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加州大学旧金山分校定量生物科学研究所任命新首席科学和技术官

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加州大学旧金山分校定量生物科学研究所任命新首席科学和技术官

加州大学旧金山分校定量生物科学研究所（QBI）宣布任命Andy Kilianski博士为首席科学和技术官。Kilianski博士拥有超过十年的杰出经验，涵盖学术病毒学、国家安全和转化研究领导领域，使他能够推动QBI将尖端综合科学转化为变革性疗法和公共卫生影响的使命。在加入QBI之前，Kilianski博士曾在健康和人类服务部的先进研究项目局（ARPA-H）担任项目经理和健康科学未来使命办公室的副总监，负责管理超过10亿美元的R&D投资组合。在ARPA-H之前，他在IAVI担任新兴传染病高级总监，领导针对马尔堡和苏丹病毒的疫苗项目。Kilianski博士还曾在美国国防部COVID-19特别工作组担任首席科学家，领导一支由40多名制药和生物技术专家组成的团队。作为QBI的首席科学和技术官，他将领导QBI的技术战略和行业合作，同时支持QBI衍生公司的战略发展，并在推动QBI成为疾病无关药物发现和疫情准备方面的领先学术中心中发挥关键作用。

Biospace

2026-06-04
创新药进展 | 科兴制药GB10眼科创新药国内I期临床首例受试者入组

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创新药进展 | 科兴制药GB10眼科创新药国内I期临床首例受试者入组

深圳科兴药业有限公司（深圳科兴）近日宣布，其自主研发的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂GB10注射液，已完成在中国I期临床试验的首例受试者入组给药。GB10注射液具有140mg/mL的高浓度，旨在减少注射体积或提高给药量，延长给药周期至每4个月一次，以提升患者依从性。临床前研究显示，该药在抑制眼底血管新生方面具有国际竞争力。随着眼科药物需求增长，GB10有望解决注射频次高、患者依从性低的问题。深圳科兴同时也在积极拓展海外市场，并承诺将持续创新，为全球患者提供更多优质治疗选择。

美通社

2026-06-04

VEGF ANGPT2 科兴生物制药股份有限公司
马萨诸塞州生物科技就业市场分析：2025年就业人数下降，但预计到2030年将增长9.7%

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马萨诸塞州生物科技就业市场分析：2025年就业人数下降，但预计到2030年将增长9.7%

根据马萨诸塞州生物技术教育基金会发布的2026年就业展望报告，马萨诸塞州的生物科技就业市场在2025年出现了1%的下降，这是继2024年微增0.03%之后的首次下降。报告指出，2025年该州生物科技行业就业人数为143,224人，较前一年减少。报告还预测，到2030年，生物科技就业人数将增长9.7%，净增13,895个新岗位。其中，生物制药和医疗实验室领域占马萨诸塞州生物科技就业的73%，但该领域的就业人数有所下降。报告还强调了未来十年内对多领域人才的需求，包括计算机和IT、商业和金融、工程和建筑、管理和医疗保健等。此外，报告还指出，科学家、管理人员和工程师等岗位将需要重新培训，以适应行业发展的新需求。

Biospace

2026-06-04
Kallyope公司推进新型偏头痛治疗药物elismetrep的III期临床试验

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Kallyope公司推进新型偏头痛治疗药物elismetrep的III期临床试验

Kallyope公司宣布，其新型TRPM8通道阻断剂elismetrep的III期临床试验即将启动。该药物是针对急性治疗偏头痛的一种潜在新方法，其临床和预临床研究结果将在美国头痛学会第68届科学会议上展示。elismetrep的快速吸收和潜在的疗效提升，有望为偏头痛患者提供新的治疗选择。此外，研究还表明，elismetrep与其他治疗药物联合使用时，可能产生协同效应。Kallyope公司计划在2026年中旬开始elismetrep的III期临床试验。

Biospace

2026-06-04

偏头痛
Natera与CytoDyn合作评估ctDNA动态，支持mCRC开发计划

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Natera与CytoDyn合作评估ctDNA动态，支持mCRC开发计划

Natera公司，一家全球领先的细胞游离DNA和精准医疗公司，与CytoDyn公司，一家处于临床试验阶段的肿瘤学公司，宣布建立战略合作伙伴关系，以评估循环肿瘤DNA（ctDNA）动态，并生成真实世界分子洞察，以支持CytoDyn的转移性结直肠癌（mCRC）开发计划。根据协议，Natera将对CytoDyn的CLOVER Phase 2研究中的临床试验样本进行评估，使用其个性化检测分子残留疾病（MRD）的Signatera技术来评估ctDNA动态和与leronlimab治疗相关的分子反应模式。Natera还将利用其专有的肿瘤学数据库提供定制化的真实世界数据（RWD）分析，该数据库是最大的多时间点早期和晚期肿瘤学数据集，包含超过200万个血浆时间点和丰富的临床和影像记录。通过整合其MRD测试平台中的分子反应数据与精选的电子病历（EMR）数据，这个多模式数据集能够分析患者群体、治疗模式、ctDNA反应率和不同临床环境中的反应动态。这些能力预计将产生关于分子反应和疾病进展的见解，可能有助于指导leronlimab未来的临床开发，包括临床试验设计、生物标志物驱动的患者选择策略和更广泛的转化研究工作。

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2026-06-04

转移性结肠癌 Natera Inc 乐利单抗 CytoDyn Inc
Alkermes将在SLEEP 2026会议上展示睡眠医学研究新数据

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Alkermes将在SLEEP 2026会议上展示睡眠医学研究新数据

Alkermes公司计划在SLEEP 2026会议上展示其睡眠医学研究的新数据，包括26篇摘要。这些摘要涵盖了包括LUMRYZ（sodium oxybate）和alixorexton在内的产品，后者是一种新型、正在开发的口服选择性orexin 2受体（OX2R）激动剂，用于治疗1型嗜睡症（NT1）、2型嗜睡症（NT2）和原发性嗜睡症（IH）。Alkermes将详细介绍alixorexton在NT2患者中的Vibrance-2研究的详细结果，这是首个在NT2患者中证明OX2R激动剂阳性结果的2期临床试验。此外，还将分享有关LUMRYZ的真实世界证据，以及关于嗜睡症的研究进展。

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2026-06-04

OX2R Alkermes PLC 羟丁酸钠
GE HealthCare获得FDA批准，推出MIM Contour ProtégéAI+ 2.0人工智能辅助放疗规划软件

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GE HealthCare获得FDA批准，推出MIM Contour ProtégéAI+ 2.0人工智能辅助放疗规划软件

GE HealthCare宣布，其MIM Contour ProtégéAI+ 2.0人工智能辅助自动轮廓软件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。该软件旨在协助放射治疗团队进行治疗规划，有助于临床医生减少治疗规划时间，从而更及时、个性化地为患者提供服务。FDA的批准包括一个预定的变更控制计划（PCCP），为未来模型更新和增强提供框架。此外，该软件通过减少手动轮廓工作，使治疗团队有更多时间专注于为患者制定治疗方案。MIM Contour ProtégéAI+ 2.0是GE HealthCare放疗生态系统中的MIM产品组合的一部分，旨在无缝集成到现有的临床工作流程中。

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2026-06-04

GE Healthcare Ltd
Ionis公布严重高甘油三酯血症新数据，olezarsen治疗前景乐观

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Ionis公布严重高甘油三酯血症新数据，olezarsen治疗前景乐观

Ionis制药公司宣布，其针对严重高甘油三酯血症（sHTG）的药物olezarsen在关键III期研究中的新数据分析将在即将到来的医学会议上进行口头报告。这些数据将在美国糖尿病协会（ADA）2026年科学会议、国家脂质协会（NLA）科学会议以及内分泌学会（ENDO）2026年会议上展示。严重高甘油三酯血症患者面临急性胰腺炎等严重并发症的风险，而olezarsen在降低空腹甘油三酯水平和急性胰腺炎事件方面显示出显著效果。olezarsen的sHTG适应症在美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评中，预计2026年6月30日有行动日期。Ionis制药公司专注于RNA靶向药物的创新，并致力于为患者提供改变生活的药物。

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2026-06-04

急性胰腺炎 olezarsen
Envoy Medical CEO将在Planet MicroCap会议上发表演讲

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Envoy Medical CEO将在Planet MicroCap会议上发表演讲

Envoy Medical公司，一家专注于提供创新听力解决方案的听力健康公司，宣布其首席执行官Brent Lucas将于2026年6月16日至18日在拉斯维加斯举行的Planet MicroCap会议上发表演讲。Envoy Medical将参加此次会议，并在会议期间进行一对一的投资者会议。Envoy Medical开发了独特的完全植入式听力设备，包括Esteem®主动中耳植入器和Acclaim®耳蜗植入器。Esteem®主动中耳植入器自2010年以来在美国上市，而Acclaim®耳蜗植入器是一种研究性设备。Acclaim®耳蜗植入器获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。此外，Esteem®完全植入式主动中耳植入器（FI-AMEI）是唯一获得FDA批准的完全植入式听力设备，适用于患有中度至重度感音神经性听力损失的成年人。

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2026-06-04
Mirum Pharmaceuticals和Incyte宣布将在ENDO 2026会议上展示zilurgisertib在FOP患者中的关键性2期研究结果

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Mirum Pharmaceuticals和Incyte宣布将在ENDO 2026会议上展示zilurgisertib在FOP患者中的关键性2期研究结果

Mirum Pharmaceuticals和Incyte公司宣布，将在ENDO 2026年会上展示zilurgisertib（一种研究中的ALK2抑制剂）在纤维骨炎进展性（FOP）患者中的关键性2期研究（PROGRESS研究）的成果。该研究的主要终点是评估zilurgisertib在治疗FOP患者中的疗效和安全性。Mirum Pharmaceuticals与Incyte于2026年4月签订了全球独家许可协议，以开发zilurgisertib。目前，美国食品和药物管理局（FDA）已接受zilurgisertib在FOP适应症下的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，预计审评完成日期为2026年9月26日。

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2026-06-04

Incyte Corp Mirum Pharmaceuticals Inc 进行性骨化性纤维发育不良 ALK2
加拿大卫生部门批准Kashiv BioSciences的XOLAIR生物类似药ADL-018的市场授权申请

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加拿大卫生部门批准Kashiv BioSciences的XOLAIR生物类似药ADL-018的市场授权申请

Kashiv BioSciences公司宣布，加拿大卫生部门已验证并接受其针对XOLAIR（omalizumab）的生物类似药ADL-018的市场授权申请。该申请的接受标志着Kashiv生物类似药组合的关键监管里程碑。Omalizumab是一种针对游离IgE的人源化单克隆抗体，用于治疗中重度持续哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹和IgE介导的食物过敏。ADL-018作为一种人源化单克隆抗体，旨在抑制IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的FcεR结合，作为XOLAIR的生物类似药进行开发。据IQVIA数据，XOLAIR在加拿大的年销售额约为1.35亿美元。Kashiv BioSciences是一家垂直整合的生物制药公司，拥有多个商业化和临床后期资产，是少数既制造又获得多个生物类似药市场授权的美国公司之一。

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2026-06-04

IgE 奥马珠单抗
ADC Therapeutics淋巴瘤药物Zynlonta临床试验中死亡率高，股价暴跌

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ADC Therapeutics淋巴瘤药物Zynlonta临床试验中死亡率高，股价暴跌

ADC Therapeutics开发的淋巴瘤药物Zynlonta在最新的三期临床试验中，治疗组的死亡率是对照组的三倍，导致该公司股价暴跌超过50%。该药物于2021年4月获得美国FDA加速批准，用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。新数据来自旨在支持药物全面批准的确认性三期LOTIS-5研究。该试验共招募了440名DLBCL患者，他们接受了Zynlonta和利妥昔单抗或标准剂量的利妥昔单抗加上吉西他滨和奥沙利铂的治疗。在Zynlonta组中，27名患者死亡，而对照组死亡9人。ADC Therapeutics将这些死亡描述为治疗相关不良事件（TEAE），但没有明确指出这些死亡是否与Zynlonta治疗方案直接相关。此外，Zynlonta组死亡的患者大多数年龄在75岁以上。分析师表示，Zynlonta组的死亡率“显著升高”，这可能会影响对该药物在第二线治疗中潜在用途的看法。除了安全性问题外，ADC Therapeutics的数据还显示，接受Zynlonta治疗的患者没有显示出总生存率的改善。尽管如此，该试验达到了其主要终点，即显示出显著的疾病无进展生存期效果。

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2026-06-04

利妥昔单抗奥沙利铂弥漫性大 B 细胞淋巴瘤吉西他滨 ADC Therapeutics SA
Xenetic Biosciences与PeriNess合作开展DNase I联合抗CD19 CAR T细胞疗法临床试验

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Xenetic Biosciences与PeriNess合作开展DNase I联合抗CD19 CAR T细胞疗法临床试验

Xenetic Biosciences公司宣布，其合作伙伴PeriNess Ltd.已获得以色列卫生部和相应机构审查委员会的正式批准，开展一项探索性临床试验，研究系统性DNase I与抗CD19 CAR T细胞结合治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的效果。该临床试验将在特拉维夫 Sourasky 医疗中心进行，旨在评估CAR T细胞在结合DNase I后对肿瘤的控制、复发延迟和生存期的改善。预临床结果显示，这种组合疗法在多种血液癌的模型中显著提高了CAR T细胞的扩增、持久性和功能。该研究的主要研究者为Sourasky中心的Dr. Ron Ram，他强调了CAR T疗法在治疗LBCL患者中的挑战，并指出DNase I有望通过消除细胞游离染色质和NETs对免疫系统及CAR T细胞性能的负面影响，从而提高临床反应。

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2026-06-04

CD19
Quoin Pharmaceuticals获得日本Netherton综合征治疗药物孤儿药资格认定

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Quoin Pharmaceuticals获得日本Netherton综合征治疗药物孤儿药资格认定

Quoin Pharmaceuticals Ltd.宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予其QRX003孤儿药资格，用于治疗Netherton综合征，这是一种罕见的严重遗传性皮肤疾病。该资格认定将为QRX003在日本市场提供10年的市场独占权，并包括优先咨询、减少咨询和申请费、税收优惠、优先审查申请等发展激励措施。此资格认定补充了QRX003在全球范围内获得的孤儿药资格、儿童罕见病资格和快速通道资格。Quoin正在与日本领先的临床医生紧密合作，以优化QRX003的审批临床和监管途径。QRX003正在进行的II期临床试验旨在评估其对Netherton综合征患者的疗效。

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2026-06-04

Quoin Pharmaceuticals Ltd
LeonaBio在ALS药物开发峰会上展示ATH-1105临床试验进展

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LeonaBio在ALS药物开发峰会上展示ATH-1105临床试验进展

LeonaBio公司首席医疗官Javier San Martin在2026年6月2日至4日在马萨诸塞州波士顿举行的第5届ALS药物开发峰会上发表了题为“推进ATH-1105在ALS中的应用：战略试验设计、生物标志物整合与适应性方法”的演讲。演讲概述了公司在肌萎缩侧索硬化症（ALS）中的brelgometon（ATH-1105）临床试验项目。Brelgometon是一种口服、脑渗透性神经生长因子HGF系统的正调节剂。演讲突出了brelgometon的作用机制以及支持其在2026年下半年启动的2期概念验证研究的临床前和1期临床试验证据。LeonaBio已完成brelgometon（ATH-1105）1期临床试验，结果显示安全性良好，耐受性良好，剂量呈比例的药代动力学和神经系统渗透。该研究计划是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估brelgometon在ALS患者中的疗效、安全性和药代动力学活性。

Biospace

2026-06-04

肌萎缩侧索硬化
Insulet在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示Omnipod最新创新成果

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Insulet在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示Omnipod最新创新成果

Insulet公司宣布将在2026年6月5日至8日在新奥尔良举行的美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议上展示其Omnipod品牌的最新创新成果。Insulet公司总裁兼首席执行官Ashley McEvoy表示，Insulet致力于通过提高治疗效果、减轻疾病负担和消除自动胰岛素输注（AID）的障碍来推动糖尿病技术的发展。公司将展示Omnipod 5的最新算法更新，以及下一代产品的临床数据。此外，Insulet还将分享关于STRIVE、EVOLUTION 3等里程碑研究的详细信息，并举办产品演示和糖尿病学习字节会议。Insulet的研究人员和合作伙伴将在会议期间进行口头和海报展示，展示额外的临床证据和现实世界的结果数据。

Biospace

2026-06-04

糖尿病 Insulet Corp
Syndax Pharmaceuticals发行2.25%可转换债券，总额2.5亿美元

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Syndax Pharmaceuticals发行2.25%可转换债券，总额2.5亿美元

Syndax Pharmaceuticals公司宣布，已与投资者达成协议，发行总额为2.5亿美元的2.25%可转换债券，到期日为2031年6月15日。预计这笔交易将在2026年6月10日完成，净收益约为2.43亿美元，扣除中介费用和预计支出。Syndax计划将这笔资金用于一般公司用途，包括营运资金、研发支出、商业化活动支出和业务发展支出。这些债券将作为Syndax的优先无担保债务，自2026年12月15日起每半年支付一次利息。债券持有人有权在2021年3月15日之前选择将债券全部或部分转换为Syndax的普通股。转换率最初为每1000美元债券面值对应40.3894股普通股。

Biospace

2026-06-04

Syndax Pharmaceuticals Inc