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  • 陕西步长制药成功斩获创新与知识产权管理能力等级评价证书
    审批动态
    深耕创新沃土 筑牢知识产权屏障。 近日,陕西步长制药有限公司凭借健全的创新管理体系、规范的知识产权运营机制及显著的技术研发成果,成功荣获基于ISO56005的《创新与知识产权管理能力》等级证书(1级)。 这一荣誉不仅是对企业在创新驱动发展与知识产权规范化管理工作的官方认可,更是深耕中医药产业、强化合规运营的重要显现,彰显了企业在医药领域的创新实力与管理水平。
    步長制药
    2025-12-09
    陕西步长制药
  • 政策丨商务部:2024年药品流通行业运行统计分析报告
    研发注册政策
    12月8日,商务部发布《2024年药品流通行业运行统计分析报告》(下称《报告》),发布了2024年我国药品流通行业规模、医药物流配送、医药电商、上市公司等数据,分析了行业运行特点,并对未来发展趋势进行了展望。 2024年,全国药品流通市场销售规模略有增长。 全国七大类医药商品销售总额29470亿元,扣除不可比因素同比增长0.6%。
    国药致君
    2025-12-09
    药品流通行业
  • APCN 2025:耐赋康®彰显肾功能保护价值,夯实IgA肾病治疗基石地位
    前沿研究
    在2025年第23届亚太肾脏病学大会(APCN 2025)上, 耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )共展示了11项最新研究成果,进一步丰富了耐赋康 ® 在临床应用方面的证据,巩固了其作为“对因治疗”在IgA肾病治疗中的基石地位。 临床中,部分IgA肾病患者经传统治疗后疗效不佳或不耐受,亟需更有效的治疗方案。 本次APCN大会公布的其中三项研究,聚焦耐赋康 ® 的联合治疗策略,为不同临床场景提供了全新对因治疗方案。
    云顶新耀
    2025-12-09
    耐赋康 IgA肾病
  • 全球首款自体CD7-CAR-T疗法再破壁垒!博生吉PA3-17儿童青少年适应症IND获受理
    审批动态
    12月5日,BioBAY园内企业 博生吉 宣布,其全球首创的靶向CD7的自体CAR-T细胞产品PA3-17注射液,针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的新适应症临床试验申请(IND),已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2501040)。 此举标志着PA3-17注射液在成人适应症基础上,强势进军儿童和青少年高危患者群体,有望改写我国T细胞恶性肿瘤的治疗格局。 作为被CDE纳入“突破性治疗品种”的明星产品,PA3-17注射液在成人R/R T-ALL/LBL的关键II期临床试验中已展现出卓越潜力,I期注册临床试验客观缓解率(ORR)高达85%,MRD阴性完全缓解率更是高达95%,疗效与安全性双优。
    BioBAY
    2025-12-09
    CD7 IND
  • Cotribá合作社财务危机:巴西风险进一步传导?
    公司动态
    多元化发展战略具有前瞻性但也埋下了危机的种子。 该合作社拥有超过9,500名会员、雇佣1,400名员工、在南里奥格兰德州30个城市以及圣卡塔琳娜州和巴拉那州为31,000名客户提供服务。 然而,2025年,这家合作社正面临其历史上最严重的财务危机之一——累计债务超过10亿雷亚尔,付款延迟,并在一场史无前例的司法诉讼中寻求债权人保护。
    世界农化网
    2025-12-09
    Cotribá
  • 日本曹达推进农化业务内部整合:拟吸收合并全资子公司 Nisso Green
    公司动态
    合并预计于2026年10月1日正式生效。 通过此次合并,Nippon Soda 旨在进一步整合内部农化板块资源,优化管理架构,有助于进一步强化集团在农化领域的产销协同与市场响应能力,提升整体运营效率。 根据合并方案,Nippon Soda 将作为存续公司,而Nisso Green 在合并完成后解散。
    世界农化网
    2025-12-09
    Nippon Soda 农化业务
  • 中化化肥控股权变更,或为先正达转港股IPO开路
    医药投融资
    根据公告,中化化肥的直接控股股东先正达集团(香港)控股有限公司(简称″先正达香港″)已与同属中国中化旗下的中化香港(集团)有限公司(简称″中化香港″)签订协议,将其持有的全部约52.65%股权以名义代价转让。 交易完成后,中化香港将成为直接控股股东,但中国中化作为最终控股股东的地位不变。 公告强调,此次转让系″集团内部重组的一部分″。
    世界农化网
    2025-12-09
    先正达 中化化肥
  • ISO新临时认可2个新农药的通用名称,分属江苏农研所、辽宁先达
    研发注册政策
    江苏省农药研究所股份有限公司的杀菌剂amfenamacril(P)获ISO通用名临时批准,中文建议名称为氰烯菌胺。 英文化学名称: Ethyl(2Z)-3-amino-2-cyano-3-[4-(ethylmethylamino)phenyl]-2-propenoate。 辽宁先达化工有限公司的除草剂triflupyroxazin(P)获ISO通用名临时批准,中文建议名称为氟丙草嗪。
    世界农化网
    2025-12-09
    ami 新农药 辽宁先达
  • IVD常见辅料——酪蛋白的4个核心应用
    前沿研究
    酪蛋白的核心作用是封闭非特异性结合、样品预处理、信号优化 ,不直接作为诊断靶点或捕获试剂,而是通过改善反应体系稳定性和特异性提升检测性能。 酪蛋白可通过竞争性占据非特异性结合位点实现封闭,是性价比极高的封闭剂。 但若检测靶点为抗牛奶蛋白抗体(如食物过敏检测),需避免使用酪蛋白(会产生交叉反应),改用 BSA 或鱼明胶。
    体外诊断原料网
    2025-12-09
    酪蛋白 IVD
  • 刚刚!武汉迈瑞生物医疗科技公司注销
    公司动态
    作为迈瑞全球第二总部基地, 武汉迈瑞生物医疗科技有限公司 实则是 已与武汉迈瑞科技完成合并。 此次股权与管理层变动背后,是迈瑞医疗在武汉地区的深度资源整合战略。 此前,武汉迈瑞生物医疗科技有限公司作为迈瑞全球第二总部基地,投资超45亿元,如今显示在12月3日注销,实则已与武汉迈瑞科技完成合并。
    体外诊断原料网
    2025-12-09
    武汉迈瑞生物医疗科技有限公司 迈瑞医疗
  • Nature Biotechnology | 告别化疗预处理?从“体外制造”到“体内直达”的基因编辑新纪元
    前沿研究
    一方面,CRISPR-Cas9等基因编辑工具的问世,让我们拥有了改写生命天书的神笔,Casgevy等药物的获批更是标志着镰状细胞病(Sickle Cell Disease)和β-地中海贫血(β-Thalassemia)进入了功能性治愈的阶段。 目前的标准疗法—— 造血干细胞(HSPCs)的体外(ex vivo)基因编辑 ,是一场精密的细胞工程马拉松:从患者体内采集细胞,在昂贵的GMP车间进行体外编辑,同时患者需要接受高毒性的清髓性化疗预处理(Conditioning Regimens),最后再将编辑好的细胞回输。 如果基因编辑工具能像巡航导弹一样,在体内精准找到造血干细胞,完成编辑,同时完美避开肝脏等非靶向器官,那将是医学史上的一场革命。
    生物探索
    2025-12-09
    β-thalassemia β-地中海贫血 基因编辑
  • 破解AI医药研发“真问题”,新合生物引领BT/IT融合新路径
    公司动态
    近日,由播禾创新中心、动脉网主办的最新一期BT/IT 系列活动在苏州召开,新合生物高级副总裁陈新颖博士受邀出席并参与圆桌讨论。 陈新颖博士参与圆桌讨论。 在圆桌讨论环节,新合生物高级副总裁陈新颖博士与多位行业专家围绕 “通用型AI工具如何跨界生长,AI赋能医药研发还有哪些破局机遇?”
    新合生物
    2025-12-09
    AI
  • 2026药闻峰会暨第09期药闻康策医药私董会高峰论坛
    医投速递
    本文主要针对大健康领域相关会议的地点进行总结。会议地点的选择往往基于多种因素,包括交通便利性、设施完备程度、与会者数量以及预算等。在摘要中,我们将详细列出近期几个重要大健康领域会议的举办地点,并简要分析选择这些地点的原因。此外,还将讨论会议地点对会议效果和参与者体验的影响。
    微信公众号
    2025-12-09
  • AdvanCell 接收首批高活度Th228,Pb212核药管线ADVC001将开展II期扩展实验
    临床研究
    首批 228 Th 交付,夯实 212 Pb 生产基础。 2025年12月8日,AdvanCell 接收首批高活度 228 Th。 228 Th 是生产 α核素 212 Pb 的母体同位素和关键起始物料。
    触界生物
    2025-12-09
  • Fibrocor Therapeutics任命四位肾脏病学和遗传学专家加入临床顾问委员会
    医投速递
    Fibrocor Therapeutics,一家专注于开发针对肾脏疾病的一流疗法的生物技术公司,今日宣布任命四位国际知名的肾脏病学和遗传学专家加入其新成立的临床顾问委员会(CAB)。此举标志着该公司在推进其领先项目——Alport综合征治疗向临床开发阶段迈进的重要里程碑。Alport综合征是一种罕见的遗传性肾脏疾病,其特征是进行性纤维化,导致肾功能下降,通常需要透析或移植。Fibrocor Therapeutics得到了Alport综合征基金会(一个基于美国的、由患者领导的独立非营利组织)的支持,该基金会致力于通过其提供的服务改善患有Alport综合征的人的生活。Fibrocor Therapeutics正在开发针对肾脏疾病根本原因的治疗方法,其重点在于Alport综合征,这是一种严重的疾病,目前尚无疾病修饰性治疗方法。公司利用生物标志物驱动的方法和人类活检衍生的靶点,正在推进一个明确、可转换的临床战略,并计划在2029年寻求对其领先项目的加速批准。其针对纤维化的平台在多种肾脏疾病和其他器官中具有广泛的应用潜力。
    PRNewswire
    2025-12-09
  • 「 杰科生物」JL19001注射液获FDA临床批准,膀胱癌治疗再添新希望
    审批动态
    近日, 杰科(天津)生物医药有限公司 (以下简称“杰科生物”)传出重磅喜讯:其自主研发的创新药 JL19001注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 ,将针对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)开展临床试验。 这是继2025年9月该产品斩获中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准后,在国际化进程中迈出的关键一步,标志着JL19001注射液的临床价值获得中美两国权威监管机构的认可。 关于杰科(天津)生物医药。
    触界生物
    2025-12-09
    FDA 膀胱癌治疗
  • 得时portfolio | 核元生物完成首轮天使轮融资,加速推进新型α核素At-211抗肿瘤药物研发
    医药投融资
    近日,专注于创新型放射性药物研发的上海核元生物科技有限公司(以下简称“核元生物”)宣布成功完成由得时资本领投的天使轮融资,并于近日完成追加投资。 所募资金将主要用于加速公司核心在研管线的非临床研究及临床转化进程,进一步深化其以α放射性核素砹-211(At-211)为核心的肿瘤精准治疗创新药物的开发。 核元生物与华西医院和四川大学合作,已开展全球首个应用砹-211-MABG治疗儿童神经母细胞瘤的研究者发起研究(IIT)。
    触界生物
    2025-12-09
    核元生物 At-211
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