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  • 卷完人卷猫？“宠物版司美格鲁肽”来了！皮下植入技术或引爆百亿宠物药市场
    前沿研究
    卷完人卷猫？“宠物版司美格鲁肽”来了！皮下植入技术或引爆百亿宠物药市场
    总部位于旧金山的Okava Pharmaceuticals公司宣布，将于近期启动一项代号为 “MEOW-1” 的临床研究，测试一种名为 OKV-119 的 微型皮下植入装置 ，用于帮助猫咪管理体重。 该装置能在 长达六个月内持续向猫咪体内释放GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物 。 这标志着曾席卷人类医药市场的GLP-1浪潮，正以一项突破性的给药技术，正式进军规模庞大的宠物健康市场。
    宠药生态圈
    2025-12-09
    皮下植入技术
  • 12个月总生存率翻倍！BioNTech新一代CTLA-4抗体Ⅲ期数据亮眼
    临床研究
    12个月总生存率翻倍！BioNTech新一代CTLA-4抗体Ⅲ期数据亮眼
    随着 PD-1抑制剂在肿瘤治疗中逐渐面临耐药挑战，CTLA-4这一老靶点凭借机制创新重新成为行业焦点。 近日， BioNTech 公布了 与 OncoC4 （昂科免疫） 联合开 发的新一代 CTLA-4抗体gotistobart（BNT316/ONC-392） 的 Ⅲ 期临床试验数据 ，在 PD-1耐药的鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者中 展现出显著的生存优势 ，但安全性问题仍是其商业化之路的关键变量。 gotistobart 是一种创新机制的pH敏感性CTLA-4抗体 ，可以通过 pH依赖性的方式选择性清除肿瘤微环境（TME）中的Treg，从而达到有效性和安全性的更优平衡。
    药时空
    2025-12-09
    CTLA4 PD1 CTLA-4
  • 明晚有约 | 抗体改造平台的新技术和新应用
    研发注册政策
    明晚有约 | 抗体改造平台的新技术和新应用
    抗体药物研发中，抗体改造是核心环节，从早期的人源化改造到提升药物靶向效率，抗体改造技术不断进步。随着肿瘤微环境、复杂靶点等新兴领域的需求，抗体改造面临新的挑战。新一代抗体改造平台需满足场景化亲和力优化、智能化辅助创新、多样性和亲和力的平衡、跨界应用的拓展等前沿需求。百英生物研发总监许龙博士将分享抗体改造平台的新技术和新应用，聚焦于应对上述挑战的最前沿技术突破。百英生物是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化CRO服务的国家高新技术企业，提供包括纳米抗体开发、AbDrop单B细胞抗体开发、ADC高通量抗体偶联等服务。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 直播推荐 | 更智能的CMC策略，加速下一代生物制品进入临床
    交易并购
    直播推荐 | 更智能的CMC策略，加速下一代生物制品进入临床
    新型抗体药物在临床推进中面临CMC挑战，龙沙公司提出兼顾速度与合规性的CMC策略。本次直播将邀请龙沙全球技术与CMC分析总监Alice Harrison博士，分享如何通过前瞻性方法化解挑战，包括工艺设计、跨职能协作和药物开发商与CDMO的紧密联动。直播将提供可直接落地的策略洞察，助力高效开发创新疗法。直播时间为12月17日19:00-20:00，欢迎报名参加。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 股价暴涨102%！硕迪GLP-1R激动剂数据炸裂
    研发注册政策
    股价暴涨102%！硕迪GLP-1R激动剂数据炸裂
    2025年12月8日，硕迪生物发布其口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron（GSBR-1290）两项Ⅱb期试验的积极36周顶线结果。试验显示，高剂量组（120mg）平均减重11.3%，70%的患者体重较重超10%，38%的患者超15%。与竞品相比，aleniglipron在减重幅度、耐受性及产能可扩展性三项关键指标上均占优。硕迪生物计划于2026年第二季度启动全球多中心Ⅲ期项目，预计2028年递交NDA。此外，公司现有现金7.99亿美元，可覆盖Ⅲ期启动费用。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 刚刚！这家公司 2 款新药在国内获批上市
    交易并购
    刚刚！这家公司 2 款新药在国内获批上市
    翼思生物宣布，其两款新药西诺氨酯片和盐酸索安非托片获国家药监局批准上市。西诺氨酯片用于成人癫痫患者部分性发作的治疗，基于多中心临床试验数据，在治疗维持期400 mg剂量组中位发作频率降幅达100%，无发作率达到59.6%。盐酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）伴有日间过度嗜睡（EDS）的成人患者的觉醒程度，通过双重作用机制提升OSA-EDS患者的清醒维持能力，疗效持续9小时。两款药物均是基于其独特的药理机制，为特定疾病患者提供了新的治疗选择。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 收藏！官方解读《2025年国家医保目录调整》
    医保动态
    收藏！官方解读《2025年国家医保目录调整》
    2025年12月7日，国家医保局发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年） 本轮调整后，国家医保药品目录内药品 总数达到 3253 种 ，其中西药部分1446个，中成药部分1335个（含民族药95个），协议期内谈判药品部分472个（含西药411个、中成药61个）。 新版医保目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。 此次基本目录，共有 127 个目录外产品参与谈判竞价 ， 最终成功新增 114种药品 ，有 50种是一类创新药 ，总体成功率 88% ，较2024年的76%明显提高。
    药闻康策
    2025-12-09
    医保
  • 11月份国家药监局药品审评中心药品受理情况
    研发注册政策
    11月份国家药监局药品审评中心药品受理情况
    中国医药报社版权所有，未经许可不得转载使用。
    中国医药报
    2025-12-09
    国家药监局
  • 美国FDA《单克隆抗体：简化非临床安全性研究》（草案）介绍
    临床研究
    美国FDA《单克隆抗体：简化非临床安全性研究》（草案）介绍
    《Monoclonal Antibodies: Streamlined Nonclinical Safety Studies》（单克隆抗体：简化非临床安全性研究）。 美国卫生与公众服务部（HHS）食品药品监督管理局（FDA）药品评价与研究中心（CDER）。 不替代现有指导原则，而是补充ICH系列指导原则：。
    TopCel拓弘生科
    2025-12-09
    单克隆抗体 FDA
  • 通讯解读：从代谢表型到分子机制，构建肝脏疾病靶点研究完整思路
    前沿研究
    通讯解读：从代谢表型到分子机制，构建肝脏疾病靶点研究完整思路
    近期，复旦大学附属华山医院关明/杨冬琴团队在肝病著名期刊 Clinical and Molecular Hepatology 上发表的重磅研究，首次精准锁定 E3 泛素连接酶 ASB3 是驱动 MASLD 进展的关键分子。 研究揭示，ASB3 能够直接结合并泛素化脂肪酸氧化的限速酶 CPT1A，促进其降解，从而抑制肝脏的脂肪酸燃烧能力，最终导致脂质在肝细胞内大量沉积 。 该研究通过多技术联用策略，从功能与表型两个层面完整揭示了 ASB3 调控脂质代谢的机制。
    安捷伦细胞与基因组学
    2025-12-09
    脂肪酸 肝病 分子
  • 瑞厄替尼成功纳入国家医保！
    医保动态
    瑞厄替尼成功纳入国家医保！
    2025 年 12 月 7 日，国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2025 年版）》，其中，我国自主研发的第三代 EGFR-TKI ——甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙 ® ）一线治疗适应症成功纳入乙类报销范围，执行期为 2026 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日。 瑞厄替尼一线治疗适应症纳入医保。 瑞厄替尼二线治疗适应症已于2025年纳入医保。
    圣和药业
    2025-12-09
    国家医保
  • 力文所完成数千万元Pre-A轮融资，金雨茂物领投
    医药投融资
    力文所完成数千万元Pre-A轮融资，金雨茂物领投
    杭州力文所生物科技有限公司（Levinthal Biotech）近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由金雨茂物领投，君科丹木跟投。本轮资金将用于加速其全原子模型蛋白质设计平台Pallatom的技术迭代、商业化产品管线拓展及全球化人才引进。力文所成立于2021年9月，专注于AI驱动的蛋白质设计，致力于将AI蛋白设计工业化，应用于合成生物学、新医药、健康食品等多个领域。公司创始人王浩博博士曾参与诺奖团队的AI蛋白质设计研究，团队汇聚了来自国内外知名高校的专家。投资方对力文所的技术实力和团队潜力表示看好，期待其在AI蛋白质设计领域取得更多突破。
    投资界
    2025-12-09
    杭州力文所生物科技有限公司
  • 元生创投Family | 圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资，加速推进RNAi药物开发
    医药投融资
    元生创投Family | 圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资，加速推进RNAi药物开发
    波士顿，上海，苏州 — 2025年12月8日，圣因生物，一家专注于创新RNAi疗法开发的临床阶段生物技术公司，宣布已完成超1.1亿美元B轮融资。 本轮募集资金将用于依托公司全球领先的RNAi药物研发平台——包括LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）肝外递送平台，推动临床阶段管线进入注册研究，并加速多个治疗领域在研管线的开发。 元生创投于2023年1月领投圣因生物A+轮融资。
    元生创投
    2025-12-09
    元生创投Family
  • 元生创投Family | 时安生物获Pre-A轮投资，助力双靶siRNA研究
    医药投融资
    元生创投Family | 时安生物获Pre-A轮投资，助力双靶siRNA研究
    近日，时安生物宣布完成Pre-A轮投资。 时安生物专注于小核酸药物的技术平台开发、创新药物品种研发，以及药物递送技术的产业化应用。 首个产品获批临床 挑战实现乙肝功能性治愈。
    元生创投
    2025-12-09
    核酸药物 乙肝
  • 悦康药业AI原创新药YKYY018雾化吸入剂I期临床启动，攻坚RSV感染治疗全球空白
    临床研究
    悦康药业AI原创新药YKYY018雾化吸入剂I期临床启动，攻坚RSV感染治疗全球空白
    12月8日，悦康药业集团股份有限公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司自主研发的国际原创新药——YKYY018雾化吸入剂I期临床试验启动会，在北京大学第三医院顺利召开。 该药物依托悦康 AI平台自主开发 ，系悦康药业首个通过国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE）“30日快速审批通道”获批临床试验的项目。 此次会议标志着这款 针对 呼吸道合胞病毒（ RSV）感染治疗与预防的创新药正式迈入临床研究阶段，为破解 全球 RSV感染“无药可治”的临床困境迈出关键一步。
    悦康药业YOUCARE
    2025-12-09
    RSV I期
  • Gene+Cell++RNA+Landscape-Report-2025-Q3
    前沿研究
    Gene+Cell++RNA+Landscape-Report-2025-Q3
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-12-09
  • 朱啸虎连投3轮，50家机构排队，这家公司又融数亿
    医投速递
    朱啸虎连投3轮，50家机构排队，这家公司又融数亿
    世航智能，一家专注于海洋机器人的企业，近期连续完成多轮融资，总额数亿元。公司旨在加速产品及技术迭代，推进具身机器人和核心零部件的量产。世航智能的虎鲸机器人能够在水下万米级极端环境作业，其技术在国际上处于领先地位。公司业务已从船舶清洗拓展至海洋光伏、海上风电等领域，预计明年将实现盈利。投资方对世航智能的技术和团队表示高度认可，看好其未来发展前景。
    36氪
    2025-12-09
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