近日，复宏汉霖（2696.HK）在巴西里约热内卢成功举办HLX22-GC-301研究线下研究者会。 本次会议聚焦公司在研新表位抗HER2单抗HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床试验（HLX22-GC-301），来自巴西、阿根廷、智利、秘鲁等国家和地区的35家临床试验中心的65位研究者和研究机构成员齐聚一堂，共同探讨这一潜在同类最佳（Best-in-Class）候选药物的临床优势及区域开发策略。 胃癌是拉美地区高发癌种，据GLOBOCAN数据显示，在拉美地区，胃癌的癌症发病率和死亡率中均位列第6位 。

12月9日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药帕妥尤单抗N01注射液（安可泽 ® ）获批上市，成为国内首个全人源 抗EGFR单克隆抗体。 帕妥尤单抗N01注射液即将进入临床应用，将为结直肠癌患者带来新的治疗选择。 结直肠癌是全球范围内发病率第三、死亡率第二的癌症，2022年全球结直肠癌新发病例超190万，死亡90.4万。

12月5日至7日，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2025）在新加坡隆重举行。 ESMO Asia是亚太地区最具影响力的肿瘤盛会之一，汇聚全球肿瘤学界的权威专家，共同分享与探讨国际最前沿的肿瘤学科研成果与治疗进展。 作为植根中国的创新型国际化制药企业，恒瑞医药在本届大会上共有19项抗肿瘤领域研究入选 ，相关研究共涵盖10款创新药、1款2类新药及1款未上市放射性核素治疗药物。

近日，贵州医科大学组织工程与干细胞实验中心和转化医学研究中心科研团队在《Journal of Neuroinflammation》期刊（中科院一区TOP期刊，影响因子10.1）发表研究论文《VSIG2 as a novel immunosuppressive ligand interacts with Nectin-2 to regulate T cell responses》，发现并鉴定了新的免疫抑制配体VSIG2在自身免疫病和肿瘤免疫治疗中的关键作用及分子调控机制。 尽管B7家族免疫检查点分子（如PD-L1/PD-1）改善了癌症和自身免疫病的治疗，但是由于免疫检查点分子表达的异质性，导致疗效有限，理论上，找到所有的免疫检查点分子有望治愈各种癌症及自身免疫病。 本研究发现并鉴定出一种新的免疫检查点分子VSIG2，其在活化的抗原提呈细胞（APCs）以及胰腺癌上高表达，可与T细胞表面Nectin-2分子结合，起到抑制T细胞反应，治疗实验性自身免疫性脑脊髓炎的作用；而用抗VSIG2的单克隆抗体和抗Nectin-2单克隆抗体可阻断VSIG2和Nectin2分子的结合，激活T细胞反应，从而起到治疗胰腺癌的作用。

2024年，中国功能性食品市场达3554亿元人民币，儿童营养、关节养护、肝脏健康等潜力品类实现了高双位数增长。 然而，“成分雷同、剂型单一、宣称乏力”，让越来越多功能性食品品牌陷入同质化内卷。 面对推不掉的“酒场”，新一代应酬族开始寻求“快速缓解不适”的方案，护肝市场增长率达17.7%。

急性泪囊炎是由鼻泪管阻塞继发细菌感染引发的眼科急症，随着全球人口老龄化进程的加速，以及糖尿病等基础疾病患病率的持续攀升，急性泪囊炎的发病率呈现出日益增高的趋势。 近期，比利时学者发表的一项为期20年的单中心回顾性研究，系统分析了年龄、性别及原发性获得性鼻泪管阻塞（PANDO）与急性泪囊炎发病之间的关联。 在所有急性泪囊炎患者中，81%为女性，显著高于男性群体；患者平均发病年龄为64.9岁，其中PANDO组为70.8岁，非PANDO组为58.4岁。

据此，百威集团将拥有该公司85%的股份，并可根据预先确定的定价公式在五年后逐步增持至100%。 BeatBox将丰富百威集团“Beyond Beer”（啤酒以外）产品组合，百威集团在该组合中还拥有Cutwater Spirits、NÜTRL Vodka Seltzer和Phorm Energy等品牌。 作为美国增长最快的即饮饮料之一，BeatBox提供超过13种“大胆而令人怀旧的口味”的潘趣酒饮品。

其职务将由目前负责东南亚、香港及台湾地区业务的太古饮料高管金忆接替。 在2025年消费整体面临增长压力、酒类行业频频更换领导层的环境下，这位可口可乐在华关键装瓶商的领军者离开，无疑为本就白热化的饮料市场竞争增添了新的变数。 31载耕耘：从一线到领军，奠定市场基石。

12月7日，国家医保局正式发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（下称“国家医保药品目录”）及《商业健康保险创新药品目录》（下称“商保目录”），标志着我国多层次医疗保障体系建设迈出关键一步。 2025年医保目录调整的核心突破在于建立了“基本医保+商保创新药”的双层支付体系。 基本医保目录继续坚守“保基本”定位，首次设立的商保创新药目录则为高价值创新药开辟了专门的支付通道。

这不仅是资金的成功回收，更因其在合作设计、风险控制、退出机制上的三重“首例”，成为中国 创新药 授权引进领域一次标志性事件。 “三个首例” 是如何炼成的。 首例一，这是上市公司公告的首个BD合作全额退款案例。

全球罕见病领域传来喜讯，Capricor Therapeutics宣布其外泌体细胞疗法Deramiocel（CAP-1002）在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的III期临床研究中取得积极结果。这一成果使得Capricor股价暴涨371.07%，总市值升至13.7亿美元。Deramiocel若顺利获得FDA批准，将成为全球首款外泌体细胞疗法。此外，文章还介绍了外泌体疗法的发展历程、市场前景以及面临的挑战，包括生产制造、储存运输、安全性、标准化与监管等方面。

近年来，中印医药企业在国际检查中暴露出合规缺陷问题，包括质量体系漏洞、数据管理不规范、稳定性研究不到位等，这些问题不仅阻碍企业进入国际市场，还增加了合规整改成本，影响了全球医药供应链的信任。为帮助制药企业应对这些挑战，智药研习社《质量管理》栏目特别邀请资深咨询师丁恩峰老师，通过2025年度中印企业在国际检查中的实际案例进行解读，旨在帮助企业降低国际合规风险，优化质量管理体系。本次直播将于2026年1月14日15:00-16:30进行，内容涵盖整体数据分析、质量体系缺陷案例解析等多个方面，适合质量总监、质量经理等相关人员参加。直播限时免费，回放需付费。

2025年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）将审批8款具有重大临床潜力的创新疗法，涉及心血管、抗感染、罕见病、自身免疫、眼科及内分泌等多个治疗领域。这些药物不仅代表着生物医学研究的前沿成果，也承载着患者对更优治疗方案的期望。其中，Lerodalcibep、Etripamil、Depemokimab等药物展现了以患者为中心的用药便利性设计、靶向机制的精准化突破和治疗频率的极致优化。此外，还有针对干眼症、梗阻性肥厚型心肌病和库欣综合征的创新疗法备受关注。这些创新药物有望开启一个更智能、更人性化的医疗新时代。

信达生物股价因医保谈判目录公布而大幅下挫，市场对玛仕度肽市场前景担忧。然而，替尔泊肽医保报销范围限定于降糖领域，与减重市场无直接交集，且国内减重市场尚处起步阶段。此外，医保局对创新药的支持态度明确，追求“合理降价+可持续准入”的平衡，因此GLP-1药物降价不会触及赛道天花板，反而可能成为激活市场的“催化剂”。

编者按： 卵巢癌因其高复发率与铂耐药后缺乏有效方案，一直是妇科肿瘤领域的治疗难点，患者生存预后亟待改善。 在全球女性癌症谱系中，卵巢癌一直以“难治”著称。 CA：A Cancer Journal for Clinicians 杂志2025年癌症统计报告显示 ，卵巢癌的致死率在女性癌症中高居第六位。

血友病患者往往被称为“玻璃人”，从出生起就生活在随时可能出血、受伤的阴影之中。 基因疗法的出现，让患者有望通过一次治疗，持续产生足量的凝血因子，从而摆脱终身输注的束缚。 三年前，etranacogene dezaparvovec成为FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法，也是率先在血友病领域获批的疗法。

12月7日，国家医保局指导，广州市人民政府、广东省医保局联合主办的 2025创新药高质量发展大会在广州召开 。 会上，国家医保局、人力资源社会保障部发布了 《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 ，含50个创新药在内的114种新药纳入；国家医保局发布了 《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 ，18家创新药企业的19个药品成功纳入，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域，其中包括9个1类新药。 新版国家医保药品目录与首版商保创新药目录均定于2026年1月1日起正式实施。