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  • 费森尤斯卡比通过收购 Akorn 和 Merck KGaA 的生物仿制药业务来加强和多样化产品组合
    交易并购
    费森尤斯卡比通过收购 Akorn 和 Merck KGaA 的生物仿制药业务来加强和多样化产品组合
    德国制药公司Fresenius Kabi宣布收购美国制药公司Akorn，交易价格为每股34美元，总计43亿美元，加上约4.5亿美元的净债务。同时，Fresenius Kabi还将收购德国默克集团（Merck KGaA）的生物类似物业务，以加强其在快速增长的生物类似物市场中的地位。这两笔交易均由债务和现金流融资。Fresenius Kabi首席执行官Stephan Sturm表示，这两项收购是公司增长道路上的重要里程碑，预计将为公司带来成本和增长协同效应。Akorn的收购旨在加强和多元化核心业务和产品组合，预计将增加约1亿欧元/年的税前协同效应。Fresenius Kabi还计划收购默克集团生物类似物业务，该业务专注于肿瘤学和自身免疫疾病领域，预计到2023年业务销售额将大幅增长。这两笔交易预计将在2020年对集团净收入和每股收益产生中性影响，从2021年开始产生积极影响。
    PresseBox
    2017-04-24
    自身免疫疾病 Merck KGaA Fresenius Kabi AG Akorn Inc
  • 成都先导宣布与斯克里普斯研究所和加利福尼亚生物医学研究所 （Calibr） 开展药物发现合作
    交易并购
    成都先导宣布与斯克里普斯研究所和加利福尼亚生物医学研究所 （Calibr） 开展药物发现合作
    HitGen Ltd.于2017年4月24日宣布与Scripps研究所（TSRI）及其附属机构加州生物医学研究所（Calibr）合作，共同发现和开发针对未满足临床需求的新疗法，初期聚焦于肿瘤学、再生医学和病毒学领域。这是HitGen在2017年的第四次合作，基于其DNA编码库平台，旨在利用该平台设计、合成和测试数十亿个DNA编码的小分子库，以识别新的小分子先导化合物。TSRI和Calibr的研究人员将提供目标材料和相关的知识，以推进感兴趣的药物靶点的研究。双方将共同投入实物资源，并预计将任何产生的药物候选物推进至临床概念验证研究。HitGen的董事长兼首席执行官金立表示，HitGen致力于与全球领先的学术机构合作，为未满足的医疗需求提供新的解决方案。
    Biospace
    2017-04-24
    成都先导药物开发股份有限公司
  • 诺华扩大与安进的全球合作，在美国和加拿大将用于偏头痛预防的同类首创 AMG 334 （erenumab） 项目商业化
    交易并购
    诺华扩大与安进的全球合作，在美国和加拿大将用于偏头痛预防的同类首创 AMG 334 （erenumab） 项目商业化
    诺华与安进扩大全球合作，共同推广AMG 334（依瑞穆单抗）预防偏头痛的新药项目，在美国和加拿大进行商业化。该合作基于2015年双方在神经科学领域的全球合作，利用诺华近70年的神经科学经验，旨在更有效地服务于偏头痛患者。诺华将获得除日本外全球的独家商业化权利，并在加拿大获得商业化权利，而安进则保留日本市场的独家商业化权利。双方将继续全球共同开发。AMG 334（依瑞穆单抗）是一种针对预防偏头痛而设计的全人源单克隆抗体，能阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体，被认为在介导偏头痛的剧痛中起关键作用。2016年宣布了AMG 334（依瑞穆单抗）在预防偏头痛方面的II期和III期临床试验的积极结果，显示出良好的安全性和有效性。诺华首席执行官保罗·哈德森表示，他们期待与安进的合作，利用在神经科学领域的专长，尽快将依瑞穆单抗带给更多需要帮助的患者。
    美通社
    2017-04-24
    Novartis AG 偏头痛 CGRP 安进 依瑞奈尤单抗
  • 安进宣布扩大与诺华就 Erenumab 治疗偏头痛的商业化合作
    交易并购
    安进宣布扩大与诺华就 Erenumab 治疗偏头痛的商业化合作
    Amgen宣布与诺华扩大合作，共同推进erenumab在预防偏头痛方面的商业推广。这一合作基于2015年双方在阿尔茨海默病和偏头痛领域的全球神经科学合作。Amgen和诺华将共同在美国推广erenumab，Amgen在日本保留独家商业化权利，诺华在加拿大获得独家商业化权利，并在全球其他地区保留现有权利。erenumab是一种针对CGRP受体的全人源单克隆抗体，用于预防偏头痛。两家公司将继续全球共同开发，并预计erenumab将在2017年第二季度提交监管机构的审批。
    美通社
    2017-04-24
    Novartis AG 老年性痴呆 偏头痛 CGRP 依瑞奈尤单抗
  • 丹麦奥胡斯大学医院从 Nexstim Plc 购买 NBS 系统
    交易并购
    丹麦奥胡斯大学医院从 Nexstim Plc 购买 NBS 系统
    丹麦奥尔胡斯大学医院近期购置了Nexstim公司的导航脑刺激（NBS）系统，该系统将用于诊断性脑映射，以治疗脑肿瘤和其他神经相关疾病。医院神经外科医生Anders Rosendal Korshoj和Gorm von Oettingen表示，Nexstim NBS系统提供的独特诊断信息令人兴奋，预计能够因系统的高风险手术规划能力而增加25%的中央区域肿瘤患者手术量。Nexstim公司欧洲销售副总裁Henri Hannula对此表示高兴，并期待与奥尔胡斯大学医院合作，扩大其国际神经外科脑映射客户群。Nexstim是一家开发并营销导航非侵入性脑刺激系统的医疗科技公司，其NBS系统是唯一获得FDA和CE认证的系统，用于脑的言语和运动皮层的术前映射。此外，Nexstim还开发了导航脑治疗（NBT）系统，用于治疗中风、重度抑郁症和慢性神经性疼痛，目前正在进行补充III期研究。奥尔胡斯大学医院是丹麦领先的神经外科部门之一，专注于患者治疗，并拥有国际知名的研究和合作。
    GlobeNewswire
    2017-04-24
    肿瘤 缺血性卒中 脑肿瘤 重度抑郁症 慢性神经性疼痛
  • HTG 分子诊断和 Instituto Valenciano de Oncología 发起乳腺癌复发风险合作
    交易并购
    HTG 分子诊断和 Instituto Valenciano de Oncología 发起乳腺癌复发风险合作
    HTG Molecular Diagnostics与西班牙Instituto Valenciano de Oncología（IVO）达成研究合作协议，共同开发基于HTG EdgeSeq Oncology Biomarker Panel的乳腺癌复发风险评分。项目旨在利用HTG技术，通过分析不同风险复发患者中差异表达的基因，开发一种基于FFPE组织切片的乳腺癌复发评分，以供IVO及其合作伙伴在西班牙进行乳腺癌患者的检测。此举旨在提供一种更经济、更分散的实验室解决方案，帮助患者更快地做出治疗决策。HTG公司致力于推动精准医学，其EdgeSeq技术适用于本项目，可利用单个FFPE组织切片进行病例分析。
    GlobeNewswire
    2017-04-24
    乳腺癌
  • 停止开发抗干眼症药物 KCT-0809 的公告
    研发注册政策
    停止开发抗干眼症药物 KCT-0809 的公告
    Kissei Pharmaceutical决定停止开发针对干燥综合征相关干眼症的药物KCT-0809，该药物与Teika Pharmaceutical共同研发，后者拥有药物活性成分奥扎格雷酯的使用专利。由于在日本进行的III期临床试验未能证明该药物的预期疗效，Kissei与Teika谨慎讨论了未来的开发策略，并最终决定终止该药物的开发。这一决定对Kissei截至2018年3月31日财政年度的财务结果影响应微乎其微。干燥综合征是一种自身免疫性疾病，导致外分泌腺（如唾液腺和泪腺）的慢性炎症，当这些腺体的功能下降，唾液和泪液分泌受阻时，患者会出现口干和眼干等干燥症状。
    2017-04-24
    干燥综合征 干眼症 Kissei Pharmaceutical Co Ltd
  • ORYZON 宣布获得阿尔茨海默病药物发现基金会 （ADDF） 的新资助，用于开发其 ORY-2001 表观遗传学药物的伴随标记物
    医药投融资
    ORYZON 宣布获得阿尔茨海默病药物发现基金会 （ADDF） 的新资助，用于开发其 ORY-2001 表观遗传学药物的伴随标记物
    Oryzon Genomics获得Alzheimer's Drug Discovery Foundation（ADDF）的30万美元资助，用于支持其双重LSD1/MAO-B抑制剂ORY-2001的临床开发项目。该公司已完成一项针对健康志愿者的双盲、安慰剂对照的1期临床试验，并计划在近期开始多个针对神经退行性疾病的2期临床试验。ADDF为此项目提供资金，用于开发检测和进行生物标志物研究。此外，Oryzon Genomics还拥有一个以LSD1为中心的具有竞争力的生物标志物识别技术平台，其产品ORY-2001在非转基因AD小鼠模型中恢复了认知功能和记忆丧失，并在预临床试验中显示出良好的安全性和高治疗指数。
    CEO.ca
    2017-04-24
    老年性痴呆 MAO-B LSD1 Oryzon Genomics SA
  • THERACLION 与内蒙古福瑞医学科技有限公司签署中国合资企业
    交易并购
    THERACLION 与内蒙古福瑞医学科技有限公司签署中国合资企业
    法国医疗设备公司Theraclion与内蒙古福瑞医疗科学有限公司签署合资协议，共同开发中国市场。Theraclion将持有合资公司Theraclion China Co., Ltd. 56%的股份，福瑞医疗持有44%。合资公司将专注于推广Theraclion的Echopulse设备，这是一种非侵入性医疗设备，利用超声波引导的高强度聚焦超声作为手术的替代方案。中国每年有超过50%的甲状腺结节和乳腺纤维腺瘤手术在全球范围内进行，使中国成为Theraclion产品的最大潜在市场。高强度聚焦超声在中国已是一种成熟的疗法，有特定的公共报销代码，应有助于Echopulse非侵入性治疗的快速推广。Theraclion副首席执行官Sylvain Yon表示，中国是Echopulse的主要市场，与福瑞医疗的合作将有助于在市场上建立强大的地位。福瑞医疗董事长Guanyi Wang表示，他们看到了中国甲状腺和BFA治疗市场的巨大潜力，并希望与Theraclion建立成功的合作伙伴关系。
    Businesswire
    2017-04-24
    甲状腺结节
  • Feinstein Institute 和 TheraSource 获得赠款，用于测试新型脓毒症疗法
    医药投融资
    Feinstein Institute 和 TheraSource 获得赠款，用于测试新型脓毒症疗法
    费因斯坦医学研究所和TheraSource公司获得NIH资助测试新型败血症疗法，旨在评估一种新药对败血症治疗效果。该研究由TheraSource的药物发现总监Max Brenner博士和费因斯坦研究所急诊医学实验室主任Haichao Wang博士领导，测试TSA521（从丹参中提取的成分）是否能减轻败血症的影响。该研究分为两个阶段，首先确定TSA521治疗败血症的最佳剂量，并检查其安全性和药理学参数。该研究有望为败血症患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2017-04-24
    脓毒症
  • SENS 研究基金会宣布与 Buck 衰老研究所合作开展新的功能失调白细胞研究计划
    交易并购
    SENS 研究基金会宣布与 Buck 衰老研究所合作开展新的功能失调白细胞研究计划
    2017年4月24日，美国时间上午8点，SENS研究基金会与Buck衰老研究所合作宣布了一项新的研究项目，专注于功能失调的白细胞。该项目由全球衰老和衰老相关疾病领域的顶尖专家Judith Campisi博士在她的Buck研究所实验室主持。研究旨在探索消除这些细胞和恢复身体活力的技术，包括通过迫使不想要的细胞“自杀”以及增强健康免疫细胞的细胞杀伤功能。该项目由博士后研究员Abhijit Kale博士启动，他将在Drosophila和人类细胞中的细胞间相互作用方面提供专业知识。Forever Healthy基金会及其创始人Michael Greve以及其他捐助者的慷慨支持使这项研究成为可能。SENS研究基金会致力于研究、开发和推广针对衰老疾病的全面再生医学解决方案，而Buck研究所专注于延长人类的健康寿命，通过跨学科的方法研究衰老机制和特定疾病。
    GlobeNewswire
    2017-04-24
    衰老
  • PDL BioPharma 宣布与默克就 Keytruda 专利侵权诉讼达成和解
    医投速递
    PDL BioPharma 宣布与默克就 Keytruda 专利侵权诉讼达成和解
    PDL BioPharma与Merck就Keytruda专利侵权诉讼达成和解，Merck将支付PDL一次性赔偿金1.95亿美元，并授予PDL关于Queen等专利权的非独占许可，用于Keytruda产品。此外，双方同意撤销所有相关法律诉讼。PDL表示，此次和解将带来1.95亿美元的许可收入。
    美通社
    2017-04-24
    Merck & Co Inc PDL BioPharma Inc
  • Nature Medicine 研究描述了一种减缓骨关节炎进展的新型 senolytic 分子
    研发注册政策
    Nature Medicine 研究描述了一种减缓骨关节炎进展的新型 senolytic 分子
    最新研究显示，使用药物选择性消除衰老细胞可能延缓、预防甚至逆转骨关节炎（OA）的进展，这是一种与年龄相关的炎症性疾病，导致65岁以上80%的人出现慢性关节疼痛。研究人员发现，衰老细胞在老鼠的膝关节中积累，使用UNITY公司首创的senolytic分子UBX0101选择性消除这些衰老细胞可以减缓疾病进展、减轻疼痛，并在培养的人膝关节组织中诱导软骨生成。该研究由UNITY生物技术公司、约翰霍普金斯大学、巴克衰老研究所、劳伦斯伯克利国家实验室、梅奥诊所医学院、乌山科学技术学院和欧洲衰老生物学研究研究所的研究人员共同进行。研究结果表明，衰老细胞是驱动OA的炎症分子来源，消除衰老细胞可以停止OA。该研究为治疗OA提供了一种独特的方法，如果能够转化为人类OA的治疗方法，将可能改变我们治疗这种疾病的方式。
    Biospace
    2017-04-24
    骨关节炎
  • CDI Laboratories 和 NeoBiotechnologies 结成联盟，分销 CDI 的 2500 种单特异性转录因子抗体
    交易并购
    CDI Laboratories 和 NeoBiotechnologies 结成联盟，分销 CDI 的 2500 种单特异性转录因子抗体
    CDI Laboratories与NeoBiotechnologies达成全球独家分销协议，将CDI的2500种转录因子单克隆抗体产品线授权给NeoBiotechnologies。这些抗体通过CDI参与NIH蛋白质捕获试剂项目开发，并使用CDI HuProt™微阵列进行单特异性认证，该微阵列包含人类蛋白质组中的75%。协议还涵盖CDI未来针对关键癌症诊断标志物的抗体，以及使用Fast-MAb®技术开发的抗体特异性验证。NeoBiotechnologies将评估所有抗体在免疫组化（IHC）中的应用，并通过其全球分销渠道进行分销。CDI副总裁Scott Paschke表示，NeoBiotechnologies是CDI的理想合作伙伴，其CEO Atul Tandon在研究抗体市场拥有丰富经验，并在IHC抗体表征方面是专家。Tandon表示，双方合作将互惠互利，将测试CDI的抗体在正常和癌症组织中的染色，并将在其他生化应用中测试这些抗体。
    美通社
    2017-04-21
    恶性肿瘤
  • 初步研究表明 MS 可能的新治疗方法
    研发注册政策
    初步研究表明 MS 可能的新治疗方法
    一项初步研究显示，针对进行性多发性硬化症（MS）可能存在一种新的治疗方法。该研究在澳大利亚布里斯班昆士兰大学的Michael Pender博士带领下进行，旨在评估治疗的安全性并识别副作用。研究涉及6名患有进行性MS的参与者，结果显示，其中3人的症状有所改善。研究通过去除参与者的T细胞并刺激其识别和破坏感染EB病毒的细胞，然后每两周注射一次T细胞。Pender博士表示，这些结果虽然初步，但令人兴奋，且没有严重的副作用。研究结果表明EB病毒感染可能与MS有关，为未来进一步的临床试验奠定了基础。
    美通社
    2017-04-21
    多发性硬化 EB病毒感染
  • The Medicines Patent Pool 和 Pharco Pharmaceuticals 签署了有前途的丙型肝炎候选药物 Ravidasvir 的许可
    交易并购
    The Medicines Patent Pool 和 Pharco Pharmaceuticals 签署了有前途的丙型肝炎候选药物 Ravidasvir 的许可
    药物专利池与埃及Pharco制药公司签署了关于治疗丙型肝炎候选药物拉维达西尔的许可和技术转让协议，旨在为低收入和中等收入国家的丙型肝炎患者提供更多健康选择。该协议在阿姆斯特丹国际肝脏大会期间签署，将使拉维达西尔在包括俄罗斯、乌克兰、埃及和伊朗等高发病率国家在内的低收入和中等收入国家（LMICs）实现有竞争力的供应。拉维达西尔有望治疗数百万丙型肝炎患者，该协议的签署得到了药物专利池执行董事Greg Perry和Pharco制药公司首席执行官Sherine Helmy的积极评价。慢性丙型肝炎影响全球约7100万人，埃及的负担尤为严重。药物专利池与DNDi的协议将扩大许可范围，覆盖更多低收入和中等收入国家。DND正在赞助拉维达西尔与索非布韦的联合试验，旨在为发展中国家提供泛基因型和负担得起的治疗方案。药物专利池与Pharco的许可协议包括对净销售额的提成，以及向MPP的子许可人进行技术转让。
    美通社
    2017-04-21
    索磷布韦 丙型肝炎
  • Diamyd Medical 与全球 CRO 就 DIAGNODE-2 试验达成协议
    交易并购
    Diamyd Medical 与全球 CRO 就 DIAGNODE-2 试验达成协议
    Diamyd Medical与全球合同研究组织TFS Trial Form Support International达成协议，将进行针对儿童和青少年1型糖尿病患者的DIAGNODE-2临床试验。这是一项创新的、专利申请中的II期临床试验，将糖尿病疫苗Diamyd直接注入淋巴结。试验预计秋季开始招募患者，旨在评估治疗对保护患者胰岛素产生能力的效果。该试验将在包括瑞典在内的欧洲多个精选诊所进行，预计招募约80名12-24岁的近期被诊断出1型糖尿病的患者，并跟踪观察15个月。试验的决策基于正在进行中的DIAGNODE-1临床试验的初步临床结果，该试验显示，将Diamyd直接注入淋巴结与皮下注射相比，可显著改善患者自身胰岛素生产的临床效果。Diamyd Medical致力于通过药物开发、干细胞和医疗技术投资来寻找糖尿病和其他严重炎症性疾病的治疗方法。
    MarketScreener
    2017-04-21
    糖尿病 Diamyd Medical AB
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