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  • Shore Capital Partners 宣布收购 Cook Medical 的 Spine 资产
    交易并购
    Shore Capital Partners 宣布收购 Cook Medical 的 Spine 资产
    IZI Medical Products收购了Cook Medical的椎体成形术产品系列，包括Duro-Ject Osteo-Site、Osteo-Force和Vertefix品牌的针、注射器和水泥等产品，用于治疗椎体压缩性骨折的微创手术市场。此次收购符合IZI Medical与Shore Capital Partners的合作策略，旨在扩大国际销售范围和产品组合。Dr. Kieran Murphy将作为关键意见领袖参与产品开发。同时，Michael Shaffer将加入IZI Medical担任首席财务官，负责整合收购和后续投资。Shore Capital Partners专注于微市值医疗投资，支持管理伙伴实现增长和价值创造。
    Businesswire
    2017-05-10
    Cook Medical Inc Izi Medical Products
  • Pharnext 宣布与中国领先的制药集团 Tasly 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Pharnext 宣布与中国领先的制药集团 Tasly 建立战略合作伙伴关系
    Pharnext公司与Tasly药业集团签署了战略合作协议，包括Tasly对Pharnext的投资、共同研发新分子组合以及在中国市场推广Pharnext的主要产品PXT3003。此协议确认了Pharnext创新技术平台PLEOTHERAPY的全球价值和兴趣，将使Pharnext的技术和产品进入新市场和新适应症，同时整合现代中药的成分。Pharnext计划于2017年5月10日恢复在Euronext巴黎交易所的股票交易。协议包括Tasly对Pharnext的2000万欧元投资，包括500万股和1500万欧元可转换债券；成立一个由Pharnext持股30%的研发合资企业，开发新分子组合；以及在中国市场推广PXT3003的许可协议。
    Businesswire
    2017-05-10
    Pharnext SAS Tasly Pharmaceutical
  • 阿达里奥肺癌医学研究所和 Biocept 宣布合作并启动具有里程碑意义的肺癌液体活检临床试验
    交易并购
    阿达里奥肺癌医学研究所和 Biocept 宣布合作并启动具有里程碑意义的肺癌液体活检临床试验
    一项名为“ALCMI-009”的大型前瞻性多中心临床试验由Addario肺癌医疗研究所（ALCMI）和Biocept公司共同发起，旨在评估液体活检在肺癌患者中检测和监测癌症生物标志物对改善患者预后的影响。该研究由ALCMI及其全球25个癌症研究机构组成的研究联盟开展，计划招募400名晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。研究将使用Biocept的Target Selector检测平台，从患者的血液中检测和评估循环肿瘤细胞（CTCs）和循环肿瘤DNA（ctDNA）中的癌症生物标志物。研究的主要目标是进一步验证液体活检与组织活检在多中心研究组织中的新诊断一致性和监测关键生物标志物的效用，以展示药物反应、预测治疗失败和识别耐药机制。
    美通社
    2017-05-10
    肺癌 非小细胞肺癌
  • EpiThany 宣布与德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司开展临床合作，以评估 Avelumab 和 EP-101 STEMVAC 联合疗法治疗乳腺癌
    交易并购
    EpiThany 宣布与德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司开展临床合作，以评估 Avelumab 和 EP-101 STEMVAC 联合疗法治疗乳腺癌
    EpiThany与德国默克集团和辉瑞公司合作，评估Avelumab和EP-101 STEMVAC联合治疗乳腺癌的疗效。Avelumab是一种针对PD-L1的人源抗体，EP-101 STEMVAC是一种多抗原、多表位疫苗。该合作将进行一项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验，旨在评估EP-101与标准治疗和Avelumab联合作为乳腺癌患者的术前治疗。EpiThany将负责进行这项临床试验，旨在通过前期临床试验数据进一步推进该二期项目。
    美通社
    2017-05-10
    Pfizer Inc 乳腺癌 PD-L1 avelumab注射液
  • VAXIMM 宣布与默克公司、达姆施塔特和辉瑞合作，在 I/II 期临床研究中评估 VXM01 与 Avelumab 的组合治疗胶质母细胞瘤和结直肠癌
    研发注册政策
    VAXIMM 宣布与默克公司、达姆施塔特和辉瑞合作，在 I/II 期临床研究中评估 VXM01 与 Avelumab 的组合治疗胶质母细胞瘤和结直肠癌
    瑞士和德国的VAXIMM AG公司与德国默克集团和美国辉瑞公司达成合作，共同评估抗PD-L1抗体avelumab与VAXIMM的VXM01口服T细胞免疫疗法的联合应用。VXM01旨在激活T细胞攻击肿瘤血管，并在多种肿瘤类型中直接攻击癌细胞。根据协议，VAXIMM将负责进行两项开放标签的I/II期临床试验，分别针对胶质母细胞瘤和转移性结直肠癌。VAXIMM首席执行官Matthias Schroff表示，结合VXM01口服T细胞免疫疗法与检查点抑制剂具有强大的科学依据，他们期待与默克集团和辉瑞合作，探索VXM01与avelumab在癌症治疗中的应用。默克全球临床开发负责人Alise Reicin表示，他们希望这项临床试验能为治疗难以治疗的癌症提供新的见解。辉瑞全球产品开发免疫肿瘤部门负责人Chris Boshoff表示，他们希望通过与VAXIMM的合作，进一步了解口服T细胞免疫疗法与avelumab结合的方法如何帮助胶质母细胞瘤和转移性结直肠癌患者。
    Biospace
    2017-05-09
    大肠癌 PD-L1 胶质母细胞瘤 avelumab注射液 转移性结肠癌
  • 武田和GammaDelta Therapeutics宣布合作推进组织来源的γδ （γδ） T细胞
    交易并购
    武田和GammaDelta Therapeutics宣布合作推进组织来源的γδ （γδ） T细胞
    Takeda制药公司与GammaDelta Therapeutics Ltd宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发基于γδ T细胞的创新T细胞平台，旨在发现和开发针对多种癌症和自身炎症性疾病的新免疫疗法。该合作由King's College London和Francis Crick Institute的Adrian Hayday教授和Oliver Nussbaumer博士的研究成果支持，Takeda将投入高达1亿美元的资金以加速研发进程，并获得GammaDelta Therapeutics的独家购买权。此次合作体现了Takeda在创新科学领域投资的策略，旨在在肿瘤学和胃肠病学等核心治疗领域推出变革性药物。
    美通社
    2017-05-09
    恶性肿瘤 自身炎症性疾病
  • NutraFuels， Inc. （NTFU） 与Hall Global形成战略联盟，以制造、营销和分销专利替代配送OTC健康和保健产品
    交易并购
    NutraFuels， Inc. （NTFU） 与Hall Global形成战略联盟，以制造、营销和分销专利替代配送OTC健康和保健产品
    NutraFuels Inc.与Hall Global及其合作伙伴达成战略联盟，共同制造、营销和分销多种独特新颖的专利非处方健康和保健产品，全球销售。产品包括睡眠支持、抗压力放松、能量与专注、认知支持、减肥和疼痛缓解等，部分产品含有CBD。产品采用口服喷雾和先进的专利递送系统，如营养饮用吸管和爆裂盖饮料。NutraFuels的产品将通过多种品牌和分销渠道销售，包括在线、零售、直接响应和联盟网络。Hall Global的Michael R. Anderson将担任NutraFuels的首席科学顾问。NutraFuels成立于2010年，专注于制造、分销和营销口服喷雾营养膳食产品。
    雅虎新闻
    2017-05-09
    Hall Global Corp NutraLife Bioscience
  • NantKwest 和 NantCell 宣布 FDA 批准 NANT 癌症疫苗临床试验，这是胰腺癌患者先天免疫和适应性免疫疗法的首个新型组合
    研发注册政策
    NantKwest 和 NantCell 宣布 FDA 批准 NANT 癌症疫苗临床试验，这是胰腺癌患者先天免疫和适应性免疫疗法的首个新型组合
    NantCell和NantKwest公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准NANT癌症疫苗的IND申请，用于胰腺癌患者的临床试验。NANT癌症疫苗是首个同时结合现成自然杀伤细胞（NK）与内源性树突状细胞、T细胞和NK细胞激活的免疫疗法，旨在通过分子信息化的肿瘤相关抗原疫苗和NK细胞激活先天性和适应性免疫系统，诱导免疫原性细胞死亡。该疫苗旨在通过降低毒性并提高疗效，实现多种肿瘤类型的长期可持续缓解。NantKwest和NantCell正在积极推动临床试验，并期待为胰腺癌患者提供NANT癌症疫苗治疗方案。
    MarketScreener
    2017-05-09
    胰腺癌
  • 武田终止在日本推出 VAXEM Hib 的计划
    研发注册政策
    武田终止在日本推出 VAXEM Hib 的计划
    2017年5月9日，日本大阪——武田药品工业株式会社（TSE: 4502）宣布取消在日本推出VAXEM Hib结合疫苗的计划，该疫苗用于预防由乙型流感嗜血杆菌（Hib）引起的感染。这一决定源于制造商葛兰素史克（GSK）在全球范围内停止生产和供应VAXEM Hib，作为其优化全球制造足迹的持续过程的一部分。此决定伴随着与武田在日本终止分销协议，以及停止向武田供应VAXEM Hib。GSK是Takeda该疫苗的唯一供应商。2016年1月，日本厚生劳动省批准了武田针对2个月至5岁以下儿童的新药申请（NDA），以预防由Hib引起的感染。Hib常栖息在个体的鼻咽部（鼻子和喉咙），可传播到身体的其他部位，引起如脑膜炎、肺炎或败血症等危及生命的疾病，尤其是在幼儿中。通过免疫接种可以预防Hib脑膜炎，该病可能导致死亡或长期残疾。武田与诺华合作开发该疫苗，随后在2015年3月葛兰素史克收购诺华疫苗业务后，又与葛兰素史克合作。武田原计划于2017年初在日本推出该疫苗。葛兰素史克最近决定终止全球生产和供应VAXEM Hib，并随后通知了武田。武田向葛兰素史克提出了替代方案，以允许VAXEM Hib按计划推出，但葛兰素史克认为这些方
    武田制药
    2017-05-09
    Novartis AG GSK PLC Takeda GmbH 脑膜炎 b型流感嗜血杆菌结合疫苗
  • Corvus Pharmaceuticals 与莫纳什大学签订新型免疫肿瘤学项目的独家许可协议
    交易并购
    Corvus Pharmaceuticals 与莫纳什大学签订新型免疫肿瘤学项目的独家许可协议
    Corvus Pharmaceuticals与澳大利亚莫纳什大学达成全球许可协议，获得一项未公开的新型免疫肿瘤项目，包括一个主要产品候选。Corvus计划开发任何合作产生的产品候选，作为单药治疗，并可能与其现有产品候选结合，这些候选药物针对腺苷受体通路。Corvus首席执行官Richard A. Miller表示，这一项目将加强公司在腺苷受体通路内外的药物开发能力。莫纳什大学生物医学发现研究所主任John Carroll教授表示，Corvus在免疫学和肿瘤学方面的优势以及其临床转化平台，使其有条件推进这一有前景的项目进入临床开发。Corvus是一家专注于开发针对癌症患者的免疫肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司，其领先产品CPI-444是一种口服的小分子检查点抑制剂，目前正在多中心1/1b期临床试验中评估其作为单一药物和与Genentech的Tecentriq（atezolizumab）结合使用的效果。
    MarketScreener
    2017-05-09
    恶性肿瘤 阿替利珠单抗 Genentech Inc Corvus Pharmaceuticals Inc
  • Agri-Star 和 Marrone Bio Innovations 签署独家分销协议，为墨西哥分销 Grandevo 和 Venerate 生物杀虫剂
    交易并购
    Agri-Star 和 Marrone Bio Innovations 签署独家分销协议，为墨西哥分销 Grandevo 和 Venerate 生物杀虫剂
    Agri-Star与Marrone Bio Innovations签署独家协议，在墨西哥分销和推广MBI的生物杀虫剂GRANDEVO和VENERATE。这两款生物杀虫剂能有效防治多种害虫，包括蚜虫、白粉虱、亚洲柑橘木虱、 armyworms等，帮助墨西哥的果蔬种植者提高作物产量，同时满足消费者、零售商和政府对化学和农药残留的限制。墨西哥是美国果蔬的主要进口国，2013-15年间仅对美国的出口总额就达到193亿美元。MBI的CEO Pam Marrone表示，与Agri-Star的合作将提供墨西哥种植者急需的害虫控制解决方案，同时为全球种植者提供环保和经济效益。Agri-Star的营销负责人Carlos Betancourt认为，GRANDEVO和VENERATE是帮助种植者可持续生产、获得经济效益和投资回报的优秀产品。
    GlobeNewswire
    2017-05-09
    Agri Estrella S de R Pro Farm Group Inc
  • OPKO Health 报告 2016 年财务和经营业绩
    医投速递
    OPKO Health 报告 2016 年财务和经营业绩
    OPKO Health发布2017年第一季度财报，宣布RAYALDEE在美国的商业推广进展顺利，超过60%的潜在患者生活得到保险覆盖。公司还宣布了多项新药研发进展，包括4Kscore测试利用率的增长、hGH-CTP成人临床试验数据的分析、Factor VII-CTP的长期临床试验、Claros POC PSA测试的验证试验以及多款新药的临床试验计划。此外，公司还获得了Dravet综合征新药AntagoNAT的孤儿药地位，并计划今年晚些时候开始临床试验。财务方面，公司第一季度总收入为2.96亿美元，同比增长3.1%，运营费用主要用于支持RAYALDEE的推广和药物研发。
    Biospace
    2017-05-09
    Dravet 综合征 OPKO Health Inc
  • Innovus Pharma 宣布建立商业合作伙伴关系，根据 FDA 批准的 ANDA 第 207957 号推出 FlutiCare™
    交易并购
    Innovus Pharma 宣布建立商业合作伙伴关系，根据 FDA 批准的 ANDA 第 207957 号推出 FlutiCare™
    Innovus Pharmaceuticals与合作伙伴West-Ward Pharmaceuticals International Limited宣布，WWPIL将授予Innovus Pharma在美国市场推出其品牌鼻喷剂FlutiCare的权利，该产品基于FDA批准的ANDA No. 207957，预计在2017年下半年上市。FlutiCare是美国市场上唯一的国家品牌OTC产品，与GlaxoSmithKline的Flonase和Bayer的ClariSpray等效。Innovus Pharma将通过其Beyond Human销售和营销平台、其他在线渠道、直接向超过两百万电子邮件订阅者以及精选零售店推出120喷装的FlutiCare。该产品用于缓解成人和4岁以上儿童的上呼吸道过敏症状。Innovus Pharma预计FlutiCare在美国市场的前12个月销售额将达到1000万至1500万美元。这是Innovus Pharma第二次宣布与FlutiCare产品的合作伙伴关系，公司致力于开发并营销新的OTC和ANDA产品。
    Businesswire
    2017-05-09
    Bayer A/S GlaxoSmithKline LLC
  • Xencor 报告 2017 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Xencor 报告 2017 年第一季度财务业绩
    Xencor公司发布2017年第一季度财务报告，宣布其临床开发管线进展顺利。公司重点推进了XmAb5871的Phase 1和Phase 2临床试验，该抗体针对CD19和FcγRIIb受体，用于治疗IgG4-Related Disease和系统性红斑狼疮。此外，Xencor还启动了XmAb13676和XmAb14045的Phase 1临床试验，分别针对非霍奇金淋巴瘤和急性髓系白血病。公司合作伙伴CSL Limited宣布其产品talacotuzumab进入Phase 3临床试验，并支付给Xencor 350万美元的里程碑付款。Xencor预计到2020年底将拥有足够的资金支持研发和运营。
    美通社
    2017-05-09
    CD19 系统性红斑狼疮 急性髓系白血病 非霍奇金淋巴瘤 Xencor Inc
  • 生物制药公司Aadi宣布完成2300万美元A轮融资，推动在研新药ABI-009临床计划
    医药投融资
    生物制药公司Aadi宣布完成2300万美元A轮融资，推动在研新药ABI-009临床计划
    2017年5月9日，生物制药公司Aadi Bioscience, Inc.宣布完成2300万美元A轮融资，本轮融资由Hermed Capital领投，新基公司、Vivo Capital、德诚资本、Helsinn Investment Fund和Star Summit Ventures跟投。融资资金将用于推动在研新药ABI-009（靶向白蛋白结合的mTOR抑制剂）的临床计划。
    新浪医药
    2017-05-09
    MTOR Vivo Capital LLC Whitehawk Therapeutics Inc
  • Check-Cap 和 GE Healthcare 在大批量 X 射线胶囊制造合作中实现发展里程碑
    交易并购
    Check-Cap 和 GE Healthcare 在大批量 X 射线胶囊制造合作中实现发展里程碑
    Check-Cap与GE Healthcare在X射线胶囊制造领域达成合作，成功完成初期里程碑，通过X射线源测试，为C-Scan®系统提供合规性。该系统旨在提高结直肠癌筛查的便利性，消除如肠道准备、禁食和镇静等不适要求。合作成果对预防和治疗结直肠癌具有重要意义，GE Healthcare将继续与Check-Cap合作，利用其在放射药物和设备制造方面的专业知识，将C-Scan®系统推广至临床和患者。
    美通社
    2017-05-09
    大肠癌 GE Healthcare Ltd
  • Silipos 宣布与 Algeos 建立分销合作伙伴关系
    交易并购
    Silipos 宣布与 Algeos 建立分销合作伙伴关系
    Silipos，全球凝胶技术领域的领导者，宣布与英国最大的骨科市场分销商Algeos建立新的合作伙伴关系。Algeos将销售Silipos的全系列产品，包括骨科凝胶和2017年3月新推出的Silipos Active系列。Silipos的凝胶柔软、可拉伸，与脚部同步，吸收力量、压力和振动。Silipos总裁兼首席执行官Josh Margolis表示，与Algeos的合作将有助于其国际业务的快速发展。Silipos的骨科和足部护理产品提供针对各种疾病的简便解决方案，从常见的足部不适到创伤后损伤。Silipos是足部医学TPE凝胶的原始制造商，其凝胶采用严格的医疗级矿物油配方。Algeos产品总监Marc Cameron认为，Silipos是足部护理和骨科凝胶的首选品牌，此次合作将提升双方品牌的价值。
    美通社
    2017-05-09
    Algeos Silipos Inc
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