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  • Treximet(舒马普坦/萘普生钠)的 POZEN IND 和 NDA 转移到葛兰素史克
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    POZEN公司宣布,美国食品药品监督管理局已正式将Treximet的IND和NDA所有权转让给葛兰素史克。Treximet于2008年4月15日获得FDA批准,用于成人急性治疗偏头痛发作。POZEN致力于开发治疗未满足医疗需求的药物,专注于治疗急性疼痛和慢性疼痛相关疾病。POZEN与葛兰素史克合作开发Treximet,并与阿斯利康合作开发固定剂量组合药物。POZEN的股票在纳斯达克上市,代码为“POZN”。该公告包含基于当前管理预期的“前瞻性陈述”,实际结果可能与预期存在差异。
    Fierce Biotech
    2008-05-14
    GSK PLC POZEN Inc
  • 国际干细胞公司 (International Stem Cell Corporation) 的人类孤雌干细胞将用于肝病治疗的开发
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    国际干细胞公司宣布,其人类无性生殖干细胞系将被用于研究以创造肝细胞来治疗人类肝病。这些研究将在ISCO与加州大学旧金山分校之间的一项物料转让协议下进行。该研究将由UCSF外科助理教授Holger Willenbring领导。ISCO的干细胞由未受精的人类卵子制成,不涉及受精胚胎的破坏,但与传统的胚胎干细胞一样,能够分化成所有组织类型。这些干细胞有望解决干细胞疗法中免疫排斥的主要障碍。研究将测试这些肝细胞的功能和治疗效果,通过移植到免疫缺陷的人肝疾病小鼠模型中。ISCO的干细胞线(phSC-Hhom-4)具有免疫兼容性,可移植到数百万不同性别、年龄和种族群体的人体中。ISCO的主席兼首席执行官Aldrich表示,公司旨在将细胞系和知识产权推广给尽可能多的合格研究人员,以便他们能够尽快开发出治疗人类疾病的方法。随着使用ISCO干细胞系进行干细胞疗法的推进和获得研究机构和监管机构的批准,它们将成为未来推向市场的干细胞疗法的一个核心和持续的部分。
    Technology Networks
    2008-05-14
    International Stem C
  • Poniard Pharmaceuticals 获得 Scripps 研究所的激酶抑制剂许可
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    Poniard Pharmaceuticals与Scripps Research Institute在La Jolla签署了一项协议,许可使用蛋白质激酶抑制剂类化合物用于治疗包括癌症在内的人类疾病。该合作始于2005年,从Scripps Florida扩展至Scripps Research Institute,La Jolla。许可包括Scripps Research与Poniard合作发现的化合物。Poniard公司董事长兼CEO Jerry McMahon表示,他们很高兴与Scripps Research的合作,并致力于开发有潜力治疗癌症和其他疾病的化合物。Poniard正在进行一项计划,旨在发现一种可以与公司领先产品picoplatin结合的激酶药物候选者,picoplatin目前正在进行针对小细胞肺癌的3期临床试验。激酶在调节细胞增殖、侵袭、存活和分化等细胞特性中起关键作用,激酶的突变或表达改变可能导致恶性特性。Scripps Research Institute总裁Richard A. Lerner表示,这一成功合作符合Scripps Florida加速实验室发现到患者治疗的愿景。Poniard是一
    Technology Networks
    2008-05-14
    Poniard Pharmaceutic Scripps Research Ins
  • Vybion 签署原则协议,将重组蛋白系列出售给 Meridian Bioscience, Inc.
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    Vybion公司,一家位于伊萨卡的生物技术公司,宣布与Meridian Bioscience公司达成意向,出售其重组蛋白业务。预计交易将在未来60天内完成,Vybion将获得现金和基于相关产品销售的未来版税,具体金额未公开。交易完成需签署最终购买协议、完成尽职调查以及其他常规条件。Vybion创始人兼CEO李·亨德森博士表示,这对两家公司都是一次绝佳的机会,Vybion将集中精力内部资助其专有活动,包括推进其针对可卡因滥用的单克隆抗体药物CoMab的研发,以及商业化其ProCode平台技术。
    Fierce Biotech
    2008-05-14
    Meridian Bioscience Vybion Inc
  • STEMCELL Technologies, Inc. 授权 Geron 知识产权开发干细胞生长培养基和基质
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    STEMCELL Technologies与Geron Corporation达成一项非独家许可协议,Geron授权STEMCELL使用其关于灵长类多能干细胞,包括人类胚胎干细胞的知识产权。许可使STEMCELL有权开发、生产和销售仅用于研究的细胞培养基和基质表面。STEMCELL的mTeSR1培养基作为首个商业化的、无需饲养细胞、无血清、定义明确的维持培养基,已对研究界开放。这一协议旨在为从事人类胚胎干细胞研究的研究人员提供所需的工具。许可涵盖了Geron的专利,这些专利允许在无需饲养细胞或饲养细胞条件培养基的情况下生长人类胚胎干细胞,从而提高了干细胞培养的可扩展性和可重复性,并降低了由饲养细胞或其他动物来源的文化成分引起的污染风险。
    2008-05-14
    Geron Corp
  • SynCo Bio Partners 完成 ActoGeniX 用于 II 期临床试验的领先产品的生产和发布
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    SynCo Bio Partners B.V.成功完成ActoGeniX药物AG011的生产和释放,用于溃疡性结肠炎患者的II期临床试验。AG011是一种新型蛋白质基生物制药,用于治疗炎症性肠病,已在克罗恩病患者的I期临床试验中成功测试。SynCo Bio Partners B.V.为AG011的开发和商业化提供了支持,包括培养、纯化和冻干等制造过程。ActoGeniX计划在接下来的几周内提交AG011临床试验的监管申请,并计划在2009年开始克罗恩病患者的II期研究。
    2008-05-14
    SynCo BioPartners
  • QIAGEN 和 GENEART 合作实现合成人类基因的商业化
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    QIAGEN和GENEART宣布合作开发、生产和商业化一种新产品线,用于增强所有35,000种人类蛋白质的生产。该产品线名为QIAgenes,是全球首个全面的质粒集合,作为载体用于合成基因,映射整个人类基因组。通过使用QIAgenes质粒集合和优化基因在细菌中合成蛋白质,研究人员和生物技术公司可以更轻松地生产大量蛋白质,这些蛋白质在癌症等疾病及其治疗中扮演关键角色。新产品的推出有助于研究人员促进新疗法和疫苗的开发,并加速未来的药物筛选过程。QIAgenes将于2008年5月19日开始通过QIAGEN的GeneGlobe网站提供,该网站已拥有世界上最大的基因调控和基因表达检测数据库。作为合作的一部分,目前仅针对大肠杆菌设计的合成基因的额外变体将进行未来开发。
    Technology Networks
    2008-05-14
    Geneart AG Qiagen NV
  • 将业务扩展到土耳其和印度
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    DAIICHI SANKYO公司宣布其在欧洲的子公司DAIICHI SANKYO Europe GmbH在伊斯坦布尔设立了土耳其子公司DAIICHI SANKYO Ilaç, Ticaret Ltd.Şti.,该公司将负责DAIICHI SANKYO集团在欧洲的业务运营,并受德国慕尼黑的DAIICHI SANKYO Europe GmbH监管。此外,DAIICHI SANKYO还与印度葛兰素史克制药有限公司签署了关于抗高血压药物Benitec的联合推广协议,该药将于2008年6月在印度开始销售。DAIICHI SANKYO于2007年3月在孟买设立了印度子公司Daiichi Sankyo India Pharma Private Limited,目前正扩大其运营结构以启动全面业务。
    Daiichi Sankyo
    2008-05-13
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • 百时美施贵宝和 KAI Pharmaceuticals 加入全球联盟,开发和商业化用于治疗心血管疾病的 KAI-9803
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    Bristol-Myers Squibb公司与KAI Pharmaceuticals达成全球开发和商业化KAI-9803的独家协议,KAI-9803是KAI公司独有的delta蛋白激酶C通路抑制剂,旨在减少心肌梗死面积并改善急性心肌梗死治疗过程中的临床结果。KAI-9803预计将在2008年底进入2b期临床试验。根据合作协议,KAI将获得2500万美元的预付款,Bristol-Myers Squibb将资助所有未来的开发,包括由KAI进行的2b期临床试验。KAI可能从Bristol-Myers Squibb获得最高达1.92亿美元的里程碑付款,以及根据KAI-9803的开发和监管里程碑的完成情况。KAI还有权在美国共同推广KAI-9803,并将在全球范围内获得产品净销售额的特许权使用费。交易关闭需获得常规监管批准。
    Bristol Myers Squibb News
    2008-05-13
    Bristol Myers Squibb Daiichi Sankyo Co Lt KAI Pharmaceuticals
  • ChemoCentryx 启动 CCR1 抑制剂 CCX354 的临床试验
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    ChemoCentryx公司宣布启动CCX354的I期临床试验,这是一种口服新型小分子化合物,旨在特异性靶向与炎症性疾病如类风湿性关节炎相关的CCR1趋化因子受体。随着首位患者的给药,ChemoCentryx将有权从合作伙伴葛兰素史克(GSK)获得1000万美元的里程碑付款。该I期临床试验旨在评估CCX354在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学,包括单剂量递增和多剂量递增队列。CCX354作为CCR1受体的强效和选择性拮抗剂,可减少与类风湿性关节炎相关的炎症细胞迁移,从而减少关节破坏。ChemoCentryx与GSK的卓越外部药物发现中心(CEEDD)于2006年8月达成一项多产品战略联盟,共同发现、开发和商业化针对多种炎症性疾病的新型药物。
    Fierce Biotech
    2008-05-13
    ChemoCentryx Inc GSK PLC