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  • argenx 在 艾伯维 合作中获得第一笔临床前里程碑付款
    交易并购
    argenx 在 艾伯维 合作中获得第一笔临床前里程碑付款
    荷兰Breda和比利时Ghent的argenx公司，一家专注于开发针对严重自身免疫疾病和癌症的差异化抗体疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其ARGX-115抗体疗法在通往新药研究申请（IND）的进程中实现了首个临床前里程碑，从而触发来自AbbVie的1000万美元付款。2016年4月，argenx与AbbVie达成合作协议，共同开发和商业化ARGX-115。根据协议，argenx负责完成IND前的研究和开发活动。argenx授予AbbVie在IND前研究完成后获得ARGX-115项目全球独家许可的权利，以开发和商业化产品。argenx有资格获得两个近期的临床前里程碑，每个里程碑1000万美元。ARGX-115利用argenx的SIMPLE抗体技术，通过刺激患者的免疫系统来对抗肿瘤，该肿瘤通过利用免疫抑制细胞如活化调节性T细胞（Tregs）来抑制免疫系统。ARGX-115通过结合GARP蛋白，限制Tregs的免疫抑制活性，从而刺激免疫系统攻击癌细胞。ARGX-115是在argenx的创新接入计划下，与de Duve研究所/天主教鲁汶大学/WELBIO合作发现的。argenx是一家专注于开发针对严重自身免疫疾病和癌
    GlobeNewswire
    2017-04-13
    肿瘤 恶性肿瘤 AbbVie Inc argenx SE AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 英国创新机构支持 Plasticell 从多能干细胞生产红细胞替代品
    医药投融资
    英国创新机构支持 Plasticell 从多能干细胞生产红细胞替代品
    Plasticell公司获得Innovate UK超过920万英镑的Biomedical Catalyst资金支持，与爱丁堡大学的干细胞科学家合作，开发一种安全有效的红细胞替代品用于人类临床输血。全球每年进行超过9亿次的血液输血，寻求替代供血者来源的血液以满足不断增长的需求，同时确保血液产品的安全性，特别是在发展中国家，那里输血传播感染的风险相对较高，以及全球范围内依赖人类供血者的供应链易受新兴疾病影响。Plasticell公司执行董事长Yen Choo博士表示，将利用CombiCult技术——Plasticell的细胞筛选技术——来大幅提高制造过程，特别是在干细胞分化为产生完全功能红细胞的造血祖细胞的早期阶段。该项目是Plasticell造血细胞治疗产品组合的一部分，包括脐带血和骨髓来源的造血干细胞的扩展，以及用于肿瘤学应用的血小板和免疫细胞的制造。过去十年中，Innovate UK（前身为技术战略局）选择Plasticell实施价值约1000万英镑的干细胞研发项目，其中一半聚焦于造血系统。
    Biospace
    2017-04-13
    Innovate UK
  • BioMarin 宣布 Kuvan®（沙丙蝶呤二盐酸盐）专利挑战和解
    医投速递
    BioMarin 宣布 Kuvan®（沙丙蝶呤二盐酸盐）专利挑战和解
    BioMarin公司与Par Pharmaceutical达成一项专利挑战和解协议，涉及Kuvan（撒普托特林二水合物）100mg口服片剂和粉末口服溶液在美国的专利诉讼。根据协议，BioMarin将授予Par非独家许可其与Kuvan相关的专利，以允许Par在美国市场销售撒普托特林二水合物100mg片剂和粉末口服溶液（100mg和500mg包装）的仿制药，从2020年10月1日开始或在某些情况下更早。BioMarin将继续积极执行其与Kuvan相关的知识产权，并在欧洲持有至2024年至少有效的专利。
    美通社
    2017-04-13
    Par Pharmaceutical Inc BioMarin Pharmaceutical Inc
  • ReproCELL 和 Fox Chase 癌症中心结成战略联盟，以加速生物标志物和遗传学发现
    交易并购
    ReproCELL 和 Fox Chase 癌症中心结成战略联盟，以加速生物标志物和遗传学发现
    ReproCELL与Fox Chase Cancer Center宣布建立战略联盟，旨在加速肿瘤学发现和转化研究。ReproCELL将扩大其全球生物样本库，加入来自Fox Chase Cancer Center的样本，确保研究人员能够访问最广泛的临床级生物样本。该合作将促进癌症研究，Fox Chase Cancer Center以其癌症研究和治疗而闻名，拥有覆盖费城周边三个州的综合患者护理网络，其收集的样本覆盖几乎所有主要实体瘤类型，并附有详细的医疗记录和治疗效果。ReproCELL作为生物材料的主要供应商，致力于支持全球范围内的癌症研究。
    GlobeNewswire
    2017-04-13
    恶性肿瘤 实体瘤
  • Cura-Can Health 与 ARA-Avanti Rx 签订服务协议
    交易并购
    Cura-Can Health 与 ARA-Avanti Rx 签订服务协议
    Cura-Can Health Corp.宣布其全资子公司The Clinic Network Canada Inc.与ARA-Avanti Rx Analytics Inc.签订服务协议，由Avanti生产CBD产品，包括药用和补充剂应用，通过Cura “SELECT”品牌销售。Avanti是Health Canada批准的合同组织，专注于控制药物和物质，特别是药用大麻、大麻素和基于大麻的浓缩产品。TCNC将负责“SELECT”产品的直接营销、销售和品牌执行。Avanti总裁Mehrdad Barghian将加入TCNC的科学和合规委员会。预计首个获得NHP许可的Avanti产品将在2017年第三季度以Cura SELECT品牌发布。Cura-Can表示，目前仅处于评估潜在机会的早期阶段，尚未与任何潜在合作伙伴达成初步或最终协议，也没有意向申请成为Health Canada的许可生产者。
    GlobeNewswire
    2017-04-12
    Health Canada
  • HHS 赞助新的寨卡病毒诊断检测，提高国家检测能力
    医药投融资
    HHS 赞助新的寨卡病毒诊断检测，提高国家检测能力
    美国卫生与公众服务部下属的紧急准备与应对办公室宣布与西门子医疗公司签订890万美元协议，共同研发新的寨卡病毒检测方法，以扩大全国检测能力并可能降低患者成本。该检测方法如成功，将在全国近2000个检测点使用。该检测为自动化实验室诊断测试，名为ADVIA Centaur寨卡IgM检测，可在58分钟内提供初步结果。此举旨在提高国内检测能力，加快测试结果的速度，帮助更多人了解自己是否近期感染了寨卡病毒。该病毒对孕妇及其婴儿可能造成严重后果。此外，美国卫生与公众服务部还支持寨卡疫苗、诊断、血液筛查测试和病原体减少技术的研发，以应对公共卫生威胁。
    Infection Control Today
    2017-04-12
    US Department of Hea US Government
  • Glaukos Corporation 收购 DOSE Medical 的 IOP 传感器系统
    交易并购
    Glaukos Corporation 收购 DOSE Medical 的 IOP 传感器系统
    Glaukos公司以550万美元现金和最高950万美元的基于业绩的考量，从DOSE Medical Corporation收购了眼内压（IOP）传感器系统资产及相关负债。该系统采用微型侵入性眼内植入物，可捕获并存储青光眼患者的短期间隔IOP测量值，并将数据传输给患者的医生，以增强治疗决策。该无线系统设计为内部插入，内置可充电电池，可能使传感器工作多年。Glaukos公司表示，这一新兴的IOP传感器系统与公司利用微型设备和药物输送平台变革青光眼治疗的基本战略相辅相成。DOSE Medical曾是Glaukos的全资子公司，于2010年独立运营。Glaukos公司致力于开发青光眼治疗突破性产品和程序，是全球主要致盲原因之一。
    Businesswire
    2017-04-12
    青光眼 Glaukos Corp
  • Penthrox 在俄罗斯的许可协议
    交易并购
    Penthrox 在俄罗斯的许可协议
    Medical Developments International Limited与俄罗斯领先的制药公司JSC Lancet签订了一项新的分销协议，将在俄罗斯分销Penthrox。该协议包括230万澳元的里程碑付款。Lancet是俄罗斯领先的制药公司之一，与诺华、GSK、辉瑞、拜耳、阿斯利康、梯瓦、罗氏等公司合作。Lancet将支付Penthrox在俄罗斯的临床试验、注册和批准的巨额费用。Lancet预计，随着时间的推移，Penthrox在俄罗斯的急性创伤疼痛市场的销售额可能达到每年约200万单位。MVP首席执行官John Sharman表示，这对MVP来说是一个激动人心的交易，俄罗斯有1.43亿人口，是一个重要的全球市场。Lancet总经理Anton Zybin表示，Penthrox对Lancet来说是一个令人兴奋的增长前景，他们相信Penthrox将成为急性疼痛市场的市场领导者。MVP董事长David Williams表示，俄罗斯像大多数国家一样，看到了从基于阿片类药物的镇痛剂转向Penthrox的疼痛管理的价值。MVP已任命我们认为的最佳合作伙伴来扩大Penthrox在俄罗斯的业务，并在东欧获得了一个
    MarketScreener
    2017-04-12
    AstraZeneca PLC Novartis AG Pfizer Inc GSK PLC 拜耳（中国）有限公司
  • Respira Therapeutics 宣布与 United Therapeutics 合作治疗肺动脉高压
    交易并购
    Respira Therapeutics 宣布与 United Therapeutics 合作治疗肺动脉高压
    Respira Therapeutics与United Therapeutics达成战略合作伙伴关系，共同开发用于治疗肺高血压的吸入药物RT234™。Under the agreement, United Therapeutics将提供非稀释性研发资金，并成为Respira Series B优先股融资的主要投资者。Respira将继续推进其其他产品线研发，并保留除肺高血压以外的研发项目控制权。双方均表示，此次合作将有助于推动创新疗法的发展，以改善肺高血压及其他疾病患者的治疗。
    美通社
    2017-04-12
    肺动脉高压 United Therapeutics Corp
  • Therapeutic Solutions International 的子公司 Emvolio， Inc. 提交了 StemVacs 癌症免疫疗法的新药研究申请
    研发注册政策
    Therapeutic Solutions International 的子公司 Emvolio， Inc. 提交了 StemVacs 癌症免疫疗法的新药研究申请
    Therapeutics Solutions International, Inc.的子公司Emvolio, Inc.宣布提交了针对其StemVacs癌症免疫疗法的 Investigational New Drug (IND) 申请，用于治疗实体瘤患者。该试验旨在确立癌症免疫疗法的安全性和免疫反应，目标是开发一种新的个性化树突状细胞疫苗。Emvolio公司董事长Timothy Dixon表示，这是Emvolio的一个重要里程碑，他们期待将这种新的抗癌武器加入肿瘤科医生的武器库。StemVacs利用从患者体内分离的树突状细胞原祖细胞，通过专有工艺激活，能够产生“天然细胞因子”，杀死癌细胞。Biorasi公司董事长兼首席执行官Boris Reznik表示，他们很高兴与Emvolio团队合作，将这种令人兴奋的免疫疗法应用于癌症的临床转化。Biorasi是一家专注于优化临床试验设计和交付的合同研究组织（CRO），在全球范围内，制药公司依赖Biorasi在临床开发项目中的成功。
    GlobeNewswire
    2017-04-12
    恶性肿瘤 实体瘤 Therapeutic Solutions International Inc
  • NuMedii， Inc. 宣布建立新的合作伙伴关系，以发现和推进特发性肺纤维化的新疗法
    交易并购
    NuMedii， Inc. 宣布建立新的合作伙伴关系，以发现和推进特发性肺纤维化的新疗法
    NuMedii公司宣布与Three Lakes Partners公司建立战略合作伙伴关系，旨在利用NuMedii的大数据智能技术发现和推进治疗特发性肺纤维化（IPF）的新疗法。IPF是一种罕见、慢性、进展性且通常致命的间质性肺疾病，其病因尚不明确。Three Lakes Partners是一家投资和慈善实体，致力于加速IPF等疾病有希望技术的开发。NuMedii的大数据技术通过整合数亿个人类生物学数据点，结合专有的机器学习和网络算法，发现和推进精确、有效的药物候选物，以及预测患者亚群疗效的生物标志物。双方期待合作开发针对IPF的新疗法，NuMedii的Big Data技术将首先用于寻找用于炎症和肿瘤学等未满足医疗需求的现有安全药物的新适应症，并有望扩展到多个其他治疗领域。
    美通社
    2017-04-11
    特发性肺纤维化
  • LifeCodexx 和夏里特医学院将按照基于分子遗传学的子痫前期检测的成功临床验证原则成立研究联盟
    交易并购
    LifeCodexx 和夏里特医学院将按照基于分子遗传学的子痫前期检测的成功临床验证原则成立研究联盟
    LifeCodexx AG与德国柏林夏里特大学妇产科部门建立研究联盟，旨在研发一种新型分子遗传学检测方法，用于早期诊断妊娠期高血压症（preeclampsia）。该检测方法基于qPCR技术，预计将于2018年上市。此合作基于LifeCodexx AG与德国维尔茨堡大学医院已有的研究伙伴关系，双方近期成功展示了该检测方法在区分患有妊娠期高血压症和非患者方面的临床验证。目标是预测妊娠早期即可发现妊娠期高血压症，以降低母体和胎儿死亡率。LifeCodexx AG致力于通过提供安全可靠的分子遗传学检测，在提供创新产前护理解决方案方面处于领先地位。
    Pharma Outsourcing
    2017-04-11
    Eurofins LifeCodexx Charite University H
  • Zero Gravity Solutions 的全资子公司 BAM Agricultural Solutions 签署了菲律宾共和国的独家分销协议
    交易并购
    Zero Gravity Solutions 的全资子公司 BAM Agricultural Solutions 签署了菲律宾共和国的独家分销协议
    Zero Gravity Solutions公司宣布其全资子公司BAM Agricultural Solutions与Lina集团子公司Saraventures Trading Corp.签署独家分销协议，Saraventures将负责在菲律宾引进和销售BAM-FX产品。协议生效前需完成注册和相关研究，预计需四个月。一旦获得批准，Saraventures承诺在协议的第一年购买至少50,000加仑的BAM-FX。Zero Gravity Solutions公司首席技术官兼亚洲业务发展总监Raveendran Pottathil表示，BAM-FX被引入菲律宾的农业市场，Lina集团作为菲律宾最大的、最受尊敬的公司之一，其采用先进技术并认可BAM-FX在提高作物产量和营养价值方面的潜力。Saraventures总裁Samuel Bautista强调了对国家农业行业持续发展的重要性，以及向国家人口提供优质作物的意义。Zero Gravity Solutions公司致力于将太空技术应用于地球农业，其技术分为BAM-FX和定向选择两大类，旨在为世界农业提供有价值的解决方案。SaraVentures是一家全球性的工业矿物和
    Biospace
    2017-04-11
    BAM Agricultural Sol Saraventures Trading
  • 第一种用于治疗疼痛的光活性药物
    研发注册政策
    第一种用于治疗疼痛的光活性药物
    巴塞罗那大学神经科学研究所的研究团队参与设计了一种名为JF-NP-26的新型光激活药物，该药物能够通过光激活在动物模型中发挥镇痛作用。这项研究发表在eLife期刊上，标志着光药理学领域的一项突破。该药物通过化学修饰使其对光敏感并在特定组织（如大脑、皮肤、关节等）受到光照射时激活，从而实现精准的时空控制。JF-NP-26在可见光（405纳米波长）照射下释放活性分子（raseglurant），该分子阻断mGlu5受体，从而阻止疼痛信号传递。这种新型镇痛机制不同于传统的非甾体抗炎药或阿片类药物，有望减少药物副作用。该研究团队正在探索光药理学在治疗帕金森病、银屑病等疾病中的应用，并寻求通过光纤维在脑部进行更精准的治疗。
    ScienceDaily
    2017-04-11
    帕金森病 疼痛 银屑病
  • LDC 和 SOTIO 许可和合作协议
    交易并购
    LDC 和 SOTIO 许可和合作协议
    德国多特蒙德和捷克共和国布拉格，2017年4月11日——Lead Discovery Center GmbH（LDC）、Max Planck Innovation GmbH（MI）和SOTIO a.s.签署了一项合作和许可协议，SOTIO获得了一项针对肿瘤代谢新型靶点的肿瘤学项目的独家权利。该项目由Max Planck Institute for Biology of Ageing发现，并由LDC和Max Planck科学家共同推进至药物发现阶段。根据协议，LDC及其学术伙伴将与SOTIO合作进行进一步先导优化和识别相应的生物标志物。在提名临床前候选药物后，SOTIO将负责临床前和临床开发以及随后的市场推广和商业化。LDC有资格从SOTIO获得研究资金，以及前期、开发和销售里程碑付款以及产品净销售额的版税。LDC收到的任何收入将与学术发明者、Max Planck Institute for Biology of Ageing和Max Planck Society分享。财务细节未公开。LDC首席执行官Bert Klebl表示：“我们很高兴与SOTIO合作，SOTIO团队结合了强大的全球开发专长和中等创新领导者的
    MarketScreener
    2017-04-11
    恶性肿瘤 SOTIO A/S
  • Audax Medical， Inc. 从东北大学获得新型自组装纳米分子的许可，用于组织再生产品的开发
    交易并购
    Audax Medical， Inc. 从东北大学获得新型自组装纳米分子的许可，用于组织再生产品的开发
    Audax Medical公司从东北大学获得了独家全球许可，用于开发一种新型纳米技术。这项技术是一种自组装的精氨酸富集肽，由化学工程系的托马斯·韦伯斯特博士领导的纳米医学实验室研发。这种纳米结构因其纳米相特性和仿生特性，在医疗应用和组织修复方面具有潜力。Audax公司首席执行官马克·约翰逊表示，这项技术与公司的核心生物制剂平台完美契合，同时扩大了伤口护理和抗感染市场的潜在临床机会。研发创新总监惠特尼·赫奇克表示，初步测试表明这些纳米结构可以加速愈合并促进靶向细胞功能，同时限制身体中的炎症和感染等不良反应。一项最近的研究显示，这些特殊纳米颗粒对革兰氏阳性菌，特别是金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）具有强大的抗菌特性，同时对人类真皮成纤维细胞毒性极低。与抗生素不同，这些纳米颗粒针对微生物的细胞质膜。东北大学化学工程系主任托马斯·韦伯斯特博士解释说，像他们最近开发的这种纳米肽因其广谱抗菌特性和对抗多药耐药菌的能力而特别有趣。Audax公司渴望在伤口护理、口腔外科和骨科/脊柱应用中开展开发工作，以展示这些新型肽的独特能力。Audax Medical公司是一家致力于开发创新再生生物材料和
    美通社
    2017-04-11
    Audax Medical Inc Northeastern Univers
  • PureTech Health 推进针对免疫抑制性 γ δ T 细胞和相关机制的新项目
    研发注册政策
    PureTech Health 推进针对免疫抑制性 γ δ T 细胞和相关机制的新项目
    PureTech Health公司宣布推出一项新的免疫肿瘤学项目，旨在开发针对胰腺癌和其他实体瘤中新发现的免疫抑制机制的单克隆抗体。该项目基于纽约大学医学院乔治·米勒博士的研究，其部分研究成果已发表在《自然医学》和《细胞》等顶级期刊上。该技术独家授权自纽约大学医学院，并由PureTech Health的新子公司Nybo Therapeutics进行开发。Nybo Therapeutics将加强PureTech Health在免疫学方面的优势，并加入其先进的免疫学和T细胞生物学项目组合，包括一项II期免疫衰老项目、基于微生物组的T细胞介导疗法和CAR-T疗法。PureTech Health已聚集了一群领先的专家合作者和顾问，包括来自芝加哥大学、约翰霍普金斯大学、纪念斯隆凯特琳癌症中心和纽约大学医学院的专家。Nybo Therapeutics旨在解决具有糟糕预后且从现有标准治疗中获益甚微的恶性肿瘤的巨大未满足需求。
    Businesswire
    2017-04-11
    胰腺癌 实体瘤
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