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一周新药动态：5款新药获批上市

审批动态

一周新药动态：5款新药获批上市

根据药智数据及公开资料梳理，上周（7月6日~7月12日），全球共有5款新药获批上市，涵盖ATTRv-PN、多发性骨髓瘤、膀胱癌、IgA肾病和滤泡性淋巴瘤等多个治疗领域。 01｜阿斯利康/Ionis：依普隆特生钠注射液。作为GalNAc偶联的反义寡核苷酸，它能够与TTR的mRNA特异性结合，诱导突变型和野生型TTR mRNA降解，在肝脏源头减少TTR蛋白的生成，并减少组织中的TTR蛋白沉积。

药智数据

2026-07-13

AstraZeneca PLC 膀胱癌多发性骨髓瘤滤泡性淋巴瘤 TTR
和田维药｜把维吾尔核心疗法成熟和清除说清楚（3）——维医分型施治：赛非拉依（湿热体液）病变专属蒙孜吉、木斯合力药方与成熟判定

前沿研究

和田维药｜把维吾尔核心疗法成熟和清除说清楚（3）——维医分型施治：赛非拉依（湿热体液）病变专属蒙孜吉、木斯合力药方与成熟判定

前两篇我们梳理了蒙孜吉、木斯合力两大核心疗法的通用理论与实操规范。维医诊疗核心在于辨证分型，不同体液病变的症状表现、用药配方、成熟周期各不相同。 PS：合立体赛非拉依海日台比依= 湿热体液异常三合立体赛非拉依海日台比依所致疾病治疗原则。

和田维药

2026-07-13

赛非拉依木斯合力药方
Small：一个原子的差异决定生死，中南大学董竹新/刘超揭示Cu₁₃纳米团簇用配体工程切换凋亡与焦亡

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Small：一个原子的差异决定生死，中南大学董竹新/刘超揭示Cu₁₃纳米团簇用配体工程切换凋亡与焦亡

中南大学的研究团队在Small期刊上发表了关于新型纳米团簇的研究论文，该研究合成了一种名为Cu13的纳米团簇，通过配体工程改造，成功实现了对肿瘤细胞凋亡和焦亡等程序性细胞死亡通路的精准调控。研究发现，Cu13纳米团簇能够选择性地启动不同的细胞死亡通路，从而实现高效低毒的肿瘤治疗。该研究为新型抗肿瘤纳米制剂的开发提供了新的思路和方法。

生物谷

2026-07-13

中南大学
最高风险！颅内取栓支架获批印尼 D 类证书！

审批动态

最高风险！颅内取栓支架获批印尼 D 类证书！

这一成果不仅彰显了合作伙伴对 Wiselink 的高度认可与信赖，更充分印证了 Wiselink 在医疗器械全球合规认证领域的专业实力与行业领先地位。在本文中，Wiselink 将为您分享医疗器械印尼注册的宝贵实践经验。用于神经血管介入治疗的血管通路及输送类导管系统，适用于复杂血管路径下的器械递送与操作支持。

Wiselink知汇

2026-07-13

颅内取栓支架印尼 D 类
专访DeepMind创始人：从被嘲落后到诺奖加身，哈萨比斯如何复盘Google的AI战略？

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专访DeepMind创始人：从被嘲落后到诺奖加身，哈萨比斯如何复盘Google的AI战略？

Google DeepMind CEO、2024年诺贝尔化学奖得主Demis Hassabis强调AI最重要的价值在于帮助人类理解世界、加速科学发现，并最终解决癌症、新材料、新能源等问题。他分享了DeepMind在AI领域的探索，特别是AlphaFold在蛋白质折叠预测方面的突破，以及AI在植物科学和疾病研究中的应用。哈萨比斯还反思了Google在AI领域的竞争地位，并提出了对未来AI发展的担忧和期望。

36氪

2026-07-13

Google Inc Isomorphic Labs Ltd OpenAI OpCo LLC
Science新研究颠覆抗衰认知：衰老肌肉修复变慢，竟是细胞“主动求生”

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Science新研究颠覆抗衰认知：衰老肌肉修复变慢，竟是细胞“主动求生”

加州大学洛杉矶分校的研究团队在《Science》杂志上发表了一项研究，揭示了老年肌肉干细胞修复能力下降的机制。研究发现，老年肌肉干细胞的“迟钝”并非单纯的功能损耗，而是细胞层面“生存偏差”筛选的结果。研究团队发现，NDRG1基因在老年肌肉干细胞中表达量显著升高，敲除NDRG1后，老年肌肉干细胞的再生能力得到显著提升，但存活能力下降。这一发现提出了“细胞生存偏差”的衰老新框架，为抗衰老研究提供了新的思考方向。

生物谷

2026-07-13
首发| AI Token工厂爆发，趋境科技半年融资10亿

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首发| AI Token工厂爆发，趋境科技半年融资10亿

趋境科技获得河南投资集团汇融基金领投的A轮融资，累计融资超10亿。公司由清华师生团队创立，专注于AI推理赛道，打造高品质AI Token工厂。公司通过技术创新，如全系统异构协同、以存换算、虚实同构等，提供AI Token生产服务平台ATaaS，实现AI Token的高效生产。公司业务爆发，预计2026年春节以来，AI Token生产效率提升3倍以上，产量提升30倍以上。趋境科技旨在成为AI Token生态的关键一环，推动AI产业生态共生。

投资界

2026-07-13
AI家庭智能硬件公司「威联机器人」获数千万元天使融资

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AI家庭智能硬件公司「威联机器人」获数千万元天使融资

威联机器人科技（深圳）有限公司（MOVA LINCO）近日完成数千万元天使轮融资，资金将用于AI算法底层技术研发、产品量产体系完善及全球化渠道布局和家庭AI生态建设。MOVA LINCO核心团队拥有网络通信与智能硬件领域的技术积累与产品经验，产品矩阵以AI智能语音路由器、AI NAS及AI算力盒子为核心，构建家庭AI基础设施架构。公司即将推出AI智能语音路由X1 Pro，内置定制语音芯片与自研语音算法，支持自然模糊语音交互。此外，MOVA LINCO已在CES 2026上展出AI NAS UP6，定位为家庭私有云，支持自然语言检索和视频智能识别。AI Box作为算力中心，负责分配计算资源。三款产品各司其职，共同构建智能化、主动化的家庭AI服务体验。

投资界

2026-07-13
老牌药企“瘦身”见效，股票大涨、半年净利翻倍

交易并购

老牌药企“瘦身”见效，股票大涨、半年净利翻倍

7月13日，海正药业开盘后股价跳空高开，涨幅高达7.15%，成交额突破5.6亿元。公司半年报预计归母净利润6亿至6.5亿元，同比翻倍增长，扣非净利润增长超五成。公司通过创新药、原料药、宠物药三大板块的稳步增长，以及内部管理效能提升，实现了盈利能力的强劲复苏。此外，公司剥离医药商业资产，聚焦核心业务，为未来发展奠定基础。

微信公众号

2026-07-13
中美创新药，究竟谁是甲方？

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中美创新药，究竟谁是甲方？

本文探讨了在过去三十年中，中国创新药市场甲方身份的演变。文章指出，从最初的跨国药企主导，到中国创新药企逐渐崛起，甲方身份的转变与全球医药产业链的演变密切相关。文章分析了跨国药企在中国市场的地位变化，以及中国创新药企在对外授权交易中的角色转变。同时，文章还讨论了中国创新药企在源头创新、自主商业化能力、国内支付深度等方面的挑战。最后，文章强调了中国市场对于跨国药企的重要性，以及中国创新药企在全球医药产业链中的地位提升。

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2026-07-13
纪委出动严查医疗回扣，15人主动投案！

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纪委出动严查医疗回扣，15人主动投案！

辽宁省纪委监委发文指出，盘锦市盘山县纪委监委针对医务人员牟取不正当利益行为，对医疗领域利益输送腐败问题进行从严查处。今年以来，已对全县医疗系统30名党员、监察对象违规收受回扣问题立案审查调查，挽回经济损失70余万元。同时，对非党员、非监察对象70余人的违规收受回扣问题也进行了排查。县纪委监委通过以案释纪、严查严处，有力震慑了医疗领域各类违纪违法行为，并持续深化医疗领域专项整治，健全行业长效监管机制，全力守护人民群众就医安全。

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2026-07-13
小核酸肝外递送新浪潮！药明康德一体化平台助力客户这类偶联药物开发

交易并购

小核酸肝外递送新浪潮！药明康德一体化平台助力客户这类偶联药物开发

随着寡核苷酸药物的发展，脂质偶联技术成为实现肝外递送的关键。药明康德通过其WuXi TIDES平台，在寡核苷酸脂质偶联药物领域积累了丰富的经验，为复杂偶联药物提供一体化解决方案。文章概述了脂质偶联技术在寡核苷酸药物递送中的重要性，包括其在CNS递送、肌肉递送等领域的应用进展。同时，探讨了脂质偶联药物的理性设计，以及药明康德如何通过其CRDMO平台助力全球客户加速这类新型药物的开发。

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2026-07-13

无锡药明康德新药开发股份有限公司 Alnylam Pharmaceutic Arrowhead Pharmaceut
诺诚健华公布BTK抑制剂3期临床结果丨产业新闻

研发注册政策

诺诚健华公布BTK抑制剂3期临床结果丨产业新闻

诺诚健华宣布，其研发的奥布替尼在《信号转导与靶向治疗》杂志发表的研究论文中显示，奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）能够显著延长患者无进展生存期（PFS），降低疾病进展或死亡风险68%，并具有更高的总缓解率（ORR）和良好的安全性。该研究为3期临床试验，主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的PFS，次要终点包括总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和安全性等。结果显示，奥布替尼在各个亚组中均显示出优于对照组的生存获益，且安全性良好。奥布替尼已于2025年在中国获批上市，为更多患者带来治疗希望。

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2026-07-13

北京诺诚健华医药科技有限公司
和誉医药小分子泛KRAS抑制剂在美国获批临床丨产业新闻

研发注册政策

和誉医药小分子泛KRAS抑制剂在美国获批临床丨产业新闻

7月13日，和誉医药宣布，其自主研发的口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验申请已获美国FDA批准。该临床试验是一项开放性1期研究，旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，在多种实体瘤中高频发生改变。ABSK211具有广谱抑制活性，对多种KRAS突变亚型及特定扩增状态均有效。临床前研究显示，ABSK211在多种KRAS改变肿瘤模型中表现出良好的治疗效果，并具有联合治疗潜力。

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2026-07-13

上海和誉生物医药科技有限公司
Nat Communi：心衰的“剪接开关”，哈尔滨医科大学潘振伟/杨宝峰发现Bclaf1通过招募Srsf2增强Hand2剪接驱动病理性肥厚

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Nat Communi：心衰的“剪接开关”，哈尔滨医科大学潘振伟/杨宝峰发现Bclaf1通过招募Srsf2增强Hand2剪接驱动病理性肥厚

哈尔滨医科大学的研究团队在《Nature Communications》发表了一项关于射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）的研究。研究发现，B细胞淋巴瘤2相关转录因子1（Bclaf1）在HFrEF心肌组织及小鼠模型中表达升高，其通过招募Srsf2到Hand2前体mRNA上，增强其剪接效率，导致成熟型Hand2表达量上升，引发不良心肌重构。研究证实，抑制Bclaf1或Hand2可改善HFrEF模型的心功能和心脏结构，揭示了Bclaf1/Srsf2/Hand2剪接通路是HFrEF的关键驱动因素，为心力衰竭的治疗提供了新的靶点。

生物谷

2026-07-13

哈尔滨医科大学
36氪首发 | 港中大博士、前大疆工程师创业消费级四足机器人，天使轮获正轩领投数千万元

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36氪首发 | 港中大博士、前大疆工程师创业消费级四足机器人，天使轮获正轩领投数千万元

深圳光之跃迁科技有限公司近日完成近五千万元天使轮融资，资金将用于产品研发、算法迭代及量产准备。公司成立于2026年2月，专注于消费级四足机器人市场，旨在以全地形移动底盘切入户外场景，解决搬运、辅助行动等体力劳动需求。公司创始人兼CEO乐林株拥有丰富的机器人行业经验，CTO与硬件VP均毕业于香港中文大学机器人专业。光之跃迁计划推出城市、轻城市、户外级等适应不同地形的产品，并构建了四层智能架构，包括感知智能、运动智能、意图智能和角色智能。公司还将硬件降本作为产品落地的重要策略，计划于2027年CES展会上正式对外发布产品，并启动量产。

36氪

2026-07-13

香港中文大学
第43届全国医药工业信息年会，2026北京・昌平生命科学论坛在京开幕

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第43届全国医药工业信息年会，2026北京・昌平生命科学论坛在京开幕

2023年7月12日，第43届全国医药工业信息年会和2026北京・昌平生命科学论坛在北京昌平未来科学城开幕。国家药监局、北京市政府等领导出席并致辞。论坛汇聚了800余位专家学者和产业代表，共同探讨医药健康产业创新与发展。国家药监局强调将继续深化审评审批改革，推动创新药械研发上市，满足人民群众用药需求。北京市政府表示将医药健康产业作为战略性新兴产业，致力于打造全球影响力的医药健康产业高地。昌平区委书记介绍，昌平作为北京国际科创中心建设的主承载区，将推动医药健康产业高质量发展。论坛上，发布了“十四五”医药工业十大创新突破，并启动了三大平台，旨在构建完整的创新生态链。此外，还举办了多场专题论坛和特色活动，探讨AI赋能、金融投资、合成生物学等前沿话题。

动脉网

2026-07-13

中国医药工业研究总院江苏豪森药业集团有限公司百济神州（北京）生物科技有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司华领医药技术（上海）有限公司郑州安图生物工程股份有限公司修正药业集团股份有限公司山东步长制药股份有限公司石家庄四药有限公司北京泰德制药股份有限公司康臣药业集团有限公司四川百利天恒药业股份有限公司
Cell：利用开放数据集绘制视觉行为下全脑神经图谱

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Cell：利用开放数据集绘制视觉行为下全脑神经图谱

艾伦研究所的研究团队利用多区域Neuropixels探针记录，在小鼠执行视觉变化检测任务时，绘制了小鼠视觉系统各区域的峰电位活动图谱。研究揭示了视觉引导行为中的感觉和运动编码图谱，以及任务参与和刺激新颖性对响应的调制。此外，研究还评估了变化检测的时序和计算策略，并强调了视觉皮层中刺激变化信息指导行为选择的关键时间窗口。该研究为理解视觉系统中的感觉-运动计算提供了新的视角和数据资源。

生物谷

2026-07-13
北京人形"慧思开物"发布全球首个精准化学实验室仿真评测平台，引领实验室具身智能革新

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北京人形"慧思开物"发布全球首个精准化学实验室仿真评测平台，引领实验室具身智能革新

北京人形机器人创新中心与中国科学技术大学联合发布了全球首个面向精准化学实验室的人形灵巧操控仿真和评测平台——Labimus。该平台填补了人形化学实验机器人标准化评测的空白，构建了从任务定义、物理仿真到量化评测的完整框架，旨在打通实验室自动化从‘能操作’到‘精准合规完成科学实验’的关键技术壁垒。Labimus平台通过高保真化学仿真、源自真实实验流程的任务体系和精度感知评测，为行业算法研发和人形本体迭代提供统一、客观的基准标尺，推动实验室具身智能产业标准化、规模化发展。

美通社

2026-07-13

中国科学技术大学
中国批准全球首款实体瘤CAR-T，美国何时能跟上？

审批动态

中国批准全球首款实体瘤CAR-T，美国何时能跟上？

错失先机的美国：监管体系拖累细胞疗法研发。自 2010 年首次应用以来，CAR-T 细胞疗法发展迅猛，全球已有七款产品获批用于各类血液肿瘤治疗，但将这套成熟疗法落地实体瘤，一直是业内难以攻克的难题。摘得实体瘤 CAR-T 全球首证的，是上海本土企业科济药业。

TopCel拓弘生科

2026-07-13

AstraZeneca PLC HER2 Johnson & Johnson 实体瘤血液肿瘤