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  • 刚刚，迈瑞注销子公司！
    公司动态
    刚刚，迈瑞注销子公司！
    天眼查经营风险信息显示，近日，武汉迈瑞生物医疗科技有限公司新增一则注销备案公告，注销原因为因合并或分立。 该公司成立于2019年12月，法定代表人为韩乐，注册资本20亿人民币，经营范围包括第一类医疗器械生产、第二类医疗器械销售、智能机器人的研发等，由 迈瑞医疗 （300760）全资持股。 此次股权与管理层变动背后，是迈瑞医疗在武汉地区的深度资源整合战略。
    医药之梯
    2025-12-09
    迈瑞医疗
  • 医疗明星公司，创始人董事长辞职！
    人事变动
    医疗明星公司，创始人董事长辞职！
    12月8日， 方舟健客 （06086）发布公告，董事会主席及首席执行官谢方敏已于2025年12月7日辞任，同时被重新委任为非执行董事。 董事会决定委任非执行董事David McKee Hand为新主席，任命自同日起生效。 谢方敏， 方舟健客 （06086.HK）创始人、董事长兼首席执行官，方舟健客互联网医院院长。
    医药之梯
    2025-12-09
    方舟健客
  • 国产 1 类新药重新递交上市申请
    审批动态
    国产 1 类新药重新递交上市申请
    12 月 9 日，CDE 官网显示，施贝康 sbk002 片上市申请获受理，推测 用于 动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 。 根据施贝康官网， sbk002 是一款 1 类创新化药 ，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防，如心肌梗死、缺血性卒中或外周动脉性疾病患者。 与其他产品相比，该产品更安全，肝肾负担更低，药物相互作用更少。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-09
    动脉粥样硬化
  • 博安生物授权健友股份在美国独家推广两款地舒单抗
    公司动态
    博安生物授权健友股份在美国独家推广两款地舒单抗
    博安生物宣布，其与南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”）就两款地舒单抗注射液BA6101（博优倍 ® ）和 BA1102（博洛加 ® ）在美国市场的商业化权益签署协议，授权后者在美国独家推广该两款产品。 BA6101和BA1102由博安生物自主研发，是Prolia ® （普罗力 ® ）和Xgeva ® （安加维 ® ）的生物类似药。 该两款产品已分别于2022年和2024年在中国获批上市，在临床应用中获得了医生和患者的积极反馈。
    博安生物
    2025-12-09
  • 国家药品监督管理局南方医药经济研究所关于2025年度编外聘用制人员公开招聘进入现场资格审查人员名单和笔试环节相关安排的公告
    医投速递
    国家药品监督管理局南方医药经济研究所关于2025年度编外聘用制人员公开招聘进入现场资格审查人员名单和笔试环节相关安排的公告
    根据《国家药品监督管理局南方医药经济研究所2025年度编外聘用人员公开招聘公告》，经过线上资格审查，符合条件的报考人员名单已公示。现场资格审查将于2025年12月18日上午9:00-11:30在广州市越秀区东风东路753号天誉商务大厦西塔5楼会议室进行。资格审查需携带身份证、户口本、学历学位证书等材料。通过资格审查的考生将发放准考证，参加12月18日下午14:30-16:30的笔试。考生需遵守考场纪律，携带准考证和身份证参加考试，并提前15分钟进入考场。未参加资格审查和笔试者将视为自动放弃应聘。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 百奥赛图科创板上市，募资12.67亿元
    医药投融资
    百奥赛图科创板上市，募资12.67亿元
    No.1 / 翼思生物引进的抗癫痫发作新药西诺氨酯在华获批。 2025年12月9日，翼思生物宣布，旗下西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。 西诺氨酯是一款具有双重机制的第三代抗癫痫发作药物，既能发挥钠离子通道阻滞剂作用，又能发挥GABAA受体激动剂作用。
    GBIHealth
    2025-12-09
    癫痫发作
  • 「DIFF+」体外筛选+体内验证全流程覆盖，助力RSV药物精准研发
    前沿研究
    「DIFF+」体外筛选+体内验证全流程覆盖，助力RSV药物精准研发
    呼吸道合胞病毒（RSV）是引发5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要病原体，同时也会在老年人群中造成与甲型流感相似的严重危害。 尽管近年来已有GSK、辉瑞和Moderna研发的RSV疫苗获FDA批准上市，但现有产品仍存在一定局限性，如Moderna的mRNA疫苗在儿童临床试验中出现安全性问题。 研究显示，该疫苗能够诱导更强的免疫反应和Th1偏向的T细胞免疫反应，并在动物模型中提供更优保护，为面向高危人群的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗开发提供了具有前景的新方案。
    迪福润丝生物
    2025-12-09
    RSV 呼吸道合胞病毒 下呼吸道感染
  • 孙自敏教授：脐带血移植适应症在不断拓展，已成为战略性生物资源
    专家观点
    孙自敏教授：脐带血移植适应症在不断拓展，已成为战略性生物资源
    在近日召开的中国妇幼保健协会第十二届中国脐带血大会上，中国医学科学院血液病医院孙自敏教授带来了关于中国脐带血造血干细胞移植最新进展的分享。 她系统阐述了脐带血移植在适应症拓展、技术进步以及应用前景方面的突破性成就，描绘出脐带血作为“战略性生物资源”的广阔未来。 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）主任医师、教授，中国妇幼保健协会脐带血应用专业委员会副主任委员，擅长各类血液病的诊治，尤其专注于造血干细胞移植及疑难危重血液病的诊疗，核心专业特长为脐带血造血干细胞移植临床技术优化与相关基础研究。
    中源协和订阅号
    2025-12-09
    脐带血造血干细胞 造血干细胞移植 孙自敏
  • 华医Family | 轩竹生物两款核心产品成功准入2025国家医保目录
    医保动态
    华医Family | 轩竹生物两款核心产品成功准入2025国家医保目录
    近期，2025年国家医保目录调整结果正式揭晓，轩竹生物上演创新药"双响"。 国内唯一获批单药治疗的 CDK4/6抑制剂吡洛西利 成功纳入医保， 新一代质子泵抑制剂安奈拉唑钠 顺利续约，两款核心产品同步迎来商业化放量的关键节点。 Wind数据显示，截至10月30日，恒生创新药ETF(159316)单月吸金超12亿元，资金回流迹象显著。
    华医资本
    2025-12-09
    华医Family
  • 清辉联诺“现货型”CAR-γδ T细胞疗法完成I期临床首例给药
    临床研究
    清辉联诺“现货型”CAR-γδ T细胞疗法完成I期临床首例给药
    临床推进高效：从获批到给药，全程“加速度”。 QH104A于今年5月与9月相继获得美国FDA与中国国家药监局药品审评中心的临床试验许可，其后项目快速推进：。 11月，临床研究启动会在京召开，全面部署实施流程；12月，研究团队即成功完成首例患者给药。
    清辉联诺
    2025-12-09
    CAR-γδ T细胞疗法 细胞疗法
  • 2025年9月全国和上海获批及在研临床试验情况
    审批动态
    2025年9月全国和上海获批及在研临床试验情况
    2025 年 9 月，全国 IND 获批产品共 135 个，其中创新药 100 个。 从治疗疾病领域来看，以抗肿瘤用药为主，共 43 个。 上海共获批 20 个，其中创新药 19 个，获批总数与创新药获批数量均位居全国第一。
    BioShanghai
    2025-12-09
    肿瘤
  • 2025医保目录，新增谈判西药98个、中成药7个，竞价7个，常规目录2个（附明细）
    医保动态
    2025医保目录，新增谈判西药98个、中成药7个，竞价7个，常规目录2个（附明细）
    2025年医保药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整，已形成常态化、规范化、科学化的调整机制。 本次调整后， 目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 ，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。 新增的114个品种中，西药谈判品种为 98 个，中成药谈判品 种 7 个 ，竞价品种 7 个 ，常规目录新增 2个 品种。
    医药云端工作室
    2025-12-09
    医保 中成药
  • 从 CHO 到 HEK293，哺乳动物细胞表达系统的升级之路
    医投速递
    从 CHO 到 HEK293，哺乳动物细胞表达系统的升级之路
    本文深入解析了重组蛋白生产中的关键技术——瞬时基因表达（TGE）系统。文章首先介绍了哺乳动物细胞表达系统，特别是CHO和HEK293细胞在生物制药中的应用。接着，详细阐述了TGE系统的组成要素，包括宿主细胞系、表达载体和培养基，并揭示了这些要素如何协同作用以提升重组蛋白的表达效率。文章进一步探讨了TGE系统优化的五大策略，包括细胞系改造、表达载体工程、培养条件优化、转染条件筛选和辅助基因共表达，这些策略显著提高了重组蛋白的产量和质量。最后，文章展望了TGE系统在生物制药领域的未来发展趋势，强调了持续优化和新技术融合的重要性。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 从细胞克隆到蛋白产品：生物药生产中那些看不见的 “坑”
    医投速递
    从细胞克隆到蛋白产品：生物药生产中那些看不见的 “坑”
    中国仓鼠卵巢（CHO）细胞作为生物制药领域的“明星选手”，在全球重组治疗性蛋白生产中占据重要地位。本文分析了CHO细胞的优势，如高密度悬浮培养、人类相似的翻译后修饰等，以及面临的细胞克隆异质性和蛋白聚集等难题。文章详细拆解了这些难题的成因，并介绍了最新的破解技术，如定点整合、基因编辑等，展望了CHO细胞在生物制药领域的未来升级之路。
    微信公众号
    2025-12-09
  • 推荐！AI蛋白质设计线上直播培训课程！深度学习蛋白质设计，抗体设计！
    研发注册政策
    推荐！AI蛋白质设计线上直播培训课程！深度学习蛋白质设计，抗体设计！
    本文介绍了五大顶尖课程，包括AI蛋白质设计、合成生物学与基因线路设计、CADD计算机辅助药物设计、AIDD人工智能药物发现与设计系统以及AIDD人工智能药物发现与设计进阶。这些课程涵盖了从基础理论到实际操作的各个方面，旨在帮助学员全面掌握相关领域的知识和技能。课程内容包括蛋白质设计、基因线路设计、药物设计、人工智能辅助药物设计等，并提供了丰富的案例和实践操作，以帮助学员将所学知识应用于实际工作中。
    微信公众号
    2025-12-09
  • GLP-1进医保，“降价色变”？
    医保动态
    GLP-1进医保，“降价色变”？
    日前，国产GLP-1龙头信达生物股价大幅下挫。 本质上，这也是市场对国内GLP-1赛道发展前景的一次集体担忧。 只是，这种恐慌真的站得住脚吗？
    贝壳社
    2025-12-09
  • 政策丨中国医保促创新：有基因、有抓手、有实践、有场景
    医保动态
    政策丨中国医保促创新：有基因、有抓手、有实践、有场景
    12月9日，国家医保局发布文章《中国医保促创新：有基因、有抓手、有实践、有场景》，内容是国家医保局局长章轲在2025创新药高质量发展大会上的致辞。 文中内容提到：国家医保局统筹推进多层次医疗保障体系建设，制定药品、医用耗材、医疗服务的价格、采购和报销等方面的政策，贯穿医药创新产品立项、价格、支付、监管的全链条。 （国家医保局 2025-12-09）
    国药致君
    2025-12-09
    医保
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