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  • VBL Therapeutics 获得以色列创新局 250 万美元的赠款
    医药投融资
    VBL Therapeutics 获得以色列创新局 250 万美元的赠款
    以色列创新局向VBL Therapeutics公司授予875万新谢克尔（约250万美元）的补助金，以支持2017年的临床试验和开发活动。这笔资金将用于支持Ofranergene obadenovec（VB-111）的开发，这是一种针对复发胶质母细胞瘤（rGBM）、铂耐药性卵巢癌和其他实体瘤的靶向抗癌基因治疗剂。VBL Therapeutics首席执行官Dror Harats表示，这一补助金是对VB-111药物潜力的认可，有助于各种癌症患者的治疗。Ofranergene obadenovec利用VBL的专有血管靶向系统（VTS）靶向肿瘤血管，与现有的抗血管生成药物不同，它通过诱导肿瘤血管内皮细胞的细胞死亡来抑制肿瘤生长，并激发抗肿瘤免疫反应。该药物在多项临床试验中显示出积极效果，包括在rGBM、铂耐药性卵巢癌和分化型甲状腺癌中的研究。VBL Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化癌症治疗的生物制药公司，其领先产品VB-111正在接受FDA的特别协议评估进行III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2017-06-08
    实体瘤
  • NewLink Genetics 将重新获得 GDC-0919 的权利
    交易并购
    NewLink Genetics 将重新获得 GDC-0919 的权利
    新Link Genetics公司宣布，Genentech将根据2014年10月16日签订的许可协议，将IDO抑制剂GDC-0919（navoximod）的权利归还给新Link Genetics。这一决定导致新Link Genetics将重新获得GDC-0919的许可权。尽管对此决定感到失望，新Link Genetics仍致力于推进其IDO通路抑制剂indoximod的研发，该药物在多种癌症类型中显示出令人兴奋的数据，包括黑色素瘤、前列腺癌、急性髓系白血病和胰腺癌。公司将于6月8日举行电话会议，讨论这一发展情况，并开放问答环节。
    GlobeNewswire
    2017-06-08
    前列腺癌 急性髓系白血病 胰腺癌 黑色素瘤 IDO
  • 斯克里普斯研究院和尚华医药创新宣布开展转化研究合作
    交易并购
    斯克里普斯研究院和尚华医药创新宣布开展转化研究合作
    加州拉霍亚，2017年6月8日——斯克里普斯研究所（TSRI）和上药创新（SPII）宣布建立转化研究合作——世界级研究机构和新型创新中心携手加速早期转化研究——斯克里普斯研究所（TSRI）和上药创新（SPII）今日宣布一项战略合作，旨在通过科学合作、与上海化学合作伙伴公司（ChemPartner）的服务关系以及斯克里普斯研究所及其药物发现附属机构加州生物医学研究所（Calibr）的赞助研究，加速创新药物候选人的开发。双方旨在利用TSRI和Calibr去年年底宣布的附属关系产生的药物发现管道、专业知识和动力。SPII通过提供资金、孵化器空间和其他必要支持来促进和加速药物发现。与TSRI的合作标志着SPII的一项重大新举措，旨在支持治疗研究的早期阶段，最终目标是让创新的新治疗方法惠及患者。根据合作条款，研究所科学家将向由TSRI、Calibr和SPII的药物发现专家组成的联合委员会提出转化研究项目。SPII将贡献现金和实物服务，总额高达1500万美元，为期三年。TSRI和Calibr将保留合作产生的资产控制权，SPII将获得未来价值的重要份额。
    美通社
    2017-06-08
    ShangPharma Innovati Scripps Research Ins
  • 生命科学报告研究了 RXi Pharmaceuticals 扩大与挪威癌症公司的合作并为 2017 年的里程碑做准备
    交易并购
    生命科学报告研究了 RXi Pharmaceuticals 扩大与挪威癌症公司的合作并为 2017 年的里程碑做准备
    RXi Pharmaceuticals与PCI Biotech的合作关系自2015年4月启动以来，于2017年5月22日宣布延长。双方在癌症免疫疗法领域的研究合作取得了丰硕成果，得到了两位分析师的关注。PCI Biotech的CEO Per Walday表示，与RXi的合作在免疫肿瘤学领域展现了明显的技术协同效应，有望实现显著价值。RXi的CEO Geert Cauwenbergh认为，这一持续且更专注的合作将显著推进这一治疗领域。分析师Marcel Wijma指出，PCI的技术可以通过诱导触发内体释放，用于解锁多种治疗模式的真正治疗潜力，目前有两个项目处于临床试验阶段，针对复发头颈癌和胆管癌。因此，Wijma将RXi的估值上调至1亿至1.25亿美元或每股4.50至5.50美元，此前估值在7500万至1亿美元或每股3.50至4.50美元之间。
    GlobeNewswire
    2017-06-08
    PCI Biotech Holding Phio Pharmaceuticals
  • 2X Oncology 获得 2X-111 谷胱甘肽增强型聚乙二醇化脂质体阿霉素的新药研究申请
    研发注册政策
    2X Oncology 获得 2X-111 谷胱甘肽增强型聚乙二醇化脂质体阿霉素的新药研究申请
    2X Oncology公司宣布获得2X-111（盐酸多柔比星和谷胱甘肽）的IND申请，并承担该药物的未来开发和所有权。2X-111旨在作为乳腺癌脑转移和复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）的新治疗选择。公司CEO George O. Elston表示，获得IND是启动2X-111在GBM和乳腺癌脑转移的2期临床试验的重要一步。这些研究将使用公司专有的DRP伴随诊断来根据肿瘤的独特mRNA表达识别患者，并治疗最有可能对治疗产生反应并从中受益的患者。2X-111是一种改进的PEG化脂质体多柔比星产品，具有额外的谷胱甘肽涂层，可以安全地增强药物通过血脑屏障的递送。多柔比星是一种抑制许多癌细胞系生长的蒽环类药物，包括胶质母细胞瘤和乳腺癌细胞系。2X Oncology是一家临床阶段的精准医疗公司，利用专有的药物反应预测器（DRP）技术开发针对女性癌症的靶向治疗药物。
    GlobeNewswire
    2017-06-08
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 谷胱甘肽
  • 实验药物 BIA 10-2474 使人神经细胞中的蛋白质失活
    研发注册政策
    实验药物 BIA 10-2474 使人神经细胞中的蛋白质失活
    研究人员发现实验性药物BIA 10-2474在高剂量下不仅与目标蛋白结合，还与其他蛋白结合，导致与神经细胞代谢相关的蛋白失活。这一发现由莱顿大学和伊拉斯姆斯医学中心等国际研究团队在《科学》杂志上发表。该药物旨在治疗慢性疼痛，但在2016年的一项临床试验中，一名受试者因脑损伤死亡，另有四人因轻微至严重的神经症状入院。尽管严重副作用的具体原因尚不明确，但法国当局怀疑高剂量BIA 10-2474不仅抑制了与疼痛感觉相关的蛋白FAAH，还可能抑制了与FAAH相关的其他蛋白。研究团队利用先进的生化方法确定了候选药物BIA 10-2474反应的蛋白，除了FAAH外，还发现其他与神经细胞脂肪代谢相关的蛋白被永久失活。研究指出，BIA 10-2474在高剂量下非选择性，破坏了人类神经细胞的代谢。研究团队建议，在开发永久失活蛋白的新药时，需要早期确定其详细的作用谱，以便更好地评估候选药物的最大剂量。此外，研究强调了动物实验在预测人类药物副作用方面的局限性，并建议扩大药物测试以包括更精确的人类细胞模型。
    ScienceDaily
    2017-06-08
    BIAL Holding SA Universiteit Leiden
  • Egalet 与 Ascend Therapeutics® U.S.， LLC 合作，共同推广 SPRIX® 鼻喷雾剂
    交易并购
    Egalet 与 Ascend Therapeutics® U.S.， LLC 合作，共同推广 SPRIX® 鼻喷雾剂
    Egalet公司与Ascend Therapeutics U.S., LLC合作共同推广SPRIX鼻喷剂，针对超过9000名女性医疗保健从业者。此举旨在增加Egalet的商业努力，将SPRIX鼻喷剂带给有实际需求的病人。SPRIX鼻喷剂是一种非甾体抗炎药，用于短期（成人最多5天）管理中度至重度疼痛。合作利用Ascend 37人销售团队的经验和网络，将SPRIX鼻喷剂作为优先产品推广给女性医疗保健从业者。推广活动将从第三季度开始，合作期限为两年。
    美通社
    2017-06-07
    ASCEND Therapeutics Zyla Life Sciences
  • Synlogic 与 AbbVie 合作实现第一个 Discovery 里程碑
    交易并购
    Synlogic 与 AbbVie 合作实现第一个 Discovery 里程碑
    Synlogic完成与AbbVie合作的第一个发现阶段，利用其专有的发现和开发技术平台，为治疗炎症性肠病（IBD）如克罗恩病和结肠炎确定了合成生物制剂的先导化合物。根据协议，Synlogic将获得一笔未公开的里程碑付款，并与AbbVie进入合作的第二阶段。Synlogic正在开发一种新型活体药物——合成生物制剂，它们能够执行关键功能或递送治疗因子以补偿由于疾病而缺失或受损的部分。Synlogic与AbbVie的合作将评估这些合成生物制剂作为治疗IBD的潜在候选药物，并通过临床前开发推进，AbbVie有权进行后续的临床开发和全球营销。Synlogic的合成生物制剂平台利用合成生物学的工具和原理，通过基因重工程有益的益生菌来执行由于疾病而缺失或受损的关键功能。Synlogic正在开发合成生物制剂以治疗罕见遗传疾病，并积极寻求新的合作伙伴关系以开发更常见疾病的药物。
    Businesswire
    2017-06-07
    AbbVie Biotherapeutics Inc 炎症性肠病 结肠炎 Synlogic Inc
  • EAG Laboratories 授权 Dow AgroSciences 的 Plextein 技术定量过敏原
    交易并购
    EAG Laboratories 授权 Dow AgroSciences 的 Plextein 技术定量过敏原
    EAG Laboratories与Dow AgroSciences签订非独家许可协议，利用Dow AgroSciences的专利技术Plextein™进行植物中过敏原的快速定量分析。这项技术通过液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）实现对植物蛋白的高通量检测，可简化大豆等食品中过敏原的检测过程，提高研发效率，满足全球日益严格的监管要求。EAG Laboratories凭借其在生物技术和蛋白质表征方面的专长，以及丰富的植物基质分析经验，将Plextein™平台加入其服务，为客户提供植物蛋白分析的最新进展。Dow AgroSciences致力于发现、开发和推广农业生物技术解决方案，而EAG Laboratories作为全球科学服务公司，为众多行业提供创新和改进产品、确保质量和安全、保护知识产权以及遵守全球法规等服务。
    美通社
    2017-06-07
    Dow Agrosciences LLC EAG Inc The Dow Chemical Co
  • Eureka Therapeutics 和 City of Hope 宣布达成协议，在肝癌中开展研究性 ET1402L1 CAR-T 疗法的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Eureka Therapeutics 和 City of Hope 宣布达成协议，在肝癌中开展研究性 ET1402L1 CAR-T 疗法的 1 期临床试验
    Eureka Therapeutics公司与City of Hope合作开展ET1402L1-CAR CAR-T疗法临床试验，治疗肝细胞癌，该疗法利用Eureka公司独有的E-ALPHA噬菌体库中的人源抗体，选择性地靶向过表达甲胎蛋白（AFP）的肝癌细胞。ET1402L1-CAR T细胞能识别AFP-MHC复合物并引发强大的抗肿瘤反应，为治疗实体瘤提供新的途径。这一研究可能对其他难以治疗的实体瘤如肺癌和前列腺癌有广泛的应用。临床试验由Fong和Forman领导，旨在推动CAR-T疗法在实体瘤治疗中的应用。
    Pipeline Review
    2017-06-07
    City of Hope 前列腺癌 实体瘤 肝癌 肺癌
  • Kamada 提供 α-1 抗胰蛋白酶 IV 治疗移植物抗宿主病的最新临床计划
    交易并购
    Kamada 提供 α-1 抗胰蛋白酶 IV 治疗移植物抗宿主病的最新临床计划
    以色列Kamada公司宣布与美国Shire公司达成协议，将针对Alpha-1抗胰蛋白酶（G1-AAT IV）治疗急性移植物抗宿主病（GvHD）的IND申请及临床试验从Shire转交给Kamada，Kamada将全面负责该产品的临床开发。此举因Shire在当前美国研究中招募速度缓慢而做出。Kamada计划在标准化美国和欧盟的研究设计后，在未来几个月内恢复开发计划。Kamada已获得FDA和EMA的孤儿药指定，并计划在全球范围内推进G1-AAT IV的研发。Kamada的AAT产品已在欧洲通过早期访问计划向需要治疗的急性GvHD患者提供。Kamada与Shire自2010年起在AAT IV产品的供应、分销和许可方面达成战略合作协议。Kamada专注于孤儿药领域的血浆衍生物蛋白治疗，拥有商业产品组合和强大的后期产品管线。
    MarketScreener
    2017-06-07
    移植物抗宿主病 Shire Ltd Kamada Ltd
  • REGENXBIO 和 AveXis 宣布获得使用 NAV AAV9 载体治疗两种罕见神经单基因疾病的新全球独家许可
    交易并购
    REGENXBIO 和 AveXis 宣布获得使用 NAV AAV9 载体治疗两种罕见神经单基因疾病的新全球独家许可
    REGENXBIO与AveXis达成全球独家许可协议，AveXis将利用REGENXBIO的NAV AAV9载体开发治疗两种罕见神经遗传病：雷特综合症和由SOD1基因突变引起的遗传性肌萎缩侧索硬化症。REGENXBIO将获得前期付款、持续费用、里程碑付款和基于净销售额的版税。该协议体现了REGENXBIO与AveXis的紧密合作关系，以及将新型NAV基因疗法带给严重疾病患者的承诺。AveXis计划在2017年下半年启动RTT和ALS的IND启动研究。
    GlobeNewswire
    2017-06-07
    REGENXBIO Inc SOD1 Novartis Gene Therapies Inc
  • Cryoport 扩大与 Sanaria 的协议，以支持与美国国立卫生研究院和美国陆军的赠款
    医药投融资
    Cryoport 扩大与 Sanaria 的协议，以支持与美国国立卫生研究院和美国陆军的赠款
    Cryoport公司宣布与Sanaria公司扩大合作，支持其获得美国国立卫生研究院（NIH）和美国国防部（DoD）的资助，以设计和实施用于Sanaria疟疾疫苗的低温冷链。这项工作将支持疫苗的第三阶段临床试验和商业化的准备工作。Cryoport将利用其低温物流专业知识，为旅行诊所和美军提供疫苗分销模型，并测试运输到特定诊所。Cryoport的SmartPak II监控系统将用于实时管理物流和条件，同时Cryoportal™软件系统提供全面的物流监控，包括GPS跟踪。Cryoport首席执行官Jerrell Shelton表示，很高兴参与Sanaria的疟疾疫苗分销模型开发，这证明了公司低温物流解决方案的质量和可靠性。Sanaria首席执行官Stephen L. Hoffman强调，Cryoport的专业知识和声誉对于获得资助至关重要，他们过去五年一直支持Sanaria的研究工作。Sanaria的疟疾疫苗在多项临床试验中实现了超过90%的保护率，未来将进行第三阶段临床试验，以获得疫苗的许可并用于疟疾高发国家的疫苗接种计划。
    美通社
    2017-06-07
    疟疾
  • Caris Life Sciences、美国国家癌症研究所和 ECOG-ACRIN 合作从分子上确定 NCI-MATCH 临床试验的候选药物
    交易并购
    Caris Life Sciences、美国国家癌症研究所和 ECOG-ACRIN 合作从分子上确定 NCI-MATCH 临床试验的候选药物
    Caris Life Sciences与国家癌症研究所（NCI）和ECOG-ACRIN癌症研究组合作，旨在分子识别NCI-MATCH临床试验的候选者。Caris将为超过1100个临床站点中的医生提供通知，当其分子测试服务识别出可能使患者符合NCI-MATCH治疗之一的基因异常时。Caris还将提供临床试验外联服务，并参与一致性分析，以评估ECOG-ACRIN和NCI实验室的下一代测序结果。NCI-MATCH试验旨在通过基因组分析确定治疗对实体瘤、淋巴瘤或骨髓瘤患者的有效性，这些患者在接受所有标准治疗后已进展。Caris的分子智能测试已对超过117,000个临床案例进行了评估，有助于医生和研究人员更有效地评估治疗选择和临床试验机会。
    美通社
    2017-06-07
    实体瘤 淋巴瘤 NCI Inc 骨髓瘤 Caris Life Sciences Inc
  • OMEICOS 通过新的 1.7M 欧元研究资助获得持续的 BMBF 支持，以推进其治疗心血管疾病的新方法
    交易并购
    OMEICOS 通过新的 1.7M 欧元研究资助获得持续的 BMBF 支持，以推进其治疗心血管疾病的新方法
    OMEICOS Therapeutics获得德国教育与研究部（BMBF）约170万欧元的资助，用于推进其心血管疾病治疗研究项目，其中另一半资金来自投资者联合体。该公司正在推进其新型小分子疗法OMT-28的临床试验，该疗法针对心房颤动，并计划探索其在其他高未满足医疗需求领域的潜力。OMT-28是一种稳定的合成小分子，具有抗心律失常和心脏保护潜力，目前正在进行德国的随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验。OMEICOS Therapeutics是一家从柏林的Max Delbrück分子医学中心（MDC）衍生出来的生物制药公司，专注于开发治疗心血管疾病的新型小分子疗法。
    MarketScreener
    2017-06-07
    心血管疾病 心律失常
  • MRC Technology 和 Biocartis 开始开发乳腺癌液体活检检测
    交易并购
    MRC Technology 和 Biocartis 开始开发乳腺癌液体活检检测
    MRC Technology与Biocartis达成合作，共同开发适用于Biocartis全自动Idylla平台的多项分子诊断测试。该合作旨在将具有潜力的医学研究成果转化为患者治疗和诊断的实际应用。首个开发项目为针对转移性乳腺癌患者的激素治疗耐药性监测的液体活检测试，这是Biocartis在乳腺癌检测菜单中的重要一步。乳腺癌是全球女性最常见的癌症，早期诊断可提高生存率，因此，乳腺癌检测市场具有巨大潜力。双方将共同开发一系列高质量测试，以推动分子诊断在肿瘤学领域的应用。
    Bionity
    2017-06-07
    乳腺癌 转移性乳腺癌
  • OPKO 的 GeneDx 扩大了与加州大学健康中心在基因和分子检测方面的合作关系
    交易并购
    OPKO 的 GeneDx 扩大了与加州大学健康中心在基因和分子检测方面的合作关系
    OPKO Health的GeneDx业务单元与加州大学健康系统（UC Health）扩展了合作关系，提供遗传、基因组学和分子测试服务。UC Health作为全国基因组学和精准医学的领军者，选择GeneDx来补充其强大的遗传、基因组学和分子测试服务。通过获得最新的下一代遗传学和分子肿瘤学资源，UC Health保持在精准医学的前沿。GeneDx是美国领先的商业遗传实验室之一，而OPKO的GenPath肿瘤学部门是全国最早关注癌症分子理解的机构之一。Gregory S. Henderson博士表示，通过与GeneDx的合作，UC Health的客户将更好地理解疾病，缩小数据与诊断之间的差距，以确保个人和社区的福祉。GeneDx为UC Health提供独特的工具，以理解癌症、罕见疾病、孕前状况以及医学诊断中的一些难题，通过全面的遗传和基因组测试菜单补充UC Health的测试基础设施。
    MarketScreener
    2017-06-07
    恶性肿瘤 OPKO Health Inc GeneDx LLC
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