洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • “AI+酶工程”创新联盟在上海成立
    公司动态
    “AI+酶工程”创新联盟在上海成立
    2025年8月29日至31日，“AI+酶工程”创新联盟于第十五届中国酶工程学术研讨会期间在上海正式成立。 该联盟依托中国微生物学会酶工程专业委员会，由上海交通大学生命科学技术学院牵头，上海交通大学生命科学技术学院杨广宇研究员任召集人， 是我国首个聚焦于酶工程领域的AI+产学研创新合作群体 。 “AI+酶工程”创新联盟。
    智药邦
    2025-09-11
    上海交通大学 AI+酶工程
  • 智翔金泰：IL-4R抗体申报上市
    审批动态
    智翔金泰：IL-4R抗体申报上市
    泰利奇拜单抗为智翔金泰核心管线之一，目前有5项适应症在推进三期临床试验，包括中至重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、成人季节性过敏性鼻炎、青少年季节性过敏性皮鼻炎。 今年3月 ，泰利奇拜单 抗治疗中至重度特应性皮炎的二期临床数据在 Dermatologic Therapy期刊上发表，研究共纳入120例中重度AD患者，按1:1:1的比例随机分配至300mg组、150mg组和安慰剂组，每2周接受皮下注射，持续16周，300mg组在第16周时的EASI-75应答率达到75.0%，显著高于安慰剂组（p＝0.0002），且在EASI-50、EASI-90等多个次要终点上也表现出显著优势，在降低皮损严重程度以及瘙痒程度方面均有出色表现。 赛诺菲IL-4R抗体Dupixent为全球范围内最畅销的自免新药，2024年销售额131亿欧元。
    医药笔记
    2025-09-11
    IL-4R 特应性皮炎 抗体
  • 开始！RNAi疗法乙肝新药BW-20507±长效干扰素完成 II 期临床首位慢乙肝受试者给药
    临床研究
    开始！RNAi疗法乙肝新药BW-20507±长效干扰素完成 II 期临床首位慢乙肝受试者给药
    舶望制药近日宣布，公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的一类新药siRNA疗法药物 BW-20507 已经完成 Phase II 期临床试验的首位慢性乙型肝炎患者的首次给药。 该项 II 期临床试验在2025年6月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可。 BW-20507 是一款采用GalNAc进行肝靶向递送的siRNA 疗法药物。
    肝脏时间
    2025-09-11
    慢性乙型肝炎 RNAi疗法 慢乙肝
  • 诺华又一“重磅炸弹”在华获批新适应症
    审批动态
    诺华又一“重磅炸弹”在华获批新适应症
    这是该药自2024年4月在中国首次获批后，斩获的第四项适应症，也是继8月20日诺华诺锐达 ® （盐酸阿曲生坦片）获批用于IgA肾病后（相关内容回顾： 国内首个！ 诺华新药「阿曲生坦」获批上市，剑指IgA肾病 ） ，诺华在中国肾脏疾病领域投下的又一颗“重磅炸弹”，彰显了其在该治疗领域的强大研发实力和战略布局。 IgA 肾病是全球范围内最常见的原发性肾小球肾炎，尤其在亚洲人群中高发。
    药渡
    2025-09-11
    IgA肾病 新适应症
  • ctDNA，淋巴瘤患者身体里的“隐形”侦探
    前沿研究
    ctDNA，淋巴瘤患者身体里的“隐形”侦探
    淋巴瘤是一类异质性肿瘤，具有显著的遗传多样性和广泛的临床表现。 计算机断层扫描 (CT)和正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT)成像对于治疗评估和监测至关重要，但其检测早期克隆演化和微小残留病灶 (MRD)的能力不足。 正在深刻改变淋巴瘤的诊疗模式。
    罗氏分子新视界
    2025-09-11
    淋巴瘤 ctDNA
  • 罗氏诊断品质原料——肝功生化篇
    前沿研究
    罗氏诊断品质原料——肝功生化篇
    专业领先的原料产品开发、规模型生产控制和IVD专业视角的质控，罗氏诊断提供肝功能检测相关的系列高品质经典原料产品。 罗氏常规肝功生化检测项目原料举例。 备注：因检测方法学和归类的不同，以上组合和分类仅供参考。
    罗氏分子新视界
    2025-09-11
    肝功生化
  • 提前一年上市！先进治疗药品新政下 CGT 如何加速放行？
    研发注册政策
    提前一年上市！先进治疗药品新政下 CGT 如何加速放行？
    这一意见旨在优化先进治疗药品 （ATMPs） 的沟通交流流程，显著缩短审评对话周期，推动细胞与基因治疗等创新药品早日上市。 细则关键内容显示， 只要满足下列任一条件，可直接按 I 类会议管理，加快沟通效率， 缩短沟通时限为 30 日 ：1、已纳入突破性治疗药物程序的 ATMPs；2、针对基因突变/缺陷等导致的相关疾病，可对病因进行治疗的基因治疗产品；3、完成探索性临床试验后，申请关键性/确证性临床试验启动前、关键性/确证性临床试验期间、以及新药上市许可申请前沟通交流会议的 ATMPs。 细则强调，与现行《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》 （2020 年第 48 号） 衔接，未新增企业负担。
    医麦客
    2025-09-11
    CGT 先进治疗药品
  • 致敬时代 | 近60%患者肿瘤缩小或几乎“全消失”！多款抗癌“新救星”为这类患者点亮生命之光
    前沿研究
    致敬时代 | 近60%患者肿瘤缩小或几乎“全消失”！多款抗癌“新救星”为这类患者点亮生命之光
    编者按： 2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。 如今随着防晒的普及，越来越多人知道了一类与紫外线暴露有关的癌症——皮肤癌。 在各种皮肤癌中，黑色素瘤约占1%，却是皮肤癌患者死亡的主要原因，被称为“皮肤癌之王”。
    药明康德
    2025-09-11
    防晒 抗癌
  • “癌症之王”疾病控制率超90%！突破性KRAS靶向小分子积极数据公布
    前沿研究
    “癌症之王”疾病控制率超90%！突破性KRAS靶向小分子积极数据公布
    Revolution Medicines今日宣布了其RAS（ON）多重选择性抑制剂daraxonrasib（RMC-6236）临床1期试验的最新进展。 初步结果显示， 无论是daraxonrasib单药治疗，还是联合化疗方案，在一线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中均展现出积极疗效。 这些数据为公司计划于2025年第四季度启动的3期临床试验提供了有力支持。
    药明康德
    2025-09-11
    胰腺导管腺癌
  • 展现“史无前例”疗效！突破性疗法亮眼数据公布，上市申请递交在即
    审批动态
    展现“史无前例”疗效！突破性疗法亮眼数据公布，上市申请递交在即
    Avidity Biosciences今日宣布，其在研疗法delpacibart zotadirsen（del-zota）在EXPLORE44和EXPLORE44-OLE试验中取得了积极的新数据。 分析显示， 持续接受del-zota治疗一年的杜氏肌营养不良症（DMD）患者 在多项功能性指标上，显示疾病进展得到逆转，并且相比基线和自然病程呈现出“史无前例”的改善。 Avidity计划于2025年底向美国FDA提交del-zota的生物制品许可申请（BLA）。
    药明康德
    2025-09-11
    亮眼数据
  • p53靶向潜在“first-in-class”小分子关键试验结果亮眼；FDA接受创新痛风疗法上市申请
    审批动态
    p53靶向潜在“first-in-class”小分子关键试验结果亮眼；FDA接受创新痛风疗法上市申请
    p53靶向潜在“first-in-class”小分子关键试验结果亮眼。 PMV Pharmaceuticals今日公布了其PYNNACLE关键性临床1/2期试验中，2期部分的中期数据。 该试验旨在评估rezatapopt（PC14586）在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的疗效。
    药明康德
    2025-09-11
    p53 痛风 FDA
  • 《自然》：刘志红团队发现PLD4基因功能缺失性突变导致人类系统性红斑狼疮的致病机制
    前沿研究
    《自然》：刘志红团队发现PLD4基因功能缺失性突变导致人类系统性红斑狼疮的致病机制
    随着科技的高速发展，越来越多人类疾病相关的致病基因被一一破解，目前已发现30余个SLE的致病基因。 PLD4基因功能缺失性突变导致人类SLE的发现，续写着SLE精准诊断和个体化治疗的新篇章。 磷脂酶D家族成员4（phospholipase D family member 4，PLD4）在树突状细胞、单核细胞和B细胞中高表达。
    东部战区总医院
    2025-09-11
    PLD4 系统性红斑狼疮 红斑狼疮
  • 医学事务行为规范行业共识发布！
    研发注册政策
    医学事务行为规范行业共识发布！
    本声明为了形成制药公司、医疗卫生专业人士 (HCP) 和其他利益相关者之间对医学事务(medical affairs,MA) 部门的共识，并通过标准化组织结构、规范活动和指南，为患者提供更有益的医疗健康服务。 对于已拥有 MA 功能的公司，本共识可用于制定行动指南和规划活动等。 对于计划引入 MA 功能的公司，本声明可作为参考资料。
    CMAC发布
    2025-09-11
    医学事务
  • 对标Capstan，国内团队开发in vivo panCAR技术平台，实现癌症和自免疾病治疗以及衰老逆转
    前沿研究
    对标Capstan，国内团队开发in vivo panCAR技术平台，实现癌症和自免疾病治疗以及衰老逆转
    嵌合抗原受体T细胞 （CAR-T） 疗法已成为治疗多种血液肿瘤的有力手段。 然而，该疗法依然存在缺陷：。 在体内生成CAR-T细胞，既节省了大量细胞制备的成本，治疗费用可降低约100倍 ； 又无需化疗清淋，创伤小、更加安全 ； 且该疗法为现货型，患者无需等待。
    药时空
    2025-09-11
    癌症 衰老
  • 特朗普政府考虑对中国药品实施严厉管控
    研发注册政策
    特朗普政府考虑对中国药品实施严厉管控
    该报 获取的 一份 行政令草案显示，特朗普政府正在讨论对中国药品实施严格限制 ， 旨在切断 中国原创的在研疗法管线，可能对美国制药行业产生颠覆性（upend ） 影响。 行政令草案核心内容涉及两个关键举措 ：。 草案 要求美国外国投资委员会（ CFIUS ）对美国制药公司收购中国在研药物权益的交易进行强制审查。
    识林
    2025-09-11
  • 双特异性抗体的链配对技术
    前沿研究
    双特异性抗体的链配对技术
    近年来，双特异性抗体已成为一种关键的药物形式，它们能够实现传统单特异性抗体难以实现的独特功能。 例如， T 细胞接合器和能够模拟凝血因子 VIII 的 emicizumab 。 然而，虽然 IgG 型的双抗可以在研究规模上成功产生，但由于其结构的复杂性，它们作为药物制剂的商业制造一直面临着重大挑战。
    小药说药
    2025-09-11
    IgG 双特异性抗体
  • 【JMC】一种新型PROTAC降解策略
    前沿研究
    【JMC】一种新型PROTAC降解策略
    该研究构建了一种基于铁蛋白（ferritin）双载药纳米系统（HFn-NERiP-Pt(IV)），通过靶向降解DNA修复关键蛋白ERCC1/XPF，显著增强顺铂耐药肿瘤对铂类药物的敏感性。 研究团队创新性地将PROTAC（靶向蛋白降解嵌合体）技术与纳米药物递送平台相结合，实现了在肿瘤微环境中精准释放药物、协同抑制DNA修复并增强化疗效果，为克服肿瘤耐药提供了全新的策略和理论依据。 顺铂（Cisplatin）作为经典的铂类化疗药物，广泛用于多种实体瘤的治疗。
    精准药物
    2025-09-11
    铁 PROTAC
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多