9月10日，波士顿，Odyssey Therapeutics，一家临床阶段的生物制药公司，旨在通过开发精确针对疾病病理的药物来改变自身免疫性和炎症性疾病患者的护理标准，宣布完成2.13亿美元的D轮融资。 所得款项将用于支持Odyssey的临床和临床前药物组合的发展，这些药物旨在精确治疗复杂的自身免疫性疾病的驱动因素。 2021年2.18亿美元A轮融资，2022年1.68亿美元B轮融资，2023年 1.01亿美元C轮融资 。

本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 五个月前，一笔刷新纪录的交易诞生。 美国私募股权大亨威廉 · 奇泽姆宣布收购波士顿凯尔特人，该交易让这支队伍的估值上涨到了 61 亿美元（约合人民币 438 亿元），也创下了美国职业体育队有史以来的最高纪录。

生物制药公司Trethera宣布，其针对晚期实体瘤的一期剂量递增临床试验已最终完成患者入组。试验中，TRE-515（Trethera的主要药物候选物）的最高剂量从40毫克增加到每天1,440毫克，患者耐受性良好，未出现剂量限制性毒性。TRE-515通过抑制脱氧胞苷激酶（dCK）来抑制癌和自身免疫疾病的异常细胞生长。该试验的主要终点是评估TRE-515的安全性，次要终点包括确定推荐剂量、描述药代动力学和药效学，以及评估抗肿瘤活性。此外，TRE-515还获得了多项专利、FDA快速通道资格、新的NIH资助以及孤儿药资格。Trethera计划在即将到来的科学会议上展示其一期临床试验结果。

CAR-T 细胞疗法作为免疫治疗领域的革命性突破，自2017 年全球首批产品上市以来，已彻底改变血液肿瘤的治疗格局。 预计到 2030年，全球 CAR-T 市场规模有望超过 350 亿美元，年均复合增长率保持在 25%以上。 中国作为全球最具潜力的市场之一，自2021年首批 CAR-T 产品上市以来，迅速崛起为全球临床研究和商业化的热点地区。

从“一刀切”压价，到尊重临床差异、反价格内卷，集采正在进入新阶段。 第十一批集采医疗机构的报量已结束，但真正的战役还未“打响”。 决定着这轮集采的企业采购与中选规则，仍未尘埃落定。

Veeva Systems宣布，Gilead Sciences将采用Veeva Vault CRM系统。Gilead Sciences是一家在病毒学、炎症和肿瘤学等领域具有重大科学突破的制药领导者。Veeva Systems首席执行官Peter Gassner表示，与Gilead Sciences的合作是Veeva的荣幸，并扩展了双方在Vault CRM上的合作关系。Gilead Sciences全球首席信息官Anna Åsberg表示，双方对推进医学发展的承诺深厚，并期待探索Veeva AI在推动商业执行方面的潜力。Vault CRM是Veeva Vault CRM套件的一部分，为商业执行提供基础。Veeva AI为Vault CRM提供多个AI代理，包括电话前规划、合规自由文本和语音控制，以提高商业效率和效果。Veeva Systems致力于为生命科学行业提供行业云服务，拥有超过1500家客户，包括全球最大的生物制药公司到新兴的生物技术公司。Gilead Sciences是一家生物制药公司，致力于通过创新药物预防和治疗危及生命疾病，如HIV、病毒性肝炎、COVID-19、癌症和炎症。Gilead Scie

9月10日，上海，阿斯利康中金医疗产业基金今日宣布领投完成尧唐生物（YolTech Therapeutics）B轮融资，总金额逾3亿元人民币（约4500万美元）。 目前，尧唐生物的四条产品管线已全部进入临床阶段，是全球在体内基因编辑药物领域拥有最多临床阶段管线的企业。 YOLT-101目前在中国获批临床，信立泰药业获得中国区研发、开发和商业化权益。

Venture Investors Health Fund（简称“VI”）宣布成功关闭其第七只基金，筹集8000万美元，用于推动旨在彻底改变护理标准的突破性医疗保健创新。VI将继续支持利用尖端发现提供更精确、个性化护理的同时改善可及性和降低成本的早期公司。VI是中西部地区历史最悠久的专注于医疗保健的风险投资公司，拥有40年的业绩记录。VI的第七轮融资重申了对支持具有改变医疗保健领域格局潜力的创新者的承诺。与广泛的创业投资公司不同，Venture Investors Health Fund专注于投资那些有能力重新定义而不是仅仅改进护理路径的创新。VI还计划继续培养新兴的大学生态系统衍生公司，该公司在将突破性研究商业化方面拥有长期的成功记录，投资了40多家来自威斯康星大学麦迪逊分校和密歇根大学等机构的大学生态系统衍生公司。尽管大多数风险投资活动仍然集中在沿海地区，但Venture Investors Health Fund故意选择中西部地区作为其基地。与领先的学术中心和主要医疗保健公司（如Epic、GE和Exact Sciences）的邻近性为合作提供了丰富的生态系统。随着新基金的成立，VI将加深与中西部核心市场

以色列癌症研究基金会（ICRF）宣布，其癌症研究资金总额已正式超过1亿美元。这一里程碑是在ICRF颁发最新一轮研究补助金并庆祝其成立50周年之际实现的。自1975年成立以来，ICRF已向以色列所有主要研究机构的杰出科学家颁发近3000项补助金，推动了预防、检测和治疗癌症的全球理解。ICRF的发现为癌症患者及其家庭提供了最宝贵的商品——更多的时间。2025-2026财年，ICRF支持了25项新项目和49项持续项目，总计74个项目，价值超过450万美元。这些补助金推动了所有主要和新兴领域的创新癌症研究项目。ICRF的严格同行评审过程，模仿了美国国立卫生研究院，旨在识别和资助以色列最有希望的研究，并投资于寻找治愈方法的顶尖科学人才。ICRF资助的科学家在DNA甲基化、BRCA、RAD51基因、新型骨髓移植技术等领域取得了显著突破。

美国总统特朗普计划签署一项行政命令，限制美国从中国进口药物，同时多家制药公司因英国地区税收增加而撤资。此外，诺和诺德新任CEO宣布裁员，并要求剩余员工返回办公室。基因治疗领域也传来坏消息，一家公司的研究性基因治疗导致患者死亡。分析师调查结果显示，尽管存在风险，医生仍在为患者开具基因治疗药物。美国食品药品监督管理局（FDA）药物评价与研究中心主任乔治·蒂德马斯表示希望减少顾问委员会会议，但随后对此言论进行了澄清。BioPharm Executive杂志深入报道了FDA对制药药物广告的新规定，并聚焦于一位将生物技术公司从300万美元的天使投资融资发展到150亿美元估值的CEO。

特朗普政府一直在讨论对中国药品实施严格限制，如果实施，可能会扰乱美国制药业以及从仿制药到尖端疗法等各种药物的供应。 此次可能采取的打击行动的核心是一份起草中的行政命令，该命令威胁要切断源自中国的实验性治疗药物的渠道。 大型制药公司一直在购买中国研发的用于治疗癌症、肥胖症、心脏病和克罗恩病等药物的权利。

根据《纽约时报》报道，特朗普政府正在起草一项行政命令，计划对中国药品（尤其是实验性药物）实施严格限制。 这一政策旨在遏制中国生物科技行业的快速发展，但可能对美国制药业供应链和患者获取创新疗法造成深远影响。 特朗普政府认为中国生物科技行业的崛起对美国构成威胁。

Mednovo集团宣布，其Lutetium [177 Lu] Oxodotreotide注射剂三期临床试验的首例患者已成功给药。C-Ray Therapeutics作为独家临床供应和制造合作伙伴，为这一里程碑提供了全方位的支持，包括技术转让、临床批量生产、质量释放和物流。C-Ray利用中国第一条符合全球cGMP标准的全自动放射性药物生产线，确保试验按计划开始。Lutetium [177 Lu] Oxodotreotide注射剂针对somatostatin受体，主要用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。C-Ray Therapeutics表示，其专业专长、效率和符合cGMP标准的自动化生产线确保了临床试验材料的稳定、高质量供应。C-Ray Therapeutics已成功支持超过50个CRDMO项目，拥有28,000平方米的cGMP合规研发和生产基地以及全球放射性同位素供应链。

Innorna公司宣布，其研发的世界首款双价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006的II期临床试验已完成入组和接种。IN006是中国首个进入临床试验的本土研发RSV疫苗，于2024年6月获得IND批准，并在2024年11月开始了I期临床试验。II期临床试验是一项在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照试验，主要针对60岁以上的健康成年人，主要研究目标包括剂量优化、更广泛人群的验证和年度加强接种的评估。IN006旨在提供针对RSV-A和RSV-B的广泛保护，其预融合F蛋白设计、mRNA和LNP平台在临床前研究中显示出良好的安全性和免疫反应。作为中国首个本土研发的RSV疫苗，IN006标志着公共卫生创新的重要一步。

近日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的第26届世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那隆重召开，来自一百多个国家和地区的约七千多名代表全球参加大会，共同探讨肺癌防治的最新进展。 广东医科大学附属医院肿瘤医院肺部肿瘤专科苏文媚教授带领团队受邀参会，四项聚焦肺癌精准治疗与肿瘤生物学机制的高质量研究成果，以壁报展示形式精彩亮相，相关研究得到国际同行的高度关注与认可，充分彰显了团队在肺癌领域的科研实力与国际影响力。 在本次大会上，苏文媚教授团队的四项研究成果精彩亮相，它们聚焦肺癌诊疗关键难题，以兼具创新力与转化价值的特点，通过壁报形式在大会多个专场展示。

日前， 《第十一批国家组织药品集中采购主要规则(二次征求意见稿)》 在业内流传 （据悉反馈截止时间为9月15日） 。 并实行“价采联动”，本次流标品种将被纳入价格风险处置范围（二次征求意见稿变化之处 及简析，详见下表）。 总而言之，第十一批是历年国采中，规则变化最大的一批，在 申报、限价、报量、分量、中选 等各个方面较此前批次均有重大改变。

近期，业内又传出《第十一批国家组织药品集中采购主要规则（二次征求意见稿） 》，第十一批国采已蓄势待发。 据江苏华招网统计，按上市许可持有人统计，第11批拟采购的55个品种竞争格局均≥7家，截止至9月9日，竞争格局最高达到了52家，详见图表：。 未经本平台书面授权，不得全部或部分转载或引用，任何经许可的转载或引用应当标注来源，如未标注或标注为非本公众号名称，本公众号将保留追究其相关责任的权利，亦不承担其未经许可使用后可能导致的法律效果。