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共 362149 篇内容
  • PepGen公布2026年第一季度财务结果和公司亮点
    研发注册政策
    PepGen公司,一家致力于推进下一代寡核苷酸疗法的临床阶段生物技术公司,近日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果和公司最新进展。公司表示,在FREEDOM2-DM1试验中取得了令人鼓舞的进展,5 mg/kg剂量组的初步数据显示出良好的耐受性和有希望的功效趋势。此外,公司还完成了10 mg/kg剂量组的入组工作,并计划在下半年报告数据。PGN-EDODM1是一种针对肌强直性营养不良1型(DM1)的候选药物,利用公司专有的EDO技术递送治疗性寡核苷酸,旨在恢复MBNL1(一种关键的RNA剪接蛋白)的正常剪接功能。目前,DM1尚无批准的治疗药物,该疾病在美国和欧盟影响超过11.5万人,其特征是广泛的、多系统症状。PepGen的财务数据显示,截至2026年3月31日的季度,公司运营亏损为1,894.2万美元,去年同期为3,132.1万美元。
    Businesswire
    2026-05-13
  • Connect Biopharma将在H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect投资者大会上进行路演
    医投速递
    Connect Biopharma,一家专注于治疗炎症性疾病的临床阶段生物制药公司,宣布其管理层将于2026年5月19日在H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect投资者大会上进行一次投资者交流会。会议将于东部时间上午9:30开始,并通过Connect公司的投资者部分进行网络直播。会议结束后,将在网站上提供大约90天的存档回放。Connect Biopharma总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,正在推进rademikibart的研发,这是一种针对IL-4Rα的下一代、可能成为同类最佳的单克隆抗体。该公司目前正在全球范围内进行rademikibart治疗哮喘和COPD急性加重的临床试验,这两个领域都有重大的未满足需求。Connect Biopharma已将rademikibart在大中华区的独家许可授予Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.,根据独家许可和合作协议,Connect Biopharma在达到某些开发、监管和商业里程碑后,有资格获得高达约1.1亿美元的剩余里程碑付款。此外,Connect Biopharma在大中华区的净销售额上也有资格获得分层百
  • Capricor Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics宣布其2026年第一季度的财务报告,并提供了公司更新。公司的生物制剂许可申请(BLA)正在美国食品药品监督管理局(FDA)审查中,预计PDUFA目标行动日期为2026年8月22日。公司GMP制造设施已成功完成FDA预许可检查,并正在进行二楼扩展。Capricor Therapeutics还宣布已选定一位具有直接DMD商业经验的首席商务官(CCO),预计将在未来几周内加入公司。此外,公司对Nippon Shinyaku Co., Ltd.和NS Pharma, Inc.提起诉讼,寻求解除其美国商业化分销协议和初步禁令。公司预计其现金余额约为2.79亿美元,预计将支持到2027年第四季度的运营。
    GlobeNewswire
    2026-05-13
  • Biomea Fusion将在投资者会议上讨论其糖尿病和肥胖治疗项目
    医投速递
    Biomea Fusion公司,一家专注于糖尿病和肥胖治疗的临床阶段医药公司,宣布其管理层将参加以下投资者会议:H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect投资者会议和2026年Jefferies全球医疗保健会议。Biomea将在这些会议上进行一对一会议,并参与圆桌讨论。公司正在开发口服小分子疗法icovamenib和BMF-650,旨在治疗代谢性疾病,这是全球范围内影响近一半美国人和五分之一世界人口的健康挑战。Biomea的使命是为患有糖尿病、肥胖和相关疾病的病人提供变革性的治疗方案。公司网站提供了圆桌讨论的音频网络直播,直播结束后将提供回放。
    GlobeNewswire
    2026-05-13
  • Gyre Therapeutics F351新药申请获中国NMPA受理,用于治疗慢性乙型肝炎肝纤维化
    研发注册政策
    Gyre Therapeutics公司宣布,其针对慢性乙型肝炎(CHB)引起的肝纤维化治疗的新药F351(羟尼多酮)的新药申请(NDA)已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。这是Gyre Therapeutics第二次向NMPA提交NDA,标志着公司在商业化治疗CHB肝纤维化新药方面的重要里程碑。F351是一种针对TGF-β1信号通路(纤维化的关键介质)的药物,旨在优化代谢特性。如果获得批准,F351将有助于治疗中国数百万名乙型肝炎病毒(HBV)感染者,其中许多人将发展为肝纤维化和潜在的肝硬化。Gyre Therapeutics期待与CDE紧密合作,推进F351的商业化审批。
  • Atara Biotherapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics,一家专注于T细胞免疫疗法的公司,利用其创新的同种异体Epstein-Barr病毒(EBV)T细胞平台开发针对癌症和自身免疫疾病的变革性疗法,今日公布了2026年第一季度的财务报告和业务更新。公司正在与Pierre Fabre Pharmaceuticals合作,讨论tab-cel(tab-cel或Ebvallo)用于移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的生物制品许可申请(BLA)的重新提交方案。FDA同意,一项使用适当的历史对照的单一臂研究,以预指定的方式进行,可以作为一个充分且受控的研究,并提供支持tab-cel市场申请的安全性和有效性数据。Atara预计将在第三季度提供进一步的监管更新。2026年第一季度财务结果显示,公司现金和现金等价物为8360万美元,应收账款为1253万美元。Atara预计其现金余额足以支持其到2027年中期的运营计划。
  • LB Pharmaceuticals推进LB-102新药研发,启动关键临床试验并更新财务状况
    研发注册政策
    LB Pharmaceuticals公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果,并提供了公司更新。公司正在推进其新型疗法LB-102的研发,该疗法针对精神分裂症、双相抑郁、MDD的辅助治疗和其他神经精神疾病。公司已启动了关键的临床试验,包括针对急性精神分裂症的NOVA-2 III期试验和针对双相抑郁的ILLUMINATE-1 II期试验。此外,公司还计划在2027年初启动一项针对MDD辅助治疗的II期试验。截至2026年3月31日,公司拥有约3.656亿美元的现金、现金等价物和有价证券,预计将支持其到2029年第二季度的运营。
  • Electromed发布2026财年第三季度财报,收入和利润持续增长
    医投速递
    Electromed公司发布2026财年第三季度财报,报告显示,公司连续14个季度实现收入和利润的同比增长。第三季度净收入增长18.4%至1860万美元,毛利润增长至1464万美元,或净收入的78.8%。公司表示,将继续投资于销售和履行团队,以推动更大的处方量,并更快地将SmartVest治疗方案提供给更多患者。截至2026年3月31日,Electromed拥有1700万美元的现金,2830万美元的应收账款,无债务,拥有4000万美元的流动资金和4920万美元的总股东权益。
    Businesswire
    2026-05-13
    Electromed Inc
  • Surrozen公司将在医疗投资者会议上进行管理层演讲
    医投速递
    Surrozen公司,一家专注于利用Wnt信号通路治疗威胁视力的眼科疾病的生物技术公司,宣布其管理层将在即将到来的医疗投资者会议上进行演讲。该会议为H.C. Wainwright第四年度BioConnect投资者会议,将于2026年5月19日举行。会议中的炉边谈话将于东部时间上午11:30(太平洋时间上午8:30)开始。有兴趣的各方可以通过Surrozen网站投资者部分(https://investors.surrozen.com/events-presentations/events-calendar)访问会议的现场音频网络直播。网络直播的回放将在Surrozen网站上存档至少30天。Surrozen公司基于深厚的科学专长和专有的抗体工程技术平台,开发多功能的生物制剂,旨在选择性地激活Wnt信号通路,并结合其他关键疾病通路。公司的目标是为眼科疾病中一些最紧迫的未满足医疗需求提供同类最佳、持久的治疗方案。此外,Surrozen还包含了一些前瞻性陈述,包括其研发活动、产品候选人的开发计划、与Boehringer Ingelheim的合作以及未来的里程碑付款和版税等。这些陈述基于各种假设,并受到Surrozen管
    GlobeNewswire
    2026-05-13
  • Nurix Therapeutics公布BTK降解剂bexobrutideg(NX-5948)在慢性淋巴细胞白血病治疗中的最新疗效和安全性数据
    研发注册政策
    Nurix Therapeutics公司宣布,其BTK降解剂bexobrutideg(NX-5948)在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的1a/1b期临床试验的最新疗效和安全性数据摘要已被欧洲血液学协会(EHA2026)会议接受,将于2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩进行口头报告。该试验是一项关键的单臂2期研究,旨在评估bexobrutideg在复发或难治性CLL患者中的疗效。Nurix Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化靶向蛋白质降解药物的临床阶段生物制药公司,其产品管线包括BTK降解剂和CBL-B抑制剂,以及多个处于临床前阶段的降解剂和降解剂抗体偶联物。
  • Contineum Therapeutics将在2026年RBC资本市场全球医疗保健会议上进行演讲
    医投速递
    Contineum Therapeutics,一家专注于神经科学、炎症和免疫学(NI&I)治疗领域的临床阶段生物制药公司,宣布其管理层将于2026年5月19日星期二下午3:35(东部时间)在RBC资本市场全球医疗保健会议上进行演讲。演讲的音频网络直播可通过Contineum公司网站的投资者部分访问,并将在会后提供回放。Contineum Therapeutics致力于开发针对NI&I领域未满足需求的创新口服小分子疗法,目前拥有多个处于临床试验阶段的内部开发项目。PIPE-791是一种LPA1受体拮抗剂,正在开发用于治疗特发性肺纤维化和慢性疼痛;PIPE-307是一种M1受体的选择性抑制剂,正在开发用于治疗复发缓解型多发性硬化症和重度抑郁症。更多信息请访问www.contineum-tx.com。
    Businesswire
    2026-05-13
  • Bolt Biotherapeutics公布2026年第一季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Bolt Biotherapeutics公司于2026年5月12日公布,其新一代免疫刺激抗体偶联物BDC-4182的1/2期临床试验正在进行中,预计2026年第三季度将公布初步临床数据。公司现金余额截至2026年3月31日为2390万美元,预计将支持到2027年的运营,包括BDC-4182 1/2期临床试验剂量递增部分的完成。Bolt Biotherapeutics专注于开发针对癌症的新型免疫疗法,其Boltbody™ ISAC平台旨在利用抗体精确性和免疫系统力量来产生有效的抗癌反应。公司预计,随着BDC-4182的临床试验进展,其现金余额将支持到2027年。此外,公司还公布了2026年第一季度的财务报告,包括研发费用、一般和行政费用以及运营亏损的减少。
    GlobeNewswire
    2026-05-13
  • Neurogene公布2026年第一季度财务结果及公司最新进展
    研发注册政策
    Neurogene公司宣布了2026年第一季度的财务结果,并强调了近期公司的发展动态。公司重点介绍了其领先基因疗法NGN-401在治疗雷特综合症方面的进展,该疗法在Embolden™注册试验中约90%的参与者已经接受了剂量。NGN-401在1E15 vg剂量下显示出良好的耐受性。公司专注于完成Embolden试验的剂量,并期待提供这一重要临床开发里程碑的更新。同时,公司正在加强组织结构并执行早期商业化准备活动,以支持NGN-401的成功上市。此外,公司还公布了2026年预计的NGN-401关键里程碑和即将到来的活动。财务数据显示,Neurogene的现金资源预计将足以支持其运营。
    Businesswire
    2026-05-13
  • Zentalis公布财务结果和临床进展,加速Azenosertib在卵巢癌治疗中的应用
    研发注册政策
    Zentalis Pharmaceuticals, Inc.今日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果,并强调了近期在卵巢癌治疗药物Azenosertib的临床进展。Azenosertib是一种WEE1抑制剂,正在临床试验中用于治疗卵巢癌。公司选定了400mg每日一次的剂量作为关键研究剂量,并启动了ASPENOVA III期确认试验。此外,公司拥有2.118亿美元的现金、现金等价物和可交易证券,预计到2027年底将支持关键里程碑的执行。
    GlobeNewswire
    2026-05-13
  • NeuroPace发布2026年第一季度财务报告及公司更新
    医投速递
    NeuroPace公司发布2026年第一季度财务报告,报告显示,非GAAP收入同比增长20.1%,达到2200万美元。收入增长主要得益于RNS系统的销售增长,第一季度RNS系统销售额为2170万美元,同比增长19.5%。公司继续推进NAUTILUS项目通过监管审查,并对支持IGE适应症扩展的数据集表示鼓舞。此外,公司还提供了2026年全年的财务指导,并计划从第二季度开始将DIXI Medical相关运营结果作为终止业务报告。
    Businesswire
    2026-05-13
    Neuropace Inc
  • Hyperfine发布2026年第一季度财务报告,便携式脑部MRI系统市场增长强劲
    医投速递
    Hyperfine公司,一家专注于健康技术的公司,发布了2026年第一季度的财务报告,并提供了业务更新。报告显示,公司第二季度实现了自成立以来第二高的收入季度,同比增长超过80%,主要得益于其加速的商业引擎。公司认为,其获得的国际监管批准、向神经病学和卒中社区发布的临床数据以及办公室和医院业务的持续势头,都表明便携式脑部MRI正在成为主流,而Hyperfine正在引领这一潮流。公司还强调了其Swoop®便携式MRI系统在市场上的接受度,以及其在全球范围内推动患者护理革命的使命。
    Businesswire
    2026-05-13
    Hyperfine Inc
  • Beachbody公司发布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    Beachbody公司(纳斯达克:BODi)公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示,公司连续第三个季度实现净利润和营业收入的双增长,证明了其转型商业模式的强大。Beachbody正在利用其高效的平台,抓住营养市场的重大机遇,该市场是全球数字健身市场的12倍以上。公司通过标志性品牌如P90X和Shakeology的吸引价格补充剂,可以吸引营养客户,并无缝地将他们迁移到公司的数字健身平台,提供始终推动最佳客户成果的全面解决方案。公司的强劲资产负债表和显著改善的财务状况提供了资金零售扩张和创新管道的灵活性。
    Businesswire
    2026-05-13
  • Savara公司发布2026年第一季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Savara公司,一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司,发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,并提供了业务更新。公司拥有约2.03亿美元的现金,以及MOLBREEVI获得批准后,通过债务和版税结构获得高达1.5亿美元的额外无稀释资本。公司CEO Matt Pauls表示,公司资金充足,为全球商业化推广做准备。2026年第一季度,Savara净亏损为3730万美元,或每股亏损0.15美元,其中1070万美元与基于股票的薪酬费用有关。研发费用增加了420万美元,或22.1%,至2340万美元,主要由于MOLBREEVI项目相关任务的表现。一般和行政费用增加了630万美元,或68.4%,至1560万美元,主要由于人员成本增加。关于自身免疫性肺泡蛋白沉着症(Autoimmune PAP),这是一种罕见的肺部疾病,其特征是肺泡中表面活性物质的异常积累。Savara公司正在开发MOLBREEVI,这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症。
    Businesswire
    2026-05-13
    Savara Inc PARI Pharma GmbH
  • Lumexa Imaging宣布2026年新增四家成像中心,扩展其多渠道增长战略
    交易并购
    Lumexa Imaging,美国最大的门诊成像服务提供商之一,于2026年5月12日宣布,根据其严格的、多渠道增长战略,今年新增四家成像中心。新中心位于南卡罗来纳州的斯帕坦堡、北卡罗来纳州的康科德、宾夕法尼亚州的威克斯福德和佛罗里达州的尼塞维尔。其中两家新中心是通过与合作伙伴Advocate Health和UPMC的合资企业收购而来,进一步推动了Lumexa Imaging通过与健康系统合作在高速增长市场扩张的战略。截至目前,Lumexa Imaging已在全国运营超过190家门诊成像中心。公司首席执行官Caitlin Zulla表示,此次扩张反映了公司对其专注增长模式的持续执行。Zulla女士还提到,公司通过与领先的健康系统合作,扩大了对高质量、成本效益高的门诊成像的访问,支持了患者和支付方推动的向低成本护理地点的持续转变。Lumexa Imaging预计将继续通过新中心开发、收购和战略合资企业等多种方式执行其增长战略,以支持持续的扩张和长期价值创造。
  • Immunome公布2026年第一季度财务结果及业务更新
    研发注册政策
    生物技术公司Immunome公布了截至2026年3月31日的季度财务结果,并提供了业务更新。公司表示,正在努力将Immunome建设成为一个多项目靶向肿瘤学公司。Varegacestat的新药申请(NDA)提交是一个重要里程碑,反映了公司致力于改善硬纤维瘤患者的生命质量。此外,公司还宣布了其ADC管线的发展情况,包括IM-1021和IM-1617的进展。Immunome还公布了2026年第一季度的财务结果,包括收入、运营费用和净亏损等。
    Businesswire
    2026-05-13
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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