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  • 亿帆医药首秀 2025 西普会,携产品矩阵赋能零售破局
    公司动态
    会议以 “快蜕变,穿越新周期 —— 增长元动力重构与产业生态进化” 为主题,汇聚行业领袖、专家学者、企业代表,在药品全终端市场承压行业背景下,共同探讨健康产业的未来发展方向。 亿帆医药,作为一家长期深耕院端市场领域、在零售渠道虽有涉猎但尚属“新面孔”的创新性研产医药企业,首次登陆西普会,便持 “黄金品类共建,多元品类共赢” 核心理念,携零售药品矩阵亮相 W03 展位,为迫切需求“破局增效”的药品零售渠道带来方案,为面临规模利润双降的药品零售渠道注入动能。 首秀即亮 “核”:全品矩阵解锁零售渠道新可能。
    亿帆医药
    2025-09-11
  • 刚刚!贝达宣布二度赴港上市
    医药投融资
    9月10日晚,贝达药业发布公告,召开董事会和监事会,审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市的议案》等相关议案,为进一步提升公司资本实力和综合竞争力,深入推进公司国际化进程, 贝达药业股份有限公司拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。 据悉,贝达药业此次H股发行数量不超过发行后公司总股本的15%(超额配售权执行前), 拟将募资的40%用于未来5年在中国及海外的现有及未来创新药物研发计划,30%用于通过股权投资、收购或授权安排为潜在合作提供资金。 这已是贝达药业自2021年来第二次启动赴港上市计划。
    bioSeedin柏思荟
    2025-09-11
  • 泡沫将破
    医投速递
    近期,美国可能对中国创新药的对外商业合作(BD)采取限制措施,这将对全球创新药市场产生重大影响。中国创新药在全球创新药BD交易中占据重要地位,其崛起被视为全球创新资源优化配置的结果。尽管面临外部压力,中国创新药产业预计将继续增长,并可能涌现出市值千亿美元的企业。文章分析了美国可能采取的措施,以及这些措施对中国创新药产业的影响,并探讨了创新药行业的发展趋势和挑战。
    微信公众号
    2025-09-11
  • 国产首创:儿童版“一袋治愈”流感新药玛氘诺沙韦颗粒上市申请获国家药监局正式受理
    审批动态
    近日 ,安 帝康生物 宣布, 国产首创 “儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒( 先林达 ® 颗粒 )的上市申请( NDA )获国家药品监督管理局正式受理, 拟 用于 2-11 岁儿童 无并发症的甲型和乙型流感的治疗。 这是中国首个成功完成 III 期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药,有望实现儿童流感“一袋治愈”。 此外,在 流感 预防适应症 方面 ,玛氘诺沙韦颗粒 已 获得临床试验默示许可,用于 2 岁及以上 人群的甲型乙型流感暴露后预防 , 是 国内首个开展 2 岁及以上儿童流感暴露后预防临床试验的创新药,流感暴露后儿童有望实现 “ 一袋预防 ” , 填补了儿童流感 “ 一袋预防 ” 的空白。
    安帝康生物
    2025-09-11
    流感病毒 乙型流感 流感新药
  • 劲方药业19号港股上市,基石投资获1亿美元认购
    医药投融资
    9月11日,劲方药业(2595.HK)发布全球发售文件,中信证券担任独家保荐人。 劲方药业将于 9月19日上午正式在港股上市。 劲方核心管线包括KRAS G12C抑制剂GFH925(又名fulzerasib,商品名达伯特)、KRAS G12D抑制剂GFH375、泛Ras分子胶抑制剂GFH276,其他靶点涉及 领先FAScon候选药物(GFS784),由一种阻断EGFR的抗体(RAS信号渠道的上游细胞表面受主)及一种小分子泛RAS抑制剂组成、RIPK1抑制剂GFH312、CDK9抑制剂GFH009、TGF-βR1小分子抑制剂GFH018、GDF15/IL-6双抗GFS202A等。
    Medaverse
    2025-09-11
    基石投资
  • 方盛制药数智化实践案例入选2025年国家药监局“智联共治典型案例”
    研发注册政策
    近日,国家药品监督管理局信息中心通报了15个2025年“药品智慧监管典型案例”(含5个智联共治典型案例),其中, 湖南省药品监督管理局推荐的“湖南方盛制药股份有限公司‘智能调度’药品生产管控系统”案例入选“智联共治典型案例”。 该案例通过人工智能技术重构生产管理模式,为药品生产全流程管理开辟了创新路径。 近年来,湖南省药品监管局坚持以信息化引领药品监管现代化,积极推动AI技术嵌入药械监管、研发、生产、检验、流通全过程,加快打通数据孤岛、产业链条和创新生态,指导相关企业参与智联共治,努力培育新质生产力。
    方盛制药
    2025-09-11
    智联共治
  • 替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的HR阳性/ HER2阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌II期临床试验获批开展
    临床研究
    中国 南京,美国 马里兰州盖瑟斯堡|2025年9月11日, 药捷安康(南京)科技股份有限公司(港交所交易代码:2617.HK ,以下简称:“药捷安康”,“公司”)宣布, 公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌II期临床试验,已于近日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。 本试验为在中国开展的一项评价替恩戈替尼片联合氟维司群注射液用于经治失败的HR+/ HER2-的复发或转移性乳腺癌患者的安全性、疗效及药代动力学的开放标签、多中心、Ⅱ期临床研究。 目前,Tinengotinib已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验,并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”(Orphan Drug Designation, ODD)、“快速通道资格认证”(Fast Track Designation)以及用于治疗前列腺癌的“快速通道资格认证”,中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单,欧洲 EMA 授予的用于治疗胆道癌的孤儿药认证(O
    TransThera 药捷安康
    2025-09-11
    HER2 乳腺癌
  • 【Cancer Communications】武汉同济医院张万广团队揭示AKT高激活ICC中CIT耐药新机制
    前沿研究
    肝内胆管癌(ICC)是一种高度侵袭性的恶性肿瘤,具有化疗耐药、免疫逃逸等特点,5年生存率不足20%。 尽管联合吉西他滨、顺铂和杜伐单抗的化疗免疫治疗(CIT)方案已经取得了一定的成功,但持续的耐药性和低反应率表明迫切需要新的治疗策略。 肝内胆管癌(ICC)预后极差,其化疗抵抗与免疫逃逸特性导致传统治疗策略效果有限。
    Scientific Services和元生物
    2025-09-11
    肝内胆管癌 同济医院 AKT
  • 解放双手-单克隆性验证神器
    前沿研究
    == "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$2(o, minLen) { if (!
    德泉兴业
    2025-09-11
    RET 单克隆性
  • ADC突围B7H3
    前沿研究
    近日,第一三共和默沙东共同 公布了 ifinatamab deruxtecan(I-DXd) 针对 既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者II期IDeate-Lung01 结果 。 此次公布的数据主要来自 I-DXd 12mg/kg 剂量组 单药 数据,试验结果显示:。 在全部ES-SCLC患者人群中,I-DXd的客观缓解率(ORR)达48.2%, 疾病控制率(DCR)达87.6%,中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月,中位无进展生存期(PFS)为4.9个月,中位总生存期(OS)为10.3个月。
    生物制药小编
    2025-09-11
    小细胞肺癌 ADC B7H3
  • 阿法纳启动体内CAR-T实体瘤临床研究,双抗体逻辑门控技术引领治疗新范式
    临床研究
    合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称“阿法纳”)正式启动一项针对 晚期实体瘤 患者的体内(in vivo)CAR-T探索性临床研究。 本次研究的核心目标是评估该疗法在人体中的 安全性、可控性以及体内CAR-T的生成能力 ,并观察其表达时程、免疫原性和初步药代/药效学特征。 与传统CAR-T疗法必须采血、体外改造再回输的复杂流程不同,阿法纳采用自主研发的“ 双抗体逻辑门控 + mRNA递送 ”平台,直接在患者体内完成T细胞编程和激活。
    阿法纳生物
    2025-09-11
    体内CAR-T 实体瘤
  • 优替德隆胶囊首个全球研究启动丨治疗晚期卵巢癌II/III期临床患者给药
    临床研究
    这是 UTD2继美国I期临床后针对晚期实体瘤治疗在全球范围内开启的首个国际多中心临床研究。 卵巢癌是女性癌症第五大死亡原因,大多数卵巢癌患者在诊断时已为晚期。 因此,铂耐药卵巢癌患者亟需新的治疗方法。
    华昊中天
    2025-09-11
    卵巢癌 II/III期
  • 百济神州何以跃升A股医药公司市值第一?
    财报业绩
    在 2025 年 9 月初,百济神州不但刷新自身纪录,也再次超越恒瑞医药,成为 A 股市值最高的医药公司。 上半年,百济神州营收达到 175.18 亿元,超越恒瑞的 157.61 亿元。 支撑百济神州市值和营收创新高的主力,是明星单品泽布替尼,全球销售额达 125.27 亿元,接近营收总额的 80% 。
    财经大健康
    2025-09-11
    A股医药
  • 重磅!首农控制性收购PIC中国,推动抗蓝猪在中国商业化
    交易并购
    近日,全球最大种猪育种企业PIC的母公司Genus plc(简称“Genus”)与其在中国的重要合作伙伴北京首农股份有限公司(简称“首农股份”)共同宣布,双方在华生猪战略合作取得实质性进展,将加速推进猪业合资企业的组建。 这一举措不仅标志着双方战略合作的深化,更可能为中国这个全球最大的猪肉市场带来革命性变革。 中国是全球猪肉生产和消费的核心,占比近50%。
    兽药信息资讯
    2025-09-11
    PIC 蓝猪
  • 一药企原料药出口高增长,新品种商业化兑现,北交所给出维持增持评级
    财报业绩
    森萱医药(830946)2025H1营收2.61亿元,同比-4%,归母净利润6792万元,同比-3%。 公司发布2025年半年报,2025H1,公司实现营收2.61亿元,同比下滑4.15%,归母净利润6792.01万元,同比下滑2.53%,毛利率48.54%,2024H1为43.97%;考虑到需求下降、印度产业调整等因素的影响,我们维持2025-2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润为1.30/1.53/1.74亿元,对应EPS为0.30/0.36/0.41元/股,对应当前股价PE为39.9/34.0/29.8倍,维持“增持”评级。 2025H1,公司通过积极的海外注册,不断开拓海外市场,公司实现直接出口收入8,327.21万元,同比增长13.32%。
    亚太易和
    2025-09-11
    H1 原料药 北交所
  • 喜报!百诚医药助力合作伙伴卡泊三醇软膏全国第二家获批!
    审批动态
    卡泊三醇软膏的主要成分为卡泊三醇,卡泊三醇是合成的维生素D3的类似物,能够抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生及分化异常得以纠正。 本品是皮肤外用药,适用于寻常型银屑病的局部治疗。 银屑病(俗称牛皮癣)是一种慢性、全身性、炎症性皮肤疾病,全球患者约1.25亿人,我国患者超过650万。
    百诚医药
    2025-09-11
  • 中国创新药惨遭 “黑手”,百济神州暴跌,中概股大跳水...
    财报业绩
    2025年9月10日晚,据《纽约时报》报道,特朗普政府正在起草一项行政命令,计划对中国药品(尤其是实验性药物)实施严格限制。 这一政策旨在遏制中国生物科技行业的快速发展,但可能对美国制药业供应链和患者获取创新疗法造成深远影响。 早在5月,特朗普就曾提出,要将美国的药价降低30%-80%。
    一度医药
    2025-09-11
    中概股
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