今日（9月11日），CDE连发7个征求意见稿：。 （1） 《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）。 （2） 《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（征求意见稿）》。

艾利·利利公司（NYSE: LLY）宣布，公司执行副总裁兼首席财务官卢卡斯·蒙塔斯将于2025年9月25日参加伯恩斯坦第二届年度医疗论坛。蒙塔斯将在东部时间上午8点参加圆桌讨论，并将在利利公司投资者网站（https://investor.lilly.com/webcasts-and-presentations）上提供现场音频网络直播。直播结束后，该演讲的回放将在同一网站上保留大约90天。艾利·利利公司是一家致力于将科学转化为疗法的医药公司，通过生物技术、化学和遗传医学的力量，科学家们正在加紧推进新的发现，以解决世界上一些最重大的健康挑战。这些挑战包括重新定义糖尿病护理、治疗肥胖及其最严重的长期影响、推进对抗阿尔茨海默病的斗争、为一些最严重的免疫系统疾病提供解决方案，以及将难以治疗的癌症转变为可控疾病。随着我们迈向更健康的世界，我们的动力是让数百万人的生活变得更美好，这包括提供反映世界多样性的创新临床试验，并努力确保我们的药物可及且负担得起。更多信息请访问Lilly.com和Lilly.com/news，或在Facebook、Instagram和LinkedIn上关注我们。

中国创新药出海的蓬勃，本质是“中国供给”与“全球需求”的精准匹配，这一信心不应动摇。 三家知名丹麦药械企业开启了全球优化动作。 不得不提，诺和诺德此次裁员比例，是今年以来这些MNC里是最高的。

中国自古有两处人间仙境：一是 “上有天堂，下有苏杭”的苏杭，二是“天府之国” 巴蜀。 北京胜在高校资源密集，上海全球化优势得天独厚，苏杭和成都则凭地理人文引才。 久居成都的杜甫曾言“桑麻深雨露，燕雀半生成”，用此形容成都医药创新发展亦十分贴切 ——今日之成就，实则厚积薄发。

全球范围内，自身免疫疾病患病人数持续攀升据不完全统计，目前已影响全球约5%-8%的人口，仅中国患者人数就已超过千万。 巨大的未满足临床需求，使得自身免疫疾病药物市场成为全球制药领域最具增长潜力的“黄金赛道”之一。 回顾 2020-2025年，全球自身免疫疾病药物市场稳健增长，规模约1,500 亿美元，预测到 2032 年将达到 1923 亿美元。

欧洲领先的仿制药公司Zentiva宣布，其母公司Advent Capital Partners已将其出售给全球私募股权投资公司GTCR。自2018年从赛诺菲收购Zentiva以来，Advent与公司管理层紧密合作，成功转型业务，并通过有机增长和针对性的并购扩大了Zentiva的药品组合和制造足迹。Zentiva已成为一家专注于运营卓越和研发能力的成功独立企业，为欧洲数百万患者提供服务。GTCR在医疗保健领域拥有丰富的投资经验，特别是在制药行业，过去20年中投资了多个领先平台并完成了数十次收购。交易预计将在2026年初完成，需获得常规监管批准。Zentiva致力于为超过30个国家的1亿多人提供高质量、负担得起的药品，拥有四个全资制造基地和广泛的合作伙伴网络。Advent和GTCR均表示，对Zentiva的未来发展充满信心。

基因解决方案公司，一家专注于线粒体功能障碍基因组学和中枢神经系统药物发现的领导者，宣布其平台技术专利的发布。该专利涵盖了公司用于识别和开发线粒体功能障碍治疗疗法的创新技术。该专利还覆盖了一系列新颖的治疗先导候选化合物，其中一些化合物已显示出对疾病DNA序列的增强选择性。线粒体功能障碍会导致多种神经退行性疾病，因为它们会损害能量生产。基因解决方案开发了一代新的基因调控化合物，称为DNA结合多酰胺（DBPAs），这些化合物能够识别突变的SNPs并下调转录。公司的DBPAs对所需SNP的选择性超过野生型序列的90倍以上，例如与多种线粒体疾病（如线粒体脑病、乳酸酸中毒和类似中风的发作，MELAS）相关的COXIII基因。公司已开发了一个结合生物物理和生物化学平台来评估这一代新的DBPA候选物的功效和选择性。该专利的发布标志着公司在神经疾病研究和治疗领域变革承诺的重要里程碑，并加强了公司在全球范围内作为制药和生物技术合作伙伴首选合作伙伴的地位。

全球领先的数字化转型咨询公司Synechron宣布与全球智能解决方案提供商Duck Creek Technologies建立新的战略合作伙伴关系。双方将结合Synechron的人工智能解决方案和转型能力以及Duck Creek的先进SaaS技术套件，助力保险公司加速数字化转型，现代化核心系统，并为客户提供无缝的智能体验。Synechron和Duck Creek将共同推动保险行业在数字化转型、可扩展性和以客户为中心的解决方案方面的行业新标杆。Duck Creek Suite提供完整的保险端到端解决方案，包括政策、评级、计费和索赔解决方案，适用于财产和意外伤害保险公司。

Co-Diagnostics公司宣布，其基于专利Co-Primers技术的PCR检测产品在模拟分析中显示出对超过1200个基孔肯雅病毒（CHIKV）序列的高度同源性，并证实了CHIKV引物对已知近期病毒株的反应性。截至2025年7月，全球已有近25万例CHIKV病例和90人死亡，主要集中在南美洲，但也出现在非洲、亚洲和欧洲的多个国家。全球约有56亿人生活在119个风险地区，气候变暖趋势导致携带CHIKV的蚊子传播区域扩大。基孔肯雅病毒给患者带来重大经济负担，特别是在低收入和中等收入国家，长期后果也较为常见，尤其是可能导致残疾的关节疼痛。Co-Diagnostics的Logix Smart® ZDC测试于2019年获得CE标记监管批准，作为体外诊断（IVD）用于检测引起寨卡、登革热和基孔肯雅病毒的病毒。该测试通过公司的专利Co-Primers技术和一步法逆转录实时PCR过程，在患者血液中检测和区分寨卡、登革热（所有4个血清型）和基孔肯雅病毒的RNA。此外，Co-Diagnostics还向蚊子控制区（MADs）提供基于Co-Primers技术的Vector Smart® VZDC测试，用于识别蚊子池中的病原体。C

子宫内膜异位症传统诊断耗时漫长，通常延迟7.5年左右，患者常错失治疗良机。 北京大学人民医院妇科肿瘤研究室常务副主任昌晓红带领课题组研发无创检测技术，敏感性与特异性可达90%。 在成果转化路径上，优促计划为该项目提供了专业指导，推动科研成果推向临床，目前该技术已获四项国家发明专利。

LivingPhoenix Technology宣布，其自主研发的POGMEN三螺旋生物仿生胶原蛋白首次在近生理和超低温条件下，利用冷冻电子显微镜（Cryo-EM）实现了“胶原蛋白纤维束”的高分辨率、分子级可视化。这一成就填补了国际胶原蛋白纤维自组装机制结构理解方面的空白。POGMEN被认为是世界上第一种克服热不稳定性挑战的三螺旋生物仿生胶原蛋白，其生产不依赖动物组织提取，属于全合成胶原蛋白材料。这一创新解决了传统动物来源和重组胶原蛋白在结构和性能上遇到的限制。LivingPhoenix Technology的创始人秦兴炯表示，该产品已提交多项国际和国内发明专利，在中国已注册为专利密集型产品，并已达到工厂规模生产，为高端医疗美容和再生医学提供了一种可行的胶原蛋白替代品。

MAIA生物技术公司公布了其针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Phase 2临床试验THIO-101的积极疗效数据。该试验评估了ateganosine（THIO）与免疫检查点抑制剂cemiplimab（Libtayo®）联合使用的疗效。截至2025年6月30日，第三线治疗（180 mg剂量）的无进展生存期（PFS）中位数为5.6个月，而标准治疗的中位PFS仅为2.5个月。估计的中位总生存期（OS）为17.8个月。数据还显示，ateganosine治疗通过延长治疗周期显示出持久性，这与一致的耐受性和低毒性相符。MAIA生物技术公司的董事长兼首席执行官Vlad Vitoc博士表示，公司正在寻求进一步验证ateganosine在THIO-101 Phase 2扩展试验中的强大疗效，该试验于2025年7月开始招募患者。

Immix Biopharma公司宣布，前Tanox公司CEO、经验丰富的生物技术领导者Nancy T. Chang已加入公司董事会，并作为Goose Capital的创始成员进行投资。Chang博士在Tanox公司领导团队研发了FDA批准的XOLAIR®（omalizumab）用于治疗严重哮喘、TROGARZO®（ibalizumab-uiyk）用于HIV以及EBGLYSS®（lebrikizumab-lbkz）用于皮炎，这些药物的销售总额已超过50亿美元。Tanox公司后被Genentech/Roche以9.19亿美元收购。EBGLYSS®由Eli Lilly and Co.商业化。Immix Biopharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对AL淀粉样变性和其他严重疾病的细胞疗法。公司的领先候选药物是具有“数字过滤”功能的立体优化BCMA靶向嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法NXC-201，目前正在进行针对复发性/难治性AL淀粉样变性的美国多中心研究NEXICART-2（NCT06097832），该研究具有注册设计。NEXICART-2的初步终点在2025年ASCO会议的阶段性结果中已

中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷系统阐述我国肿瘤防控体系十年建设成果，指出质控工作已成为提升癌症生存率的关键抓手。 赫捷院士介绍了当前我国恶性肿瘤防控的严峻形势。 2022年数据显示，我国恶性肿瘤新发病例数约为482.5万，死亡病例数达257.4万，分别占全球总数的24.2%和26.4%，而我国人口仅占全球18.3%。

Athira Pharma，一家专注于开发小分子药物以恢复神经元健康和减缓神经退化的临床阶段生物制药公司，宣布将对其发行的授权普通股进行10股并1股的反向分割。该股票分割已获得股东批准，并授权董事会决定具体的分割比例和实施时间。反向分割将于2025年9月17日东部时间下午5点生效，预计股票将从2025年9月18日开始在纳斯达克资本市场以分割调整后的价格交易。此举旨在提高每股股价，以满足纳斯达克最低1美元的最低标价要求，并可能改善公司股票的市场性和流动性，吸引更广泛的投资者，以增加对公司投资兴趣。分割后，每10股现有股票将合并为1股新股票，授权股总数将从9亿股减少至9000万股。

生物材料公司MycoWorks宣布其专利Fine Mycelium™工艺的突破，使旗舰材料Reishi™能够以纯菌丝形式在高强度下生长。这一成就标志着MycoWorks将具有强大可持续性特征的高端材料推向市场的重要一步。Reishi™现在将完全由菌丝制成，无需棉质填充物，其抗拉强度从不到10 MPa提升至超过16 MPa。MycoWorks通过改进其专利Rei-Tanning™技术，降低了每平方米的碳排放量。MycoWorks将下一代Reishi™直接供应给制革厂，使制革行业能够将他们的传统特色带入Reishi™产品，并开发出具有不同特性、外观和美学的多种Reishi™产品。MycoWorks的Fine Mycelium™生物技术已迅速扩展为快速创新的平台，其与Cadillac和Ligne Roset等品牌合作，展示了Fine Mycelium™在特定行业开发定制材料的潜力。

BetterMe公司推出了一款名为BetterMe Business的员工健康计划，旨在通过提供全面的工具来鼓励可持续的行为改变，从而支持员工的身心健康。该计划提供超过4000种锻炼、引导冥想和个性化的饮食计划，支持30多种语言，以适应不同群体的需求。BetterMe Business应用程序通过提供易于访问性、引人入胜的挑战和集成的HR工作空间，帮助团队在健康之路上取得进步。BetterMe公司CEO兼创始人Victoria Repa强调，健康的生活方式应该是普遍可及的，公司通过自身的培训和团队活动来实践这一理念。在一项为期一年的试点研究中，87%的参与者表示BetterMe Business促进了更健康的企业文化，显著减少了工作倦怠，提高了参与度和精力及睡眠质量。BetterMe Business现已通过BetterMe网站提供，组织可以立即开始使用针对其规模和需求量身定制的健康计划。