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  • Proto Script Pharmaceutical 与 PAKmed 签署医疗设备供应协议
    交易并购
    Proto Script Pharmaceutical 与 PAKmed 签署医疗设备供应协议
    Proto Script Pharmaceutical Corp.（PSP Homecare）与位于肯塔基州路易斯维尔的PAKmed LLC签订了供应协议，将提供五种在美国最常开的矫形支具，旨在扩大其产品线并专注于全国范围内的患者拓展。PSP Homecare提供全面的耐用医疗设备，包括拐杖、轮椅、矫形支具等，并已在加利福尼亚州和内华达州提供服务。公司预计将继续向证券交易委员会提交报告。
    GlobeNewswire
    2017-04-18
    PAKmed LLC Proto Script Pharmac
  • DermTech 宣布新的制药合作
    交易并购
    DermTech 宣布新的制药合作
    DermTech，全球非侵入性分子皮肤病学领域的领导者，宣布与两家跨国制药公司达成新的合作关系。这些合作标志着DermTech在分子皮肤病学领域的领导地位和价值，旨在通过其基因表达技术协助制药公司在药物早期临床开发阶段。DermTech致力于提供最新的基因表达技术，以增强对治疗效果和响应率的理解，为生物制药药物开发提供宝贵工具。公司通过非侵入性基因表达测试，如使用粘性贴片收集皮肤活检样本，助力皮肤癌的临床诊断、炎症性疾病评估以及个性化药物治疗。DermTech的使命是通过提供高度准确、客观的信息，改善医疗护理并降低成本，从而改变皮肤病学领域。
    美通社
    2017-04-18
    皮肤癌 自身炎症性疾病
  • Allergan通过Novartis临床合作扩展领先的研发NASH项目
    交易并购
    Allergan通过Novartis临床合作扩展领先的研发NASH项目
    全球领先的生物制药公司Allergan与诺华达成临床试验合作协议，共同开展针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的Phase 2b研究。该研究将评估Allergan的cenicriviroc（CVC）和诺华的FXR激动剂联合治疗NASH的安全性、有效性和耐受性。NASH是一种进展性非酒精性脂肪性肝病，目前尚无批准的治疗方法。Allergan的CVC是一种每日一次的口服强效免疫调节剂，可阻断两种趋化因子受体CCR2和CCR5，这两种受体与炎症和纤维化途径有关。诺华正在开发FXR激动剂治疗慢性肝病，包括NASH。此次合作是Allergan开放科学研发模式的一个典型案例。
    美通社
    2017-04-18
    FXR CCR2 非酒精性脂肪性肝炎 CCR5 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Novartis 通过与 Allergan 的临床合作扩展 NASH 的开发计划
    交易并购
    Novartis 通过与 Allergan 的临床合作扩展 NASH 的开发计划
    诺华公司与艾尔建公司达成临床研究协议，共同开展一项针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期临床试验，该研究将评估诺华的FXR激动剂与艾尔建的cenicriviroc（CVC）的联合治疗效果。NASH是一种进展性非酒精性脂肪性肝病，目前尚无批准的治疗方法。CVC是一种每日一次的口服强效免疫调节剂，能够阻断两种趋化因子受体CCR2和CCR5，这两种受体与炎症和纤维化途径有关。诺华正在开发FXR激动剂用于治疗包括NASH在内的慢性肝病，其中一个非胆汁酸FXR激动剂最近获得了FDA的快速通道指定，并正在进行II期临床试验。这两家公司的合作旨在为NASH患者提供新的治疗选择。
    诺华制药
    2017-04-18
    FXR CCR2 非酒精性脂肪性肝炎 CCR5 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Immunovaccine 宣布在研究者赞助的 1b/2 期临床试验中实现首例患者给药，该试验评估针对无法治愈的 HPV 相关癌症的免疫肿瘤候选药物
    研发注册政策
    Immunovaccine 宣布在研究者赞助的 1b/2 期临床试验中实现首例患者给药，该试验评估针对无法治愈的 HPV 相关癌症的免疫肿瘤候选药物
    Immunovaccine公司宣布，其DPX-E7癌症疫苗在治疗与HPV相关的口腔、宫颈和肛门癌症的1b/2期临床试验中，首位受试者已接受治疗。该研究由达纳-法伯癌症研究所领导，并获得来自“站起来对抗癌症”和法拉·福塞特基金会的150万美元研究资助。DPX-E7疫苗采用与DPX-Survivac候选疫苗相同的DepoVax平台技术，旨在评估其在递送癌症抗原方面的广泛适用性。该试验旨在评估DPX-E7与低剂量环磷酰胺联合使用在44名受试者中的安全性和临床疗效，主要目标是评估外周血和肿瘤组织中CD8+ T细胞的变化，以及评估DPX-E7疫苗接种在HLA-A2阳性患者中的安全性。该研究是Immunovaccine扩展其免疫肿瘤候选药物管线的重要里程碑，同时公司也在进行其他基于DepoVax平台的临床试验。
    MarketScreener
    2017-04-18
    恶性肿瘤
  • Dovetail Genomics 签署韩国分销协议
    交易并购
    Dovetail Genomics 签署韩国分销协议
    Dovetail Genomics与韩国的DAON BioSciences签订分销协议，将基因组组装服务引入韩国市场。DAON BioSciences获得独家权利在韩国市场推广和分销Dovetail的基因组组装服务。Dovetail Genomics的CEO Todd Dickinson表示，与DAON BioSciences的合作将有助于将Dovetail的服务推广到韩国科研界。DAON BioSciences的CEO Sujin Kim也表示，Dovetail的服务将为韩国研究人员带来巨大贡献，特别是Dovetail™ Hi-C服务能够提高组装到染色体水平。Dovetail Genomics提供植物、动物和微生物基因组的基因组组装服务，包括全基因组从头组装和组装改进等选项。
    美通社
    2017-04-17
    DAON BioSciences Dovetail Genomics LL
  • CRISPR Therapeutics 和 Casebia Therapeutics 宣布与 StrideBio 达成独家开发和期权协议
    交易并购
    CRISPR Therapeutics 和 Casebia Therapeutics 宣布与 StrideBio 达成独家开发和期权协议
    CRISPR Therapeutics和Casebia Therapeutics与StrideBio合作，共同开发用于体内CRISPR/Cas9基因编辑疗法的AAV载体。StrideBio将利用其专有平台开发具有改进特性的AAV载体，如组织特异性和降低免疫反应敏感性。CRISPR Therapeutics和Casebia将有权独家许可具有所需特性的AAV载体用于其体内基因编辑项目。此外，StrideBio将获得开发资金、里程碑奖金和许可载体版税，并保留某些使用新型AAV载体进行基因治疗应用的权利。这一合作将有助于加速CRISPR Therapeutics和Casebia在体内基因编辑领域的进展。
    GlobeNewswire
    2017-04-17
    CRISPR Therapeutics AG
  • HTG Molecular Diagnostics 和 Centre Léon Bérard 达成分子分析研究协议
    交易并购
    HTG Molecular Diagnostics 和 Centre Léon Bérard 达成分子分析研究协议
    HTG Molecular Diagnostics与法国里昂的Centre Léon Bérard达成研究协议，旨在推进精准医学。项目利用HTG EdgeSeq肿瘤生物标志物面板，对ProfiLER研究中的晚期恶性肿瘤样本进行免疫学特征回顾性分析。该研究旨在识别具有预测价值的生物标志物，并确定某些遗传疾病是否与免疫状态改变有关。HTG的HTG EdgeSeq化学技术适用于对小型FFPE样本进行分子分析，预计将为未来诊断机会奠定基础。
    GlobeNewswire
    2017-04-17
    Centre Léon-Bérard HTG Molecular Diagno
  • HTG Molecular Diagnostics 和 Daiichi Sankyo 完全主服务协议
    交易并购
    HTG Molecular Diagnostics 和 Daiichi Sankyo 完全主服务协议
    HTG Molecular Diagnostics与Daiichi Sankyo签署了为期多年的服务协议，旨在HTG的VERI/O实验室进行工作。项目初期包括利用HTG EdgeSeq技术开发一种定制检测近3000个mRNA靶点的检测方法，完成后将用于分析石蜡包埋固定（FFPE）样本，以识别肿瘤分析检测方法。Daiichi Sankyo还委托HTG使用HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU处理数百个FFPE样本，用于探索新的潜在治疗生物标志物。HTG表示，他们期待支持Daiichi Sankyo的研究目标，并最终实现更精准的靶向治疗诊断测试。
    GlobeNewswire
    2017-04-17
    肿瘤 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 百时美施贵宝和 Nordic Bioscience 宣布合作开发纤维化生物标志物技术
    交易并购
    百时美施贵宝和 Nordic Bioscience 宣布合作开发纤维化生物标志物技术
    Bristol-Myers Squibb公司与丹麦生物技术公司Nordic Bioscience宣布合作开发用于诊断和监测纤维化疾病的生物标志物技术，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。Nordic Bioscience在生物标志物开发及临床试验方面拥有超过25年的经验，擅长风湿病学和纤维化研究。双方将共同开发转化型生物标志物和诊断技术，以评估纤维化疾病模型中的NASH，并在临床环境中应用。纤维化疾病如NASH可能导致肝硬化、肝癌和肝衰竭，预计到2030年将成为肝移植的主要原因。目前，美国约有2000万NASH患者，尚无批准的治疗药物。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-04-17
    肝癌 肝硬化 肝衰竭 肝脏移植 非酒精性脂肪性肝炎
  • Applied BioMath， LLC 宣布与 Northern Biologics 合作，在肿瘤学领域进行半机械式 PK/PD 建模
    交易并购
    Applied BioMath， LLC 宣布与 Northern Biologics 合作，在肿瘤学领域进行半机械式 PK/PD 建模
    Applied BioMath与Northern Biologics合作，利用半机制药代动力学/药效学（PK/PD）模型，针对肿瘤生物治疗药物进行研发。Applied BioMath将采用传统和半机制PK/PD模型，为小鼠、猕猴和人类癌症模型建立模型，以预测首次人体试验剂量。通过将疾病机制和药物作用机制纳入传统PK/PD模型，提高模型准确性，支持药物研发进程。Northern Biologics将利用这些模型优化剂量方案，确保临床试验成功，缩短项目时间，降低成本，加速药物研发进程。
    美通社
    2017-04-14
    肿瘤
  • Recordati Rare Diseases Inc. 获得 CYSTADANE®（口服溶液用无水甜菜碱）的北美营销权
    交易并购
    Recordati Rare Diseases Inc. 获得 CYSTADANE®（口服溶液用无水甜菜碱）的北美营销权
    Recordati Rare Diseases Inc.宣布收购CYSTADANE（无水甜菜碱口服溶液）在北美市场的营销权。CYSTADANE是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一无水甜菜碱处方药物，用于治疗高胱氨酸尿症，降低血液中高半胱氨酸水平。高胱氨酸尿症是一种罕见的遗传性疾病，导致体内无法正确处理蛋氨酸，从而引起血液和尿液中的高半胱氨酸水平升高。Recordati Rare Diseases Inc.致力于为美国罕见病社区提供孤儿疗法，并承诺继续供应CYSTADANE，以确保患者不受影响。CYSTADANE通过将过量的高半胱氨酸转化为蛋氨酸，帮助从血液中去除高半胱氨酸。该公司还提供共付金援助计划和患者援助计划，以帮助符合条件的患者支付保险共付金或获得CYSTADANE。
    美通社
    2017-04-13
    胱氨酸尿
  • 百时美施贵宝公司分别与 Biogen 和 Roche 签订协议，分别获得抗 eTau 和抗肌肉生长抑制素化合物的许可
    交易并购
    百时美施贵宝公司分别与 Biogen 和 Roche 签订协议，分别获得抗 eTau 和抗肌肉生长抑制素化合物的许可
    Bristol-Myers Squibb公司宣布与Biogen和Roche签订两项许可协议，分别将抗eTau化合物BMS-986168和抗肌萎缩蛋白adnectin BMS-986089授权给这两家公司。BMS-986168用于治疗进行性核上性麻痹（PSP），BMS-986089用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。Biogen将支付3亿美元的首付款，以及最高4.1亿美元的里程碑付款；Roche将支付1.7亿美元的首付款，以及最高2.05亿美元的里程碑付款。Bristol-Myers Squibb将获得双位数的版税，如果这些药物获得批准并商业化。这些协议预计将在2017年第二季度完成。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-04-13
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Roche AG Biogen Inc 进行性核上性麻痹 Bristol-Myers Squibb AG
  • 渤健获得 Bristol-Myers Squibb 的 2 期抗 Tau 抗体许可
    交易并购
    渤健获得 Bristol-Myers Squibb 的 2 期抗 Tau 抗体许可
    Biogen与Bristol-Myers Squibb达成独家许可协议，获得BMS-986168的全球开发权和商业化权，用于治疗阿尔茨海默病和进行性核上性麻痹。BMS-986168是一种针对tau蛋白的抗体，有望成为治疗这两种神经退行性疾病的药物。Biogen将支付3亿美元首付款，并可能支付高达4.1亿美元的里程碑付款和潜在版税。此外，Biogen还将承担与Bristol-Myers Squibb收购iPierian Inc.相关的剩余义务，可能支付高达5500万美元的剩余里程碑付款和版税。交易预计在2017年第二季度完成。
    Businesswire
    2017-04-13
    老年性痴呆 Biogen Inc Tau 进行性核上性麻痹 Bristol-Myers Squibb AG
  • Dermata Therapeutics， LLC 和 Villani， Inc. 宣布达成一项用于治疗皮肤病的天然海绵产品的全球许可协议
    交易并购
    Dermata Therapeutics， LLC 和 Villani， Inc. 宣布达成一项用于治疗皮肤病的天然海绵产品的全球许可协议
    Dermata Therapeutics, LLC与Villani, Inc.签署了一项全球许可协议，Villani的自然海绵产品将被Dermata开发为治疗多种皮肤疾病的潜在药物。Dermata将拥有独家全球权利开发并商业化Villani的专利海绵产品，首个目标是治疗中度至重度痤疮。Villani将获得里程碑和版税支付。Dermata总裁兼首席执行官Gerald Proehl表示，与Villani的合作进一步增强了Dermata在治疗严重皮肤疾病方面取得重大进展的使命。Villani公司首席执行官和创始人Maria Villani表示，她对与Dermata团队合作开发这一可能具有重大突破的产品感到非常兴奋。该海绵产品由Dr. Villani通过研究多种淡水海绵物种并找到具有独特化学结构的特定变体而发现。基于Dr. Villani的研究和测试，为确保每次收获都保持相同的独特化学结构，海绵必须在非常严格的环境条件下收获，并按照严格的协议进行加工。这些严格的要求产生了每年可重复的稳定化学结构，这对于开发这一首个海绵衍生的处方产品至关重要。Dermata是一家致力于在皮肤科医生治疗的严重疾病领域取得重大进展的开发阶
    美通社
    2017-04-13
    皮肤病
  • IntelGenx 和 RedHill Biopharma 宣布 RIZAPORT 在卢森堡获得上市许可，用于治疗偏头痛
    研发注册政策
    IntelGenx 和 RedHill Biopharma 宣布 RIZAPORT 在卢森堡获得上市许可，用于治疗偏头痛
    RIZAPORT，一种用于治疗急性偏头痛的专利口服薄膜制剂，在欧洲分中心程序（DCP）下获得卢森堡国家营销批准，标志着其营销批准程序的完成。RIZAPORT在德国已获得营销批准，西班牙也提交了国家营销授权申请。与西班牙的Exeltis Healthcare和韩国的Pharmatronic签订了商业化协议。IntelGenx和RedHill计划在2017年第三季度重新向美国食品药品监督管理局（FDA）提交RIZAPORT的新药申请（NDA）。RIZAPORT基于IntelGenx的专利VersaFilm技术平台，提供便捷的剂量和口感，特别适合吞咽困难或伴有恶心症状的偏头痛患者。
    Seeking Alpha
    2017-04-13
    偏头痛 RedHill Biopharma Ltd IntelGenx Corp
  • PreveCeutical与UniQuest Pty Limited签署了大麻素和糖尿病产品研发意向书
    交易并购
    PreveCeutical与UniQuest Pty Limited签署了大麻素和糖尿病产品研发意向书
    PreveCeutical Medical Inc.与UniQuest Pty Limited签署了一项意向书，旨在通过UniQuest为PMI提供研发服务，涉及两个与预防保健相关的研究项目。项目包括开发CBDs的可转化配方和针对糖尿病患者的营养补充品或药品的递送系统。其中一项研究是开发CBD溶胶凝胶，以实现局部、全身和鼻对脑的直接递送。另一项研究则是一个针对肥胖和糖尿病的双重基因治疗方法，使用智能siRNA和组织靶向生物响应载体系统。PMI计划在2017年4月27日于温哥华举行的一场活动中详细介绍这些项目。此外，PMI还宣布了一项非经纪私人配售，以筹集资金用于并购和研发活动。
    GlobeNewswire
    2017-04-13
    糖尿病 肥胖 大麻素
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