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  • 科视Christie Medical Holdings， Inc. 和 B. Braun Medical 宣布合作，旨在提高外周静脉通路的成功率
    交易并购
    科视Christie Medical Holdings， Inc. 和 B. Braun Medical 宣布合作，旨在提高外周静脉通路的成功率
    Christie Medical Holdings与B. Braun Medical Inc.宣布建立战略联盟，旨在通过结合VeinViewer系统和B. Braun的IV产品线，如Introcan Safety IV导管和STEADYCare延伸套件，共同提升外周静脉导管置入的成功率，改善患者护理体验。VeinViewer技术通过高清图像实时显示患者皮肤表面的外周静脉，减少IV导管插入时间，提高首次穿刺成功率。B. Braun的Introcan Safety IV导管和STEADYCare延伸套件进一步增强了VeinViewer系统的安全性。B. Braun将成为VeinViewer在美国的独家分销商，而Christie将继续向退伍军人事务医院、门诊设施、静脉诊所和教育中心销售VeinViewer。
    美通社
    2017-04-27
    B Braun SE
  • Myriad Genetics 和 Clovis Oncology 签署协议，使用 FDA 批准的 BRACAnalysis CDx® 检测来识别具有种系 BRCA 突变的患者进行 Rubraca® （rucaparib） 治疗
    交易并购
    Myriad Genetics 和 Clovis Oncology 签署协议，使用 FDA 批准的 BRACAnalysis CDx® 检测来识别具有种系 BRCA 突变的患者进行 Rubraca® （rucaparib） 治疗
    Myriad Genetics与Clovis Oncology宣布合作，支持Clovis的PARP抑制剂Rubraca的上市后监管承诺。Myriad将提交补充上市前批准申请，将Rubraca纳入其现有的BRACAnalysis CDx PMA中。Rubraca是针对有BRCA突变且经过化疗的晚期卵巢癌患者的PARP抑制剂。BRACAnalysis CDx是唯一经FDA批准的用于识别BRCA1/2突变患者的伴随诊断测试。此次合作旨在满足Clovis对FDA的承诺，并为医生和患者提供丰富的工具，以个性化治疗BRCA1/2突变患者。
    GlobeNewswire
    2017-04-27
    PARP BRCA Myriad Genetics Inc Clovis Oncology Inc
  • MRI Interventions 宣布与 Acoustic MedSystems 达成许可协议，将超声消融技术添加到 MRIC 的平台中
    交易并购
    MRI Interventions 宣布与 Acoustic MedSystems 达成许可协议，将超声消融技术添加到 MRIC 的平台中
    MRI Interventions与Acoustic MedSystems达成合作，共同研发实时MRI引导下的超声消融疗法，以胰腺癌治疗为初期目标。此合作旨在拓展MRI Interventions的MRI引导手术平台的应用范围和市场。胰腺癌是一种严重疾病，每年有超过5万名美国患者被诊断，其中约一半患者癌细胞已转移，无法通过手术治愈。约1.5万至2万名患者因肿瘤形状、位置和结构的复杂性，无法进行手术切除。MRI Interventions和Acoustic MedSystems相信，MRI引导的超声消融疗法为这些患者提供了一种新的治疗途径。合作将结合MRI Interventions的实时MRI引导和热成像技术，以及Acoustic MedSystems的超声消融技术，共同开发新产品。MRI Interventions获得Acoustic MedSystems在胰腺癌领域的独家许可，并将与Acoustic MedSystems合作开发可形状和适应热疗治疗的MRI引导超声消融产品。
    EconoTimes
    2017-04-27
    胰腺癌
  • 三井物产参股俄罗斯制药公司 R-Pharm
    交易并购
    三井物产参股俄罗斯制药公司 R-Pharm
    日本三井物产株式会社与俄罗斯制药公司R-Pharm创始人Alexey Repik达成协议，收购R-Pharm约10%的股份。R-Pharm成立于2001年，是俄罗斯最大的制药公司之一，专注于新药研发、生产和销售，产品涵盖癌症、传染病和风湿病等领域。随着俄罗斯人均收入的提高，对高附加值新药的需求增加。三井物产将利用其网络资源，协助R-Pharm引进日本、欧洲和美国制药制造商的新药，并帮助R-Pharm提升制造技术，以促进其业务扩张和俄罗斯及CIS地区医药市场的发展。
    MarketScreener
    2017-04-27
    恶性肿瘤 感染类疾病 风湿病
  • Medicenna 加强其主要临床候选药物 MDNA55 的专利组合
    医投速递
    Medicenna 加强其主要临床候选药物 MDNA55 的专利组合
    Medicenna Therapeutics Corp.宣布，美国专利商标局授予其一项关于其领先临床候选药物MDNA55的专利。该专利（U.S. Patent 9,629,899）覆盖了MDNA55与其他抗癌治疗药物的组合使用。Medicenna正在推进MDNA55作为单一剂量的靶向免疫治疗药物，用于治疗复发性胶质母细胞瘤的2b期临床试验。MDNA55具有独特的双重靶向机制，与其它治疗药物结合使用时具有协同效应，该专利将有助于提高患者治疗效果并建立新的抗癌药物开发合作。Medicenna正在战略性地扩展其Superkine和Empowered Cytokine平台，该平台在包括美国、加拿大、欧盟和亚洲在内的关键地区拥有40多项已申请或已授权的专利。MDNA55是一种针对过表达IL4R（在大多数胶质母细胞瘤患者和其它癌症中常见）的肿瘤细胞和免疫抑制细胞的免疫治疗药物，通过直接消除肿瘤细胞并增强治疗性免疫反应，为癌症治疗提供双重策略。MDNA55已获得FDA的快速通道指定和EMA的孤儿药地位。早期临床试验结果显示，MDNA55在大多数患者中表现出强大的抗肿瘤效果，且没有药物相关的全身毒性。
    Newswire.ca
    2017-04-27
    肿瘤 胶质母细胞瘤 IL-4R Medicenna Therapeutics Corp
  • MMJ 完成对 Satipharm 和 United Greeneries 的出售;收购 Harvest One Cannabis Inc 的权益
    交易并购
    MMJ 完成对 Satipharm 和 United Greeneries 的出售;收购 Harvest One Cannabis Inc 的权益
    MMJ PhytoTech Limited宣布，其全资子公司PhytoTechMedical (UK) Pty Ltd已将其持有的United Greeneries Holdings Ltd和Satipharm AG的全部股份出售给Harvest One Cannabis Inc.，交易金额为3318万美元，其中2000万美元为现金，4157.5万股普通股以每股0.75加元的价格发行。MMJ因此持有Harvest One约59.9%的股份，其中13.2%直接持有，46.7%通过Phyto UK持有。MMJ表示，此次收购是为了投资目的，未来可能会根据市场条件和投资决策调整其持股比例。MMJ持有的股份受TSX Venture Exchange Tier 1价值证券托管协议约束。MMJ专注于成为大型大麻生产商，目标是为加拿大医疗和休闲市场提供直接供应，预计到2024年，这两个市场的总价值将达到80-90亿加元。
    GlobeNewswire
    2017-04-27
    Harvest One Capital MMJ PhytoTech Ltd Satipharm Harvest One Cannabis
  • FDA 批准 XATMEP™，这是第一个也是唯一一个即用型甲氨蝶呤口服溶液
    研发注册政策
    FDA 批准 XATMEP™，这是第一个也是唯一一个即用型甲氨蝶呤口服溶液
    Silvergate Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了XATMEP（甲氨蝶呤）口服溶液，这是首个也是唯一一个获得FDA批准的甲氨蝶呤口服溶液。XATMEP用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）和多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）。该产品无需使用针头、压碎药片或调配液体，为儿童患者提供便利。XATMEP的上市，解决了目前市场上缺乏FDA批准的、适用于儿童患者的、无需准备即可使用的甲氨蝶呤口服液体的需求。
    PRNewswire
    2017-04-26
    甲氨蝶呤 急性淋巴母细胞白血病
  • 夏尔获得 Natpar[®▼]（甲状旁腺激素）的欧盟有条件上市许可，用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症患者
    研发注册政策
    夏尔获得 Natpar[®▼]（甲状旁腺激素）的欧盟有条件上市许可，用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症患者
    欧洲委员会授予Shire公司旗下Natpar（rhPTH[1-84]）有条件市场授权，这是首个全长84个氨基酸序列的内源性甲状旁腺激素（PTH）重组人蛋白。Natpar将成为首个和唯一获批准的用于治疗成年慢性低甲状旁腺功能减退症患者的激素疗法，这些患者无法仅通过标准疗法得到充分控制。该授权基于rhPTH(1-84)临床三期试验（REPLACE）的结果，该试验显示Natpar在维持血清钙水平的同时，减少了口服钙和活性维生素D的补充剂量。Shire现在被授权在欧盟28个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威市场销售Natpar。
    PRNewswire
    2017-04-26
  • Xenon 通过收购用于治疗癫痫的新型钾通道调节剂扩展了离子通道神经学管道
    交易并购
    Xenon 通过收购用于治疗癫痫的新型钾通道调节剂扩展了离子通道神经学管道
    Xenon Pharmaceuticals Inc.宣布扩展其神经学产品管线，引入新一代钾通道调节剂XEN1101，用于治疗癫痫。XEN1101具有优于第一代钾通道调节剂的药代动力学、选择性和药理学特性。公司预计在2017年第四季度提交IND申请，2018年第一季度进行药效学评估，并在2018年中开始第二阶段临床试验。XEN1101旨在治疗难治性部分性癫痫发作，其作用机制与已证明有效的第一代Kv7通道开启剂ezogabine相似，但具有更好的安全性和耐受性。XEN1101的开发基于KCNQ2基因的遗传验证，该基因突变会导致一种罕见的单基因癫痫病。XEN1101的早期临床开发预计包括2018年第一季度的药效学评估和2018年中开始第二阶段开发。
    MarketScreener
    2017-04-26
    癫痫 Xenon Pharmaceuticals Inc KCNQ2
  • 3D Systems 和 United Therapeutics 宣布达成生物打印协议
    交易并购
    3D Systems 和 United Therapeutics 宣布达成生物打印协议
    3D Systems与United Therapeutics宣布了一项生物打印合作协议，旨在开发用于人体移植的固体器官支架。该合作将结合3D Systems的3D打印和精密医疗专业知识与United Therapeutics的再生医学和器官制造能力。合作将专注于开发用于固体器官支架的3D打印系统，首先从肺支架开始。该系统将使用胶原蛋白和其他构建块蛋白作为支架原材料。Lung Biotechnology PBC将使用患者特定的生物材料，包括重新分化的干细胞，来细胞化支架。这一合作预计将极大地增加可移植器官的数量，并减少对免疫抑制的需求。
    美通社
    2017-04-26
    胶原蛋白 United Therapeutics Corp
  • 通过共同推广协议建立新的Kristalose® Growth Ener
    交易并购
    通过共同推广协议建立新的Kristalose® Growth Ener
    Cumberland Pharmaceuticals与Poly Pharmaceuticals达成合作协议，共同推广其产品Kristalose。Poly将大幅增加全国医生联系量，推广Kristalose的独特干粉结晶乳果糖配方，便于患者治疗便秘。该合作将扩大Kristalose在美国的推广支持，Poly负责销售推广和沟通，Cumberland则管理品牌的市场、分销、监管和医疗支持。根据协议，Cumberland将根据Poly的销售团队产生的增量处方支付共促销费用。Poly预计其努力将显著增加Kristalose的销售，Cumberland将为Poly的销售专业人员提供销售培训和推广材料。
    美通社
    2017-04-26
    便秘 Cumberland Pharmaceuticals Inc
  • SYNLAB 和 Counsyl 达成协议，为欧洲和拉丁美洲的严重遗传性健康状况提供基因筛查
    交易并购
    SYNLAB 和 Counsyl 达成协议，为欧洲和拉丁美洲的严重遗传性健康状况提供基因筛查
    SYNLAB与Counsyl达成协议，将在欧洲和拉丁美洲推广Counsyl的独家扩展携带者筛查（ECS）测试，首先在西班牙、葡萄牙、意大利、瑞士和哥伦比亚推出。Counsyl的ECS测试在美国以Family Prep Screen品牌推广，旨在识别约2.6%有风险将严重疾病传给子女的夫妇。该测试有助于夫妇在计划生育时对超过175种常见且严重的疾病做出明智决定。Counsyl作为ECS领域的先驱和美国市场领导者，已为超过75万患者进行了筛查，并识别出超过8000对有风险将遗传疾病传给子女的夫妇。Counsyl的临床研究人员还领导了迄今为止最大和最多样化的ECS研究，该研究发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上，量化了ECS的临床影响，并证明了识别更多受严重遗传条件影响的妊娠的巨大机会。这一成果最近被美国妇产科医师学会（ACOG）的新委员会意见引用，其中将ECS认可为孕前和产前携带者筛查的可行策略。SYNLAB首席医疗官Santiago Valor表示，很高兴与Counsyl合作，为医生和患者提供通过这一独家领先测试获取遗传信息的机会，帮助个人在与医疗保健提供者合作时做出明智的决定。Counsyl高级副总裁Mat
    Businesswire
    2017-04-26
    遗传疾病
  • The Medicines Company 和 Alnylam Pharmaceuticals 宣布与 FDA 就 Inclisiran 的 III 期临床项目达成协议
    研发注册政策
    The Medicines Company 和 Alnylam Pharmaceuticals 宣布与 FDA 就 Inclisiran 的 III 期临床项目达成协议
    The Medicines Company和Alnylam Pharmaceuticals宣布，已与美国食品药品监督管理局（FDA）就inclisiran的III期临床试验计划达成一致，旨在支持新药申请（NDA）的提交。该计划包括针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和家族性高胆固醇血症（FH）患者的临床试验，预计将招募约3000名受试者，随机分配至接受inclisiran（1500名）或安慰剂（1500名）治疗。主要终点为基线LDL-C的变化。受试者将在18个月内接受研究，inclisiran剂量为首次给药300mg皮下注射，随后每6个月给药一次，共四次。此外，还将进行一项心血管结局试验，涉及约14000名ASCVD和/或风险等效人群，以确定inclisiran降低LDL-C对心血管结局的影响。预计将在2019年底提交NDA。
    Pharma Focus Asia
    2017-04-26
    英克司兰钠 Alnylam Pharmaceuticals Inc 原发性高胆固醇血症 家族性高胆固醇血症 The Medicines CO
  • BD 向 Roche 授权新型分子索引技术
    交易并购
    BD 向 Roche 授权新型分子索引技术
    BD公司将其专利的随机标记技术许可给罗氏公司，用于多项商业应用。这项技术能精确计数复杂和体积有限的样本中的单个生物分子，如DNA或RNA。BD正在开发一系列产品，利用这项技术进行mRNA目标的准确定量测量，帮助研究人员深入了解复杂和异质样本的生物学。BD还与合作伙伴合作，许可这项技术，以开发科学社区的新工具和检测方法。BD副总裁Stephen Gunstream表示，随机标记与分子索引是一种简单而强大的方法，用于在复杂生物样本中准确量化目标分子，这将广泛造福许多研究领域的未来产品。
    美通社
    2017-04-26
    Roche AG RNA Becton Dickinson And CO
  • 适应性噬菌体疗法 - 噬菌体成功治疗绝症患者
    研发注册政策
    适应性噬菌体疗法 - 噬菌体成功治疗绝症患者
    Adaptive Phage Therapeutics公司宣布，其基于噬菌体疗法的治疗手段成功救治了一名感染多药耐药鲍曼不动杆菌（MDRAB）的晚期患者。该疗法由NIH退休科学家Carl R Merril在2003年提出，并已在加州大学圣地亚哥医学中心得到应用。APT公司拥有一个庞大且不断增长的噬菌体库（PhageBank）和创新的噬菌体匹配技术，用于针对致命性细菌感染提供个性化治疗方案。APT与海军医学研究中心（NMRC）建立了合作关系，旨在推进噬菌体库和开发诊断及噬菌体生产技术。APT正在寻求FDA的全面市场批准，并积极参与FDA紧急新药研究计划，为多药耐药感染患者提供治疗。
    Businesswire
    2017-04-26
    Adaptive Phage Therapeutics Inc
  • 基因组学研究从实验室发展到临床
    医药投融资
    基因组学研究从实验室发展到临床
    昆士兰州基因组健康联盟（QGHA）宣布了其首轮融资支持的九个研究项目，旨在应对黑色素瘤、肺癌、成年型糖尿病和传染病等健康威胁。这些项目是帕拉斯祖克政府2500万澳元计划的第一阶段，旨在加强昆士兰州基因组测试和治疗能力。QGHA的研究将聚焦于临床示范项目和能力建设领域，包括建立信息管理、基因组测试创新、人力资源发展、伦理、法律和社会影响等方面的基础设施和能力。此外，还计划开发针对基因组科学家的教学材料和临床医生的研究生课程，以提升基因组知识。QGHA的目标是将基因组学融入昆士兰州的日常医疗服务，并涉及昆士兰州的大学、研究机构、医院、健康服务、私人健康提供商和相关的健康组织。
    Medical Xpress
    2017-04-26
    肺癌 黑色素瘤 感染类疾病
  • Genisphere 开始与马里兰大学合作和赞助研究项目
    交易并购
    Genisphere 开始与马里兰大学合作和赞助研究项目
    Genisphere公司与马里兰大学合作开展研究，旨在研究3DNA药物递送平台的设计和制剂在体内给药后的药代动力学和药效学。合作由Silvia Muro博士领导，她是一位在细胞和亚细胞相互作用、体内靶向、药代动力学、生物分布以及药物和药物递送载体效应方面的知名专家。研究将聚焦于血管疾病和炎症反应的靶向治疗，探索3DNA通过适当靶向基团实现内吞作用的方法，以及研究3DNA穿越血脑屏障的机制。Genisphere首席科学官Bob Getts表示，这一合作对于公司至关重要，旨在利用Muro博士在3DNA纳米载体和靶向递送及纳米技术领域的丰富经验，推动心血管疾病、肿瘤学和神经治疗药物的开发。
    美通社
    2017-04-26
    血管疾病
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