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  • 蛰伏十年，累亏数亿，这家福建药企要做“中国版吉利德”
    公司动态
    蛰伏十年，累亏数亿，这家福建药企要做“中国版吉利德”
    期间，位于福建的A股上市公司 广生堂 药业股份有限公司（以下简称"广生堂"）成为了焦点。 自去年7月25日的股价低点（14.16元/股）以来，短短一年时间，公司股价累计涨幅已超300%。 进入2025年8月以来，股价更是一度冲到188.93元/股，现在已经稳定在100元/股以上了。
    CPHI制药在线
    2025-09-11
  • “捡漏”辉瑞弃子？诺华14亿美元收购Tourmaline加固CRM管线
    交易并购
    “捡漏”辉瑞弃子？诺华14亿美元收购Tourmaline加固CRM管线
    这次收购最核心的资产，是Tourmaline的主要候选药物pacibekitug。 这款药物最初由辉瑞开发，但在2022年授权给了Tourmaline Bio，如今随着诺华的高价收购，这个曾经的"辉瑞弃子"价值获得了肯定。 每股48美元的收购价格比Tourmaline Bio在9月8日的收盘价溢价59%，比其60天成交量加权平均股价更是溢价高达127%。
    CPHI制药在线
    2025-09-11
  • 刚刚，诺华又又又一款重磅新药获批新适应症
    审批动态
    刚刚，诺华又又又一款重磅新药获批新适应症
    刚刚，诺华宣布，其 重磅抗肿瘤药物妥瑞达 ® （盐酸卡马替尼片） 在中国成功获批新适应症， 用于治疗携带间质上皮转化因子 (MET) 外显子 14 跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者 。 妥瑞达 ® （盐酸卡马替尼片）是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性 MET 受体酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制 MET 及 MET 介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并有效诱导细胞凋亡，展现出抗肿瘤活性。 此次新适应症的获批，进一步扩大了妥瑞达 ® （盐酸卡马替尼片）的适用人群，更多 METex14 跳跃突变的 NSCLC 患者将有望通过这一精准治疗方案实现长期生存与生活质量的双重改善。
    药圈头条
    2025-09-11
    妥瑞达 重磅新药
  • 强生KLK2/CD3双抗Pasritamig迈入前列腺癌III期临床
    临床研究
    强生KLK2/CD3双抗Pasritamig迈入前列腺癌III期临床
    近日， 强生旗下 KLK2/CD3双抗药物Pasritamig （JNJ-0815）在网站登记一项Ⅲ期临床试验（NCT07164443）， 旨在评估 该药联合最佳支持治疗（BSC）对比安慰剂联合BSC，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的总生存期 （OS）。 这项关键研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，以OS为主要终点，计划于2025年9月启动，预计纳入663例受试者。 试验将记录从研究开始至任何原因导致死亡的时间，以综合评价Pasritamig在晚期前列腺癌患者中的生存获益。
    药研网
    2025-09-11
    III期 CD3 CD
  • 刚刚！诺华又一款新药在华获批新适应症
    审批动态
    刚刚！诺华又一款新药在华获批新适应症
    9 月 11 日，诺华宣布， 其重磅抗肿瘤药物妥瑞达® （盐酸卡马替尼片） 在中国成功获批新适应症，用于治疗 携带间质上皮转化因子 (MET) 外显子 14 跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。 卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性 MET 受体酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制 MET 及 MET 介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并有效诱导细胞凋亡，展现出抗肿瘤活性。 作为诺华在肺癌领域的核心产品之一，卡马替尼片于 2024 年在中国获批用于 未经系统治疗的携带 METex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-11
    新药
  • 今年将推出面向适龄女生HPV疫苗接种！国家卫健委：HPV疫苗纳入国家免疫规划
    研发注册政策
    今年将推出面向适龄女生HPV疫苗接种！国家卫健委：HPV疫苗纳入国家免疫规划
    今天上午，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。 国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长沈洪兵介绍， 今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划， 保护女性的健康。 来源：央视新闻客户端、中国网。
    北京日报
    2025-09-11
    HPV 国家卫健委
  • 干细胞治疗：为受损膝关节重建希望
    前沿研究
    干细胞治疗：为受损膝关节重建希望
    膝关节作为人体最大、最复杂的承重关节，其健康直接关系着行走、奔跑等基本活动能力。 膝关节是人体最大最复杂的关节，位于下肢中部，承受较大的力，主要进行屈伸运动，易引起扭伤和骨折。 膝关节损伤主要分为半月板损伤和韧带损伤。
    生创科技
    2025-09-11
    干细胞治疗
  • 世界骨髓增殖性肿瘤日 | 骨纤“寻光”记，靶向药照亮治疗之路
    前沿研究
    世界骨髓增殖性肿瘤日 | 骨纤“寻光”记，靶向药照亮治疗之路
    诺华集团
    2025-09-11
    骨髓增殖性肿瘤
  • 妥瑞达®新适应症获批，持续为非小细胞肺癌患者点亮希望之光
    审批动态
    妥瑞达®新适应症获批，持续为非小细胞肺癌患者点亮希望之光
    诺华中国今日宣布，其重磅抗肿瘤药物妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）在中国成功获批新适应症， 用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 这标志着妥瑞达®（盐酸卡马替尼片）在非小细胞肺癌治疗领域再度迈出坚实步伐，为更广泛肺癌患者带来靶向治疗新选择。 在中国，肺癌的发病率和死亡率均居各类癌症之首，2022年肺癌新发病例 106.06万，占全部恶性肿瘤的22.0%，死亡率占全部恶性肿瘤死亡的28.5% 。
    诺华集团
    2025-09-11
    妥瑞达 非小细胞肺癌
  • 创业伙伴||源囊生物完成近亿元A轮融资，浙商创投持续赋能，共同推进骨科领域创新发展
    医药投融资
    创业伙伴||源囊生物完成近亿元A轮融资，浙商创投持续赋能，共同推进骨科领域创新发展
    近日，浙商创投已投企业杭州源囊生物科技有限公司（以下简称“源囊生物”）顺利完成近亿元A轮融资。 本轮融资由 荷塘创投 领投， 浙商创投 等投资机构跟投，融资将主要用于推进核心产品—— “骨02碎骨黏”的临床应用，该产品能够在血液湿性环境下快速粘合，并实现完全生物降解。 本轮融资是浙商创投继2021年10月、2022年8月后，第三次对源囊生物进行资本加持，累计投资金额已达数千万元。
    浙商创投
    2025-09-11
    骨科
  • 近90%患者癌细胞减少或几乎“全消失”！不再依赖化疗，新型疗法为这类患者带来曙光
    前沿研究
    近90%患者癌细胞减少或几乎“全消失”！不再依赖化疗，新型疗法为这类患者带来曙光
    编者按： 白血病是一种严重威胁人类健康的常见恶性血液肿瘤。 不断涌现的新型疗法正在持续改变其治疗格局。 作为全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者，药明康德在25年发展历程中，很荣幸见证了多款慢淋新疗法从实验室到临床的突破历程，更通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，助力全球合作伙伴加速多款慢淋创新疗法的研发进程，造福病患。
    医药观澜
    2025-09-11
    慢淋 化疗
  • 上海智铭生物制药的CB03-154获准开展中国难治性癫痫II期临床试验
    医投速递
    上海智铭生物制药的CB03-154获准开展中国难治性癫痫II期临床试验
    上海智铭生物制药公司宣布，其自主研发的下一代KCNQ2/3钾通道开启剂CB03-154已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批准，将在中国开展针对难治性癫痫的II期临床试验。这是继今年7月CDE批准其进行肌萎缩侧索硬化症（ALS）II期/III期临床试验之后的又一重要进展。CB03-154是一种新型KCNQ2/3钾通道开启剂，具有良好的化学和代谢稳定性、体外和体内抗癫痫活性/疗效、药代动力学特性和安全性。该药物在澳大利亚也正在进行癫痫的临床研究。Zhimeng Biopharma公司致力于开发针对病毒和神经系统疾病的创新药物，目前拥有涵盖乙型肝炎病毒（HBV）复制周期的多个阶段和神经系统疾病多个指征的丰富产品管线。
    微信公众号
    2025-09-11
    上海挚盟医药科技有限公司
  • 挚盟医药在研新药获批在中国开展癫痫2期临床试验
    临床研究
    挚盟医药在研新药获批在中国开展癫痫2期临床试验
    2025年9月11日，上海挚盟医药科技有限公司（Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟医药”）宣布：公司自主研发的 新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂 CB03-154继今年7月获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）针对渐冻症临床2/3期研究的批准后，又于近日获得CDE的临床试验批准，即将在中国开展针 对难治性癫痫 的2期临床试验。 该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多国家、多中心研究，旨在评价 CB03-154 作为添加治疗在18-70 岁局灶性癫痫成人患者中的临床疗效、安全性和耐受性。 癫痫是一种常见的神经系统疾病，其特征是癫痫发作或阵发的异常行为、感觉，有时甚至丧失意识，全球约有9000万癫痫患者，中国约有900万人。
    医药观澜
    2025-09-11
    钾离子通道
  • 速递丨拓领博泰小分子新药类风湿关节炎2期临床完成首例患者入组
    临床研究
    速递丨拓领博泰小分子新药类风湿关节炎2期临床完成首例患者入组
    9月10日，拓领博泰自主研发的TollB-001片用于类风湿关节炎的2期临床试验已顺利完成首例受试者入组给药。 TollB-001片是拓领博泰研发的一 款具有全新作用机制的免疫调控小分子药物，为一款具备靶点选择性的口服药物 ，有望解决当前类风湿关节炎临床治疗中药效不足、副作用显著、给药不便等一些临床痛点问题，未来有望为类风湿关节炎患者提供更有效、更安全、可及性更高的治疗选择。 北京拓领博泰生物科技有限公司由尹航教授于2020年创立，专注研发自身免疫疾病1类创新药物，为患者提供调控人体免疫反应的创新疗法。
    医药观澜
    2025-09-11
    类风湿关节炎 风湿关节炎 小分子新药类风湿
  • 重磅！ERIC研究亮相第13届国际DOHAD世界大会
    前沿研究
    重磅！ERIC研究亮相第13届国际DOHAD世界大会
    当地时间9月7日-10日，第13届国际健康与疾病发育起源协会（DOHaD）世界大会在阿根廷布宜诺斯艾利斯这座充满活力的城市正式召开。 会上，上药国风参与并支持的《中国妊娠期贫血发生率及相关因素：多中心前瞻性队列研究》（ERIC研究）于壁报环节精彩亮相。 研究名称： Incidence and Associated Factors of Anemia during pregnancy in China: a multiple center prospective cohort study。
    国风药业
    2025-09-11
    TS pregnancy ERIC
  • 竞争加剧！又一国产 IL-4Rα 单抗申报上市
    审批动态
    竞争加剧！又一国产 IL-4Rα 单抗申报上市
    9 月 11 日，CDE 官网显示，智翔金泰 1 类新药 泰利奇拜单抗 （ GR1802） 注射液申报上市。 Insight 数据库显示，这是第 3 个报产的国产 IL-4Rα 单抗。 GR1802 是智翔金泰自主研发的 一款重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-11
    IL-4Rα
  • 劲方药业即将登陆港交所，基石投资获1亿美元认购
    医药投融资
    劲方药业即将登陆港交所，基石投资获1亿美元认购
    2024年9月19日，劲方药业将于香港联交所主板正式挂牌上市。 本次全球发售定价为每股20.39港元，共计发售7760万股，预计募资总额约15.82亿港元，净额约14.43亿港元，发行市值 约63.8亿港元 。 中信证券担任本次发行的独家保荐人。
    药研网
    2025-09-11
    基石投资
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