2025年12月7日，新版医保目录和商保目录落地，一批1类创新药正式纳入医保范围 ——。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 肿瘤治疗仍是本次创新药纳入的焦点，20多款新药为肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、妇科肿瘤等患者带来新希望。

2025年12月8日，FDA（美国食品药品监督管理局）宣布批准 批准 Omisirge（omidubicel-onlv） 用于 重度再生障碍性贫血（Severe Aplastic Anemia, SAA） 成人及6岁及以上儿童 患者的造血干细胞移植（HSCT）治疗。 这是首个获得FDA批准、专门用于SAA患者的细胞移植 (cell-therapy) 产品。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。

12月9日，华润双鹤发布公告，根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的《关于印发以及(2025年)的通知》，华润双鹤下属公司河南中帅药业产品 盐酸右哌甲酯缓释胶囊通过医保谈判纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》，协议期内谈判药品按照乙类支付。 盐酸右哌甲酯缓释胶囊用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。 本次盐酸右哌甲酯缓释胶囊纳入《国家医保目录》，将有利于该产品的市场推广和销售，对公司的经营业绩产生积极影响。

近日，国际神经肿瘤学顶级期刊、神经肿瘤学会（SNO）的官方期刊Neuro-Oncology（ 中科院1区Top /Q1/IF=16.4）发表了复旦大学附属华山医院神经外科、浙江理工大学智能生物材料研究所、福建医科大学附属第一医院神经外科、陆军军医大学西南医院病理研究所、金凤实验室等多个团队完成的题为 “IL-8-Induced Tumor Self-Rampart Spatially Confines Oncolytic Virotherapy in Glioblastoma”的重要研究成果。 IL-8 诱导邻近未受感染细胞发生衰老和纤维化重塑，形成一种此前未被描述的“肿瘤自筑壁垒”（TSR） ——由衰老和纤维化的肿瘤细胞构成的同心圆状屏障，从空间上限制病毒传播。 使用 Reparixin 或短期联用糖皮质激素阻断 IL-8 信号，可有效破坏 TSR 形成，延长病毒存续时间，并显著增强抗肿瘤疗效。

美国明尼苏达州的Allina Health与Children’s Minnesota合作成立的母婴中心，在圣保罗的联合医院和库恩拉普拉斯的慈悲医院，被《美国新闻与世界报道》评为2026年度最佳产科医院。两家医院均获得最高评级——卓越表现，这反映了其团队在处理简单怀孕的分娩服务方面的卓越表现。慈悲医院的母婴中心还被评为产科护理可及性医院，为服务欠发达社区提供高质量的产科护理。该评级反映了医院团队在提供安全、高质量护理的同时，也给予每个家庭应有的同情和支持。美国新闻与世界报道的年度评估旨在帮助准父母做出明智的分娩护理选择，近900家医院参与了此次调查。

Scancell Holdings plc近日宣布，其iSCIB1+联合免疫疗法在SCOPE 2期临床试验中取得了积极的数据。在16个月时，目标人群的无进展生存率（PFS）为74%，优于标准疗法（SoC）的50%。此外，iSCIB1+联合免疫疗法在关键亚组中表现出一致的PFS，包括PD-L1低表达、BRAF野生型和既往接受过检查点抑制剂治疗的患者。iSCIB1+的早期总生存期（OS）数据显示，与SoC相比，26个月时的OS提高了14%。Scancell正在积极与监管机构进行讨论，并计划在2026年将iSCIB1+推进至晚期开发阶段。

这次医保国谈，基本医疗保险新增114个品种，商业创新险首次纳入19个，那么，不同药品类型、不同创新程度、不同注册分类药品，各自的成绩如何呢。 首先看不同药品类型的情况。 生物制品成功率最高，成功率61%；。

韩国 Yongin，2025年12月9日 /PRNewswire/ ——领先的临床基因组学和液体活检公司GC Genome宣布，其关于分析1,154名健康个体细胞游离DNA（cfDNA）片段化模式的研究已发表在《临床化学》（影响因子6.3，2025年）。该研究揭示了可能干扰癌症相关cfDNA信号的生理因素，为提高液体活检测试的准确性奠定了基础。该研究由 Kangbuk Samsung 医疗中心Min-Jung Kwon教授及其团队合作完成，研究了cfDNA片段组学特征与65个临床变量（包括年龄和肝功能标志物）之间的相关性，旨在识别可能影响无癌症个体基于cfDNA的癌症检测的潜在混杂因素。研究发现，非癌症生理因素可以影响cfDNA信号，强调了在液体活检开发中采用混杂因素意识建模方法的重要性。GC Genome发言人表示，这项研究的重要性在于它使用来自健康个体的大规模数据来识别影响cfDNA片段化模式的混杂因素，这些见解将在改进其多癌症早期检测（MCED）测试ai-CANCERCH中发挥重要作用，特别是在降低假阳性率和提高测试特异性方面。ai-CANCERCH是一种基于AI的多癌症早期检测（MCED）测试，由Lc

12月5日，远大控股发布公告，目前凯立生物已完成剩余股权收购的前置条件，根据《股权转让协议》“第十条特别约定10.2剩余股权后续安排”约定“业绩承诺期间届满且条件全部满足后，收购方承诺追加收购或由凯立生物回购剩余股权，转让方亦承诺转让其持有的全部剩余股权。” 根据上述约定，公司全资子公司远大生物农业有限公司（简称：远大生物农业）与剩余股权转让方签署《剩余股权转让协议》，以8,101.19万元收购剩余股权转让方持有的凯立生物14.8834%股权，股权转让完成后远大生物农业将持有凯立生物100%股权。 远大控股 前三季度实现营业总收入634.84亿元，同比下降4.68%；归母净利润3218.1万元，同比扭亏；扣非净利润亏损1.79亿元，上年同期亏损7949.14万元。

生态环境部发布了《关于公开征求 < 建设项目环境影响评价分类管理名录 > （修订征求意见稿）意见的函》，向我会征求意见，为更好的服务于行业发展，我会向会员单位收集相关意见。 请于 2025 年 12 月 20 日前将《意见反馈表》（附件 1 ）反馈至邮箱 。 我们尽可能确保信息的准确性与完整性，但并不保证其绝对无误，也不代表赞同其观点和对其真实性负责。

细胞治疗产品是指利用人体自体或异体细胞或人源细胞系，经体外操作或基因改造后回输或植入人体的治疗产品。 主要包括人源干细胞（如ASCs、ESCs和iPSCs等）与免疫细胞（如CAR-T、CAR-NK、TCR-T和DC等）等。 细胞治疗产品的药理学研究通常包括体外和体内试验。

影石Insta360近日推出Wave AI录音全向麦克风，该产品采用腾讯天籁Inside解决方案，旨在解决室内会议、远程协作和专业内容创作场景中的音频痛点。Wave AI录音全向麦克风具有高效率远程协作、可靠音源识别和便捷记录转写等特点，同时结合腾讯天籁实验室的3A算法，实现精确声源定位和降噪效果。此外，该麦克风创新性地采用垂直方向声源定位能力，提升远程协作和专业视频制作的流畅性和临场感。此次合作是影石Insta360拓宽赛道、延伸影像核心能力的战略体现，同时也是腾讯云天籁实验室助力硬件创新、加速技术落地的举措。

哈佛大学领衔的研究团队在《科学》期刊上首次揭示了肠道细菌毒素colibactin损伤DNA并导致癌症相关突变的确切机制。通过共培养能产生colibactin的活细菌与短链DNA片段，研究人员成功捕捉到毒素的损伤机制，发现其会在DNA双链之间创建连接，导致细胞复制基因组时出现障碍，从而引发遗传错误。研究还发现，colibactin对富含腺嘌呤和胸腺嘧啶的DNA序列有选择性攻击，这与结直肠癌患者基因组中的特定突变信号位置相对应。这一发现为理解肠道菌群与癌症风险之间的直接关联提供了关键证据，并为开发新型诊断工具和疗法提供了可能。

南京昀光科技有限公司宣布完成A轮融资，由南京江宁经开投控战略领投。本轮融资将用于12英寸硅基OLED新产线建设及新一代近眼显示产品的研发。昀光科技是全球最早实现数字驱动架构与硅基OLED面板制造双技术路线贯通的企业之一，具备全栈能力。公司产品已进入量产阶段，覆盖0.13~1.32英寸尺寸，面向AI+AR、AR、VR/MR等核心赛道。新产线启用将提升制程能力、良率和成本结构，助力中国新型显示产业迈向全球价值链高端。

肠道微生物组在人类生理和病理过程中扮演着基础性角色，被誉为人类的“第二基因组”。 尽管先前的全基因组关联分析 （GWAS） 已揭示宿主遗传变异 （如 ABO , LCT , FUT2 等位点） 能影响肠道菌群的构成，但宿主基因表达如何具体调控菌群，以及这种调控如何进一步通过“ 宿主 基 因-菌群-疾病”轴影响人类复杂疾病，目前仍缺乏系统性的跨组织图谱和机制解析。 宿主基因-微生物组的 调控。

法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics公布了其2026-2028年的战略计划，旨在加速其最有希望的项目的开发，同时保持严格的财务纪律。该计划包括四个价值创造杠杆：完成Tedopi®在非小细胞肺癌（NSCLC）中的3期临床试验；在一种或两种新的罕见病/专科疾病中开发Lusvertikimab静脉注射（IV）配方；在溃疡性结肠炎（UC）中开发Lusvertikimab皮下注射（SC）配方；以及维持科学领导地位。公司还计划通过资本市场融资、债务重组和合作伙伴关系来确保资金支持。

法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics公布了其2026-2028年的三年战略计划，旨在加速其最有希望的项目的开发，同时保持财务纪律。该计划包括四个价值创造机会：完成Tedopi在非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验；开发Lusvertikimab静脉注射（IV）用于一或两个新的罕见/特殊疾病；将Lusvertikimab皮下（SC）用于溃疡性结肠炎（UC）；维持科学领导地位。该战略计划预计将在2026年初披露详细的新药开发计划，并支持公司通过纪律性的财务管理和科学领导，确保在接下来的三年内为所有利益相关者创造最大价值。