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生物药、大分子持续爆发，小分子真的日落西山了吗？前沿研究医药市场增长猛烈，小分子依然是增长的稳定基石。 从市场规模来看，即便大分子持续扩容，小分子药物仍是重中之重。 根据丁香园 insight 数据， 2025 年全球药品销售 TOP100 榜单总销售额达 5643 亿美元， 小分子占比超过 60% 。盖德视界2026-04-27生物药
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【首发】微知卓生物完成近亿元B+轮追加融资，加速生物人工肝临床与产业化医药投融资动脉网获悉，专注于肝病细胞治疗及再生医学的创新生物医药企业上海微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓生物”）近日顺利完成 近亿元B+轮追加融资 。 本轮追加融资由 富汇创投、粤科金融、深业资本、翠亨创新、中山创投 共同参与，资金将重点用于核心产品HepaCure生物人工肝的临床开发、工艺优化、后续管线开发等，进一步夯实公司在肝病治疗领域的全球领先地位。 肝衰竭等终末期肝病存在巨大未被满足的临床需求，生物人工肝作为最具有潜力的治疗手段已成为行业焦点。
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【首发】层浪生物完成数千万元融资，巩固国产核心竞争力，加快全球化战略落地医药投融资近日，中国流式细胞仪领域 知名 企业北京层浪生物科技有限公司（以下简称 "层浪生物"）宣布完成数千万元融资。 行业破局：高端流式国产化势在必行。 2025年1月16日生效的美国商务部“高参数流式出口禁令”对整个流式行业造成了很大震动。
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【首发】脑机接口康复领军企业希润医疗完成数千万元融资，打造全链条脑机接口康复产品线医药投融资动脉网第一时间获悉，脑机接口康复领军企业希润医疗宣布完成数千万元融资，本轮由无锡梁溪科创产业基金独家投资，此次融资标志着资本市场对希润医疗在脑机接口康复领域技术壁垒、临床转化能力与全链条产业化落地的高度认可。 公司已有80余项专利，产品通过NMPA、CE、FDA三重国际认证，技术成熟度与合规性领跑行业。 公司搭建脑机开放平台，支持多协议传输与跨设备兼容，实现“信号采集-意图识别—康复干预”全流程闭环。动脉网-最新2026-04-27希润 脑机接口康复
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印度Sun制药收购Organon，全球医疗保健市场布局再下一城交易并购印度制药巨头Sun Pharmaceutical Industries Limited（简称Sun Pharma）与全球医疗保健公司Organon & Co.（简称Organon）宣布达成最终协议，Sun Pharma将以每股14美元的现金收购Organon的全部流通股份，交易估值高达117.5亿美元。Organon是一家全球性医疗保健公司，2021年由默克公司（Merck）分拆而来，专注于女性健康领域，产品遍布全球140个国家。此次收购将使Sun Pharma在创新药物业务方面得到增长，并使其成为全球生物类似物领域的Top-10玩家。交易预计将在获得监管批准和Organon股东批准后完成。Businesswire2026-04-27Sun Pharmaceutical I Organon & Co
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【案例报道】两例晚期肺癌多线耐药后显著缓解！PIK3CA突变靶向药带来新希望前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 但问题在于，这个突变经常和 EGFR、KRAS 这些驱动基因“凑”在一起，而且可能让患者对靶向药或化疗产生耐药。 给予患者 伊那利塞 6mg每日一次口服治疗：。
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净利润大增607%！诺诚健华2026年Q1财报出炉财报业绩数据显示，公司实现总营业收入5.29亿元，同比增长38.65%；其中药品销售收入4.50亿元，同比增长44.54%。 全公司净利润1.02亿元，同比增长 607.72%，扣非净利润为0.96亿元，同比增长近60倍。 在核心产品加速放量与BD里程碑交付的双重驱动下，公司盈利能力实现历史性跃升。
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国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知研发注册政策Biologics CMC 简介。 Biologics CMC平台完全由一群志同道合的志愿者与行业专家老师组建与运营。Biologics CMC2026-04-27国家药监局
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抗体-寡核苷酸偶联：谁在布局，挑战何在？前沿研究继ADC（抗体药物偶联物）之后， AOC（Antibody–Oligonucleotide Conjugate，抗体-寡核苷酸偶联物） 正成为“精准递送”赛道的新焦点。 它旨在利用抗体的靶向性，解决寡核苷酸（如siRNA、ASO）肝外递送的世纪难题，为神经肌肉疾病、肿瘤及代谢疾病提供新解法。 2025年诺华以约120亿美元收购Avidity Biosciences，彻底点燃了全球对该赛道的热情。
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新书上架 | 当细胞死亡机制迎来 “新范式”，纳米药物如何改写肿瘤治疗格局？前沿研究在肿瘤治疗的百年探索中，“如何精准杀伤癌细胞而不损伤正常组织” 始终是未解难题。 如今，一场由新型细胞死亡机制与纳米技术联手发起的变革，正为行业带来破局之道 —— 《基于新型细胞死亡机制的抗肿瘤纳米药物》 （杨硕晔 著）正式出版，旨在为肿瘤治疗领域发展提供一种全局概览。 书名：基于新型细胞死亡机制的抗肿瘤纳米药物。
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华泰 | ASCO一线肺癌成焦点，国产新药有望重塑全球肿瘤治疗范式前沿研究2026 年 ASCO 年会已公布摘要标题，纳入7,700余摘要。 中国创新药正加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者，ADC、双抗等领域的全球竞争力已进入质变阶段。 一线肺癌是本届ASCO核心关注方向之一，国产新药正引领免疫基石升级和ADC迭代化疗的两大路径，依沃西单抗HARMONi-6的中期OS结果入选LBA，SKB264将口头汇报联合帕博利珠单抗的疗效。
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亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥®获 2026 版 CSCO 系列指南多项重磅推荐审批动态亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司自主研发的1类新药、中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂利生妥 ® （利沙托克拉），获纳入最新发布的2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）系列指南。 在2026 版《CSCO 淋巴瘤诊疗指南》与《CSCO 恶性血液病诊疗指南》中，利沙托克拉凭借在多项临床研究中的卓越表现，正式确立了在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴癌(CLL/SLL)、急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）领域的权威推荐地位 。 精准分层下的核心一线与耐药替代方案。
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一季度 BD 超 600 亿，细胞计数结果评价助力工艺开发财报业绩从单抗、双抗、ADC 到细胞治疗、基因治疗等多领域共同推进， 2025 年国内批准了 23 个生物创新药，监管提速的同时创新药出海也创下了历史新高 ，仅 2026 年一季度国内创新药 BD 交易总额超过 600 亿美元，接近去年的一半。 这些进展也意味着国内创新药正逐步实现从「跟跑」到「并跑」乃至「领跑」的产业跃迁。 产业高速发展的背后，是对工艺稳定性、数据可靠性与合规性的更高要求。医麦客2026-04-27细胞计数
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潜在首款自免 CAR-T 完整注册试验数据公布！自体/通用/in vivo CAR-T 三分天下临床研究此前， Kyverna 表示基于该临床数据，拟于今年上半年递交其 BLA 申请。 该研究纳入 26 例免疫调节治疗反应不佳的患者，单次输注 1×10⁸ miv-cel 后，在所有主要、次要和探索性终点均取得积极结果。 行走辅助：基线时需要行走辅助的 12 名患者中， 67% （8 例） 不再需要辅助。
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Nature：武汉大学张楹/殷昊团队开发大片段基因写入新工具——QuadPE前沿研究2026 年 4 月 22 日， 武汉大学泰 康生命医学中心张楹、殷昊团队 合作在国际顶尖学术期刊 Nature 在线发表了题为「Quadruple pegRNA enables programmable and efficient l arge genomic insertion」的研究论文，报道了他们新开发出的一种全新的 四重先导编辑向导 RNA （ Quadruple prime editing guide RNA，QuadPE） 基因编辑技术，其可实现 最大 26 kb DNA 片段的精准插入 ，实现了 1.6 kb 至 26 kb DNA 片段的高效稳定整合，在多个位点的效率约 为 40%，且脱靶插入活性极低，在 9.5 kb 插入时，其效率较现有技术最高提升 61 倍。 因此，研究团队建立了一个强大而精确的大片段基因插入平台，无需双链断裂或重组酶，为遗传性疾病治疗打开了新的大门。 四个 pegRNA「拉链式」配对：。
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《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》的要点沿革研发注册政策4月24日，NMPA定稿了业界瞩目的 《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》（“41号文”） ，取代了2020年7月发布的原版文件（“82号文”）。 文件经历过2023年8月和2025年7月两次征求意见，可谓慎重。 【 现行“政策解读”原文 】。识林2026-04-27药品附条件批准
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再生元终签MFN协议，其基因疗法获61天快速批准审批动态4月23日，再生元（Regeneron）成为第17家与特朗普政府签署最惠国（Most Favored Nation，MFN）药价协议的大型药企， 也是收到特朗普邀请的最后一家 。 同日FDA批准其基因治疗药物Otarmeni用于OTOF基因相关听力损失的超罕见病，美国每年约有50名新生儿受此影响。 这是全球首个用于听力损失的基因疗法，且首次采用双腺相关病毒载体（双AAV）。
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VARON庆祝5周年：致力于让呼吸更轻松医投速递VARON公司庆祝其成立5周年，感谢全球客户对其氧气治疗解决方案的信任。自成立之初的使命是为呼吸支持提供更多可及性，VARON已发展成为一个全球用户社区，他们依赖VARON的先进氧气机在日常生活中的使用。过去五年，VARON专注于使氧气治疗更易于使用、携带和信任，从家用到旅行需求，品牌不断改进其氧气机系列，以支持不同的生活方式和健康需求。VARON提供包括便携式氧气浓缩机和家用氧气浓缩系统在内的全系列产品。为了庆祝5周年，VARON推出限时全球感恩活动，提供全产品系列的特殊优惠。未来，VARON将继续专注于改进氧气治疗技术，并在全球范围内扩大其可及性。PRNewswire2026-04-27
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詹韦免疫学：固有免疫的模式识别前沿研究《詹韦免疫学第九版》。 关注“小药说药”视频号，每周末直播讲解免疫学、肿瘤学和生物医药相关内容。 加入“小药说药知识文库”知识星球，获取相关讲解PPT。小药说药2026-04-27肿瘤 免疫学
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PV先锋谈·中国大冢制药杨冠宇｜AI让生产质量与上市后安全协同！专家观点AI正在帮助QA和PV打破长期存在的“决策信息差”，将药物警戒从被动合规推向主动风险管控。 值2026年5月7-9日第 八届CMAC药物警戒年会 召开之际，我们特别策划了 【PV先锋谈·安全创新有AI】 专访栏目，邀请到 PV Talkshow:AI时代下的精彩人生！ 评委 中国大冢制药质量受权人兼药物警戒负责人杨冠宇 老师，请他分享AI如何打通生产质量与上市后安全的协同闭环。
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企业
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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