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  • 「Morphocell 」获5000万美元融资：细胞治疗新势力的行业突破
    医药投融资
    「Morphocell 」获5000万美元融资：细胞治疗新势力的行业突破
    近日，加拿大细胞治疗与再生医学领域的领军企业 Morphocell Technologies （简称“Morphocell”）正式宣布完成总额达 5000万美元（折合人民币约3.5亿元）的A轮融资 。 这一融资规模不仅使Morphocell跻身加拿大该领域融资规模较大的私营企业行列，更成为全球细胞治疗产业赛道上的重要里程碑事件。 据官方披露，新募集的资金将主要用于保障公司未来三年以上的稳健运营，核心发力点则是全面加速全球首创“通用型”肝脏替代细胞疗法ReLiver®的临床转化进程，推动这一突破性疗法早日惠及肝病患者。
    触界生物
    2025-12-09
    细胞治疗
  • 「赛神医药 」获5800万美元资金支持，攻坚神经退行性疾病治疗难题
    医药投融资
    「赛神医药 」获5800万美元资金支持，攻坚神经退行性疾病治疗难题
    12月4日，专注于神经退行性疾病创新疗法研发的 赛神医药 宣布两大资金利好：一是完成总额 5300万美元的股权融资 ，由 礼来亚洲基金（LAV） 与 ARCH Venture Partners联合领投 ，现有及新投资者共同参与；二是近期斩获迈克尔·J·福克斯帕金森研究基金会（MJFF）提供的500万美元非稀释性科研资助。 此次合计5800万美元的资金注入，将重点用于推进公司涵盖Lp-PLA2、β淀粉样蛋白、LRRK2等关键疾病通路的创新治疗管线，同时支撑针对其他中枢神经系统疾病的新疗法研发工作，为全球神经退行性疾病患者带来新希望。 作为2020年成立的临床阶段生物技术企业，赛神医药以攻克帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病为核心使命，专注于开发改变疾病进程的突破性治疗方案。
    触界生物
    2025-12-09
    Lp-PLA2 β-淀粉样蛋白 LRRK2
  • 「 力文所」完成数千万Pre-A轮融资，AI蛋白设计技术跻身全球前沿
    医药投融资
    「 力文所」完成数千万Pre-A轮融资，AI蛋白设计技术跻身全球前沿
    AI蛋白质设计领域领军企业 杭州力文所生物科技有限公司（Levinthal Biotech）于近日宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资 。 本轮融资由 金雨茂物领投，君科丹木跟投，舟渡资本担任独家财务顾问 。 融资资金将重点用于其核心平台Pallatom的技术迭代、商业化管线拓展及全球化人才引进。
    触界生物
    2025-12-09
    力文 AI蛋白
  • 股价大涨 147%，INHBE siRNA 减肥 I 期数据公布
    临床研究
    股价大涨 147%，INHBE siRNA 减肥 I 期数据公布
    WVE-007 是一种基于 GalNAc-siRNA 技术的 RNA 干扰药物 ，通过 Wave proprietary 的 SpiNA 设计，精准沉默肝脏中的 INHBE 基因 mRNA，从而降低其下游蛋白产物 Activin E 的表达水平。 这一靶点的选择基于强有力的人类遗传学证据：携带 INHBE 基因保护性失活变异的人群表现出更健康的体成分和更低的心代谢疾病风险，包括内脏脂肪减少和 2 型糖尿病、心血管疾病发生率下降。 WVE-007 的 I 期 INLIGHT 试验显示，单次 240 mg 皮下注射后 12 周，32 名 BMI 28-35 kg/m²的受试者内脏脂肪减少 9.4% （p=0.02） ，全身脂肪降低 4.5%，瘦体重增加 3.2% （约 4 磅） ，总体重因肌肉增长抵消仅下降 0.9%。
    医麦创新药
    2025-12-09
    INHBE 减肥
  • 新型 CAR-T 想要获批，需提供优于对照组证据？FDA 将提高门槛
    审批动态
    新型 CAR-T 想要获批，需提供优于对照组证据？FDA 将提高门槛
    目前，美国市场上有七款上市的 CAR-T 产品， 这些产品均基于无对照组的单臂试验数据获批用于患者治疗 。 而 FDA 官员们表示， 未来仅靠单臂试验数据将不足以获得完全批准，但对于缺乏治疗选择的癌症类型，该类数据仍可能支持加速批准 。 基于 iMMagine-1 单臂试验数据，这一细胞疗法大概率能够获得加速批准。
    医麦创新药
    2025-12-09
    CAR-T
  • 一家 RNAi 企业完成 1.1 亿美元 B 轮融资，国内首款候选产品临床潜力初显
    医药投融资
    一家 RNAi 企业完成 1.1 亿美元 B 轮融资，国内首款候选产品临床潜力初显
    B 轮融资由一家知名产业机构领投，多家机构跟投，并获得礼来公司战略投资。 自 2021 年成立以来，圣因生物凭借其专有的 RNAi 药物研发平台，致力于开发出靶向肝脏及肝外组织的同类首创/同类最佳 RNAi 疗法。 基于该平台，公司已构建了涵盖自身免疫疾病、心血管疾病、代谢性疾病及肥胖等不同治疗领域的多元化产品管线，其中多款已进入临床阶段。
    医麦创新药
    2025-12-09
    RNAi
  • 高月院士 2025 年连发 36 篇！影响因子累计高达 303.6
    专家观点
    高月院士 2025 年连发 36 篇！影响因子累计高达 303.6
    高月院士深耕军队特需药品研究 37 年，作为我国军队特需中药体系建设开拓者，聚焦国家核安全与军队卫勤保障需求，取得系列开创性成果。 她创建中药安全性研究关键技术平台；首次发现火麻仁油放射损伤防护机制；针对高原环境研制「红益胶囊 」 等专用药，多次深入一线采集数据推动成果落地，为提升军队卫勤保障硬实力筑牢根基。 2025 年，高月院士团队「为军研药、为民护康 」 为初心，融合传统中医药与现代科技，为军队特需中药体系建设及中医药传承创新作出重大贡献。
    丁香学术
    2025-12-09
    高月
  • 复旦大学曹文俊/关明/程捷团队：发布全球首个「血液检测 AI 模型」，开创原发性玻璃体视网膜淋巴瘤无创筛查新路径
    前沿研究
    复旦大学曹文俊/关明/程捷团队：发布全球首个「血液检测 AI 模型」，开创原发性玻璃体视网膜淋巴瘤无创筛查新路径
    复旦大学科研团队近日取得重要突破，利用常规血常规数据成功构建机器学习模型，实现原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）的早期筛查，准确率超过 80%。 该模型有望推动该疾病早期识别与社区普及筛查，为患者争取宝贵的治疗时间。 原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）是一种具有高度伪装性的眼内恶性肿瘤。
    丁香学术
    2025-12-09
    复旦大学 原发性玻璃体视网膜淋巴瘤 AI
  • 全球首创双抗单药数据亮眼，开始兑现原研创新“长期主义”逻辑
    研发注册政策
    全球首创双抗单药数据亮眼，开始兑现原研创新“长期主义”逻辑
    2025年12月5日，科望医药在ESMO Asia年会公布了其自主研发的全球首创双特异性抗体ES014的Ⅰ期临床试验数据。该研究结果显示，ES014在多种实体瘤中展现出积极的单药抗肿瘤活性与良好的安全性，具备广泛应用潜力。ES014作为全球首创双靶点药物，在非小细胞肺癌、胃肠间质瘤和硬纤维瘤等多种瘤种中观察到初步疗效信号，为难治且缺乏标准治疗的肿瘤患者带来了新希望。该研究为CD39/TGF-β这一创新靶点组合提供了关键临床验证，并展现出ES014具有治疗多种实体瘤的强大潜力。
    微信公众号
    2025-12-09
    科望（苏州）生物医药科技有限公司 上海市胸科医院
  • 直击脑转移瘤治疗痛点，宣武医院与百洋医药ZAP-X IIT研究正式启动
    前沿研究
    直击脑转移瘤治疗痛点，宣武医院与百洋医药ZAP-X IIT研究正式启动
    2025年12月8日，中国颅内转移瘤协作组（CLAIM）学术论坛暨首都医科大学宣武医院（以下简称“宣武医院）ZAP-X IIT研究启动仪式顺利召开。 我国每年脑转移瘤新发病例超150万，是脑部肿瘤的第一大病种。 脑转移瘤指癌症细胞从原发部位（如肺、乳腺）通过血液或淋巴系统扩散至脑部而形成的继发性肿瘤，是晚期癌症的重要标志。
    百洋医药集团
    2025-12-09
    癌症 ZAP-X 脑转移瘤
  • 百洋大放疗战略进入规模化落地，全球化产业链破解肿瘤脑转移困局
    公司动态
    百洋大放疗战略进入规模化落地，全球化产业链破解肿瘤脑转移困局
    在全球医疗技术革新与健康需求升级的浪潮中， 百洋医药（301015.SZ）锚定精准放疗赛道，构建起“全球技术引进培育、中国制造供应全球、放疗中心服务创新、临床科研持续验证”的全链条大放疗战略体系。 核心技术填补临床空白。 我国每年脑转移瘤新发病例高达150万，治疗难度极大、患者生存期短，已成为临床诊疗中亟待突破的重大挑战。
    百洋医药集团
    2025-12-09
    肿瘤 肿瘤脑转移 百洋大放疗
  • 再落一子！百洋医药与北京天坛普华医院签约共建ZAP-X放疗中心
    公司动态
    再落一子！百洋医药与北京天坛普华医院签约共建ZAP-X放疗中心
    2025年12月9日， 百洋医药（301015.SZ）与北京天坛普华医院签署战略合作协议，双方将围绕全球领先的ZAP-X®火星舟放射外科机器人共建精准放疗中心。 此次合作是百洋医药继与北京大学国际医院共建精准放疗中心之后，在国内落地的又一进展，这将进一步提升该设备在国内脑肿瘤治疗领域的临床可及性。 此次引入ZAP-X，将进一步拓展医院在脑肿瘤精准放疗领域的医疗实力，为患者提供更具国际水准的诊疗体验。
    百洋医药集团
    2025-12-09
    肿瘤 北京天坛 北京天坛普华医院
  • LifeBay企业动态 | 抗癫痫发作新药西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞®）正式获批上市，开启中国癫痫治疗新篇章
    审批动态
    LifeBay企业动态 | 抗癫痫发作新药西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞®）正式获批上市，开启中国癫痫治疗新篇章
    翼弗瑞 ® 西诺氨酯在中国的获批主要基于一项亚洲（包括中国、日本和韩国）多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（C035研究），以及全球临床试验中的有效性与安全性数据 。 C035研究在中国、日本、韩国共计70个研究中心展开，纳入了519名患者。 该研究纳入了使用1~3种抗癫痫药物（ASMs）但仍未能被有效控制的患者，其基线中位发作频率为每28天10次，92%的患者既往接受≥2种ASMs治疗 。
    LifeBay
    2025-12-09
  • 微滔生物 in vivo CAR-T 首次临床数据公布，治疗非霍奇金淋巴瘤
    临床研究
    微滔生物 in vivo CAR-T 首次临床数据公布，治疗非霍奇金淋巴瘤
    12 月 6 日，沙砾生物分拆成立企业微滔生物在 ASH 年会上，以口头形式报告公布了其创新型 anti-CD19 in vivo CAR 候选产品 GT801 的 首次 临床数据。 GT801 是一款通过 T 细胞靶向 LNP 递送优选 mRNA 的创新型 anti-CD19 in vivo CAR。 此外，GT801 表现出快速高效的药物动力学，可快速清除外周血和不同组织中的 B 细胞，两位患者的骨髓和淋巴结活检均显示 B 细胞被有效清除。
    药时空
    2025-12-09
    非霍奇金淋巴瘤 霍奇金淋巴瘤 微滔生物
  • 3.7亿美元！印度制药巨头买了一款可溶性LAG-3融合蛋白
    交易并购
    3.7亿美元！印度制药巨头买了一款可溶性LAG-3融合蛋白
    12月8日，印度制药巨头Dr. Reddy's Laboratories宣布与澳大利亚生物科技公司Immutep达成一项战略合作与独家许可协议，将Immutep处于三期临床阶段的LAG-3候选药物Eftilagimod Alfa（简称efti）推向特定市场。 根据协议条款，Dr. Reddy’s将支付2000万美元的首付款，并且后续Immutep还有资格获得最高达3.495亿美元的监管开发和商业里程碑付款，以及在相关市场商业销售额的双位数特许权使用费。 Dr. Reddy’s获得了eftilagimod在除北美、欧洲、中国和日本以外所有国家的独家开发和商业化权利。
    药时空
    2025-12-09
    LAG3 巨头 LAG-3
  • LifeBay企业动态 | 翼思生物盐酸索安非托片（翼朗清®）在中国获批上市
    审批动态
    LifeBay企业动态 | 翼思生物盐酸索安非托片（翼朗清®）在中国获批上市
    翼朗清 ® （盐酸索安非托片）作为一种新型促觉醒药，通过双重作用机制发挥药物疗效，可以通过抑制多巴胺（DA）和去甲肾上腺素（NE）再摄取，针对OSA导致DA、NE促觉醒神经元不可逆损伤的潜在病因，高效发挥促觉醒作用。 作为唯一一个美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）均获批治疗OSA及发作性睡病相关日间过度嗜睡的药物，索安非托此前已在包含多项三期国际临床试验的TONES系列研究中获得积极临床结果，中国开展的三期研究同样验证其积极结论。 2021年11月，翼思生物与SK Biopharmaceuticals（SK生物医药）签署长期战略合作协议，获得盐酸索安非托片在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的独家开发、注册、本地化生产及商业化权利，致力于推动该创新药物在中国的可及性与 长期临床价值建设。
    LifeBay
    2025-12-09
    SK 翼朗清
  • 全球首个外泌体药物Deramiocel（CAP-1002）三期临床HOPE-3获得成功
    临床研究
    全球首个外泌体药物Deramiocel（CAP-1002）三期临床HOPE-3获得成功
    Capricor宣布HOPE-3成功。 北京时间2025年12月3日凌晨，Capricor Therapeutics宣布全球首个外泌体细胞疗法Deramiocel（CAP-1002）治疗 DMD 三期临床HOPE-3获得成功的重磅消息。 Deramiocel（CAP-1002）治疗杜氏肌营养不良（DMD）的III期试验HOPE-3达到主要终点（上肢功能评分PUL v2.0，p=0.029）与关键次要终点（左室射血分数LVEF，p=0.041）。
    和元生物CDMO
    2025-12-09
    外泌体 D
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