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  • Vifor Pharma 和 Akebia 宣布达成独家许可协议，向美国 Fresenius Medical Care 提供 Vadadustat经 FDA 批准
    交易并购
    Vifor Pharma 和 Akebia 宣布达成独家许可协议，向美国 Fresenius Medical Care 提供 Vadadustat经 FDA 批准
    Vifor Pharma集团与Akebia Therapeutics公司达成独家许可协议，将Vadadustat销售给美国Fresenius Medical Care透析诊所，该药物在美国获得FDA批准后生效。Vifor Pharma将投资5000万美元购买Akebia的股票。Vadadustat是一种口服的HIF稳定剂，用于治疗慢性肾病引起的贫血，目前处于III期临床试验阶段。该协议将加强Vifor Pharma的肾病产品组合，并符合其致力于提供创新产品以改善慢性肾病患者的生命质量的承诺。Fresenius Medical Care是美国最大的肾脏透析提供商，2016年治疗了超过185,000名透析患者。该协议作为Akebia和Vifor Pharma之间的利润分成安排，Vadadustat获得FDA批准后，Akebia将从Vifor Pharma获得2000万美元的支付。Akebia计划与Otsuka Pharmaceutical合作在美国其他透析组织和中心以及非透析市场推广Vadadustat。
    GlobeNewswire
    2017-05-16
    Otsuka Pharmaceutical Co Ltd Fresenius Medical Care AG & Co KGaA 伐度司他 Vifor Pharma Ltd HIF
  • Beactica 宣布与乌普萨拉大学和 SciLifeLab 的 DDD 平台开展胶质母细胞瘤研究合作
    交易并购
    Beactica 宣布与乌普萨拉大学和 SciLifeLab 的 DDD 平台开展胶质母细胞瘤研究合作
    瑞典贝克提卡公司宣布与乌普萨拉大学和SciLifeLab药物发现与开发平台合作，研究其正在开发的特定小分子对脑癌干细胞的影响。合作旨在评估和表征贝克提卡对表观遗传蛋白LSD1的别构调节剂在胶质瘤诱导细胞中的临床前疗效，并将评估其化合物与其他多种抗癌剂的联合使用。乌普萨拉大学医学院的Bengt Westermark教授和Anna Segerman博士开发了研究胶质瘤起始干细胞的独特能力，其细胞克隆来自新鲜活检，并对其基因型、表型和治疗反应进行了表征。Beactica的研究将在SciLifeLab药物发现与开发平台的体外和系统药理学设施中进行。贝克提卡首席执行官Per Källblad表示，这些研究将为化合物在预后极差的癌症中的疗效提供重要见解，并希望为患者开辟一种首创疗法的道路。
    Pipeline Review
    2017-05-16
    胶质母细胞瘤 LSD1 胶质瘤
  • Cancer Genetics， Inc. 与罗氏集团成员 Ventana Medical Systems， Inc. 合作，确保用于晚期膀胱癌新免疫肿瘤学 （IO） 疗法的预测生物标志物测试的市场准入
    交易并购
    Cancer Genetics， Inc. 与罗氏集团成员 Ventana Medical Systems， Inc. 合作，确保用于晚期膀胱癌新免疫肿瘤学 （IO） 疗法的预测生物标志物测试的市场准入
    Cancer Genetics, Inc.与Ventana Medical Systems合作，为患者提供快速PD-L1检测服务，以支持针对尿路上皮癌的IMFINZI（durvalumab）免疫治疗。CGI参与了Ventana的预上市病理学家培训项目，确保了早期检测的可用性。该协议使CGI成为美国首批能够使用和解读VENTANA PD-L1（SP263）测试的实验室之一。CGI的CEO Panna Sharma表示，公司很高兴能够成为Roche选择的前沿合作伙伴，致力于将精准诊断带入大规模临床环境，造福患者。
    GlobeNewswire
    2017-05-15
    PD-L1 Roche AG 度伐利尤单抗 尿路上皮癌
  • DePuy Synthes 获得美国国防部骨科产品合同
    交易并购
    DePuy Synthes 获得美国国防部骨科产品合同
    DePuy Synthes，约翰逊与约翰逊医疗设备公司的一部分，获得美国国防部合同，将为全球美军医疗设施提供价值高达2.6亿美元的骨科产品。该合同通过国防物流局的电子目录（ECAT）执行，旨在提高美军人员和退伍军人的医疗护理水平。DePuy Synthes总裁Juan-José Gonzalez表示，公司致力于为美军及其家属提供创新骨科产品，通过ECAT系统提供更高效的在线采购系统，并提高患者满意度。DePuy Synthes提供全面的骨科产品，包括关节重建、创伤、颅面、脊柱手术和运动医学等，旨在为全球医疗体系提供临床和经济价值。
    美通社
    2017-05-15
    DePuy Synthes Compan US Department of Def
  • SENS 研究基金会宣布与 Buck 衰老研究所合作开展新的体细胞基因治疗研究计划
    交易并购
    SENS 研究基金会宣布与 Buck 衰老研究所合作开展新的体细胞基因治疗研究计划
    Kennedy实验室将联合Buck衰老研究所开展一项针对体细胞基因治疗的新研究项目，旨在解决基因插入位置控制难题。该项目利用CRISPR技术创建基因“着陆点”，并通过特异性酶插入基因，旨在评估该技术在不同组织中的效果。项目旨在为治疗与年龄相关的疾病如动脉粥样硬化和黄斑变性提供新的治疗方法。SENS研究基金会与Forever Healthy基金会等资助机构合作，推动再生医学在延缓衰老方面的研究，旨在未来五年内实现人类临床试验。
    GlobeNewswire
    2017-05-15
    动脉粥样硬化 黄斑变性
  • Summit 完成 PhaseOut DMD 的招募，这是 Ezutromid 在 DMD 患者中的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Summit 完成 PhaseOut DMD 的招募，这是 Ezutromid 在 DMD 患者中的 2 期临床试验
    Summit Therapeutics公司宣布完成Duchenne肌肉萎缩症（DMD）药物ezutromid的Phase 2临床试验PhaseOut DMD的入组工作，并触发与Sarepta Therapeutics公司合作协议中的2200万美元里程碑付款。该试验旨在证明ezutromid作为DMD潜在疾病修饰治疗的有效性。PhaseOut DMD是一项为期48周的开标签试验，在英美两国招募了40名患者。Summit预计在2018年第一季度报告24周活检分析数据，第三季度报告48周试验的顶线数据。DMD是一种影响约5万名男孩和年轻男性的进行性肌肉萎缩疾病，目前尚无治愈方法。Summit的ezutromid被授予孤儿药地位，并获得了FDA的快速通道和罕见儿科疾病指定。
    MarketScreener
    2017-05-15
    Summit Therapeutics
  • Immunomic Therapeutics 宣布获得针对巨细胞病毒 （CMV） 的 II 期癌症免疫治疗技术的独家许可
    交易并购
    Immunomic Therapeutics 宣布获得针对巨细胞病毒 （CMV） 的 II 期癌症免疫治疗技术的独家许可
    Immunomic Therapeutics与Annias Immunotherapeutics达成独家许可协议，获得针对癌症抗原的知识产权，用于与Immunomic的LAMP-Vax技术结合使用。该技术针对脑癌中过度表达的巨细胞病毒（CMV）抗原，有望利用人体免疫系统识别、攻击和摧毁肿瘤细胞。此协议允许Immunomic将LAMP-Vax平台与Annias的专利CMV免疫疗法平台相结合，推进针对脑癌及其他类型癌症的新一代癌症免疫疗法研究。Annias正在开发多种临床开发策略，包括一项针对脑癌患者的随机临床试验，旨在测试靶向人类CMV抗原pp65的DC疫苗与LAMP融合蛋白联合治疗的效果。
    Businesswire
    2017-05-15
    Annias Immunotherape Immunomic Therapeuti
  • 渤健收购 Remedy Pharmaceuticals 的 CIRARA 治疗大半球卒中
    医投速递
    渤健收购 Remedy Pharmaceuticals 的 CIRARA 治疗大半球卒中
    Biogen宣布收购Remedy Pharmaceuticals的CIRARA项目，用于治疗大型半球性梗死（LHI）这一严重缺血性中风。CIRARA项目有望成为治疗LHI的创新疗法，其作用机制是阻断与中风相关脑肿胀的SUR1-TRPM4通道。该项目已获得美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。Biogen将支付1.2亿美元的前期款项，并可能支付额外的里程碑付款和版税。此次交易将加强Biogen在神经科学领域的领导地位，并为其神经疾病治疗组合增添新的疗法。
    American Pharmaceutical Review
    2017-05-15
    Biogen Inc
  • 武田宣布与 Bushu 合作的 Transformal Pharmaceutical Sciences 的更多细节
    交易并购
    武田宣布与 Bushu 合作的 Transformal Pharmaceutical Sciences 的更多细节
    Takeda制药公司将其部分制药科学/CMC业务通过吸收式公司分割转移给全资子公司SPERA PHARMA，后者将全部股份转给Bushu制药公司。此举旨在加速研发转型，专注于三大治疗领域，并将研发活动集中在日本和美国。Takeda与Bushu于2017年2月28日达成合作伙伴关系，Bushu将负责过程化学、制剂和分析开发以及临床试验材料的发展、制造等工作。公司分割后，SPERA PHARMA的全部股份将转给Bushu，成为其全资子公司，预计于2017年7月1日生效。
    Minkabu
    2017-05-15
    Takeda GmbH
  • OncoGenex Pharmaceuticals Inc 报告 2017 年第一季度财务业绩
    医投速递
    OncoGenex Pharmaceuticals Inc 报告 2017 年第一季度财务业绩
    OncoGenex Pharmaceuticals Inc.发布2017年第一季度财务报告，宣布与Achieve Life Science Inc.达成最终合并协议。公司产品apatorsen在两项随机II期临床试验中表现出良好的耐受性和改善患者预后的效果。此外，Achieve与国家补充和整合健康中心合作开展非临床研究，支持cytisine作为戒烟治疗的临床开发计划。财务方面，截至2017年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1650万美元，较2016年12月31日的2550万美元有所下降。第一季度收入为零，较2016年同期下降。净亏损为330万美元，较2016年同期下降。
    美通社
    2017-05-15
    Achieve Life Science
  • InspireMD 宣布在秘鲁和厄瓜多尔达成 CGuard（TM） EPS 和 MGuard Prime（TM） EPS 的分销协议
    交易并购
    InspireMD 宣布在秘鲁和厄瓜多尔达成 CGuard（TM） EPS 和 MGuard Prime（TM） EPS 的分销协议
    InspireMD公司宣布与秘鲁和厄瓜多尔的领先医疗设备分销商Dispositivos Medicos E.I.R.L.和Cardiobene S.A.签署了CGuard EPS和MGuard Prime EPS的分销协议。这些协议标志着InspireMD在全球范围内扩大其基于MicroNet技术的产品和未来产品的分销网络。公司EVP兼首席商务官Agustin Gago表示，拉丁美洲是该战略的关键区域，公司期待在未来一年内宣布更多在该地区的分销商协议。InspireMD致力于利用其专有的MicroNet技术，使其产品成为行业标准，为高风险远端栓塞、无再流和主要不良心脏事件的患者提供更优解决方案。
    AccessWire
    2017-05-15
    Cardiobene SA Dispositivos Medicos
  • Otsuka 和 Teva 签署日本预防性偏头痛候选药物 Fremanezumab 许可协议 （TEV-48125）
    交易并购
    Otsuka 和 Teva 签署日本预防性偏头痛候选药物 Fremanezumab 许可协议 （TEV-48125）
    日本大塚制药公司与以色列梯瓦制药工业公司达成协议，大塚制药将负责在日本开发和商业化梯瓦研发的实验性药物fremanezumab（TEV-48125），这是一种针对预防偏头痛的CGRP单克隆抗体。fremanezumab每月通过皮下注射给药。根据协议，大塚制药在日本获得fremanezumab的独家权利，而梯瓦在全球其他国家的研发工作将继续进行。在日本，偏头痛的年患病率为成年人中的8.4%，约有840万患者受到影响。在日本进行的全球IIb期研究中，所有剂量均达到了主要和次要研究终点，数据显示与基线相比，每月累积头痛小时数和偏头痛天数均显著减少。大塚制药将支付梯瓦5000万美元的预付款，并在日本提交文件和获得监管批准以及达到特定收入目标时支付里程碑付款。未来在日本的临床试验将由大塚制药进行和资助。此外，大塚制药拥有独家销售权，并将向梯瓦支付版税。
    Pipeline Review
    2017-05-15
    偏头痛 瑞玛奈珠单抗 CGRP
  • Otsuka 和 Teva 签署日本预防性偏头痛候选药物 Fremanezumab 许可协议
    交易并购
    Otsuka 和 Teva 签署日本预防性偏头痛候选药物 Fremanezumab 许可协议
    Otsuka Pharmaceutical与Teva Pharmaceutical达成一项协议，Otsuka将负责在日本开发和商业化Teva的实验性药物fremanezumab（TEV-48125），这是一种用于预防偏头痛的CGRP单克隆抗体。该药物每月通过皮下注射给药。根据协议，Otsuka在日本获得fremanezumab的独家权利，而Teva在其他国家进行全球开发。日本偏头痛的年患病率为8.4%，约有840万患者受此病痛困扰，其中年轻女性患病率最高。该药物在Teva进行的全球IIb期研究中表现出显著减少偏头痛发作天数的效果，且未报告任何治疗相关的严重不良事件。Otsuka将支付Teva 5000万美元的预付款，并在日本提交文件、获得监管批准以及达到特定收入目标时支付里程碑付款。Otsuka还将承担日本未来临床试验的费用，并拥有独家销售权，向Teva支付版税。Otsuka总裁Tatsuo Higuchi表示，他们希望通过这项协议利用在神经学和精神病学领域的核心优势，相信这一新疗法在满足日本患者需求的领域具有巨大潜力。Teva增长市场总裁Gianfranco Nazzi表示，他们期待与Otsuka合作将这一
    Pipeline Review
    2017-05-15
    偏头痛 瑞玛奈珠单抗 CGRP Otsuka Pharmaceutical Co Ltd Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • 大冢同意购买 TWO CELLS 的新股分配
    研发注册政策
    大冢同意购买 TWO CELLS 的新股分配
    Otsuka制药公司与TWO CELLS公司达成协议，Otsuka将购买TWO CELLS新发行的股份，双方将共同推进基于间充质干细胞（MSCs）的再生细胞疗法在治疗中枢神经系统疾病方面的合作。间充质干细胞是一种具有分化成多种组织或结构如骨骼、软骨、脂肪和神经的能力的体细胞干细胞，Otsuka和TWO CELLS将共同加速MSCs衍生再生疗法的实际应用开发。
    2017-05-15
    中枢神经系统疾病
  • 帝斯曼在 Patheon NV 上通知市场
    交易并购
    帝斯曼在 Patheon NV 上通知市场
    Royal DSM宣布，其持有的Patheon N.V.公司约48.7百万股普通股，已被Thermo Fisher Scientific Inc.以每股35美元的现金收购。DSM与Thermo Fisher达成协议，将参与收购交易。该交易预计于2017年底完成，需满足常规的交割条件，包括获得监管机构的批准、Patheon股东大会通过相关决议以及完成要约收购。相关信息可在Thermo Fisher和Patheon于2017年5月15日发布的新闻稿中找到。该新闻稿可能包含关于DSM未来（财务）表现和地位的预测性陈述，基于当前预期、估计和公司现有信息，但DSM提醒读者，这些陈述涉及难以预测的风险和不确定性。投资者和Patheon股东在做出任何决定前应仔细阅读相关文件。
    MarketScreener
    2017-05-15
    Thermo Fisher Scientific Inc 帝斯曼（中国）有限公司 Patheon Inc
  • Easton Pharmaceuticals 宣布正式接受德国跨国制药公司对墨西哥的 VS-Sense 产品进行分许可的提案;协议包括预付现金和经常性特许权使用费
    交易并购
    Easton Pharmaceuticals 宣布正式接受德国跨国制药公司对墨西哥的 VS-Sense 产品进行分许可的提案;协议包括预付现金和经常性特许权使用费
    Easton Pharmaceuticals宣布，其子公司Easton / BMV Medica正式接受了一家德国跨国制药公司对VS-Sense产品的墨西哥地区子许可提议，包括向Easton / BMV支付前期现金和未来销售提成。经过数月谈判，Easton / BMV与德国制药巨头达成协议，预计VS-Sense将更名为符合其他国家销售的产品。此外，Easton正接近完成对BMV Medica的收购，并期待与BioLyse Pharma合作，将两种癌症药物Paclitaxel和Docetaxel推向墨西哥市场。Easton还涉足电子烟市场，预计未来销售额将达到1500万美元。
    GlobeNewswire
    2017-05-15
    恶性肿瘤 多西他赛 紫杉醇
  • 康泰伦特生物制药宣布与瑞士 Therachon合作，推进软骨发育不全创新蛋白质疗法的临床开发
    交易并购
    康泰伦特生物制药宣布与瑞士 Therachon合作，推进软骨发育不全创新蛋白质疗法的临床开发
    Catalent Pharma Solutions与瑞士生物技术公司Therachon AG达成协议，支持其新型蛋白疗法TA-46的临床前和临床开发，该疗法针对最常见的一种短肢侏儒症——成骨不全症。Catalent利用其专有的GPEx技术为Therachon生产不同蛋白变体，帮助其筛选多个分子并选择临床候选药物。Catalent已与Therachon合作一年多，支持其临床候选药物的选择，并将制造用于2018年I期临床试验的cGMP材料。Catalent的GPEx技术可快速高效地创建稳定、高产的大肠杆菌细胞系，该技术已在多个抗体和蛋白产品中得到应用，并支持全球40多个治疗候选药物的临床试验。Catalent的威斯康星州麦迪逊生物制造设施提供从细胞系开发、工艺开发、分析到制造的一整套服务，并正在进行扩建，以增加单用生物反应器系统的容量。
    PRWeb
    2017-05-15
    软骨发育不全 Catalent Inc 成骨不全
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