2025年9月11日，慢性病远程管理平台Goodpath获得1800万美元A轮融资，由MassMutual Ventures领投，Healthy Ventures和现有投资者参投。Goodpath将利用新资金加速其人工智能驱动、临床验证的护理模式的扩展。该平台在一种无缝体验中提供体重管理、肌肉骨骼（MSK）疼痛、睡眠、消化系统健康、心理健康、糖尿病和癌症幸存者的综合护理。

2025年9月11日，收入周期管理服务提供商EqualizeRCM收购了Revenue Cycle Solutions的资产。有关收购条款的细节没有披露。此次受过标志着EqualizeRCM在扩大其在医疗保健收入管理领域的能力和影响力方面取得了重大进展。

2025年9月11日，医疗设备研发商Lucid Diagnostics, Inc.宣布完成其之前宣布的承销公开发行28,750,000股普通股，其中包括根据全面行使承销商购买额外股票的选择权，公开发行价为每股1.00美元。在扣除承销折扣和佣金以及其他估计的发行费用后，本次发行的总净收益预计约为2690万美元。公司打算将本次发行的净收益用于营运资金和一般公司用途。

根据2007年5月2日关于重大持股披露的透明度法律第14条第1款，全球领先的质子治疗解决方案提供商IBA（Ion Beam Applications）宣布，根据2025年9月3日收到的通知，需发布一项透明度通知。通知中，Marcel Jo Maschmeyer指出，由于证券或投票权的收购或处置，其控制的子公司Paladin Asset Management在2025年1月9日时，其持股比例已降至2%。通知内容详细说明了投票权、等价金融工具的持有情况，以及Paladin Asset Management通过Marcel Maschmeyer的控制关系。IBA是一家总部位于比利时的粒子加速器技术领先企业，提供质子治疗、工业灭菌、放射性药物和剂量学等领域的设备和服务。

瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布，其开发的肿瘤导向免疫肿瘤抗体药物ATOR-4066在《癌症免疫学》杂志上发表了一篇同行评审文章。该论文展示了ATOR-4066（一种靶向CD40和CEACAM5的双特异性抗体）的预临床数据，该抗体是通过Alligator专有的Neo-X-Prime™平台和RUBY™格式开发的。研究强调了ATOR-4066克服肿瘤微环境中关键耐药机制潜力的可能性。数据显示，ATOR-4066在肿瘤局部激活了髓细胞和T细胞，同时保护了健康的外周组织，从而产生了强大的抗肿瘤免疫。主要发现包括：ATOR-4066在肿瘤局部激活CD40；在具有异质性CEACAM5表达的肿瘤中表现出超越其他肿瘤靶向疗法的潜力；激活免疫系统并导致肿瘤排斥；与PD-1阻断剂协同作用。这些数据在《癌症免疫学》杂志的发表强调了Alligator的Neo-X-Prime平台和RUBY格式生成能够重塑肿瘤微环境和驱动持久免疫反应的双特异性抗体的潜力。

我国心血管疾病患者已突破3.3亿万。 根据《中国心血管健康与疾病报告 2022》的数据， 中国心血管疾病患者已突破 3.3 亿大关，其发病率更是逐年攀升，心血管疾病已然成为城乡居民生命的 “头号杀手”。 心血管疾病包括冠心病、心力衰竭、心肌梗死等，其共同特点是 心肌细胞一旦受损便难以再生 。

2025年9月11日，私募股权公司GTCR从Advent International宣布收购Zentiva。该公告凸显了制药和投资领域的重大发展。Zentiva自2018年以来一直归Advent所有，在此期间，它扩大了业务并巩固了其作为欧洲仿制药市场主要参与者的地位。有关交易财务条款的细节没有披露。Advent和GTCR都因其在管理包括医疗保健在内的各个行业的投资方面的丰富经验而受到认可。

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Sanofi公司研发的SAR402663快速通道资格，这是一种用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）的一次性玻璃体注射基因疗法。SAR402663旨在通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）来减少血管生长、血管渗漏和视网膜损伤，从而减轻患者的治疗负担。AMD是一种影响全球约2亿人的视网膜退行性疾病，其中新生血管性AMD是一种严重的黄斑变性形式，可能导致视力丧失甚至失明。Sanofi公司正在评估SAR402663在1/2期临床试验中的效果，以治疗新生血管AMD患者。

宝洁口腔护理品牌欧乐-B在2025年世界口腔医学大会上展示了其在口腔健康领域的领先成果。通过学术专场和创新科技体验展台，欧乐-B介绍了其基于高频声波原理的电动牙刷，以及与资阳口腔职业学院的合作项目，旨在构建从产品创新到学术共建、再到行业生态培育的全链条布局。此外，欧乐-B还发布了专业口腔健康会员体系和与资阳口腔职业学院的口腔卫生技师教育战略合作，以推动口腔健康行业的发展。

刚刚，据《纽约时报》报道，特朗普政府正考虑对中国创新药实施“严格限制”。 一份行政命令草案已分发给大型药企、大股东及医药风投机构，该草案指责了中国“及其他敌对行为体”、“利用美国开放的科学与监管体系漏洞”。 一是要求美国药企业从中国生物公司获得药物授权时，接受更的严格审查，包括由美国国家安全委员会评估相关许可协议；。

2025年9月10日，葡萄牙里斯本，尚帕利马奥基金会宣布了2025年安东尼奥·尚帕利马奥视觉奖的获奖者，表彰了三家在预防和治疗失明方面做出显著和有影响力的贡献的组织：弗雷德·霍洛斯基金会、狮子会国际基金会（LCIF）及其“视力第一”项目和预防失明国际机构（IAPB）。弗雷德·霍洛斯基金会自1992年成立以来，为边缘化社区提供了恢复视力的护理。该基金会以其与澳大利亚原住民社区、托雷斯海峡岛民和太平洋各国之间密切而尊重的伙伴关系而闻名。该机构已支持超过800万人，使300多万人重见光明，并完成了超过56万例手术。它已发放了178,000副眼镜，并培训了超过66,000人。狮子会国际基金会使超过5.44亿人获得了眼科护理。该计划已培训了260多万名眼科卫生专业人员，并支持了超过1,700个眼科护理中心的建设。它在118个国家运营，并防止了3000万人严重视力丧失。2024年，该计划支持了超过10,500例白内障手术和54,000次眼科检查。预防失明国际机构将自己定位为全球眼科领导平台，在100多个国家拥有250多个成员组织。IAPB以其在倡导、政策发展和伙伴关系促进方面的战略工作而突出，在全球议程中发挥着关键作用。

该研究使用一种红光或超声波响应激活的工程化纳米酶（PCN），能够在肿瘤细胞表面催化含有人工抗原FITC的探针与邻近蛋白质共价反应，实现对靶抗原的扩增（PATCH），从而创造性地解决了免疫治疗中抗原密度不足和特异性差的瓶颈问题。 肿瘤免疫治疗，特别是那些旨在利用T细胞来识别和清除癌细胞的疗法，已成为癌症治疗领域的一大突破。 研究人员首先将这种纳米酶靶向递送至肿瘤细胞表面，随后通过外部的红光或超声进行精准、无创的局部激活。

Replit宣布完成2.5亿美元融资，公司估值达到30亿美元，较上一轮融资增长近3倍。Replit的年化收入在不到一年内增长超过50倍，达到1.5亿美元。此次融资由Prysm Capital领投，战略投资者包括Amex Ventures及Google AI Futures Fund。Replit推出新型自主代理Agent 3，具备测试与修复代码的能力，并可构建定制代理和工作流，助力企业自动化处理复杂或重复任务。Replit的愿景是赋能人人、打造未来，通过打破创意与成品之间的壁垒，加速创新，并拓展创新规模。

2025年9月10日 ，浙江大学良渚实验室/ 东部战区总医院国家肾脏疾病临床医学研究中心 刘志红 院士，浙江大学良渚实验室 俞晓敏 研究员，浙江大学良渚实验室/浙江大学生命科学研究院 周青 教授合作 在 Nature 上发表了研究论文 Loss-of-function mutations in PLD4 lead to systemic lupus erythematosus 。 该研究 首次证实人类 PLD4 缺陷可导致SLE并阐明了其致病机制，为SLE的精准诊疗提供了重要理论依据。 然而 ，而人类 PLD4 缺陷与疾病的相关性 尚未见报道。

Segal Trials作为临床试验站点，参与了支持美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tonmya™（环苯扎林HCl舌下片）治疗成人纤维肌痛的关键研究。这是16年来FDA首次批准治疗纤维肌痛的新疗法。Segal Trials的研究负责人Olga Lapeyra博士表示，纤维肌痛长期以来治疗选择有限，此次批准为患者和家庭带来了新的希望。Segal Trials在招募参与者时强调了包括多元化人群的重要性，并在南佛罗里达州为患者提供了参与研究的机会。该批准基于两项III期临床试验，共招募了近1000名美国患者，结果显示Tonmya与安慰剂相比，显著降低了每日疼痛评分并改善了睡眠质量，同时具有良好的安全性。Segal Trials是一家总部位于南佛罗里达州的私人控股临床研究网络，专注于精神病学、神经学、女性健康、成瘾、传染病、迷幻药物研究、普通医学和健康志愿者等领域的I-IV期临床试验。

答： 一、对于新药、改良型新药，按相关规定和技术指导原则开展临床试验。 此外，在上述基础上，对于同活性成份药品已在中国上市、安全有效性明确的情形，如境外已上市境内未上市的新剂型/新给药途径用于境内已上市药品已批准适应症的临床价值明确的，可结合已有数据综合考虑必要的上市后研究。 上述罕见病药物是指用于我国《罕见病目录》所列疾病的药物及境外按孤儿药上市的药品。

9月10日， 北卡罗来纳州，Kriya Therapeutics，一家临床阶段的生物制药公司，正在开发基因疗法，以解决高未满足需求的常见慢性病，宣布完成3.2亿美元的D轮融资。 上一次该公司融资是C轮融资4.3亿美元。 （ 基因治疗公司Kriya完成3.13亿美元融资，累计融资超9亿美元 ）。