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  • Odan Laboratories 和 Sanofi Canada 签署了 Flagyl® 和 Suprax® 商业化协议
    交易并购
    Odan Laboratories 和 Sanofi Canada 签署了 Flagyl® 和 Suprax® 商业化协议
    Odan Laboratories与Sanofi-Aventis Canada于2017年5月8日签订协议，获得Sanofi Canada授权在加拿大市场商业化两种品牌——Flagyl胶囊（抗菌/抗寄生虫）和Suprax片剂及悬浮液（广谱抗生素）。Odan将负责这些产品在加拿大市场的销售和供应，包括医疗机构、零售商、采购团体及其他相关方。Odan表示，这一机会与公司作为专科仿制药市场领导者的地位相符，并期待更多类似有利于加拿大患者的合作机会。Odan是一家成立于1974年的独立私营制药公司，在蒙特利尔拥有完整的研发和生产能力，通过与关键合作伙伴的战略合作，专注于专科仿制药、细分市场、单源、高进入壁垒产品。
    2017-06-05
    Odan Laboratories Lt Sanofi-Aventis Canad
  • ACEA Biosciences 宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作开发个性化 CAR T 细胞疗法
    交易并购
    ACEA Biosciences 宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作开发个性化 CAR T 细胞疗法
    ACEA生物科学公司和纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）合作，评估个性化体外癌症免疫疗法检测在体内疗效的预测性。利用患者恶性胸腔积液和ACEA的xCELLigence实时细胞分析（RTCA）仪器监测患者自身基因改造的CAR T细胞对癌细胞破坏的过程。该仪器可实时监测癌细胞杀伤过程，无需标签，提供评估CAR T细胞活性的手段。MSK的Adusumilli博士表示，该仪器的时分辨率对于理解肿瘤细胞对CAR T细胞治疗的疗效和耐药性至关重要。ACEA的Abassi副总裁表示，xCELLigence仪器的高灵敏度将允许他们准确评估患者CAR T细胞对其肿瘤细胞的疗效。该RTCA检测适用于定量评估各种组合疗法，如检查点抑制剂治疗加上CAR T细胞。实时、个性化的检测是癌症免疫疗法研究的有力新工具，有助于未来指导患者治疗决策。xCELLigence RTCA仪器利用金微电极监测细胞数量、大小和附着质量，高灵敏度使其能够在低至0.1:1的效应细胞与肿瘤细胞比例下监测细胞杀伤。这些仪器在免疫疗法研究中被广泛采用，包括ADCC、BiTEs、CAR Ts、检查点抑制剂、NK细胞和细胞侵袭/迁移等。
    Businesswire
    2017-06-05
    恶性肿瘤
  • Diamyd Medical 在 NextCell Pharma 首次公开募股前追加认购 100 万瑞典克朗
    研发注册政策
    Diamyd Medical 在 NextCell Pharma 首次公开募股前追加认购 100 万瑞典克朗
    Diamyd Medical宣布将参与NextCell Pharma AB的新股认购，以支持其即将于7月在Aktietorget上市的计划。此次认购金额为100万瑞典克朗，增加了对NextCell Pharma的投资，使总投资额达到1900万瑞典克朗。NextCell Pharma专注于开发先进的细胞疗法，包括糖尿病患者的ProTrans药物候选品。Diamyd Medical的CEO Ulf Hannelius表示，NextCell Pharma的上市对Diamyd Medical有利，因为它提供了持股的透明价值，并有助于风险分散。NextCell Pharma还管理着瑞典首家家庭干细胞储存银行Cellaviva。Diamyd Medical致力于通过药物开发、干细胞和医疗技术投资寻找糖尿病和其他严重炎症性疾病的治疗方法。该公司还持有美国Companion Medical和Periphagen公司的股份，其B股在纳斯达克First North上市，股票代码为DMYD B。
    2017-06-05
    糖尿病 Diamyd Medical AB
  • Acerus 宣布与 Therios Healthcare 达成 NATESTO® 许可协议
    交易并购
    Acerus 宣布与 Therios Healthcare 达成 NATESTO® 许可协议
    Acerus Pharmaceuticals Corporation与Therios Healthcare签署协议，授予后者在沙特阿拉伯、阿联酋和埃及独家推广NATESTO的权利。Therios Healthcare是一家专注于新兴市场如中东和北非地区商业化的美国专业服务制药公司。NATESTO是一种用于治疗男性低睾酮症的鼻用睾酮凝胶，已在加拿大和美国获得批准。根据协议，Acerus将负责NATESTO的生产并收取产品供应价格。如果获得监管批准，NATESTO有望在2018年上半年进入沙特阿拉伯市场。
    Businesswire
    2017-06-05
    Acerus Pharmaceutica Therios Healthcare
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 向 Pain Therapeutics 提供 170 万美元的研究资助，用于研究阿尔茨海默病
    医药投融资
    美国国立卫生研究院 （NIH） 向 Pain Therapeutics 提供 170 万美元的研究资助，用于研究阿尔茨海默病
    Pain Therapeutics公司获得NIH的170万美元研究资助，用于研究PTI-125药物在阿尔茨海默病中的应用。PTI-125是一种口服的小分子药物，在动物模型和阿尔茨海默病患者脑组织中显示出改善疾病神经病理学的潜力。该公司计划在2017年第三季度向FDA提交PTI-125的IND申请。NIH的研究资助是基于对PTI-125科学和技术的深入评估，该药物有望在未满足需求的领域，如阿尔茨海默病，为人类健康带来益处。
    GlobeNewswire
    2017-06-05
    老年性痴呆
  • InspireMD 宣布达成 CGuard™ EPS 在波兰的分销协议
    交易并购
    InspireMD 宣布达成 CGuard™ EPS 在波兰的分销协议
    InspireMD与波兰领先的医疗分销商Arteriae Sp. z o.o.达成协议，将CGuard EPS（栓塞预防系统）在波兰进行分销。此合作标志着InspireMD在扩展其直接分销模式方面的成功，Arteriae将利用其在波兰的临床专家和医生中的强大关系，扩大销售团队以推广CGuard EPS。双方都对此合作充满信心，Arteriae计划在波兰市场取得显著份额，并相信CGuard EPS将成为行业标准。InspireMD致力于利用其专有的MicroNet技术，在冠状动脉、颈动脉、神经血管和周围动脉手术中提供栓塞保护和解决方案。
    GlobeNewswire
    2017-06-05
    Arteriae Sp z oo spk
  • QIAGEN 扩展生物标志物内容组合，支持在免疫肿瘤学治疗中更广泛地使用分子诊断
    交易并购
    QIAGEN 扩展生物标志物内容组合，支持在免疫肿瘤学治疗中更广泛地使用分子诊断
    德国Hilden和马里兰州 Germantown，2017年6月3日/PRNewswire/ —— QIAGEN公司宣布获得约翰霍普金斯大学的全球许可，用于具有关键作用的生物标志物，这些标志物有助于识别可能从新型免疫肿瘤（I-O）疗法中受益的癌症患者。该协议涉及评估所有样本和细胞类型的微卫星不稳定性（MSI）和错配修复（MMR）的遗传生物标志物权利，并允许QIAGEN在行使某些选择权的情况下，利用下一代测序技术商业化检测MSI和MMR状态的分子测试解决方案。MSI和MMR的水平，以及肿瘤突变负荷（TMB），对于识别可能从某些类型的I-O疗法中受益的癌症患者至关重要，这些疗法通过使用药物靶向人体免疫系统来治疗癌症。在2017年5月美国食品药品监督管理局（FDA）批准一种用于治疗具有MSI和MMR缺陷的晚期实体瘤的I-O疗法之前，QIAGEN已达成此协议，这是FDA首次批准一种与肿瘤位置无关的癌症药物。约翰霍普金斯大学一直处于将MMR缺陷与癌症联系起来的研究前沿。
    美通社
    2017-06-03
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 MMR Qiagen Inc
  • 百时美施贵宝和 QIAGEN 签署协议，使用 NGS 技术开发用于免疫肿瘤治疗的基因表达谱
    交易并购
    百时美施贵宝和 QIAGEN 签署协议，使用 NGS 技术开发用于免疫肿瘤治疗的基因表达谱
    Bristol-Myers Squibb公司与QIAGEN签署协议，共同利用下一代测序（NGS）技术开发基因表达谱（GEPs），作为预测或预后工具，用于与Bristol-Myers Squibb新型免疫肿瘤（I-O）疗法结合使用，以治疗癌症。该合作将结合Bristol-Myers Squibb的I-O疗法产品组合与QIAGEN在开发和商业化伴随诊断以及NGS技术方面的丰富经验。双方计划开发多个Bristol-Myers Squibb I-O分子的GEPs，并进一步合作开发基于这些GEPs的诊断产品，以扩大NGS技术在其他Bristol-Myers Squibb I-O疗法中的应用。
    美通社
    2017-06-03
    恶性肿瘤 Bristol-Myers Squibb Co Qiagen Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • 联合疗法针对在许多癌症中发现的基因突变
    研发注册政策
    联合疗法针对在许多癌症中发现的基因突变
    一项由德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的研究显示，针对RAS基因突变的癌症，联合使用PARP和MEK抑制剂治疗具有临床研究的潜力。该研究结合了针对PARP和MEK抑制剂的疗法，针对RAS基因突变导致的多种癌症，包括胰腺癌、结直肠癌和肺癌。研究发现，这种联合疗法在体外和体内对多种RAS突变肿瘤模型产生了“意外的细胞毒性效应”，并且对BRCA1、BRCA2和p53等肿瘤抑制基因突变不敏感，表明该疗法可能适用于多种RAS突变癌症。目前，MD安德森正在考虑在该领域进行临床试验。
    ScienceDaily
    2017-06-02
    肺癌 大肠癌 p53 BRCA2 BRCA1
  • Innate Pharma 从 Novo Nordisk A/S 收购了同类首创的临床阶段抗体 anti-C5aR
    交易并购
    Innate Pharma 从 Novo Nordisk A/S 收购了同类首创的临床阶段抗体 anti-C5aR
    法国生物技术公司Innate Pharma与丹麦制药巨头Novo Nordisk A/S达成协议，收购Novo Nordisk旗下的一款名为Anti-C5aR的一类临床阶段抗体，用于治疗癌症。该抗体针对肿瘤微环境中的髓源性抑制细胞（MDSC）和中性粒细胞，有望增强抗肿瘤免疫力。Innate Pharma计划于2018年开始临床试验。此外，Novo Nordisk将增加其在Innate Pharma的股权，交易总额为4000万欧元，其中3720万欧元以Innate Pharma新股份支付，280万欧元现金支付。Novo Nordisk还将获得3.7亿欧元的开发、监管和销售里程碑付款以及净销售额的两位数版税。
    GlobeNewswire
    2017-06-02
    Novo Nordisk A/S 肿瘤 恶性肿瘤 Innate Pharma SA
  • 随着 OX-CLI 进入临床试验，Orexo 从阿斯利康获得 250 万美元的里程碑付款
    交易并购
    随着 OX-CLI 进入临床试验，Orexo 从阿斯利康获得 250 万美元的里程碑付款
    Orexo公司宣布其OX-CLI项目进入临床一期，从而获得来自阿斯利康的2500万美元里程碑付款。OX-CLI是一种针对哮喘和COPD等呼吸系统疾病的Leukotriene C4合成酶抑制剂项目。阿斯利康于2016年3月从Orexo收购了该化合物，并负责其开发。随着OX-CLI项目的发展，预计未来还将获得更多里程碑付款。此外，Orexo还将获得基于该项目的未来净销售额的分层单位数位数的版税。Orexo总裁兼首席执行官Nikolaj Sørensen表示，OX-CLI项目进展顺利，阿斯利康也致力于推进这一重要项目。OX-CLI有望改善哮喘和COPD的治疗，使许多患有这些慢性呼吸系统疾病的患者受益。阿斯利康呼吸、炎症和自身免疫创新药物部门副总裁Marcus Schindler表示，AZD9898有望为那些病情由白三烯失调驱动的患者提供新的个性化治疗方案。这一里程碑不会改变Orexo之前提供的2017年财务指导。
    美通社
    2017-06-02
    AstraZeneca PLC 慢性阻塞性肺疾病 哮喘 Orexo AB
  • M Pharmaceutical Inc. 与 Camargo Pharmaceutical Services 合作，为最近获得专利的用于治疗女性性功能障碍的 Extrinsa 制定监管策略
    交易并购
    M Pharmaceutical Inc. 与 Camargo Pharmaceutical Services 合作，为最近获得专利的用于治疗女性性功能障碍的 Extrinsa 制定监管策略
    M Pharmaceutical Inc.与Camargo Pharmaceutical Services合作，以推进其专利产品Extrinsa针对女性性功能障碍（FSD）的药物开发策略。Camargo在505(b)(2)药物开发方面经验丰富，将协助M Pharma在FDA审批过程中取得进展。Extrinsa是一种局部、非激素、非中枢神经系统药物，旨在解决女性性功能障碍，与现有治疗方式不同。M Pharma计划在第二季度推出FDA批准的生育产品ToConceive。Camargo在药物开发方面拥有卓越的记录，与全球超过25个国家的产品开发者合作。
    AccessWire
    2017-06-02
    Callitas Health Inc Camargo Pharmaceutic
  • NovaDigm Therapeutics 获得美国国防部 600 万美元资助，用于开展 2a 期金黄色葡萄球菌疫苗试验
    医药投融资
    NovaDigm Therapeutics 获得美国国防部 600 万美元资助，用于开展 2a 期金黄色葡萄球菌疫苗试验
    NovaDigm Therapeutics获得美国国防部600万美元资助，开展NDV-3A疫苗在军事训练人员中预防金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA）感染的临床研究。该研究将在乔治亚州本宁堡的美国陆军步兵训练员中进行，旨在评估NDV-3A疫苗在减少鼻咽部金黄色葡萄球菌感染方面的安全性和有效性。研究将招募420名训练员，进行个体随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。NDV-3A疫苗在人体中表现出安全性和高度免疫原性，且在动物实验中显示出降低金黄色葡萄球菌引起的血液和皮肤感染的效果。该研究旨在确定疫苗是否能预防或减少由金黄色葡萄球菌和MRSA引起的感染，以降低训练员因感染而无法完成训练的风险。
    Businesswire
    2017-06-02
    NovaDigm Therapeutic US Department of Def
  • Starpharma 获得阿斯利康的 DEP® 里程碑
    交易并购
    Starpharma 获得阿斯利康的 DEP® 里程碑
    澳大利亚墨尔本，Starpharma公司（ASX: SPL，OTCQX: SPHRY）宣布，从阿斯利康公司获得260万澳元款项，以表彰其首个DEP候选药物——来自阿斯利康肿瘤药物库的一种新颖分子——达到临床前最后阶段的重要里程碑。这笔款项是在2017年4月20日宣布的，与阿斯利康首个DEP候选药物进入临床试验前的关键发展节点相关。该里程碑款项是Starpharma与阿斯利康签订的多产品DEP许可协议的一部分，根据协议，Starpharma有资格获得124亿美元的开发、上市和销售里程碑款项，以及后续每个合格产品的9.33亿美元。此外，Starpharma还将从阿斯利康的DEP产品净销售额中获得分级版税，而阿斯利康则资助DEP阿斯利康产品的开发成本。阿斯利康最近将这种DEP候选药物描述为“非常激动人心的肿瘤新药”，并将与Starpharma的合作关系称为“高度富有成效的”。除了这个DEP候选药物，阿斯利康还在其肿瘤药物库中的分子更广泛地研究该平台的应用潜力。
    HotCopper
    2017-06-02
    AstraZeneca PLC
  • 欧盟委员会批准 Brineura™（cerliponase alfa），这是 CLN2 病的首个治疗方法，CLN2 病是 Batten 病的一种形式，是儿童极罕见的脑部疾病
    研发注册政策
    欧盟委员会批准 Brineura™（cerliponase alfa），这是 CLN2 病的首个治疗方法，CLN2 病是 Batten 病的一种形式，是儿童极罕见的脑部疾病
    欧洲委员会批准了BioMarin公司生产的Brineura™（cerliponase alfa）药物，用于治疗神经元蜡样质脂褐质沉积症2型（CLN2），这是一种罕见的致命性脑部疾病。该药物是首个在欧盟获得批准的治疗CLN2的药物，适用于所有年龄段从出生起的患者。Brineura是一种酶替代疗法，通过直接向脑部周围液体（脑脊液）中注入，治疗导致疾病的根本原因。这一批准标志着医学和患者社区的重要里程碑，同时也为研究人员和患者家庭带来了希望。
    PRNewswire
    2017-06-01
    BioMarin Pharmaceuti
  • SPINRAZA® （nusinersen） 在欧盟获得批准
    研发注册政策
    SPINRAZA® （nusinersen） 在欧盟获得批准
    欧洲委员会批准了Ionis Pharmaceuticals公司研发的SPINRAZA（nusinersen）药物，用于治疗最常见的5q脊髓性肌萎缩症（SMA）。这是欧盟首个针对SMA的批准药物，SMA是一种导致婴儿死亡的主要遗传疾病，其特征是进行性的肌肉无力。SPINRAZA基于多项临床试验结果获得批准，包括ENDEAR和CHERISH研究，这些研究证明了其临床疗效和良好的风险效益比。此外，Ionis从Biogen获得了5000万美元的里程碑付款，并有权获得全球销售额的分级版税。SPINRAZA在美国的初步上市进展顺利，Biogen在全球范围内负责开发、生产和商业化该药物。
    PRNewswire
    2017-06-01
    Biogen Inc 脊髓性肌萎缩症 Ionis Pharmaceuticals Inc
  • NeuroVive 获得 Vinnova 的研究资助，用于开发 NVP015 遗传线粒体疾病项目
    医药投融资
    NeuroVive 获得 Vinnova 的研究资助，用于开发 NVP015 遗传线粒体疾病项目
    瑞典NeuroVive Pharmaceutical AB公司获得来自瑞典创新机构Vinnova的近100万瑞典克朗的研究资助，用于开发治疗遗传性线粒体疾病的新疗法。这笔资助来自Vinnova的2017年Swelife项目，旨在推进NVP015项目，该项目旨在为患有Complex I功能障碍的线粒体疾病患者开发新的药物治疗。Vinnova的资助将使NeuroVive能够加强NVP015项目的发展，目标是到2017年底选择一个候选药物。该项目与儿童医院费城Marni Falk研究组和瑞典隆德大学等领先的线粒体医学研究合作伙伴紧密合作。该资助对于项目的有效推进和项目质量具有重要意义。Swelife是一个由瑞典政府通过Vinnova资助的国家创新项目，旨在通过跨组织边界和地区之间的合作，实现长期效益，从而促进瑞典生命科学和公共卫生。NVP015项目基于NeuroVive首席科学官Eskil Elmér博士及其同事提出的一个概念，即通过前药技术将身体自身的能量底物琥珀酸在细胞中提供。2016年，NVP015项目的结果发表在《自然通讯》杂志上。遗传性线粒体疾病是影响细胞能量转换的先天性代谢疾病，大约每100,000人中
    美通社
    2017-06-01
    Abliva AB VINNOVA
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