2026 ASCO重磅LBA | 王慧娟教授：以ctDNA监测赋能精准分层，FLAME研究推动EGFRm NSCLC个体化诊疗进程

导语：

王慧娟 教授 

FLAURA2研究凭借一线奥希替尼联合化疗带来的近4年长生存获益，确立了一线联合治疗的新标准，然而如何平衡疗效和患者个体化耐受程度始终是临床实践中一大挑战。作为FLAURA2研究的有力延伸与证据补充，FLAME研究通过证实升阶联合治疗的可行性，为靶向单药起始患者获取更长生存开辟了一种更灵活、更精准的个体化治疗新路径。

ctDNA检测是一种微创、动态监测工具，将更加适用于临床。FLAME研究通过第3周后ctDNA持续阳性状态识别预后差患者群体，并证明了联合强化治疗可行且有效：相较单药治疗的12.7个月，联合治疗可将中位PFS延长至23.1个月。从生物学机制角度，初始治疗3周后ctDNA持续阳性患者预后差，提示EGFR-TKI单药未能充分抑制耐药克隆或高肿瘤负荷持续存在。而治疗第3周时患者体能尚处于良好状态且肿瘤异质性相对较低，是强化治疗介入的理想时机，同时可以有效避免影像学进展后再干预的被动局面，将被动挽救变为主动出击，助力临床治疗精准化与患者获益最大化。

在真实世界中并非所有患者从一开始能够接受靶化联合方案，仍有一部分患者起始接受奥希替尼单药。FLAME研究提供的“单药起步-按时评估-按需联合”路径，为晚期一线靶化联合方案的落地提供了兼顾科学性与可操作性的新模式。针对起初对化疗存在顾虑的患者，该模式允许从先行单药，在机体适应期后根据风险分层决定升阶至联合化疗方案；同时，根据ctDNA状态指导治疗，也将增强医患沟通的科学性与治疗的依从性，确保靶化联合方案高效精准覆盖特定人群。

此前FLAURA2、TOP研究表明，一线奥希替尼联合化疗可为基线EGFRm 晚期NSCLC伴脑转移、TP53共突变特定高危患者带来生存突破，提示联合治疗对EGFRm NSCLC伴不良预后因素人群精准化诊疗的重要价值。作为FLAURA2研究的重要补充，FLAME研究表明ctDNA动态监测将进一步识别可从靶化联合中获益的患者群体，从而精准地指导联合治疗的介入时机。FLAME研究通过捕捉ctDNA动态信号，将推动EGFRm NSCLC的晚期一线治疗告别一刀切模式，并逐步迈向精准化、个体化诊疗的新时代。

王慧娟 教授

河南省肿瘤医院 肿瘤内科副主任 

主任医师 教授 博士研究生导师

[1]2026 ASCO LBA101, Osimertinib with/without chemotherapy in patients with persistent ctDNA EGFR mutant (EGFRm) NSCLC at 3 weeks after 1L osimertinib: A randomized phase II study (FLAME study).

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