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  • Protagonist Therapeutics 与 Janssen 达成全球协议，共同开发和商业化用于治疗炎症性肠病的 PTG-200
    交易并购
    Protagonist Therapeutics 与 Janssen 达成全球协议，共同开发和商业化用于治疗炎症性肠病的 PTG-200
    Protagonist Therapeutics与强生旗下Janssen Biotech达成全球合作协议，共同开发和商业化PTG-200，一种用于治疗包括炎症性肠病在内的多种病症的创新口服肽类IL-23受体拮抗剂。PTG-200预计将在2017年下半年进入一期临床试验。该合作基于2013年强生创新公司JJDC，Inc.对Protagonist的B轮融资，支持其口服肽类药物的研发。根据协议，Protagonist将获得5000万美元的预付款，以及高达9.4亿美元的里程碑付款。Janssen将获得PTG-200的开发和商业化独家全球权利，Protagonist将获得净销售额的百分比提成。双方将共同推进PTG-200的开发至二期临床试验，之后Janssen将负责后续的开发和商业化。
    美通社
    2017-05-30
    Johnson & Johnson 炎症性肠病 Janssen Inc Protagonist Therapeutics Inc Janssen Biotech Inc
  • Avadim Technologies 与 Briggs Healthcare 合作
    交易并购
    Avadim Technologies 与 Briggs Healthcare 合作
    Avadim Technologies Inc.与Briggs Healthcare达成官方合作，将Theraworx系列局部生物疗法产品提供给Briggs Healthcare的超过50,000名客户。Briggs Healthcare致力于为顾客提供改善临床结果和降低运营成本的产品，其新推出的感染预防用品目录中特别介绍了Theraworx。Avadim Technologies的董事长兼首席执行官Steve Woody表示，与Briggs Healthcare的合作是对其创新医疗解决方案的认可，旨在改善医疗保健现状。Briggs Healthcare的产品类别经理Shawna Meyer强调，Theraworx技术能够优化皮肤微生物群的免疫健康，增强对医疗获得性条件的第一道防线。Avadim Technologies致力于通过局部生物疗法恢复皮肤的天然生态系统，提供真正的“健康护理”。Briggs Healthcare总部位于爱荷华州西得梅因，拥有50,000多名客户，致力于通过临床经验和监管知识开发产品，提高临床结果并降低运营成本。
    2017-05-30
    Avadim Health Inc Briggs Medical Servi
  • ADMA Biologics 股东投票批准收购 Biotest Pharmaceuticals Corporation 的某些资产
    交易并购
    ADMA Biologics 股东投票批准收购 Biotest Pharmaceuticals Corporation 的某些资产
    ADMA Biologics公司于2017年5月30日宣布，其股东在年度股东大会上投票批准了公司从Biotest AG的全资子公司Biotest Pharmaceuticals Corporation（BPC）收购特定资产。ADMA是一家处于后期阶段的生物制药公司，致力于开发、制造和商业化针对免疫缺陷和预防某些传染病的专业血浆生物制品。此次收购旨在创建一个专注于开发、制造和商业化差异化、专业免疫球蛋白产品的领先制造公司，以满足免疫受损患者和易感染某些疾病患者的未满足医疗需求。ADMA预计，通过结合其独特的知识产权和BCP的制造专长，将为患者、医疗保健人员和股东创造巨大价值。交易预计将在2017年6月完成。
    GlobeNewswire
    2017-05-30
    Biotest AG
  • LakePharma 和 Distributed Bio 宣布达成战略技术协议
    交易并购
    LakePharma 和 Distributed Bio 宣布达成战略技术协议
    LakePharma和Distributed Bio宣布达成一项战略技术合作协议，LakePharma将获得Distributed Bio的SuperHuman抗体库在抗体发现服务中的应用权。该抗体库基于治疗性最佳框架，具有自然选择的多样性，并通过数学优化方式构建。随后，经过热处理产生一个超多样化的库，其中每个分子都具有功能折叠、良好表达且独特。Distributed Bio的联合创始人兼首席科学官Jacob Glanville表示，与LakePharma的合作将提供一种颠覆性的组合，结合了Distributed Bio生成数百个高亲和力、可开发的分子能力与LakePharma在规模和全面管线检测方面的无与伦比能力。LakePharma的首席科学官Aaron Sato博士也表示，对Distributed Bio的SuperHuman库非常推崇，并认为它是发现高度可开发且有效的抗体疗法的优秀平台。
    美通社
    2017-05-30
    Distributed Bio LakePharma Inc
  • Veristat 祝贺 TESARO 获得 FDA 对则乐®™的批准
    医投速递
    Veristat 祝贺 TESARO 获得 FDA 对则乐®™的批准
    TESARO公司于2017年3月27日获得美国FDA批准其新型抗癌药物ZEJULA（尼拉帕利），用于维持治疗对铂类药物化疗有完全或部分缓解的成年复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。Veristat作为一家全面服务的临床试验机构（CRO），与TESARO紧密合作，为其新药申请（NDA）提交提供了生物统计学、数据标准、SAS编程和医学写作支持。Veristat在关键终点分析中协助TESARO开发了适当的分层策略，并在临床试验和NDA总结文档的数据分析和医学写作中与TESARO临床团队进行了真正的合作。TESARO的CEO表示，他们感谢Veristat在NDA提交过程中的协作和支持，希望继续与Veristat合作，推动尼拉帕利在更多肿瘤学适应症上的开发。卵巢癌是女性第五大癌症死因，每年在美国和欧洲分别有约22,000例和65,000例新病例。FDA批准尼拉帕利是基于一项国际双盲、安慰剂对照的3期临床试验数据，该试验招募了553名复发性卵巢癌患者。
    Businesswire
    2017-05-30
    尼拉帕利 输卵管癌 原发性腹膜癌 TESARO Inc
  • 卫材与 The Broad Institute 签订新的联合研究协议，以开发一种抗疟药
    交易并购
    卫材与 The Broad Institute 签订新的联合研究协议，以开发一种抗疟药
    Eisai公司与Broad研究所达成新联合研究协议，旨在开发新型抗疟疾药物。该协议基于去年确定的抗疟疾药物靶点，通过筛选Broad研究所的化合物库获得候选分子，这些分子与疟原虫中的新型靶点（苯丙氨酸t-RNA合成酶）相互作用，抑制蛋白质合成。这些化合物在体外和体内均表现出强大的抗疟疾活性。Eisai公司CEO Haruo Naito表示，他们期待这一合作能带来新的抗疟疾药物，以帮助数百万需要的人。疟疾是一种由疟原虫引起的致命疾病，主要通过感染性蚊虫传播。根据世界卫生组织的数据，2015年疟疾导致约43万人死亡，大多数是非洲儿童。Eisai公司致力于通过与非营利和学术研究社区合作，探索新的治疗方法，以帮助克服威胁数百万发展中国家儿童的致命医疗挑战。该联合研究项目由全球健康创新技术基金（GHIT Fund）资助。Eisai公司遵循“人健康护理”（hhc）理念，通过与世界各国政府、国际组织和其他非营利私营部门组织合作，致力于提高全球药品的可及性。
    美通社
    2017-05-30
    疟疾
  • Advanced Accelerator Applications 和 Blue Earth Diagnostics 宣布达成 Axumin™（氟昔洛韦 （18F））的欧洲制造和分销协议，用于复发性前列腺癌的 PET 成像
    交易并购
    Advanced Accelerator Applications 和 Blue Earth Diagnostics 宣布达成 Axumin™（氟昔洛韦 （18F））的欧洲制造和分销协议，用于复发性前列腺癌的 PET 成像
    Advanced Accelerator Applications S.A.（AAA）与Blue Earth Diagnostics Ltd.达成非独家制造协议和独家分销协议，共同推广Blue Earth Diagnostics的PET成像产品Axumin（氟化洛非林（18F））在法国、德国、西班牙、意大利和葡萄牙。Axumin在欧洲被批准用于PET成像，以检测成年男性前列腺癌的复发。AAA是欧洲仅有的两家同时具备专业制造技能和大规模PET生产能力的企业之一，拥有15个PET生产站点。Blue Earth Diagnostics致力于开发新型PET成像剂，以帮助癌症患者。此次合作标志着Axumin在欧洲商业化的重大进展。
    GlobeNewswire
    2017-05-30
    前列腺癌 Blue Earth Diagnostics Ltd Advanced Accelerator Applications SA
  • Orchard Therapeutics Ltd. 宣布与 PCT Cell Therapy Services， LLC 达成生产服务协议
    交易并购
    Orchard Therapeutics Ltd. 宣布与 PCT Cell Therapy Services， LLC 达成生产服务协议
    Orchard Therapeutics与PCT Cell Therapy Services达成临床制造服务协议，将为其主要产品OTL-101提供GMP合规制造服务，OTL-101是一种自体体外基因疗法，用于治疗腺苷脱氨酶缺乏症严重联合免疫缺陷症（ADA-SCID）。此协议标志着Orchard Therapeutics在全球供应链建立方面迈出的又一关键步伐，旨在为患有严重遗传疾病的患者提供自体体外基因疗法药物。目前，已有40多名ADA-SCID患者在洛杉矶加州大学（UCLA）和伦敦大奥蒙德街医院（GOSH）接受了Orchard的基因疗法治疗，所有患者均存活，且治疗已显示出恢复患者免疫功能的有利安全性特征。Orchard Therapeutics的临床开发管线包括针对原发性免疫缺陷病和遗传代谢病的创新治疗方法，包括ADA-SCID作为主要项目，以及MPS-IIIA（粘多糖病III型A，也称为Sanfilippo综合征A型）和其他未公开的后期和早期开发项目。
    BioTech NewsWire
    2017-05-30
    先天代谢异常类疾病 Orchard Therapeutics PLC
  • Harvard Pilgrim 与 AstraZeneca 签署 Brilinta 和 Bydureon 基于结果的合同
    交易并购
    Harvard Pilgrim 与 AstraZeneca 签署 Brilinta 和 Bydureon 基于结果的合同
    哈佛 Pilgrim Health Care 与阿斯利康签订了两项基于结果的新型合同，用于治疗急性冠状动脉疾病和2型糖尿病。这些合同是哈佛 Pilgrim 与制药公司签订的一系列协议中的最新两项，旨在衡量药物在真实患者中的有效性。其中一项为期三年的合同针对Brilinta，一种降低患者再次心脏病发作或因心脏病死亡风险的药物；另一项合同针对Bydureon，一种用于控制2型糖尿病患者血糖水平的药物。哈佛 Pilgrim 将监测患者出院后急性冠状动脉综合征的具体标准，并评估使用Brilinta的患者与使用另一种口服抗血小板药物的患者相比，在重复急性冠状动脉事件住院方面的减少情况。对于Bydureon，哈佛 Pilgrim 将测量患者的HbA1c水平，并评估坚持使用Bydureon的患者达到预定HbA1c目标的能力。如果这些药物未能达到约定的结果标准，哈佛 Pilgrim 将支付较低的金额。通过这些合同，阿斯利康和哈佛 Pilgrim 达成协议，健康计划将根据药物对患者的价值而非销售量来收费。哈佛 Pilgrim 首席医疗官迈克尔·谢尔曼表示，将药物的最终成本与其现实世界的临床有效性联系起来，真正将患者放在了关注的
    Businesswire
    2017-05-30
    AstraZeneca PLC 急性冠脉综合征
  • Advaxis 和百时美施贵宝宣布开展临床合作，以评估 ADXS-DUAL 和 Opdivo（nivolumab） 在转移性宫颈癌中的疗效
    研发注册政策
    Advaxis 和百时美施贵宝宣布开展临床合作，以评估 ADXS-DUAL 和 Opdivo（nivolumab） 在转移性宫颈癌中的疗效
    Advaxis公司和Bristol-Myers Squibb宣布开展一项临床试验，旨在评估ADXS-DUAL（一种针对HPV相关癌症的免疫疗法）与Bristol-Myers Squibb的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo（尼伏单抗）联合治疗晚期宫颈癌的潜力。该研究预计将在今年年底开始，针对那些至少接受过一线系统性化疗失败的女性宫颈癌患者。Advaxis将资助这项研究并支付第三方费用。这项合作基于Advaxis在axalimogene filolisbac临床开发中积累的经验，并增加了额外的HPV靶抗原。Opdivo是全球首个获得监管批准的PD-1免疫检查点抑制剂，目前在57个国家获得批准。该研究旨在为晚期宫颈癌患者提供新的治疗选择。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-05-30
    PD-1 宫颈癌 纳武利尤单抗 HPV Bristol-Myers Squibb AG
  • Mobidiag 延长与 PerkinElmer 的分销协议，在非洲国家和以色列提供 Amplidiag 诊断产品
    交易并购
    Mobidiag 延长与 PerkinElmer 的分销协议，在非洲国家和以色列提供 Amplidiag 诊断产品
    芬兰分子诊断公司Mobidiag宣布与PerkinElmer的Wallac Oy子公司扩展分销协议，将Amplidiag产品线在以色列和非洲多个国家进行分销。Amplidiag产品线包括用于检测胃肠道感染的体外诊断测试和兼容系统，目前已覆盖博茨瓦纳、加纳、科特迪瓦、肯尼亚、毛里求斯、摩洛哥、莫桑比克、尼日利亚、卢旺达、塞内加尔、乌干达和以色列。自2017年1月起，Amplidiag产品线已通过PerkinElmer的协议在南非销售，双方关系成功，Mobidiag计划通过此次协议加快非洲销售覆盖范围并进入中东诊断市场。协议即时生效，涵盖所有Amplidiag IVD测试和Amplidiag Easy系统。Mobidiag成立于2000年，致力于开发创新解决方案以推进传染病诊断，自2008年以来服务于欧洲临床诊断市场。
    Biospace
    2017-05-30
    PerkinElmer Inc
  • 德国达姆施塔特默克公司为免疫肿瘤学抗体项目提供 Selexis SUREtechnology 平台许可
    交易并购
    德国达姆施塔特默克公司为免疫肿瘤学抗体项目提供 Selexis SUREtechnology 平台许可
    Selexis SA与德国默克集团达成协议，利用Selexis SURE技术平台和SURE CHO-M细胞系推进默克集团在免疫肿瘤抗体项目的研究。Selexis SURE技术平台具有快速、稳定、高效生产重组蛋白的能力，并支持从发现到商业化的生物制药和疫苗开发全过程。此次合作标志着Selexis在生物制药领域的创新技术得到了认可，同时也展示了Selexis在推动药物研发方面的实力。
    Businesswire
    2017-05-30
    Selexis SA
  • Revive Therapeutics 宣布与威斯康星大学麦迪逊分校达成赞助研究协议，以评估一种专注于大麻素的新型药物递送技术
    交易并购
    Revive Therapeutics 宣布与威斯康星大学麦迪逊分校达成赞助研究协议，以评估一种专注于大麻素的新型药物递送技术
    Revive Therapeutics与威斯康星大学麦迪逊分校达成赞助研究协议，旨在评估一种新型药物递送技术，重点关注大麻素在治疗多种疾病上的潜力。这项研究将由威斯康星大学麦迪逊分校的动物科学教授Jess D. Reed领导，利用其专利技术，评估基于壳聚糖-单宁的配方在大麻素递送中的作用。Revive Therapeutics致力于开发基于大麻素的产品管线，并与威斯康星大学的研究合作进一步强化了其在大麻素药物递送策略上的承诺。
    GlobeNewswire
    2017-05-30
    大麻素 Revive Therapeutics Ltd
  • Bluebee 和 Medisapiens 宣布建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Bluebee 和 Medisapiens 宣布建立战略合作伙伴关系
    Bluebee和Medisapiens宣布建立战略合作伙伴关系，共同为用户提供针对下一代测序数据的定制化端到端分析解决方案。双方将整合各自优势，Bluebee的私有云平台提供高速、可配置的数据分析，Medisapiens的Explorer™平台则擅长数据整理、管理和解读。此次合作将助力科研人员和临床医生在研发新诊断方法以及改善临床治疗决策方面取得进展。
    美通社
    2017-05-29
    Bluebee Holding BV Medisapiens Oy
  • Hookipa Biotech 宣布发表 Nature Communications 出版物，显示 TheraT 使感冒肿瘤变热
    研发注册政策
    Hookipa Biotech 宣布发表 Nature Communications 出版物，显示 TheraT 使感冒肿瘤变热
    Hookipa Biotech公司发布了一项研究，该研究揭示了其TheraT复制病毒载体平台在癌症免疫治疗中的作用。该平台基于LCMV病毒，能够有效激活先天免疫系统，释放关键的alarmin信号，如IL-33，从而激发强烈的抗肿瘤效果。这项发表在《Nature Communications》的研究表明，TheraT能够引发强烈的细胞毒性T细胞反应，对于治疗侵袭性癌症至关重要。Hookipa计划在2018年开始基于TheraT平台的HPV阳性头颈癌的临床开发。
    Biospace
    2017-05-26
    恶性肿瘤 IL-33 HOOKIPA Pharma Inc
  • The Hydroponics Company Limited 与美国制药公司 Phoenix Life Sciences 建立战略联盟，在国际上开发药用大麻
    交易并购
    The Hydroponics Company Limited 与美国制药公司 Phoenix Life Sciences 建立战略联盟，在国际上开发药用大麻
    新加坡，2017年5月26日——Hydroponics Company Limited（ASX: THC）宣布与科罗拉多州的健康解决方案公司Phoenix Life Sciences Inc签订独家合资协议，共同在澳大利亚和国际市场研发、制造、分销和销售药用大麻产品。该协议将使Phoenix开发其品牌产品、配方、包装知识和产品递送方法，同时使THC在澳大利亚建立有效的药用大麻产品供应渠道。Phoenix正在北美建设生产设施以出口大麻二酚产品，通过与THC的合资协议，这些产品也将进入澳大利亚市场。THC董事长Alan Beasley表示，与一家国际知名制药公司达成战略联盟，将加速THC在澳大利亚引进药用大麻产品的供应链发展，并显著扩大其在知识产权和研发方面的能力。Phoenix Life Sciences首席执行官James Baumgartner表示，与Canndeo和The Hydroponics Company合作，将有助于Phoenix在澳大利亚市场扩大药用大麻产品的分销并建立品牌。Canndeo首席执行官Andrew Beehag认为，这次合作是Canndeo的重大进步，将THC提升为澳大利亚和国际市
    GlobeNewswire
    2017-05-26
    Canndeo Ltd Phoenix Life Science The Hydroponics Co L
  • Saphetor 与伦敦大学学院签署多项服务协议，以分析外显子组和全基因组测序数据
    交易并购
    Saphetor 与伦敦大学学院签署多项服务协议，以分析外显子组和全基因组测序数据
    瑞士精准医疗公司Saphetor与伦敦大学学院（UCL）的Exome联盟展开合作，利用Saphetor的精准医疗平台研究眼疾患者。此合作旨在通过世界级的研究人员和临床医生，提升遗传诊断，改善预后咨询，并识别适合特定临床试验的患者。Saphetor的CEO表示，与UCL的专家合作，旨在加速新型研究项目的发现。Saphetor成立于2014年，专注于通过专有算法和专业知识提高人类遗传变异的识别准确性，提供直观、数据驱动的解决方案，以实现更快、更准确的诊断和治疗决策。
    Businesswire
    2017-05-25
    Saphetor University of London
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