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  • Kancera 已申请临床试验 KAND567
    研发注册政策
    Kancera 已申请临床试验 KAND567
    Kancera AB申请了一项I期临床试验的批准，该试验旨在评估其药物KAND567在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，并研究食物对其吸收的影响。KAND567通过阻断Fractalkine系统，在临床前疾病模型中显示出对抗自身免疫疾病复发、化疗相关的神经炎症和疼痛的疗效。该试验将在荷兰格罗宁根的QPS公司进行，QPS是一家国际知名的合同研究公司，遵循GLP和GCP质量标准。KAND567是一种口服小分子，可阻断CX3CR1受体，这是一种免疫调节因子，通过CX3CR1受体传递信号，调节免疫细胞和癌细胞的功能。Kancera AB致力于开发新疗法，目前正专注于白血病和实体瘤的治疗，其运营基地位于斯德哥尔摩的卡罗林斯卡学院科学园区，拥有约15名员工。
    MarketScreener
    2017-04-19
    实体瘤 疼痛 白血病
  • 美国国家促进转化科学中心 （NCATS） 授予 ABL 为期 5 年的治疗开发和制造合同
    交易并购
    美国国家促进转化科学中心 （NCATS） 授予 ABL 为期 5 年的治疗开发和制造合同
    ABL公司获得来自美国国立卫生研究院下属国家转化科学中心（NCATS）的合同，将为药物活性成分的开发和制造提供合同研究组织支持。该合同是一项无固定交付和数量的合同，旨在支持将有潜力的疗法推进到临床试验阶段。ABL将为NCATS的预临床试验创新部（DPI）提供包括开发、化学、制造和控制在内的全方位支持服务。项目可能涉及的产品类型包括重组蛋白、单克隆抗体、基因疗法、疫苗、质粒、小分子和细胞疗法。ABL与NIH的产品开发团队合作，在多个多学科制造合同中取得成果，已有超过100项制造任务订单，旨在推进早期候选药物的过程开发和GMP生产。ABL的团队在产品开发的各个方面紧密协作，通过结构化规划、可行性研究、风险缓解和执行，高效地将新的治疗设计概念推进到临床试验中。ABL总裁兼首席执行官托马斯·范科特博士表示，公司很高兴获得这份合同，以支持NCATS科学家加速疗法进入临床试验的努力。ABL制造副总裁贝丝·特贝奥女士强调，公司拥有丰富的治疗开发项目经验，擅长解决生物药物开发中遇到的复杂技术问题，并满足最高的行业和监管标准。ABL是一家全球生物医学合同研究制造组织，致力于推进疗法、疫苗和其他生物产品的开发。
    Biospace
    2017-04-19
    ABL Europe SAS
  • MeMed 获得美国国防部 $9.2m 合同
    医药投融资
    MeMed 获得美国国防部 $9.2m 合同
    以色列MeMed公司获得美国国防部下属的国防威胁降低局（DTRA）颁发的920万美元合同，用于完成其开创性的即时检测平台开发，该平台能区分细菌性感染和病毒性感染。MeMed公司CEO Eran Eden表示，这一认可将使MeMed成为全球免疫诊断领域的领导者。MeMed公司过去八年与全球研究人员和临床医生合作，研究人体免疫系统在对抗感染时的变化，以开发一种准确识别细菌性和病毒性感染的免疫特征。该公司的第一代测试ImmunoXpert已经在数千名患者中得到验证。第二代人免疫检测平台仅需15分钟即可完成测试。该合作将加速完成MeMed的即时检测平台项目，并有望在点对点检测中实现快速的多重蛋白测量，具有广泛的应用前景。此外，项目还将评估和扩展测试菜单，以检测早期感染，甚至疾病的前症状阶段。
    美通社
    2017-04-19
    细菌性感染
  • Owlstone Medical 和妙佑医疗国际合作开发内窥镜前测试，以提高结肠镜检查的有效性
    交易并购
    Owlstone Medical 和妙佑医疗国际合作开发内窥镜前测试，以提高结肠镜检查的有效性
    Owlstone Medical与Mayo Clinic合作，利用FAIMS技术进行临床试验，评估其在非侵入性评估结肠镜检查前肠道准备充分性的性能。该技术通过分析术前粪便样本中的挥发性有机化合物（VOC）生物标志物，以100%的敏感性和80%的特异性快速识别准备不足的患者。研究旨在减少不成功的结肠镜检查，提高疾病如结直肠癌的诊断效果。初步研究结果将在2017年5月6日至9日在芝加哥举行的消化疾病周上展示。
    Businesswire
    2017-04-19
    大肠癌 Mayo Clinic
  • EpicGenetics 在领先医疗中心的协助下，扩大了 FM/A® 测试的临床研究，以诊断纤维肌痛，确定该疾病特有的遗传标记，并探索直接治疗方法
    交易并购
    EpicGenetics 在领先医疗中心的协助下，扩大了 FM/A® 测试的临床研究，以诊断纤维肌痛，确定该疾病特有的遗传标记，并探索直接治疗方法
    EpicGenetics公司宣布与加州大学洛杉矶分校和伊利诺伊大学芝加哥医学院合作，通过FM/a测试改善纤维肌痛的诊断，并寻找纤维肌痛特异基因标记。公司CEO Bruce Gillis向麻省总医院Denise Faustman博士领导的免疫生物学实验室捐赠研究资金，支持纤维肌痛的直接治疗方法研究。FM/a测试是一种FDA批准的血液测试，通过识别特定白细胞的异常来诊断纤维肌痛。EpicGenetics计划对FM/a测试阳性的患者进行全外显子遗传调查，寻找纤维肌痛特异基因标记和突变。麻省总医院将启动一项临床试验，测试BCG疫苗改变纤维肌痛生物学的潜力。
    Businesswire
    2017-04-19
    纤维肌痛
  • Plasticell 和伦敦国王学院合作进行血小板替代物试验
    交易并购
    Plasticell 和伦敦国王学院合作进行血小板替代物试验
    Plasticell与伦敦国王学院合作推进其人工血小板产品的临床前试验，该产品由多能干细胞制造。该项目获得MedCity研究资助，旨在支持伦敦大学与企业间的合作。全球每年有超过1000万单位的血小板输注，但来自供体的血小板可能传播感染并引发严重免疫反应，导致治疗无效。Plasticell开发了从人类诱导多能干细胞中生产功能血小板的方法，并将其扩大到中间生物反应器水平，以生产用于临床前研究的产品。国王学院将提供世界领先的专家知识和体内模型，以表征输注血小板的动态、寿命、安全性和有效性。该项目旨在提供更稳定、安全的“通用”血小板供应，并使用iPS细胞为患有同种免疫耐药性的患者创造免疫兼容的“匹配”血小板。此外，Plasticell还获得了英国创新UK的资助，用于从多能干细胞中制造红细胞的项目。
    Biospace
    2017-04-19
    King's College Londo Plasticell Ltd
  • Parvus Therapeutics 宣布达成全球独家许可和合作协议，以开发和商业化其治疗 1 型糖尿病的领先纳米药物
    交易并购
    Parvus Therapeutics 宣布达成全球独家许可和合作协议，以开发和商业化其治疗 1 型糖尿病的领先纳米药物
    Parvus Therapeutics与Novartis达成一项许可和合作协议，共同开发治疗1型糖尿病的Navacim纳米药物。Navacim是一种新型药物，通过纳米颗粒和疾病相关肽-主要组织相容性复合物（pMHCs）涂层，改变导致疾病的T淋巴细胞行为。该药物在临床试验模型中展示了通过体内形成和扩增调节性T细胞（T-regs）来恢复特定疾病免疫耐受的能力，而不引起全身性免疫抑制。Novartis将负责Navacim产品的临床阶段开发和商业化，Parvus则负责进行1型糖尿病项目的预临床工作。此外，Parvus还将获得前期付款和研发资金，以及后续的开发、监管和销售里程碑付款以及产品版税。Navacim有望治疗自身免疫疾病，而不会增加感染风险。
    Businesswire
    2017-04-19
    NOVARTIS Pte Ltd 1 型糖尿病
  • Lion Biotechnologies 宣布与 MD Anderson 癌症中心建立战略联盟，在多种实体瘤中进行 TILs 临床试验
    交易并购
    Lion Biotechnologies 宣布与 MD Anderson 癌症中心建立战略联盟，在多种实体瘤中进行 TILs 临床试验
    Lion Biotechnologies与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成一项多年战略联盟协议，旨在通过多臂临床试验评估TIL疗法在卵巢癌、多种肉瘤和胰腺癌中的安全性和有效性。双方将共同进行临床试验，并探索TIL在罕见肿瘤类型中的应用。此外，将开展相关的前期研究，以扩大TIL在更多肿瘤类型中的应用，为未来的临床研究寻找新的适应症。Lion和MD Anderson将共同负责生产用于计划中的细胞疗法试验的TIL。这一合作将结合Lion在TIL疗法方面的专业知识和不断扩大的TIL制造能力，以及MD Anderson在开发TIL生成新方法和创新临床护理方面的丰富经验。
    MarketScreener
    2017-04-19
    胰腺癌 实体瘤 卵巢癌
  • Invion 宣布战略联盟
    交易并购
    Invion 宣布战略联盟
    Invion Limited与香港的The Cho Group达成战略联盟，旨在通过The Cho Group的资金支持和商业化经验，共同开发新的临床机会，扩大Invion的资产管线。The Cho Group将投资Invion，购买其17.69%的现有股份，成为其15.03%的股东。投资款项总计656,682澳元，其中100,000澳元将立即支付，其余556,682澳元将在2017年6月15日前支付。Invion计划将投资所得用于营运资金，并继续寻求合作伙伴以出售或授权其现有呼吸资产。The Cho Group在亚洲地区拥有广泛的网络，将帮助Invion寻找新的生物技术机会。Invion致力于将现有资产推向市场，并期待与The Cho Group合作，扩大其业务范围。
    MarketScreener
    2017-04-18
    Invion Ltd
  • Evoke Pharma 宣布与 Spaulding Clinical Research 合作开展 Gimoti 比较暴露药代动力学试验
    交易并购
    Evoke Pharma 宣布与 Spaulding Clinical Research 合作开展 Gimoti 比较暴露药代动力学试验
    Evoke Pharma与Spaulding Clinical Research达成合作，进行Gimoti的PK试验，旨在评估其生物等效性，为505(b)(2)新药申请做准备。此试验预计在2017年下半年启动，成功后将为Gimoti的NDA提供最终数据。Gimoti是一种用于治疗糖尿病胃轻瘫的鼻喷型药物，目前市场上仅有的治疗胃轻瘫的药物为口服和静脉注射形式。Evoke Pharma专注于开发治疗胃肠道疾病的药物，Spaulding Clinical Research是全球临床研究组织，提供药物开发服务。
    GlobeNewswire
    2017-04-18
    胃轻瘫
  • Valneva 宣布与 Bavarian Nordic 签署新的 EB66 商业许可证
    交易并购
    Valneva 宣布与 Bavarian Nordic 签署新的 EB66 商业许可证
    Valneva公司与丹麦生物技术公司Bavarian Nordic达成商业协议，将EB66细胞系技术授权给Bavarian Nordic用于生产痘病毒疫苗。Bavarian Nordic将利用EB66细胞系开发多个痘病毒疫苗，并探索将其疫苗生产从鸡胚成纤维细胞切换到EB66技术的可能性。Valneva将支持Bavarian Nordic在EB66上建立和优化生产流程，以实现未来大规模工业化。这一合作对Valneva具有战略意义，可能成为首次将晚期临床疫苗开发项目转移到其EB66细胞系，并可能设立先例。EB66细胞系是一种高效的疫苗生产平台，由鸭胚干细胞衍生而来，是大规模制造人类和兽医疫苗的替代鸡蛋的可行选择。Valneva已与全球一些最大的制药公司签订了超过35项许可协议，使用其EB66细胞系技术在人类和动物健康疫苗中。
    Valneva
    2017-04-18
    Valneva SE Bavarian Nordic Inc
  • MYOS RENS 与堪萨斯州立大学达成协议，研究 Fortetropin® 对减少关节手术后狗肌肉流失的影响
    交易并购
    MYOS RENS 与堪萨斯州立大学达成协议，研究 Fortetropin® 对减少关节手术后狗肌肉流失的影响
    MYOS RENS公司与堪萨斯州立大学兽医医学院达成协议，共同研究Fortetropin®对狗在关节手术后减少肌肉损失的影响。该研究旨在评估Fortetropin®在改善犬类肌肉骨骼健康方面的潜力，并可能为MYOS RENS公司开辟宠物营养业务。此外，研究结果还可能用于开发针对人类肌肉骨骼手术恢复的Fortetropin®产品，以减少住院或康复时间，从而降低医疗成本。Fortetropin®是MYOS RENS公司的旗舰功能性食品产品，具有减少肌萎缩的潜力。该研究预计在2018年第二季度完成并公布结果。
    美通社
    2017-04-18
    Kansas State Univers Medavail Holdings In
  • Ionis 与 Ribo 达成合作，在中国推进 RNA 靶向治疗
    交易并购
    Ionis 与 Ribo 达成合作，在中国推进 RNA 靶向治疗
    Ionis Pharmaceuticals与苏州瑞博生物科技有限公司签订合作协议，共同开发RNA靶向疗法在中国市场的应用。Ionis授权瑞博在中国商业化两种用于代谢疾病和癌症的Ionis第二代+反义药物，并有权选择授权第三种预定的第二代+反义药物。瑞博将负责开展多年的研究和药物发现项目，以识别利用Ionis的ssRNAi技术的药物。Ionis将获得一笔未公开的预付款和瑞博的股权。Ionis保留在中国以外地区开发和商业化ssRNAi技术和所有药物的权利。
    美通社
    2017-04-18
    恶性肿瘤 Ionis Pharmaceuticals Inc 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • Imprimis Pharmaceuticals 和 Precision Lens 签署协议，扩大 Imprimis 在美国中西部的眼科产品组合市场机会
    交易并购
    Imprimis Pharmaceuticals 和 Precision Lens 签署协议，扩大 Imprimis 在美国中西部的眼科产品组合市场机会
    Imprimis Pharmaceuticals与Precision Lens签署了一份为期三年的独家销售代表协议，旨在扩大Imprimis在美中部的眼科产品市场机会。Precision Lens将部署专门的团队，将Imprimis的眼科产品组合引入美国中部的13个州。Precision Lens在市场内销售和分销超过60%的白内障手术人工晶状体（IOLs），并将增加资源专门销售Imprimis的药物产品，包括Dropless Therapy、LessDrops组合眼药水、Simple Drops无防腐剂青光眼滴眼液、MKO Melt清醒镇静剂以及通常用于扩张、一般炎症和感染的药物。Imprimis将继续专注于所有50个州的销售额，并为Precision Lens获取的新账户提供支持。Precision Lens的使命是为眼科保健提供者提供市场上最佳的技术选项，与Imprimis致力于为患者提供负担得起的高质量创新药物承诺完美契合。
    美通社
    2017-04-18
    感染
  • 成都先导和辉瑞达成研究合作和许可协议，以构建和筛选新型 DNA 编码文库
    交易并购
    成都先导和辉瑞达成研究合作和许可协议，以构建和筛选新型 DNA 编码文库
    HitGen公司与辉瑞公司达成一项多年度研究合作与许可协议，旨在构建和筛选新型DNA编码库（DELs），以发现用于药物开发的独特小分子先导化合物。双方将共同利用HitGen的技术平台和研究能力，设计、合成和筛选多个专有DELs，以支持辉瑞的药物发现工作。HitGen还将筛选自己的DELs，包含数十亿个化合物，针对辉瑞选定的治疗靶点。从HitGen DELs中产生的创新先导化合物将独家许可给辉瑞进行进一步的研究和开发。辉瑞将为HitGen的研究提供资金。HitGen董事长兼首席执行官金立博士表示，与辉瑞的这次合作标志着HitGen在药物发现领域的实力和灵活性。辉瑞医药科学部高级副总裁兼负责人托尼·伍德博士表示，期待与HitGen的合作能进一步扩大辉瑞识别新先导化合物的能力。
    Businesswire
    2017-04-18
    Pfizer Inc
  • Cellular Dynamics International 与 STEMCELL Technologies 签署分销协议
    交易并购
    Cellular Dynamics International 与 STEMCELL Technologies 签署分销协议
    Cellular Dynamics International（CDI）与STEMCELL Technologies签署了分销协议，将CDI的iCell产品在北美、欧洲和新加坡进行分销，并考虑在其他国家推广。CDI的iCell产品包括多种人类诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞类型，如心肌细胞、肝细胞等，共计12种。此合作旨在使iPSC技术更广泛地应用于全球研究，推动生物研究，促进细胞疗法和药物发现。STEMCELL Technologies作为全球领先的iPS细胞培养基领导者，将帮助CDI的产品和技术更快地进入市场，并与CDI共同致力于改善人类健康。
    Businesswire
    2017-04-18
    Fujifilm Cellular Dy
  • OXIS INTERNATIONAL INC. 宣布 FDA 癌症药物 OXS-1550 的 2 期试验中首例患者接受治疗
    研发注册政策
    OXIS INTERNATIONAL INC. 宣布 FDA 癌症药物 OXS-1550 的 2 期试验中首例患者接受治疗
    Oxis International Inc.宣布其子公司Oxis Biotech拥有全球商业化OXS-1550的权利，这是一种针对癌症的免疫疗法。OXS-1550在FDA批准的2期临床试验中开始治疗第一位患者，该试验由明尼苏达大学马森癌症中心进行。OXS-1550是一种ADC（抗体药物偶联物）药物，旨在特异性地靶向和杀死癌细胞，同时最大限度地减少对正常组织的损害。OXS-1550的开发者之一，明尼苏达大学癌症中心的分子癌症治疗学部门主任Dr. Daniel Vallera表示，2期临床试验的启动是展示这种有希望癌症疗法有效性的关键机会。此外，Oxis还与明尼苏达大学达成协议，进行TriKE癌症治疗（OXS-3550）的毒性研究，这是在FDA申请1期临床试验之前必须完成的一步。
    Stockhouse
    2017-04-18
    恶性肿瘤
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