署商业许可协议，以进一步推进 OSE 白细胞介素受体 7 拮抗剂的开发
    Selexis SA与OSE Immunotherapeutics SA签署了一项商业许可协议，使OSE Immunotherapeutics获得Selexis SUREtechnology Platform的高性能研究细胞库（RCBs）的访问权限。该协议基于两家公司2016年11月宣布的先前合作，旨在支持OSE的IL-7受体拮抗剂OSE-127（Effi-7）的临床开发，该药物作为治疗炎症性肠病（如溃疡性结肠炎）的潜在药物。Selexis副总裁兼许可和业务发展负责人Marco Bocci表示，他们期待帮助OSE Immunotherapeutics实现OSE-127的潜力。OSE-127是一种针对CD127受体的全人源单克隆抗体，能够有效控制参与自身免疫疾病的病理性T淋巴细胞。该策略在多个溃疡性结肠炎的预临床模型中显示出恢复肠道自身免疫疾病中受损免疫平衡的疗效。OSE Immunotherapeutics是一家专注于开发创新免疫激活和调节疗法的生物技术公司，拥有从临床3期注册试验到研发的多元化产品组合。Selexis SA是一家领先的哺乳动物细胞系生成公司，提供将科学创新转化为拯救生命药物的技术和专业知识。
    Biospace
    2017-05-23
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病 IL-7R OSE Immunotherapeutics SA Selexis SA
  • Ammonett Pharma 获得欧洲孤儿药产品委员会对 MK-0677 治疗儿童生长激素缺乏症的积极评价
    研发注册政策
    Ammonett Pharma 获得欧洲孤儿药产品委员会对 MK-0677 治疗儿童生长激素缺乏症的积极评价
    Ammonett Pharma公司宣布，其研发的口服迷你药丸生长激素（GH）分泌刺激剂MK-0677（Oratrope）获得欧洲药品管理局（EMA）孤儿药物委员会（COMP）的积极意见，推荐其作为孤儿药物用于治疗生长激素缺乏症（GHD）。GHD包括儿童的生长激素缺乏症（PGHD）和成人的GHD，由体内GH不足引起。Oratrope是一种小分子药物，模仿胃中发现的天然激素Ghrelin的作用，控制垂体释放GH。Ammonett公司创始人兼首席科学官Michael Thorner表示，获得Oratrope在欧盟的孤儿药物认定是对其全球监管策略的重要里程碑。Oratrope有望成为治疗PGHD儿童的新有效治疗选择，公司计划启动针对此适应症的2b期临床试验。孤儿药物认定旨在为罕见病提供激励措施，包括降低费用、监管支持、集中授权程序和10年的市场独占权。Ammonett Pharma是一家专注于开发恢复正常生长和代谢的创新的生物制药公司。
    Eco News Times
    2017-05-23
    生长激素缺乏症
  • Isogenica 宣布续签 Harpoon Therapeutics 的许可协议
    交易并购
    Isogenica 宣布续签 Harpoon Therapeutics 的许可协议
    Isogenica Ltd宣布，其与专注于开发多种T细胞招募平台的生物技术公司Harpoon Therapeutics续签了2016年6月签订的许可和期权协议。Isogenica授权Harpoon使用其llamdA VHH单域抗体库进行治疗产品的发现、开发和商业化，Isogenica将获得前期和年度许可费用，以及抗体进入开发阶段的进一步商业前期支付、许可费和里程碑支付。Isogenica专注于设计和构建用于生物制药的多样化抗体库，Harpoon则致力于开发针对癌症和其他免疫学疾病的T细胞招募平台，其TriTAC生物制剂平台旨在利用T细胞杀死肿瘤和其他细胞类型。
    Businesswire
    2017-05-23
    恶性肿瘤 Harpoon Therapeutics Inc
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