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ADC Therapeutics将于2026年5月4日召开电话会议和直播，报告2026年第一季度财务结果并提供业务更新医投速递ADC Therapeutics SA，一家商业阶段的全球抗体药物偶联物（ADCs）领域的领导者，宣布将于2026年5月4日东部时间上午8:30举行电话会议和现场网络直播，以报告2026年第一季度的财务结果并提供业务更新。公司CD19靶向ADC ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）已获得FDA加速批准和欧洲委员会有条件批准，用于治疗经过两线或更多系统性治疗后复发的或难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。ZYNLONTA还在与其他药物联合使用以及早期治疗线中开发。ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑（Biopôle），在美国新泽西州设有运营，专注于从临床到制造和商业化的ADC开发创新。此外，公司还讨论了未来可能影响实际结果的风险和不确定性因素，包括临床试验结果、监管审批、合作伙伴的商业化能力等。
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Medicus Pharma Ltd.与政界领袖会面，推进罕见病治疗药物SkinJect®的发展研发注册政策Medicus Pharma Ltd.宣布，其首席执行官Dr. Raza Bokhari带领团队与多位美国国会山的高级立法者进行了会议，旨在推进SkinJect®（用于治疗Gorlin综合症的药物）的孤儿药资格认定、注册性新药（IND）审批以及罕见病儿科FDA券项计划。这些会议反映了Medicus Pharma Ltd.与直接参与美国医疗保健立法和罕见病政策的领导层之间的协调外联。公司强调，SkinJect®作为一种局部、可重复的非手术治疗方法，有望改变Gorlin综合症的治疗模式。Gorlin综合症是一种罕见的遗传性疾病，患者可能会在其一生中发展成数十到超过1000个基底细胞癌，通常从儿童时期开始，需要重复的手术干预，这可能带来重大的身体和心理负担。Medicus Pharma Ltd.正在推进SkinJect®的监管和临床规划，以支持注册性开发途径，并专注于生成决策级数据，以支持在高负担患者群体中的加速开发。
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Velo3D宣布完成5000万美元的股票注册直接发行医投速递Velo3D公司，一家领先的金属增材制造公司，宣布已完成一笔3,571,428股普通股的注册直接发行，每股价格为14美元，总计约5000万美元的融资。所有发行的股票将由公司出售。此次发行由Cantor担任独家簿记经理，预计将在2026年4月28日左右完成，资金将用于营运资金和一般企业用途。这些证券的发行遵循了有效的S-3表格注册声明，并已由美国证券交易委员会（SEC）于2026年4月8日生效。Velo3D公司专注于金属3D打印技术，提供从打印准备软件、打印机系列到质量控制系统的全面解决方案。此外，该公告中包含了一些前瞻性陈述，涉及发行完成、预计资金用途等，这些陈述受1995年《私人证券诉讼改革法案》中“安全港”条款的保护。PRNewswire2026-04-27
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NeuroPace发布RNS系统3年临床研究结果，进一步证明其在治疗难治性癫痫中的价值研发注册政策NeuroPace公司近日宣布，其针对难治性癫痫的RNS系统在临床研究方面取得重大进展。公司发表了RNS系统Post-Approval Study（PAS）的3年结果，并在美国神经学学会年会上展示了NAUTILUS试验的12个月和18个月数据。PAS研究结果显示，RNS系统在治疗药物难治性局灶性癫痫方面具有显著且持久的临床效益，18个月的数据则显示RNS系统作为辅助治疗药物难治性原发性全身性癫痫的疗效。这些数据进一步证明了RNS系统在癫痫治疗领域的潜力。
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HCW Biologics在AACR年会上展示其T-Cell Engager HCW11-018b在胰腺癌治疗中的进展研发注册政策HCW Biologics公司宣布，其基于TRBC平台技术的第二代四价T-Cell Engager项目（Big BiTE）的主要进展在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行展示。该项目的领先候选药物HCW11-018b是一种四价T细胞趋化剂，旨在增强抗肿瘤活性和耐受性，治疗多种实体瘤。公司的研究数据显示，HCW11-018b能够显著缩小异种移植动物模型中的肿瘤，并防止癌症转移。新数据揭示了HCW11-018b的作用机制，该药物仅在肿瘤微环境中被激活，预计将提高其对人类肿瘤细胞的疗效和耐受性。公司预计将在2027年上半年提交新药临床试验申请（IND）。
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BioMarin将举行2026年第一季度财务结果及业务更新电话会议医投速递BioMarin制药公司宣布，公司总裁兼首席执行官亚历山大·哈迪将于2026年5月4日（星期一）下午4:30（东部时间）主持一次电话会议和网络直播，讨论2026年第一季度的财务结果并提供一般业务更新。会议的拨入号码为美国/加拿大：800-715-9871，国际：646-307-1963，会议ID：3424435。美国/加拿大回拨号码：800-770-2030，国际回拨号码：609-800-9909，回放ID：3424435。有兴趣的各方可以通过BioMarin网站投资者部分（https://investors.biomarin.com/）访问会议的实时音频网络直播。会议回放将在会议后一周内存档。BioMarin是一家领先的全球罕见病生物技术公司，专注于为患有遗传性疾病的个人提供药物。该公司成立于1997年，位于加利福尼亚州圣拉斐尔，拥有创新记录，产品组合包括商业疗法和强大的临床和临床前管线。通过独特的药物发现和开发方法，BioMarin致力于通过追求具有深远影响的类别定义性药物，释放遗传科学的全部潜力。更多信息请访问www.biomarin.com。
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先特训、再贴标签，厦大团队提出肿瘤疫苗新策略医投速递厦门大学药学院刘超副教授团队与公共卫生学院刘刚教授团队合作，在国际期刊《科学进展》上发表研究成果，提出一种名为“先特训，再贴标签”的两步法抗癌疫苗新策略。该策略通过体外处理癌细胞，增强细胞自噬活性，使癌细胞重新上调MHC-Ⅰ分子，暴露更多异常抗原特征，从而激活T细胞精准识别并清除癌细胞。该研究在多种小鼠肿瘤模型中取得近乎完全的肿瘤根除效果，优于传统肿瘤疫苗和免疫检查点抑制剂。微信公众号2026-04-27
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江西省卫健委原党组书记、主任被“双开”医投速递2023年4月24日，江西省纪委监委公布，江西省卫生健康委员会原党组书记、主任龚建平因严重违纪违法问题被立案审查调查。经查，龚建平丧失理想信念，对抗组织审查，搞迷信活动，违反中央八项规定精神，接受可能影响公正执行公务的宴请，隐瞒不报个人有关事项，在干部选拔任用等工作中为他人谋取利益并收受财物，违规收送礼品礼金，干预司法活动，对家属失管失教，利用职务便利非法收受巨额财物，滥用职权致使国家利益遭受重大损失。江西省纪委常委会会议研究并报中共江西省委批准，决定给予龚建平开除党籍处分，开除公职，收缴违纪违法所得，并移送检察机关依法审查起诉。龚建平曾任江西省卫生健康委员会党组成员、副主任，南昌医学院党委书记，2023年3月晋升为党组书记、主任。微信公众号2026-04-27
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创新药附条件上市设“保鲜期”，超4年未完成确证性研究或退市研发注册政策作为创新药加快上市的四大“绿色通道”之一，“药品附条件批准上市”允许未完成全周期临床试验的药品有条件上市，显著缩短了临床急需药物的可及时间。 然而，新药上市前“疗效未充分验证”“长期安全性缺失”，上市后确证性研究缺失、持有人变更等因素，也客观上造成了新的药品安全隐患。 与此同时，随着更多附条件批准上市的新药纳入医保，相关赛道的药品研发竞速，医保基金和产业研发资金的使用效益也可能因此受到冲击。
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去年5月以来，欧洲新药在美国上市数量下降1/3审批动态瑞士制药巨头罗氏CEO托马斯·施内克（Thomas Schinecker）近日警告称，欧洲在药物研发和创新方面可能进一步落后于美国和中国。 根据研究公司Global Data的一项最新数据分析， 自去年5月美国药品降价政策实施以来，欧洲新药在美国上市数量下降了约三分之一。 罗氏公布的最新季度财报显示，受汇率等因素影响，今年第一季度销售下滑约5%。
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ADC 进入3.0时代前沿研究AACR 2026年会已然落幕。 这场汇聚超过两万名参会者、接收逾7400篇摘要的国际盛会，集中展示了全球肿瘤基础研究、转化研究及早期药物开发的最新成果。 如果要形容ADC在AACR上的火热程度， 有一件事足以证明：在大会第二天，ADC区域的过道悄无声息地被拓宽了一倍。
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细胞疗法灰产迎来大整顿前沿研究国家卫健委近日发布 《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿） 》，为即将于5月1日正式实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（"818号令"）提供了详细的执行细则。 这份文件意味着， 长期处于监管灰色地带的细胞疗法，终于要戴上"紧箍咒"了。 过去几年，细胞疗法在抗癌、再生医学等领域展现出巨大潜力，但也成为不少机构招摇撞骗的工具。
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Alterity Therapeutics与FDA就ATH434三期临床试验达成一致研发注册政策澳大利亚和旧金山的生物技术公司Alterity Therapeutics宣布，在与美国食品药品监督管理局（FDA）的C型会议后，已收到积极的监管反馈，支持其针对多系统萎缩（MSA）的ATH434三期临床试验计划。MSA是一种罕见且快速进展的神经退行性疾病，目前尚无获批的治疗方法。Alterity Therapeutics专注于开发针对神经退行性疾病的疾病修饰治疗方法，其领先资产ATH434在MSA患者的随机、双盲、安慰剂对照二期临床试验中显示出临床上有意义的疗效。公司表示，与FDA在ATH434的化学、制造和控制（CMC）方面达成一致，是启动三期临床试验的关键一步。此外，公司还计划在2026年年中与FDA举行二期临床试验结束会议，以进一步推进ATH434的开发进程。GlobeNewswire2026-04-27Alterity Therapeutic
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维立志博双抗Ⅱ期首例患者入组，探索胃癌更优免疫联合策略临床研究4月21日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）联合用药一线治疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者入组。 胃癌早期症状隐匿，大多患者确诊时已至晚期，整体预后不佳。 PD-1单抗联合化疗为晚期一线治疗优先推荐，但总体的中位无进展生存期（PFS）仅为7个月，总生存期（OS）也仅为13~17个月，且对于CPS＜5的患者，免疫治疗并无获益。
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司美格鲁肽“续命”一年临床研究3月20日， 司美格鲁肽在中国的核心专利到期 ，十余家国产药企早已摩拳擦掌，九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、华东医药等至少10家企业的仿制药上市申请已获国家药监局受理。 国内司美格鲁肽仿制药进展。 对企业而言，要么等到2027年4月窗口期过后再走流程，要么自己重新做全套临床试验——但后者的时间和费用成本几乎不现实。
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国为栽树, 华阳乘凉? 乌帕替尼缓释片首仿被拿下!审批动态这两天，国内自免领域爆出一个重磅消息：江苏华阳制药的乌帕替尼缓释片正式拿到批准证明文件，成功斩获“首仿”！ 从上市申请时间来看，天地恒一制药和四川国为制药早在2024年1月就率先发起了冲锋，而江苏华阳排在第四个才提交申请，硬生生比领跑者晚了十个月。 今天，《药闻天下》就带大家扒一扒，这颗被誉为“修美乐继任者”、全球销售额剑指百亿美元的超级重磅炸弹，其国内首仿争夺战背后，究竟藏着怎样的魔鬼细节与商业博弈。
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药明康德，已经无敌审批动态单季度毛利率50.40%历史新高 ，过去三个季度维持在50%左右综合毛利率，净利率37.6%，经调整净利率37.0%，毛利率和净利率基本都已经达到CXO公司的巅峰水平， 净利率甚至已经超过大部分CXO公司的毛利率 。 小分子CDMO收入69.3亿同比+80%大超预期 ，小分子CDMO商业化项目增加至89个（26Q1新增6个）， 预计Q1有礼来O药集中备货贡献的收入 。 药物发现收入13.1亿同比+0.68%。
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IF12.6！临床经验方→“纳米自组装”发一区！杭州市中医院王栋/潘浩团队研发，破解骨科疾病脂肪酸代谢紊乱难题临床研究早在2025年11月，该团队就已在同一期刊发表 韭菜来源细胞外囊泡 治疗肌少症的研究，采用多组学策略，系统探讨了植物来源的细胞外囊泡在调控肌肉稳态中的作用。 发表期刊： Journal of Nanobiotechnology。 影响因子： 12.6。
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Sagimet Biosciences完成2916.67万股A系列普通股的承销发行研发注册政策Sagimet Biosciences Inc.，一家专注于开发针对功能障碍性代谢和纤维化途径的新型疗法的临床阶段生物制药公司，宣布以每股6.00美元的价格承销发行2916.67万股A系列普通股。预计此次发行的毛收入约为1.75亿美元，在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后。所有发行的股票将由Sagimet出售。此次发行预计将于2026年4月28日或之前完成，条件是满足通常的交割条件。融资包括新投资者和现有投资者的参与，包括Balyasny Asset Management、Blue Owl Healthcare Opportunities、BVF Partners L.P.、Caligan Partners、Coastlands Capital、Farallon Capital Management、Great Point Partners、LLC、Woodline Partners LP和一家大型共同基金。Sagimet计划将发行所得的净收入，连同其现有的现金、现金等价物和可交易证券，用于资助denifanstat的III期临床试验、支持TVB-3567至II期顶线结果、推进一种局部制剂FASN抑制剂的INGlobeNewswire2026-04-27Sagimet Biosciences
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AI医疗不只是故事交易并购默沙东与谷歌云签署10亿美元合作，标志着AI在医药行业的深度应用。平安好医生通过AI技术降低了问诊成本，并创造了约4.5%的毛利额。平安好医生利用AI构建了多模态医疗大模型，开发了多项医疗AI产品，并在实际应用中取得了显著成效。文章详细介绍了平安好医生如何将AI技术与医疗健康服务相结合，实现降本增效，提升服务质量，并探讨了AI在医疗健康养老领域的应用前景。微信公众号2026-04-27
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6.14%(2026Q2)
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