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  • EPFL 非营利组织 iM4TB 获得 $2.45m 用于抗结核药物临床试验
    医药投融资
    EPFL 非营利组织 iM4TB 获得 $2.45m 用于抗结核药物临床试验
    瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的非营利组织iM4TB获得比尔及梅琳达·盖茨基金会245万美元资助，以推进其创新抗结核药物PBTZ169的临床试验。该药物在前期临床试验中显示比世界卫生组织推荐的抗结核药物更有效，能够迅速杀死耐药结核杆菌。iM4TB致力于开发更有效、作用更快的抗结核药物，以降低全球结核病患者的治疗成本。该组织由世界著名的结核病专家Stewart Cole教授领导，并与诺贝尔医学奖得主Françoise Barré-Sinoussi教授共同支持。此次资助将使iM4TB能够进行药物安全性及生物利用度研究，临床试验将在洛桑大学医院进行。
    MyScience.org
    2017-04-21
    Bill & Melinda Gates Innovative Medicines
  • Immune Pharmaceuticals 与 Pint Pharma 签署关于 Ceplene® 在拉丁美洲的许可和商业化意向书
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals 与 Pint Pharma 签署关于 Ceplene® 在拉丁美洲的许可和商业化意向书
    Immune Pharmaceuticals与Pint Pharma签订意向书，旨在拉丁美洲独家商业化Ceplene。Pint Pharma将负责Ceplene在拉丁美洲国家的注册、定价、报销以及销售和营销活动。此外，Pint Pharma将向Immune Pharma的肿瘤子公司Cytovia投资400万美元，用于肿瘤相关活动。Ceplene在欧洲已获批准用于急性髓系白血病（AML）患者的维持治疗。双方计划在30天内达成最终协议。
    美通社
    2017-04-20
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • DePuy Synthes 收购 Tissue Regeneration System 的 3D 打印技术来治疗骨缺损
    交易并购
    DePuy Synthes 收购 Tissue Regeneration System 的 3D 打印技术来治疗骨缺损
    DePuy Synthes，约翰逊与约翰逊公司家族企业的一部分，收购了Tissue Regeneration Systems（TRS）的3D打印技术，以治疗骨缺陷。这项技术将帮助DePuy Synthes开发出针对患者的生物可吸收植入物，具有独特的矿物涂层，旨在支持骨科和颅颌面畸形及损伤患者的骨愈合。此次收购是DePuy Synthes在创伤领域推进个性化医疗解决方案的又一举措，旨在通过开发下一代技术，以改善患者的生活质量。DePuy Synthes与TRS的合作始于2014年，通过约翰逊与约翰逊创新平台实现。TRS是一家成立于2008年的医疗设备公司，总部位于密歇根州普利茅斯，专注于基于密歇根大学和威斯康星大学研究的基础骨骼重建和骨再生技术商业化。
    美通社
    2017-04-20
    Depuy Tissue Regeneration
  • 日本 Sawai Pharmaceutical 将收购美国 Upsher-Smith Laboratories 的仿制药业务
    交易并购
    日本 Sawai Pharmaceutical 将收购美国 Upsher-Smith Laboratories 的仿制药业务
    日本制药巨头Sawai Pharmaceutical宣布收购美国Upsher-Smith Laboratories的仿制药业务，交易金额为10.5亿美元。Sawai计划利用自身知识产权和研发能力，结合Upsher-Smith的制造基地、强大分销网络和品牌影响力，在美国市场扩大业务。Upsher-Smith将继续由现任总裁Rusty Field领导，其非仿制药业务将保留在ACOVA公司。此次收购标志着Sawai在美国市场的重大扩张，并有助于其实现日本政府提高仿制药处方比例的目标。
    美通社
    2017-04-20
    Sawai Pharmaceutical Proximagen Group PLC
  • OncBioMune 授权维甲酸在墨西哥、中美洲和拉丁美洲用于治疗急性早幼粒细胞白血病
    交易并购
    OncBioMune 授权维甲酸在墨西哥、中美洲和拉丁美洲用于治疗急性早幼粒细胞白血病
    OncBioMune Pharmaceuticals与PROCAPS S.A.S.签署了一项许可协议，获得在墨西哥、中美洲和拉丁美洲地区销售全反式维甲酸（ATRA）的权益，用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL）。APL是一种在血液和骨髓中存在过多未成熟血细胞，导致健康白细胞、红细胞和血小板减少的侵袭性急性髓系白血病。OncBioMune计划立即进行制剂和稳定性研究，并预计将在今年晚些时候寻求市场批准，以便在2018年初商业化。OncBioMune是一家专注于开发新型癌症产品和专有疫苗技术的临床阶段生物制药公司，总部位于巴吞鲁日，其领先产品ProscaVax计划在2016年开始进行2期临床试验。
    Finanznachrichten
    2017-04-20
    急性早幼粒细胞白血病 维A酸
  • Mateon 宣布启动研究者赞助的 CA4P 联合依维莫司治疗神经内分泌肿瘤的 1 期研究
    研发注册政策
    Mateon 宣布启动研究者赞助的 CA4P 联合依维莫司治疗神经内分泌肿瘤的 1 期研究
    Mateon Therapeutics宣布，肯塔基大学Markey癌症中心已开始一项新的CA4P联合依维莫司治疗神经内分泌肿瘤的1期临床试验，这是首个针对神经内分泌肿瘤的此类试验。该试验旨在评估CA4P与依维莫司联合使用的安全性和有效性，以期为更大规模的临床试验提供数据。Mateon此前已证明CA4P在神经内分泌肿瘤患者中的初步疗效，并获得了美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    依维莫司 神经内分泌肿瘤
  • PTC Therapeutics 在美国完成对 Emflaza™ 的收购，用于治疗杜氏肌营养不良症
    交易并购
    PTC Therapeutics 在美国完成对 Emflaza™ 的收购，用于治疗杜氏肌营养不良症
    PTC Therapeutics公司完成收购Emflaza™（地塞米松）用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）在美国的权利。收购协议于2017年3月16日宣布，总首付款为1.4亿美元支付给Marathon Pharmaceuticals。PTC Therapeutics致力于尽快使Emflaza商业化，并承诺为符合条件的DMD患者提供治疗，无论其保险状况如何。PTC Therapeutics是一家全球生物制药公司，专注于利用RNA生物学的专长发现、开发和商业化新型药物。
    美通社
    2017-04-20
    地塞米松 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) PTC Therapeutics Inc
  • H3 Biomedicine 扩大与 Foundation Medicine 的合作，开发癌症精准疗法
    交易并购
    H3 Biomedicine 扩大与 Foundation Medicine 的合作，开发癌症精准疗法
    H3 Biomedicine Inc.宣布与Foundation Medicine Inc.延长其自2015年2月签订的多年合作，旨在发现和开发针对肿瘤的精准药物。合作旨在扩大临床项目范围，并探索新的独特方向。双方将继续利用Foundation Medicine的FoundationCORETM数据集，以扩展H3正在进行的项目，并识别新的可操作癌症驱动因素。H3 Biomedicine公司表示，通过Foundation Medicine获取高质量、大规模数据集，有助于在当前肿瘤药物开发市场中取得竞争优势。此外，H3 Biomedicine利用Foundation Medicine的基因组数据，通过深入计算分析将基因组异常与疾病背景联系起来，这可能直接影响其药物研发管线。H3 Biomedicine是一家位于马萨诸塞州剑桥的生物制药公司，专注于发现和开发精准肿瘤治疗药物，是Eisai全球肿瘤业务集团的一部分。
    Businesswire
    2017-04-20
    肿瘤 恶性肿瘤 Eisai Ltd Foundation Medicine Inc
  • Applied DNA Sciences 签署 5 年期散装 DNA 生产供应协议
    交易并购
    Applied DNA Sciences 签署 5 年期散装 DNA 生产供应协议
    Applied DNA Sciences与一家领先的化学品公司达成五年期协议，供应大量DNA用于体外诊断市场。该协议包括季度发货，并可选择续签三年。预计从2018财年开始，该协议将为公司带来约50万美元的年收入。Applied DNA的制造技术利用专有的PCR方法，能够大规模、快速、清洁地生产DNA，其应用包括疫苗、诊断、试剂、生物农业和基因疗法。公司认为，这种基于PCR的DNA生产方式在市场上具有独特的效率和成本效益优势，有助于拓展现有和潜在客户，并预计业务将实现增长。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    Applied DNA Sciences
  • Allergan 与 TARGET PharmaSolutions 合作推进 NASH 研究
    交易并购
    Allergan 与 TARGET PharmaSolutions 合作推进 NASH 研究
    全球生物制药公司Allergan与临床数据公司TARGET PharmaSolutions合作开展TARGET-NASH研究，旨在深入了解非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）对成人和儿童的影响。该研究是一项为期五年的纵向观察性研究，计划招募15,000名患有NAFLD或NASH的成年人和儿童。研究设计专注于疾病而非特定药物，以收集自然病史和结果数据，并随着新药物进入市场和治疗模式的发展而不断更新。TARGET-NASH项目涉及学术界、行业、监管机构以及NASH/NAFLD社区，旨在为NASH的诊断和管理提供关键理解，并为新治疗药物的安全性和有效性提供深入的了解。
    美通社
    2017-04-20
    非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • PreveCeutical与UniQuest Pty Limited签署研发协议，开发加勒比蓝蝎毒液衍生的天然和合成肽
    交易并购
    PreveCeutical与UniQuest Pty Limited签署研发协议，开发加勒比蓝蝎毒液衍生的天然和合成肽
    PreveCeutical Medical Inc.与UniQuest Pty Limited签订了一项研究和期权协议，旨在开发基于蝎子毒液的天然和合成肽。PMI专注于预防性健康领域，正开发从加勒比蓝蝎子毒液中提取的产品。合作将识别具有免疫增强和肿瘤选择性染色特性的活性成分（肽），获取活性肽的合成版本，并最终确定蓝蝎子毒液及其活性肽的其他治疗应用。研究将持续24个月，分为三个阶段，包括识别、化学合成和筛选。知识产权归PMI所有，PMI在研究期间或完成后有权与UniQuest协商许可使用其知识产权。PMI的董事长兼首席执行官Stephen Van Deventer表示，与UniQuest和昆士兰大学的合作为PMI开发促进健康和福祉的产品提供了独特的机会。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    PreveCeutical Medica UniQuest Pty Ltd
  • MRC 科学家发现两种阻止小鼠神经退行性变的重新利用药物
    研发注册政策
    MRC 科学家发现两种阻止小鼠神经退行性变的重新利用药物
    MRC科学家团队发现两种药物可阻断导致小鼠脑细胞死亡的主要通路，预防神经退行性变。这两种药物在老鼠身上副作用极小，其中一种已获准用于人类，可进行临床试验。研究显示，这两种药物—— trazodone hydrochloride（一种已获准使用的抗抑郁药）和 dibenzoylmethane（一种正在临床试验中的抗癌药物）——能够恢复小鼠的蛋白质生产速率，防止脑细胞损伤，并恢复FTD小鼠的记忆。研究由MRC资助，并得到Alzheimer's Society和Alzheimer's Drug Discovery Foundation的资助。研究结果表明，这两种药物有可能在早期阶段帮助治疗阿尔茨海默病和其他痴呆症。
    Medical Xpress
    2017-04-20
    老年性痴呆
  • MRI Interventions 宣布与梅奥诊所达成联合开发协议，开发 MRI 引导的卒中疗法
    交易并购
    MRI Interventions 宣布与梅奥诊所达成联合开发协议，开发 MRI 引导的卒中疗法
    MRI Interventions公司与Mayo Clinic达成联合开发协议，旨在设计、开发和商业化用于治疗脑卒中的MRI引导的微创疗法。卒中是美国第五大死因，也是美国人永久性残疾的主要原因。合作重点在于开发一种新型MRI引导产品，用于治疗颅内出血（ICH），一种致命的脑卒中类型。ICH在每年80,000至100,000名美国人中发生，其中30%至50%的病例是致命的。新产品的开发将基于MRI Interventions的ClearPoint神经导航系统，该系统为突破性的微创治疗提供了强大的基础。Mayo Clinic在技术方面有财务利益，并将使用所得收入支持其非营利使命。MRI Interventions致力于利用MRI技术，开发用于脑部微创手术的创新平台。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    缺血性卒中 Mayo Clinic 卒中 颅内出血
  • uniQure 宣布不会寻求 Glybera 在欧洲的上市许可续期
    研发注册政策
    uniQure 宣布不会寻求 Glybera 在欧洲的上市许可续期
    uniQure公司宣布不会续签Glybera在欧洲的营销授权，该授权将于2017年10月25日到期。这一决定与患者需求和对疗法的临床使用进行了深思熟虑的评估，与任何风险效益担忧无关。Glybera的使用非常有限，预计未来几年患者需求不会显著增加。uniQure将继续专注于其核心项目，包括将血友病B项目推进到关键试验，将亨廷顿病项目推进到临床概念验证试验，并与Bristol-Myers Squibb推进研发合作。Glybera的撤回预计将从2018年开始每年减少约200万美元的相关产品费用。uniQure预计其现有现金资源将足以支持到2019年的运营。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    Bristol-Myers Squibb AG uniQure NV
  • BioSyent 延长 Cathejell 的许可协议
    交易并购
    BioSyent 延长 Cathejell 的许可协议
    BioSyent Inc.宣布其全资子公司BioSyent Pharma Inc.与欧洲合作伙伴Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.延长了许可、分销和供应协议，赋予BioSyent Pharma对Cathejell Jelly 2%产品在加拿大的独家权利至2024年3月31日。Cathejell是一种适合BioSyent策略和泌尿科产品线的产品，自2012年在加拿大上市以来，该品牌销售额每年以两位数的速度增长。Cathejell Jelly 2%结合了无菌凝胶和利多卡因，采用独特的可折叠注射器，用于减轻患者不适，适用于多种医疗程序，包括男性和女性膀胱镜检查、导尿、其他尿道手术、内窥镜检查、乙状结肠镜检查、直肠镜检查和气管插管。此外，该产品还可用于治疗膀胱炎和尿道炎相关的疼痛症状。BioSyent是一家专注于许可或收购已成功开发、安全有效且具有改善患者生活记录的创新药物和其他医疗保健产品的盈利增长型专业制药公司。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    膀胱炎
  • CRT 先锋基金、英国癌症研究中心和 NCI 合作促进针对“不可成药”RAS 的研究
    交易并购
    CRT 先锋基金、英国癌症研究中心和 NCI 合作促进针对“不可成药”RAS 的研究
    英国癌症研究机构和美国国家癌症研究所共同投入2500万英镑，致力于解决困扰研究人员30多年的癌症难题。科学家们将开发并测试针对RAS的新型分子，RAS是胰腺癌和肺癌等侵袭性癌症中最常见的驱动突变之一。美国马里兰州弗雷德里克的国家癌症研究所的科学家将与英国格拉斯哥癌症研究UK贝特森研究所的药物发现单元合作，开发分析这些新型RAS抑制剂的黄金标准测试。这一新合作与NCI的RAS倡议相衔接，该倡议汇集全球科学家共同开发针对故障蛋白的药物。CRT先锋基金将由第六元素资本管理，负责合作产生的化合物的商业化。数十年来，科学家们一直试图针对RAS，但进展有限。CRT先锋基金旨在投资具有全球患者受益潜力的杰出科学，这一合作有望在发现针对RAS的药物方面取得实质性进展。
    EurekAlert
    2017-04-19
    胰腺癌 肺癌 Ras NCI Inc
  • Abeome 和 CDC 将合作发现寨卡抗体
    交易并购
    Abeome 和 CDC 将合作发现寨卡抗体
    Abeome公司与美国疾病控制与预防中心（CDC）签署了一项研究合作协议，旨在利用Abeome的专有AbeoMouse平台发现针对寨卡病毒的全新抗体。该合作旨在生成针对寨卡病毒的特异性单克隆抗体，这些抗体将在相关病毒中进行验证，用于诊断目的，并在寨卡病毒感染细胞培养和动物模型中评估其治疗潜力。AbeoMouse平台能够直接从免疫小鼠的免疫系统中选择具有药理特性的抗体，与传统技术相比，能更快地揭示产生高亲和力抗体的单个B细胞。寨卡病毒主要通过感染了埃及伊蚊的叮咬传播，对美国边境构成威胁，已在美国大陆报告超过5000例病例。寨卡病毒感染与吉兰-巴雷综合征有关，孕期感染与小头畸形和其他严重的胎儿脑部缺陷有关。由于寨卡病毒与其他黄病毒如西尼罗河病毒、登革热和黄热病之间的高度进化保守性，针对寨卡感染开发基于抗体的快速检测特别具有挑战性。Abeome是一家私有临床前阶段的抗体发现公司，拥有新型单克隆抗体治疗候选药物的管线，目标是开发全球药物销售增长最快的治疗抗体市场的最佳产品。
    美通社
    2017-04-19
    寨卡病毒感染
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