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  • 疾病控制率近90%！ADC治疗肺癌亮眼数据公布
    临床研究
    疾病控制率近90%！ADC治疗肺癌亮眼数据公布
    默沙东（MSD）日前宣布，IDeate-Lung01临床2期试验结果显示，其 与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发 在研抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在 经治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 患者中展现积极结果。 分析显示，在剂量优化阶段及单臂扩展部分接受12 mg/kg ifinatamab deruxtecan 治疗的137例患者中， 盲法独立中央评审（BICR）确认的客观缓解率（ORR）为48.2%（95% CI：39.6–56.9），其中包括3例完全缓解（CR）、63例部分缓解（PR）。 Ifinatamab deruxtecan是一种潜在"first-in-class"的B7-H3靶向ADC ，采用第一三共专有的DXd ADC技术设计而成，基于人源化B7-H3靶向IgG1单克隆抗体构建。
    医学新视点
    2025-09-11
    B7-H3 第一三共 ADC
  • 北医三院周丽雅教授领衔：幽门螺杆菌根除率超92%，耐药株也有效！全新机制口服药或改写一线治疗
    前沿研究
    北医三院周丽雅教授领衔：幽门螺杆菌根除率超92%，耐药株也有效！全新机制口服药或改写一线治疗
    幽门螺杆菌感染影响全球约半数人口，可导致慢性胃炎、消化性溃疡乃至胃癌。 幽门螺杆菌感染者患胃癌的风险比未感染者高2至6倍，而根除幽门螺杆菌可有效大幅降低胃癌发病风险。 开发具有新机制的高效抗菌药物至关重要。
    医学新视点
    2025-09-11
    幽门螺杆菌 胃癌 耐药株
  • 【广西】针对集采中标生物药，给予采购金额*1%的现金支持
    招标采购
    【广西】针对集采中标生物药，给予采购金额*1%的现金支持
    昨日（9月10日），广西壮族自治区工业和信息化厅发布了《关于推动广西生物医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》，征求意见时间截止至 2025年9月25日 。 其中，提出”支持集采和挂网上市“，具体措施为：对省级联盟及全国药品集中带量采购中标品种，按采购金额的1%给予单个品种每年不超过200万元、单家企业每年不超过500万元的支持。 对符合条件的生物医药名优产品目录、“新优药械”产品目录开辟挂网快速通道，实行企业承诺制，自申报资料通过后的 15个工作日内 完成挂网。
    华招医药网
    2025-09-11
    集采
  • 必扬医药：治疗糖尿病视网膜病变，小分子滴眼液BT01001项目获批IND
    审批动态
    必扬医药：治疗糖尿病视网膜病变，小分子滴眼液BT01001项目获批IND
    9月10日，苏州必扬医药科技有限公司宣布国家药品监督管理局 (NMPA) 正式批准其自主研发的BT01001滴眼液的新药临床试验 (IND) 申请。 此前，该药物已获得美国食品药品监督管理局 (FDA）的IND批准。 BT01001是一种选择性靶向VEGFR和FGFR双通路的小分子滴眼液，旨在为糖尿病视网膜病变患者提供一种安全、有效且使用便捷的治疗方案。
    动脉新医药
    2025-09-11
    糖尿病视网膜病变
  • 天津3+N联盟20+省份拟中选结果出炉,1000+产品
    招标采购
    天津3+N联盟20+省份拟中选结果出炉,1000+产品
    天津3+N 20多个省联盟，1000多产品拟中选结果。 产品太多了，大家自己看吧！
    风云药谈
    2025-09-11
  • 重组人白蛋白注射液（水稻）在武汉宣布上市
    审批动态
    重组人白蛋白注射液（水稻）在武汉宣布上市
    重组人白蛋白注射液（水稻）5日在武汉宣布上市。 该产品的问世有望显著改善我国白蛋白临床应用现状，为更多患者提供治疗机会。 血清白蛋白是应用于治疗休克、肝硬化相关并发症等多种危急症的重要治疗药物。
    光谷生物城
    2025-09-11
    白蛋白 水稻
  • 国产IL-4Rα单抗再添新员，智翔金泰泰利奇拜单抗申报上市
    审批动态
    国产IL-4Rα单抗再添新员，智翔金泰泰利奇拜单抗申报上市
    今日，智翔金泰研发的IL-4Rα抗体GR1802即泰利奇拜单抗注射液上市申请受理（CXSS2500091、CXSS2500092）。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 临床试验登记平台共有14项GR1802的临床登记信息，其中有5项显示已完成，9项正在进行中。
    新药社
    2025-09-11
    IL-4Rα 利奇拜单抗
  • 21起交易超133亿美元！诺华达成2起数十亿美元RNAi授权合作；Vertex超20亿美元开发自免药物 | 一周交易
    交易并购
    21起交易超133亿美元！诺华达成2起数十亿美元RNAi授权合作；Vertex超20亿美元开发自免药物 | 一周交易
    据创鉴汇不完全统计， 上周（ 9 月 1 日至 9 月 7 日）全球生物医药领域共披露 21 起交易事件，潜在交易总额超 133 亿美元 ，其中 5 笔交易突破 10 亿美元大关。 交易标的集中在前沿技术平台（如 LNP 递送、共价生物制剂平台等），以及处于不同研发阶段的创新疗法（涵盖 RNAi 、抗体偶联药物、小分子药物等）。 9 月 3 日， 针对心血管疾病，诺华与舶望制药就 siRNA 药物深化合作 ，将获得后者授予的 BW-00112 产品优先谈判权及两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，治疗重度高甘油三酯血症（ sHTG ）和混合型血脂异常。
    创鉴汇
    2025-09-11
    RNAi Vertex
  • 齐鲁制药伊鲁阿克Neo-INFINITY研究最新成果亮相2025年世界肺癌大会
    前沿研究
    齐鲁制药伊鲁阿克Neo-INFINITY研究最新成果亮相2025年世界肺癌大会
    近日，第26届世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那召开。 齐鲁制药伊鲁阿克片用于可切除的ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究（Neo-INFINITY研究）的最新数据以壁报形式展示。 该研究第一阶段8例的研究数据已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会线上发表，本次WCLC公布了11例ALK阳性NSCLC患者的最新数据。
    齐鲁制药集团
    2025-09-11
    ALK
  • 齐鲁制药强效利尿剂布美他尼注射液（欣合通®）国内获批，此前已在美上市
    审批动态
    齐鲁制药强效利尿剂布美他尼注射液（欣合通®）国内获批，此前已在美上市
    近日，齐鲁制药布美他尼注射液（欣合通 ® ）获得国家药品监督管理局上市批准，为患者带来治疗新选择。 去年该产品已获得美国FDA正式批准，并于今年6月出口美国。 布美他尼注射液是一种强效利尿剂，广泛用于治疗充血性心力衰竭、肝病、肾脏疾病等相关水肿和高血压。
    齐鲁制药集团
    2025-09-11
  • 优势互补 联合赋能 共谋新局——联环药业旗下多公司签署战略合作协议
    公司动态
    优势互补 联合赋能 共谋新局——联环药业旗下多公司签署战略合作协议
    9月10日，成都亚中生物制药有限责任公司与扬州联环投资有限公司、南京联智医药科技有限公司在亚中制药综合楼会议室共同签署深度战略合作协议。 此次三方达成深度战略合作，作为联环药业旗下子公司，亚中制药、联环投资、南京联智在医药制造、投资管理、产品研发等领域发挥各自专长，聚焦核心领域，实现优势互补，共探发展新机。 未来，三方将共同组建项目团队，借助三方协同发力、互相赋能，全力助推研发品种早上市、早转化；同时通过产业链上下游深度融合，进一步提升联环药业在心血管治疗领域的核心竞争力。
    联环药业
    2025-09-11
    多公司
  • 【研究进展】天津医科大学肿瘤医院王佩国教授团队发表首个基于中国北方人群的局晚期鼻咽癌免疫联合治疗前瞻性临床试验研究新进展
    临床研究
    【研究进展】天津医科大学肿瘤医院王佩国教授团队发表首个基于中国北方人群的局晚期鼻咽癌免疫联合治疗前瞻性临床试验研究新进展
    鼻咽癌（Nasopharyngeal carcinoma，NPC）是一种鼻咽上皮细胞癌，具有明显的地理分布特点，主要是我国华南地区高发。 在鼻咽癌的流行地区，遗传、种族和环境因素总是被认为是影响鼻咽癌发病机制的综合因素。 这些年来，大量的临床试验推动了指南的修订，并改善了流行地区的鼻咽癌管理。
    天津医科大学肿瘤医院
    2025-09-11
    nasopharyngeal carci 王佩国
  • 刚刚！王文君任国家医保局副局长
    人事变动
    刚刚！王文君任国家医保局副局长
    刚刚，人社部网站消息，国务院任免国家工作人员。 任命王文君（女）为国家医疗保障局副局长 ；任命王志刚为国家宗教事务局副局长。 免去王辰的中国工程院副院长职务。
    赛柏蓝
    2025-09-11
    国家医保局
  • 【鼓医“探”术 · 纵隔腔镜术】食管癌微创治疗从"借道"到"自然径路"的创新突破
    前沿研究
    【鼓医“探”术 · 纵隔腔镜术】食管癌微创治疗从"借道"到"自然径路"的创新突破
    目前，食管癌的治疗方式仍然是以手术为主的综合治疗。 关于“纵隔腔镜”技术。 纵隔腔镜技术是一种经自然径路处理食管的新技术，历经8年发展，近日，南京鼓楼医院食管外科胡振东团队在CACA全国食管癌大会上成功进行了纵隔腔镜食管癌手术演示，代表了该术式在食管肿瘤清扫彻底性、手术安全性及微创性方面被业内认可。
    南京鼓楼医院
    2025-09-11
    食管癌 微创治疗
  • “甜蜜”的秘诀---莱茵生物“植提+合成生物”驱动深度解析
    前沿研究
    “甜蜜”的秘诀---莱茵生物“植提+合成生物”驱动深度解析
    公司于2007年9月在深圳证券交易所上市（股票代码：002166），是国内植物提取行业的第一家上市公司。 作为行业内的早期探界者，莱茵生物在植物提取与天然产物领域具有领先的行业地位。 2007年9月13日，公司在深圳证券交易所成功上市（股票代码：002166），成为国内植物提取行业的第一家上市公司。
    合成新势力
    2025-09-11
    莱茵生物 植提+合成生物
  • 拜耳Elinzanetant长期数据发布
    临床研究
    拜耳Elinzanetant长期数据发布
    拜耳elinzanetant用于绝经相关中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）的 OASIS-3 III期临床研究长期有效性与安全性数据完整结果在《美国医学会杂志（JAMA）内科学》上发布。 Elinzanetant是全球首个双重神经激肽靶向疗法（NK-1和NK-3受体拮抗剂），用于治疗与绝经相关或由乳腺癌辅助内分泌治疗引起的中重度VMS，每日口服一次。 该研究进一步验证了关键性研究OASIS-1和OASIS-2的积极数据，成功达到主要终点：在第12周时，elinzanetant显著减少中重度VMS的频率，下降幅度达73.8%，而安慰剂组为47%。
    拜耳中国
    2025-09-11
    潮热 Elinzanetant
  • 探针AI医疗专题：OpenAI与a16z领投，Ambience以AI重塑临床工作流
    医药投融资
    探针AI医疗专题：OpenAI与a16z领投，Ambience以AI重塑临床工作流
    全球超90%医生苦文书久矣，两名MIT学霸用AI打造“会思考的医疗操作系统”，让医生每天多出2小时专注患者。 全球 AI医疗市场正经历前所未有的快速增长。 预计将从2024年的26.69亿美元飙升至2030年的188.38亿美元，年复合增长率高达38.62%。
    探针资本
    2025-09-11
    MIT Ambience AI
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