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  • SomaGenics 获得 NIH 资助，开发新型游离 DNA 液体活检平台
    医药投融资
    SomaGenics 获得 NIH 资助，开发新型游离 DNA 液体活检平台
    SomaGenics获得美国国家人类基因组研究所在高度碎片化cf-DNA序列分析方面的一项SBIR一期资助，以扩展其RealSeq平台。该平台原版RealSeq-AC用于构建小RNA（如miRNA）和大型RNA短片段的无偏倚文库，新资助的RealSeq-DC版本旨在提高对碎片化DNA-seq文库制备的效率。cf-DNA作为血液和其他体液中的生物标志物，可通过微创的“液体活检”方法获取，有助于诊断包括胎儿遗传疾病在内的多种疾病。SomaGenics是一家专注于RNA分子作为治疗剂、靶点和生物标志物的创新技术公司，其RNA分析平台包括miR-ID、miR-Direct和RealSeq技术。
    美通社
    2017-05-25
    SomaGenics Inc
  • Venn Therapeutics 收购了一种新型 β-catenin/BCL9 抑制剂，将“冷”肿瘤变成“热”肿瘤
    交易并购
    Venn Therapeutics 收购了一种新型 β-catenin/BCL9 抑制剂，将“冷”肿瘤变成“热”肿瘤
    犹他大学研究基金会与生物技术公司Venn Therapeutics合作，共同推进由Ji Haitao（Mark）博士发明的β-连环蛋白/BCL9小分子抑制剂的研究。该抑制剂旨在提升免疫肿瘤疗法的效果，扩大受益患者群体。Ji博士在犹他大学研究中心开发了一种新型小分子技术，能够破坏α-螺旋介导的蛋白质-蛋白质相互作用，并成功制备了针对β-连环蛋白的强力选择性抑制剂。Venn Therapeutics公司期望通过这一技术提高免疫疗法的疗效，同时克服免疫检查点疗法的耐药性。Venn Therapeutics公司董事长兼首席执行官Sam Shrivastava表示，这一新型小分子药物的研发对于公司具有重要意义，它将丰富公司的创新癌症疗法管线。此外，Venn Therapeutics公司已加入美国南佛罗里达大学坦帕湾技术孵化器（TBTI），利用TBTI的实验室和设施进行研发工作。
    1st Oncology
    2017-05-25
    Venn Therapeutics LL
  • 外交官配发 KEVZARA® 用于治疗类风湿性关节炎
    研发注册政策
    外交官配发 KEVZARA® 用于治疗类风湿性关节炎
    Diplomat药房开始为患有中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）且对一种或多种疾病调节抗风湿药（DMARDs）反应不足或不耐受的成人提供KEVZARA（sarilumab）治疗。KEVZARA是一种白介素-6受体拮抗剂，可作为单药治疗或与甲氨蝶呤或其他传统DMARDs联合使用。该药推荐剂量为每两周皮下注射200毫克。Diplomat药房致力于为RA患者提供新的治疗选择，以帮助他们管理病情。据关节炎基金会报告，美国约有150万人患有RA，女性发病率通常是男性的2至3倍，发病年龄多在30至60岁之间。KEVZARA由Regeneron Pharmaceuticals, Inc.和Sanofi共同开发。
    美通社
    2017-05-25
    类风湿关节炎 Sanofi SA 甲氨蝶呤 Regeneron Pharmaceuticals Inc 萨瑞鲁单抗
  • NCCN 向成员机构的研究人员提供资助，以研究奥希替尼治疗肺癌
    研发注册政策
    NCCN 向成员机构的研究人员提供资助，以研究奥希替尼治疗肺癌
    美国国家综合癌症网络（NCCN）通过其肿瘤研究计划（ORP）与阿斯利康公司合作，资助了来自NCCN成员机构的两位研究者，以进一步评估奥希替尼在治疗表皮生长因子受体阳性（EGFRm+）非小细胞肺癌（NSCLC）中的临床效果。这两项研究分别由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的丹尼尔·戈麦斯博士和达纳-法伯/布里格姆和妇女医院癌症中心/麻省总医院癌症中心的帕西·A·詹内博士领导。NCCN ORP表示，他们期待这些研究的开始，并强调这一项目有助于提高癌症患者的生活质量。这些研究是基于科学价值、现有数据和进一步评估奥希替尼疗效所需的研究类型等多个标准选定的。NCCN ORP利用NCCN成员机构和其附属机构的调查员专业知识，促进所有阶段的临床研究。这一研究模式至今已获得超过6000万美元的研究资助，支持了140多项研究，并在同行评审期刊上发表了多项出版物。
    美通社
    2017-05-25
    肺癌 非小细胞肺癌 奥希替尼
  • PharmaMar 和 Eczacıbaşı 在土耳其签署 Aplidin 许可协议
    交易并购
    PharmaMar 和 Eczacıbaşı 在土耳其签署 Aplidin 许可协议
    PharmaMar与土耳其Eczacıbaşı集团达成协议，将海洋来源抗癌药物Aplidin在土耳其进行商业化。PharmaMar将获得前期付款和与Aplidin在该国健康批准程序相关的开发里程碑。PharmaMar将保留独家生产权，并将成品供应给Eczacıbaşı进行商业使用。Aplidin是PharmaMar目前开发的第二先进的抗癌药物，用于治疗多发性骨髓瘤和血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤。PharmaMar表示，与Eczacıbaşı的合作将有助于在土耳其商业化plitidepsin，该公司致力于推进创新肿瘤疗法的开发。Eczacıbaşı集团表示，与PharmaMar的协议为土耳其的医疗保健带来了重大进步，Aplidin代表了癌症治疗的最新创新。双方希望将合作扩展到其他治疗领域的创新产品。
    美通社
    2017-05-25
    多发性骨髓瘤 PharmaMar Inc
  • 默克与帝人制药达成靶向 Tau 的在研候选抗体的全球独家许可协议
    交易并购
    默克与帝人制药达成靶向 Tau 的在研候选抗体的全球独家许可协议
    默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK）宣布与日本帝人制药达成独家全球许可协议，共同开发、生产和商业化一种针对tau蛋白的实验性抗体候选药物。tau蛋白的变化与多种影响神经系统的疾病有关，包括阿尔茨海默病。帝人制药认为，默克在神经科学领域的强大专长使其能够充分发挥该候选药物潜力。根据协议，默克将拥有开发、生产和商业化抗tau抗体的独家全球权利，并向帝人制药支付前期费用，后者还有资格获得开发、监管和销售里程碑付款。此外，帝人制药将获得产品销售提成，并保留在日本共同推广批准产品的选择权。默克研究实验室神经科学发现副总裁Darryle Schoepp表示，帝人制药科学家在推进这种实验性抗tau抗体开发方面取得了重要进展，默克致力于开发治疗阿尔茨海默病和其他神经疾病的创新疗法。
    默克公司
    2017-05-25
    老年性痴呆 Tau
  • Panag Pharma 宣布与 Tetra Bio Pharma 达成许可协议
    交易并购
    Panag Pharma 宣布与 Tetra Bio Pharma 达成许可协议
    Panag Pharma Inc.与Tetra Bio Pharma签订许可协议，共同开发及商业化其Topical ARx和Ocular产品，旨在为患者提供有效的疼痛缓解。Panag Pharma专注于开发针对慢性疼痛和炎症的产品，尤其是对敏感部位的缓解，使用专有的植物来源化合物。Tetra Bio Pharma则致力于结合传统药用大麻的使用方法与科学验证和安全性数据，以符合监管机构、医生和保险公司对生物制药行业的要求。双方合作将加速新型疼痛缓解产品的推出，共同构建创新产品管线。
    2017-05-25
    疼痛 炎症
  • 谢菲尔德大学和英国人工智能公司 BenevolentAI 宣布延迟运动神经元疾病发病的研究取得积极成果
    研发注册政策
    谢菲尔德大学和英国人工智能公司 BenevolentAI 宣布延迟运动神经元疾病发病的研究取得积极成果
    英国谢菲尔德大学转化神经科学研究所（SITraN）与人工智能公司BenevolentAI宣布，其研究发现的药物候选物在延缓运动神经元病（MND）发病方面取得积极成果。该研究由Richard Mead和Laura Ferraiuolo博士领导，发现该药物候选物能有效防止患者细胞模型中运动神经元的死亡，并在ALS的金标准模型中延缓了疾病的发作。SITraN计划在2017年12月的运动神经元病协会第28届国际研讨会上发布摘要，并进入下一阶段的研究，评估其临床开发潜力。目前，ALS是一种导致肌肉无力、瘫痪，最终呼吸衰竭的进行性神经退行性疾病，患者生存期通常为两到五年，目前只有两种FDA批准的药物可供选择。
    美通社
    2017-05-25
    BenevolentAI Ltd
  • LSNE 合同制造宣布与 Selecta Biosciences， Inc. 达成生产协议
    交易并购
    LSNE 合同制造宣布与 Selecta Biosciences， Inc. 达成生产协议
    LSNE Contract Manufacturing与Selecta Biosciences, Inc.签署了制造供应协议，以支持Selecta利用其SVP™平台开发针对罕见和严重疾病的生物疗法。LSNE将提供药物原料制造和填充/包装服务。Selecta专注于确保其领先项目SEL-212的临床和商业制造过程和合作伙伴的正确性，而LSNE将支持其临床和商业制造。LSNE Contract Manufacturing是一家合同开发和制造组织，拥有位于新罕布什尔州贝德福德和曼彻斯特的设施，自1997年以来一直为制药、生物技术和医疗设备行业提供冷冻干燥服务。
    美通社
    2017-05-24
    Selecta Biosciences Inc
  • 与 Janssen Biotech 的创新靶向解决方案合作实现多个里程碑
    交易并购
    与 Janssen Biotech 的创新靶向解决方案合作实现多个里程碑
    Innovative Targeting Solutions Inc.（ITS）与Janssen Biotech, Inc.（Janssen）合作，成功实现三个里程碑，利用其专有的HuTARG研究平台发现对调节自身免疫或癌症中免疫反应有用的抗体候选物。该平台能够工程化T细胞受体和完全人源抗体，以结合展示感兴趣细胞内蛋白片段的主要组织相容性复合物（MHC）/肽复合物。ITS首席执行官Paul Kang表示，合作进展令人非常满意，HuTARG平台持续超出预期，在如此具有挑战性的靶点类别上创造出如此速度和质量的生物制剂令人特别欣慰。根据协议，ITS有资格获得与特定里程碑成就相关的付款，以及任何产品销售中的版税付款。关于Innovative Targeting Solutions Inc.，该公司是一家私有公司，开发了下一代蛋白质工程平台，利用其专有的HuTARG技术生成完全人源抗体和T细胞受体基于的疗法。HuTARG技术是一种完全哺乳动物技术，通过RAG1/RAG2介导的V(D)J重排，在体外生成抗体多样性。
    Biospace
    2017-05-24
    恶性肿瘤 Janssen Inc Janssen Biotech Inc
  • TRIANNI 和 Olympic Protein Technologies 签署 Trianni 小鼠™许可协议
    交易并购
    TRIANNI 和 Olympic Protein Technologies 签署 Trianni 小鼠™许可协议
    Trianni公司与Olympic Protein Technologies公司签署了关于Trianni Mouse™的许可协议，旨在加强Olympic在抗体发现领域的领先地位。Trianni的Trianni Mouse™平台是一种高效的下一代抗体发现平台，能够生成全人源单克隆抗体。Olympic Protein Technologies将利用Trianni的先进抗体技术，以增强其在蛋白质科学领域的服务能力。两家公司均表示，此次合作将促进双方在生物技术领域的共同发展。
    美通社
    2017-05-24
    Olympic Protein Tech Trianni Inc
  • Lysogene 选择 Brammer Bio 生产 GM1 神经节苷脂沉积症基因治疗产品
    交易并购
    Lysogene 选择 Brammer Bio 生产 GM1 神经节苷脂沉积症基因治疗产品
    Lysogene与Brammer Bio达成战略制造协议，将生产用于治疗GM1神经节苷脂沉积症的AAVrh10基因治疗产品LYS-GM101，以进行临床试验。Brammer Bio将提供高质量的LYS-GM101产品，确保Lysogene的商业化生产。LYS-GM101在动物模型中表现出良好的治疗效果，预计将于2019年启动I期临床试验。GM1是一种罕见的神经元性溶酶体储存病，目前尚无治疗方法。Brammer Bio专注于提供临床和商业供应的基因治疗和细胞治疗产品，Lysogene则致力于开发治疗中枢神经系统疾病的AAV基因疗法。
    Businesswire
    2017-05-24
    GM1
  • CURE Pharmaceutical 获得与制药公司 Meroven Ltd 签订产品开发和许可协议的第一笔采购订单
    交易并购
    CURE Pharmaceutical 获得与制药公司 Meroven Ltd 签订产品开发和许可协议的第一笔采购订单
    CURE Pharmaceutical宣布与国际制药公司Meroven Ltd.达成合作协议，为其开发口服薄膜（OTF）递送技术，包括维生素D3。Meroven首次订购了15万单位的维生素D3 OTF，用于中东市场。维生素D3有助于钙吸收和骨骼生长，预防儿童佝偻病和成人骨软化症，并有助于老年人预防骨质疏松。此外，一家领先的直销公司订购了867,000份褪黑素混合睡眠药物OTF，用于分销。CURE Pharmaceutical首席执行官Rob Davidson表示，公司期待与这些机构合作，利用其专有的药物递送技术，开发新的药物应用，以提高最终用户和提供商的受益。CURE Pharmaceutical总部位于加利福尼亚州奥克斯纳德，是一家利用颠覆性药物递送技术为生物制药、兽医、医疗食品和药用大麻市场提供广泛产品的公司。
    GlobeNewswire
    2017-05-24
    维生素D3 骨质减少
  • Cerveau Technologies， Inc. 与新加坡临床成像研究中心合作
    交易并购
    Cerveau Technologies， Inc. 与新加坡临床成像研究中心合作
    Cerveau Technologies与新加坡国立大学和新加坡科技研究局共同创立的临床影像研究中心（CIRC）达成合作，共同支持研究阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病阶段的研究项目。这些项目将使用实验性成像剂（MK-6240）在正电子发射断层扫描（PET）中评估脑部神经纤维缠结（NFTs）的状态和进展。Cerveau将支持CIRC的研究项目并提供MK-6240前体，以推动这些研究。CIRC主任David William Townsend教授表示，这些研究将提供关于疾病阶段和进展的宝贵信息。Cerveau Technologies总裁Rick Hiatt表示，与CIRC的合作是公司全球发展战略的重要组成部分，旨在建立国际合作伙伴网络和生产基地，以支持广泛的科学研究。
    Businesswire
    2017-05-24
    老年性痴呆 中国同辐股份有限公司
  • Protagonist Therapeutics 获得 134 万美元的 SBIR 资金，用于开发 IL-23 受体拮抗剂活性的生物标志物
    医药投融资
    Protagonist Therapeutics 获得 134 万美元的 SBIR 资金，用于开发 IL-23 受体拮抗剂活性的生物标志物
    Protagonist Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院国家糖尿病和消化系统与肾脏疾病研究所的134万美元SBIR资助，用于开发IL-23受体拮抗剂活性生物标志物的研究。这项为期两年的资助将支持开发能够定义口服肽拮抗剂对IL-23受体（IL-23R）的靶向结合及其对下游信号传导影响的生物标志物。这些生物标志物可应用于证明早期药代动力学临床概念验证和估计治疗炎症性肠病（IBD）的有效剂量范围。公司预计将在2017年下半年开始PTG-200的人体临床试验。
    美通社
    2017-05-24
    IL-23R 炎症性肠病 Protagonist Therapeutics Inc
  • MedX Health Corp. 宣布与 OncoTech LLC 建立合资营销合作伙伴关系
    交易并购
    MedX Health Corp. 宣布与 OncoTech LLC 建立合资营销合作伙伴关系
    MedX Health Corp.与OncoTech LLC合作，共同开拓墨西哥、哥伦比亚、西班牙及部分发展中国家SIAscopy产品的市场。OncoTech将着手在墨西哥和哥伦比亚获取SIAscopy的监管批准，并启动当地网络推广SIAscopy。鉴于SIAscopy已获得CE认证，OncoTech将着手制定西班牙的营销计划。MedX的CEO Rob von der Porten表示，拉丁国家对于MedX的SIAscopy皮肤成像技术有巨大市场潜力，而OncoTech在市场推广医疗设备和解决方案方面的经验以及他们的工作热情给他们留下了深刻印象。OncoTech的全球业务副总裁Frank Melendez指出，预防黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌需要从早期检测开始，MedX的SIAscopy皮肤评估技术将为墨西哥和哥伦比亚等新兴国家的农村地区弱势群体提供独特的筛查和预防机会。
    GlobeNewswire
    2017-05-24
    黑色素瘤
  • Concert Pharmaceuticals 宣布股东批准与 Vertex Pharmaceuticals 签订 CTP-656 资产购买协议
    交易并购
    Concert Pharmaceuticals 宣布股东批准与 Vertex Pharmaceuticals 签订 CTP-656 资产购买协议
    康奈特制药公司股东在年度股东大会上投票批准了与Vertex制药公司签订的资产购买协议，该协议规定Vertex将收购CTP-656及其与治疗囊性纤维化相关的其他资产。CTP-656是一种正在研究的囊性纤维化跨膜传导调节剂（CFTR）增强剂，有望作为未来每日一次组合治疗方案的一部分，治疗囊性纤维化的根本原因。两家公司于2017年3月3日达成资产购买协议，股东批准满足协议关闭的条件之一。交易关闭仍需符合哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案的审查。康奈特预计交易将在2017年10月31日之前完成。根据协议，Vertex将支付康奈特1.6亿美元现金，以获得CTP-656在全球范围内的开发和商业化权利。如果CTP-656作为组合治疗方案的一部分获得批准用于治疗囊性纤维化，康奈特可能还会根据美国监管批准和英国、德国或法国的报销获得高达9000万美元的里程碑付款。康奈特制药公司是一家专注于应用其DCE平台（氘代化学实体平台）来创造旨在解决未满足患者需求的创新药物的临床阶段生物制药公司。
    Businesswire
    2017-05-24
    囊性纤维化 Vertex Inc Vertex Pharmaceuticals Inc CoNCERT Pharmaceuticals Inc
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