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  • NeuroVive 获得永进制药的遗传线粒体疾病临床阶段项目的许可
    交易并购
    NeuroVive与Yungjin Pharm达成全球许可协议,获得Yungjin Pharm的化合物KL1333在遗传性线粒体疾病领域的开发与商业化权利,KL1333是一款针对罕见遗传性线粒体疾病的药物,预计将进入I期临床试验。NeuroVive将支付Yungjin Pharm前期款项及里程碑付款,总额达1.2亿美元,同时Yungjin Pharm保留韩国和日本的商业和营销权利。双方将在各自领土内开发KL1333,主要用于治疗遗传性线粒体疾病。
    美通社
    2017-05-01
    Abliva AB Yungjin Pharmaceutic
  • AntriaBio 正式聘请 CRO 进行其 AB101 的 I 期首次人体临床试验
    交易并购
    AntriaBio公司宣布与Prosciento合作开展AB101的临床研究,AB101是一种针对糖尿病患者的每周一次注射型基础胰岛素。公司计划于2017年6月向FDA提交IND申请,并启动一期临床试验,评估AB101在1型糖尿病患者中的安全性、药代动力学和药理学。AntriaBio致力于开发针对糖尿病和代谢性疾病的新型药物疗法,AB101旨在解决超过100亿美元的未满足医疗需求市场。
    GlobeNewswire
    2017-05-01
  • Relevium 提供有关 BioGanix 收购的公司最新情况
    交易并购
    Relevium Technologies Inc.宣布收购BioGanix Limited,一家专注于心脏、大脑、消化健康和关节支持产品的私营营养公司。双方正在完成交易和融资的最终审批流程,包括债务融资的尽职调查。Relevium CEO Aurelio Useche表示,公司对股东的耐心表示感激,并承诺将继续关注交易关闭过程。Relevium是一家专注于电子商务健康和福祉领域的TSXV上市公司,BioGanix致力于提供高质量、研究充分、功效强大的产品,并注重客户服务。BioGanix产品包括多种膳食补充剂,如减肥产品和健康支持补充剂。
    GlobeNewswire
    2017-05-01
    BioGanix Ltd
  • 捷豹签署Neonorm小马驹和Neonorm小牛在日本的分销协议
    交易并购
    Jaguar Animal Health与JP Equine Services签署了在日本独家分销其非处方产品Neonorm Foal和Neonorm Calf的协议,旨在为新生马和乳牛提供腹泻治疗。Neonorm Foal是一种用于新生马的非药物抗腹泻产品,而Neonorm Calf则有助于乳牛保持水分并减轻腹泻,预防脱水。Jaguar Animal Health还宣布,其股票将继续在纳斯达克上市,并计划与Napo Pharmaceuticals合并。此外,Jaguar Animal Health正在开发针对不同物种的Neonorm、Equilevia和Canalevia产品。
    Businesswire
    2017-04-28
  • Kyowa Hakko Kirin 在日本提交 Evocalcet (KHK7580) 用于维持性透析中继发性甲状旁腺功能亢进症患者的申请
    研发注册政策
    日本东京,2017年4月27日——日本Kyowa Hakko Kirin公司宣布,已向日本厚生劳动省提交了evocalcet(通用名,代号:KHK7580)的制造和营销批准申请,该药物专为维持透析的继发性甲状旁腺功能亢进症患者开发。不同于2017年1月31日宣布的研究结果,evocalcet在日本进行的另外两项3期临床试验结果显示,对于接受血液透析或腹膜透析的继发性甲状旁腺功能亢进症患者,该药物在52周内的安全性和有效性得到了验证。Kyowa Hakko Kirin研发部门负责人Mitsuo Satoh表示,公司对提交evocalcet的批准申请感到高兴,并相信该药物为维持透析的继发性甲状旁腺功能亢进症提供了更有效的治疗方案。Kyowa Hakko Kirin集团致力于通过生命科学和技术的进步创造新价值,为全球人民的健康和福祉做出贡献。evocalcet是一种小分子化合物,由三菱田边制药公司发现的新型钙敏剂。2008年3月,Kyowa Hakko Kirin与三菱田边制药签订了KHK7580的许可协议,获得了在日本及亚洲部分地区进行合作研究、开发、市场推广和生产的权利。2017年1月31日宣布的研究结果评估了
  • 将日本 16 个长期上市产品转让给 LTL Pharma:完成资产购买协议
    交易并购
    2017年4月28日,东京——Astellas Pharma Inc.宣布,Astellas与LTL Pharma Co., Ltd.确认了相关交割条件于当日满足,允许将Astellas在日本16个长名单产品的相关资产转让给LTL Pharma。2017年3月28日,双方签订资产购买协议,Astellas将转让其在日本的产品营销授权、产品活性药物成分及原料药的供应业务,以及产品的版税业务给LTL Pharma。在日本境外由Astellas子公司销售的产品,交割后将由LTL Pharma供应给Astellas子公司,Astellas子公司将维持商业责任。Astellas和LTL Pharma已满足预定的交割条件,Astellas因此获得201.1亿日元。双方将继续紧密合作,确保有效过渡并持续向患者供应产品。Astellas在其2017年3月31日结束的财政年度财务预测中反映了此次交易的影响,该预测于2017年4月27日公布。
    MarketScreener
    2017-04-28
    Astellas Pharma Inc LTL Pharma Co Ltd
  • Rodo Medical 和 Straumann Group 签订北美以外分销协议;士卓曼增加对 Rodo Medical 的投资
    交易并购
    Rodo Medical与Straumann集团达成非北美地区分销协议,Straumann将其在Rodo Medical的股份从12%增至30%,并拥有到2021年增至51%的期权。Rodo Medical是一家美国公司,专注于开发创新固定装置,其Smileloc设备利用记忆合金技术,无需水泥或螺丝即可固定牙冠或假牙。该技术已获得欧洲CE标志和FDA 510(k)批准,开始在初始市场销售。Straumann集团CEO Marco Gadola表示,Rodo Medical的创新能力和将概念转化为产品的能力令人印象深刻,其创业精神和科学方法使其成为Straumann集团的有吸引力的合作伙伴。Rodo Medical CEO Young Seo表示,与市场领导者Straumann合作,双方公司的协同效应将为种植牙科带来重大进步。
    美通社
    2017-04-28
    Rodo Med Straumann Holding AG
  • Cambridge Epigenetix 获得波士顿儿童医院 (Boston Children's Hospital) 的基本 DNA 甲基化 IP 许可
    交易并购
    Cambridge Epigenetix与波士顿儿童医院达成独家许可协议,获得领先的DNA分析技术,这些技术可能对许多疾病的诊断和治疗,包括癌症,具有重大意义。该协议基于免疫学和癌症表观遗传学专家Anjana Rao教授的研究成果,她的研究团队首次将5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)鉴定为癌症诊断的重要生物标志物,并发现TET酶家族在细胞分化和癌症中常见突变中起关键作用。这些技术包括用于全球实验室的DNA甲基化分析和改性的最先进技术,适用于临床样本。Cambridge Epigenetix利用这些技术,致力于在癌症和液体活检等关键领域提供最先进的表观遗传生物标志物发现技术。这一独家许可巩固了该公司在表观遗传生物标志物发现领域的领先地位。
    Biospace
    2017-04-28
  • SHOM 将与中国医学研究中心合作开发具有抗癌作用的牛樟芝真菌药物
    交易并购
    南方家庭医疗公司(股票代码:OTC PINK: SHOM),一家在医疗保健行业领先的开发者,宣布将与位于中国的多家医学研究机构合作,开展关于抗癌真菌——Antrodia真菌的研究。公司计划在2017年建立原材料提取技术和工艺,进行植物和原材料的人工栽培和生产。根据国内外的研究报告和文献,药用蘑菇最有效的成分包括多糖、三萜类化合物、腺苷、锗化合物和硒,具有抗癌、降血压、降血糖、降胆固醇、增强免疫系统的功效。南方家庭医疗将与三家不同的医学研究机构合作,利用这些成分开发药物。公司首席执行官乔治·张表示,这次药物研究与新工艺的合作将非常有益,南方家庭医疗将继续利用其商业成功,扩大销售机会,满足医疗保健行业的需求。南方家庭医疗是一家专注于服务医疗保健行业需求的控股公司,将继续利用其业务的成功,在其他地区扩大销售机会,满足健康、医疗和设备需求。
    GlobeNewswire
    2017-04-28
    Southern Home Medica
  • MDxHealth 和 Exact Sciences 签署合作协议
    交易并购
    MDxHealth与Exact Sciences达成五年合作协议,共同开发基因学及分子诊断技术,并共享双方在相关领域的创新成果。协议同时涵盖Exact Sciences收购MDxHealth在结直肠癌领域的专利,包括NDRG4甲基化生物标志物及FIT检测技术。双方合作旨在推动新生物标志物的临床诊断产品开发,提升患者生活质量。MDxHealth作为国际医疗保健公司,专注于癌症的个性化诊断和治疗,而Exact Sciences则专注于癌症的早期检测和预防。
    GlobeNewswire
    2017-04-27
  • 武田和大学医院 Harrington Discovery Institute 宣布合作推进罕见病治疗药物的开发
    交易并购
    Takeda公司与哈灵顿发现研究所宣布了一项为期多年的合作,旨在加速罕见病治疗药物的开发。这是哈灵顿发现研究所与一家大型制药公司建立的首个合作伙伴关系,旨在利用其成熟的运营模式,专门推进罕见病药物的研发。该合作将补充Takeda在肿瘤学、胃肠病学和中枢神经系统疾病等治疗领域的战略研发重点。新成立的哈灵顿项目将聚焦于美国各地的MD和PhD研究人员,开展具有颠覆性和变革性的研究,有望转化为新型治疗方案。研究人员将获得哈灵顿发现研究所的资助、药物开发能力和项目管理支持,以及Takeda内部研发专家的协助。
    美通社
    2017-04-27
  • SRI International 获得 470 万美元的协议,用于生产和测试针对委内瑞拉马脑炎的疫苗
    医药投融资
    SRI国际获得470万美元的协议,用于生产并测试针对委内瑞拉马脑炎(VEE)的潜在新疫苗。VEE是一种严重的病毒感染,目前尚无商业疫苗可用。VEE病毒(VEEV)是一种 alphavirus,通常引起轻微到严重的流感样症状,但可能发展为严重的神经系统并发症,如失眠、癫痫、混乱和昏迷。SRI国际将在其位于加利福尼亚州门洛帕克的GMP认证生产设施中制造疫苗,并在密歇根州普利茅斯的SRI临床试验单元进行一期研究。此外,SRI国际还将协助提交新药申请,以进行人体临床试验。
    美通社
    2017-04-27
  • Syndax 宣布扩大免疫肿瘤学合作,评估恩替司他与 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合治疗结直肠癌
    研发注册政策
    Syndax Pharmaceuticals宣布扩大与Merck子公司MSD的ENCORE 601/KEYNOTE 142 Phase 2临床试验,纳入微卫星稳定型结直肠癌患者群体。该试验旨在评估Syndax的口服小分子药物entinostat与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用的安全性、耐受性和有效性。此项扩展基于先前在晚期黑色素瘤患者中观察到的entinostat-KEYTRUDA组合的临床反应。ENCORE 601继续评估entinostat与KEYTRUDA在晚期黑色素瘤或非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的联合使用,这些患者在接受PD-1治疗后疾病进展,以及未接受过PD-1或PD-L1拮抗剂治疗的NSCLC患者。Syndax计划在即将到来的美国临床肿瘤学会年度会议上展示黑色素瘤队列第一阶段的结果,预计在2017年第二季度决定两个NSCLC队列是否可以进入试验的第二阶段。
    GlobeNewswire
    2017-04-27
  • Agios 和 Aurigene 签订用于癌症代谢靶点的新型小分子药物的独家许可协议
    交易并购
    Agios Pharmaceuticals与Aurigene Discovery Technologies达成全球许可协议,共同研究、开发和商业化针对未公开癌症代谢靶点的小分子抑制剂。Aurigene将向Agios提供其针对该靶点的创新小分子化合物组合的独家权利。协议包括300万美元的预付款和高达1700万美元的潜在里程碑付款,条件是Agios实现特定的发展与监管里程碑。Agios将进行临床前研究,并在成功后资助全球研发、监管和商业活动。Agios专注于发现和开发治疗癌症和罕见遗传疾病的创新药物,而Aurigene专注于发现和早期临床开发针对癌症和炎症疾病的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2017-04-27
  • InSphero 宣布与辉瑞达成协议,开发用于预测药物性肝损伤的新型检测方法
    交易并购
    InSphero与全球领先的生物制药公司Pfizer达成协议,利用InSphero 3D InSight人肝微组织开发新型预测毒理学检测方法,以预测和评估药物性肝损伤(DILI)的机制。这一机制性体外检测将利用InSphero 3D肝模型的高敏感性和持久性,可能实现多个终点的多重检测,以帮助发现和预测药物毒性机制。InSphero CEO兼联合创始人Dr. Jan Lichtenberg表示,3D肝模型能更好地预测潜在毒性及副作用,并可能减少对动物模型的依赖。项目将由InSphero的Dr. Simon Messner领导,该模型与天然肝脏高度相关,展现出适当的细胞组织、细胞色素P450酶反应性和代谢功能。该协议自2017年4月开始,涉及InSphero美国(缅因州Brunswick)和瑞士Schlieren的科学家,以及Pfizer科学家的参与。InSphero致力于提供体外测试新药的综合解决方案,其专利待批技术和方法能实现无支架3D微组织的规模化、可重复生产。
    辉瑞制药
    2017-04-27
  • LTS Nutraceuticals 签署电竞补充剂协议
    交易并购
    美国新泽西州霍布肯,2017年4月27日——LTS Nutraceuticals Inc.的全资子公司Natural Products,宣布与加州NutriData公司达成协议,共同开发一款针对电子竞技游戏玩家的专用高能量补充剂。该产品将专注于提升专注力、能量、反应速度、清晰思维和耐力,且不含糖分,热量极低。随着电子竞技产业的蓬勃发展,玩家们寻求通过补充剂来获得竞争优势。据Business Insider预测,2017年全球电子竞技产业收入将突破10亿美元,预计到2020年将达到15亿美元。补充剂市场预计到2024年将达到680亿美元。NutriData成立于1993年,专注于提供专业、经济的营养分析和标签服务。LTS Nutraceuticals Inc.总部位于新泽西州霍布肯,是一家专注于收购营养和有机产品公司的健康与 wellness 领域控股公司。
    Finanzen.at
    2017-04-27
    LTS Nutraceuticals I NutriData
  • 黑色素瘤研究联盟宣布为黑色素瘤研究提供超过 $850 万的新资助
    医投速递
    在即将到来的黑色素瘤意识月(五月)之际,黑色素瘤研究联盟(MRA)宣布向全球28个国家的28个机构颁发34项新的研究奖项,总金额超过850万美元。这些资金将用于加速新的治疗方法,优化现有药物的使用,并加深对黑色素瘤形成机制的理解。MRA自2007年成立以来,已成为黑色素瘤研究最大的私人资助机构,累计资助总额达8800万美元。2017年的奖项不仅将推动研究的进步和资金利用,还让家庭有机会纪念亲人。这些奖项涵盖了从免疫疗法和靶向疗法到新型检测方法等多个领域的创新项目。MRA的合作伙伴包括个人、家庭、机构和企业,共同支持黑色素瘤研究。
    TMCnet
    2017-04-27
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