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GSK超长效单抗再拓适应症，AZ启动FRα-ADC中国Ⅲ期，海和申报首个EZH1/2抑制剂

临床研究

GSK超长效单抗再拓适应症，AZ启动FRα-ADC中国Ⅲ期，海和申报首个EZH1/2抑制剂

德莫奇单抗是 GSK 开发的新一代抗白介素 5 （ IL-5 ）单抗，具有长半衰期、高结合亲和力和高效力，是全球首款使用周期为半年一次的超长效 IL-5 生物制剂。 2025 年 12 月，德莫奇单抗在美国实现全球首批，用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘。本次是德莫奇单抗在国内获批的第 2 项适应症。

医药经济报

2026-04-03

GSK PLC FOLR1 IL-5 德莫奇单抗
口服小分子GLP-1来了，减肥药产业革命号角吹响

前沿研究

口服小分子GLP-1来了，减肥药产业革命号角吹响

过去十年， GLP-1 受体激动剂（ GLP-1RA ）把糖尿病治疗从“控糖为王”推进到“控糖与控重一体化”，并进一步把肥胖症拉入可药物长期管理的主流叙事。注射用多肽类 GLP-1RA 已以高质量随机对照试验证据确立了机制确定性，但也暴露出供给与使用端的结构性摩擦：产能扩张节奏受限、冷链与注射装置依赖、长期依从性管理成本上升，以及全球可及性不均衡。口服小分子（非肽） GLP-1RA 的兴起，真正要解决的并不只是“能否口服”这一问题，而是把 GLP-1 这一已被验证的生物学工具迁移到更接近化学药的工业化体系中，更新扩产逻辑、成本结构与全球放量路径。

医药经济报

2026-04-03

GLP-1 糖尿病 GLP-1RA
Joy Organics宣布全面降低高端有机CBD产品价格

医投速递

Joy Organics宣布全面降低高端有机CBD产品价格

Joy Organics，一家领先的高端CBD品牌，正式宣布对其全系列广谱和全谱CBD滴剂的永久性降价。通过优化采购和生产效率，公司将直接将节省下来的成本转嫁给消费者，使高浓度、有机健康产品比以往任何时候都更加易于获得。尽管价格有所调整，但品牌严格的质量标准保持不变。该系列中的每一款滴剂继续采用美国农业部认证的有机大麻，进行全面第三方实验室检测，以及Joy Organics所倡导的行业领先透明度。新的日常定价结构适用于所有浓度，无论消费者偏好何种强度，都能提供一致的价值。450mg滴剂现价为34.95美元，此前为39.95美元。900mg滴剂现价为49.95美元，此前为59.95美元。1350mg滴剂现价为69.95美元，此前为79.95美元。2250mg滴剂现价为89.95美元，此前为99.95美元。Joy Organics的联合创始人Todd Smith表示：“我们的使命一直是提供市场上最高质量的CBD产品，但我们知道成本可能是持续健康的一个障碍。随着我们的成长，我们发现新的方法来改进我们的生产和采购。我们认为将那些效率直接传递给我们的客户是正确的。你不应该要在预算适应的价格和身体应得的有机纯净度之间做出

PRNewswire

2026-04-03
健康未来：十大趋势定义医疗保健的未来

医投速递

健康未来：十大趋势定义医疗保健的未来

在2026年世界卫生日之际，VML Health发布的最新《健康未来》报告指出，未来医疗保健的突破不仅仅来自科学，更在于将突破转化为可信的日常体验。报告指出，当前趋势正在扩大健康品牌与人们围绕临床护理的“中间时刻”互动的机会。报告强调，未来医疗保健的核心问题不在于科学突破的缺乏，而在于这些突破是否能够转化为患者经历预防、诊断和长期护理过程中的有意义体验。报告提出了十个关键趋势，标志着医疗保健重心的转变：从泛化的反应性临床护理到更精确、预防和以人为中心的支持。其中，'早期信号'健康——在感觉良好和正式诊断之间的增长空间——是一个亮点。随着越来越多的人使用医疗级可穿戴设备并注意到基线之外的微妙变化，一个未开发的群体正在出现：'准患者'。这为在临床参与和支持之前导航'中间'空间以及与医疗保健提供者进行更明智的对话开辟了新的机会。报告还强调了'生活结果'作为成功的新衡量标准——从生存转向生活，更加重视联系、独立和与疾病（以及超越疾病）良好地生活。其他值得注意的趋势包括：'Gen Beta'未来——第一代完全AI原生代将期待高度个性化的护理，增加对能够建立对条件和治疗途径真正理解的适应性教育的需求；'真理素养'——在8

PRNewswire

2026-04-03
CDE修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2026年3月修订版）

研发注册政策

CDE修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2026年3月修订版）

第二章沟通交流会议申请类型。第一条为加强对药物研发与技术审评沟通交流工作的管理，规范药品注册申请人（以下简称申请人）与国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）之间的沟通交流，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关规定，制定本办法。第二条本办法所指的沟通交流，系指在药物研发过程中，申请人基于药物研发需要提出沟通申请，与药审中心就现行药物研发与评价指南不能涵盖的关键技术等问题进行的交流，是药审中心进行技术指导服务的重要方式。

瀛康生物医药

2026-04-03

CDE
创新破局，实践有方 | 马军教授：泽美妥司他临床应用指导原则正式发表，为临床指明方向

临床研究

创新破局，实践有方 | 马军教授：泽美妥司他临床应用指导原则正式发表，为临床指明方向

泽美妥司他是我国自主研发的一种高选择性Zeste基因增强子同源物2（EZH2）口服抑制剂，于2025年8月29日经中国国家药品监督管理局（NMPA）获批准上市，适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者，为R/R PTCL提供了新的治疗选择。复发或难治外周T细胞淋巴瘤治疗选择有限。目前R/R PTCL患者尚无标准治疗方案，临床上首选推荐参加临床试验。

CCMTV

2026-04-03

国家药品监督管理局 EZH2 泽美妥司他
我院与唐山弘慈医院合作签约共建医联体

公司动态

我院与唐山弘慈医院合作签约共建医联体

4月2日下午，我院与唐山弘慈医院举行医联体建设合作签约仪式。副院长安雅臣，弘慈医院党委书记、院长董来成、副院长李迁及双方相关职能科室负责人出席活动。此次签约是我院推动优质医疗资源下沉的生动实践，有助于提升基层服务水平、构建分级诊疗格局，让百姓在家门口享受到更优质的医疗服务。

华北理工大学附属医院

2026-04-03

医联弘慈医院
当AI遇见GMP：如何突破落地最后一公里？

公司动态

当AI遇见GMP：如何突破落地最后一公里？

时告知，我们会在24性提供任何明

汇聚南药

2026-04-03

GMP AI
医药行业价值毁灭之王

公司动态

医药行业价值毁灭之王

港股因为多个公共假期连接，这周五到下周二休市五天，一半的医药公司、大半的创新药械公司这几天不交易，咱们来聊点吐槽的。有一个行业，我愿称之为医药领域的 “价值毁灭之王”，不仅是行业内的几家公司同时面临逻辑和估值的崩塌，市值巨额损失，与此同时行业龙头公司还面临一系列的公司治理和道德问题，值得我们引以为戒。以前的 TAVR 三剑客，后来变成了 TAVR 三傻，现在变成了 TAVR 三傻 * 。

汇聚南药

2026-04-03

医药行业
上市公司突发：董事长失联！股价一字跌停

公司动态

上市公司突发：董事长失联！股价一字跌停

ST西发表示，罗希在无法取得联系期间，暂时无法履行董事长职责。根据相关法律法规及《公司章程》规定，董事长不能履行职务或者不履行职务的，由公司副董事长廖川代为履行董事长相关职责。罗希先生为公司实际控制人，除担任公司董事长、董事会战略委员会主任委员外，未担任公司其他职务。

中国经营报

2026-04-03

公司
募资近5亿！这家苏州biotech一天官宣3个里程碑

医药投融资

募资近5亿！这家苏州biotech一天官宣3个里程碑

三起里程碑官宣都在同一天，且都指向了天演药业的同一个核心资产Muzastotug。差异化设计的掩蔽型抗CTLA-4安全抗体，“安全+有效”优势持续验证。 Muzastotug是天演药业基于其SAFEBody安全抗体平台开发的掩蔽型抗CTLA-4单克隆抗体。

动脉新医药

2026-04-03

CTLA4 ADG-126注射液天演药业（苏州）有限公司
英百瑞ACC-NK细胞治疗实现晚期骨肉瘤伴双肺多发转移病情逆转

前沿研究

英百瑞ACC-NK细胞治疗实现晚期骨肉瘤伴双肺多发转移病情逆转

11岁男孩确诊晚期骨肉瘤。 2021年9月，王先生11岁的儿子被一场突如其来的病痛打破了正常的生活。骨肉瘤是一种好发于青少年的恶性骨肿瘤，膝关节周围的大腿骨远端、小腿骨近端以及上臂骨近端的生长活跃区域，是最常发生的位置。

英百瑞生物

2026-04-03

实体瘤恶性肿瘤肿瘤英百瑞（杭州）生物医药有限公司
甘李药业AR PROTAC新药GLR2037片晚期前列腺癌患者中的Ⅰ期临床研究完成首例受试者给药

临床研究

甘李药业AR PROTAC新药GLR2037片晚期前列腺癌患者中的Ⅰ期临床研究完成首例受试者给药

中国北京，2026年4月3日 — — 甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的雄激素受体（AR）蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学新药GLR2037片，在晚期前列腺癌患者中开展的Ⅰ期临床研究完成首例受试者给药，标志着甘李药业首款基于PROTAC技术的创新药物正式迈入临床开发阶段。本研究拟纳入65例既往接受过标准治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。前列腺癌是全球男性高发的泌尿系统恶性肿瘤之一，发病率位居男性恶性肿瘤第二位，死亡率位居第五位 1 。

甘李药业

2026-04-03

心血管疾病糖尿病前列腺癌甘李药业股份有限公司 AR
4亿+十一批国采药，因“严重缺陷”被停采！

招标采购

4亿+十一批国采药，因“严重缺陷”被停采！

质量不达标，一药企国采中选资格被取消。根据公告，广州合和医药有限公司（以下简称“广州合和”）被取消美索巴莫注射液的国采中选资格，该企业及其受托生产企业成都天台山制药股份有限公司（以下简称“天台山制药”）被列入违规名单。广州合和委托天台山制药生产的美索巴莫注射液，为第十一批国家组织药品集中采购中选药品。

摩熵医药

2026-04-03

成都天台山制药股份有限公司
220个品种过评，20款首家！3亿+大品种，上海医药占据68%的市场

审批动态

220个品种过评，20款首家！3亿+大品种，上海医药占据68%的市场

申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂；。 3月新注册分类仿制药申报临床/上市情况。新注册分类临床申请5项，新注册分类上市申请169项。

摩熵医药

2026-04-03

上海医药集团股份有限公司
GSK 超长效重磅新药，新适应症在国内获批上市！

审批动态

GSK 超长效重磅新药，新适应症在国内获批上市！

这距离其首个适应症——重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）在国内获批，仅过去一周。从每月一次到半年一针，这款新一代抗白介素5（IL-5）单抗，以其超长效的给药方式，直接对垒自家年销超26亿美元的前代“药王” 美泊利珠单抗，呼吸领域新旧霸主的接棒战役已悄然打响。德莫奇单抗并非横空出世，而是GSK在呼吸领域深厚积累下的精准迭代。

摩熵医药

2026-04-03

GSK PLC 美泊利珠单抗 IL-5 德莫奇单抗
人福医药发力！拿下一款重磅新剂型首仿，3亿+热销注射剂同日获批

审批动态

人福医药发力！拿下一款重磅新剂型首仿，3亿+热销注射剂同日获批

攻克新剂型，拿下芬太尼口颊片国内首仿。芬太尼（Fentanyl）是一种强效合成阿片类镇痛药，由比利时杨森制药公司的保罗·扬森博士于1960年首次成功合成。人福医药此次以首仿身份获批枸橼酸芬太尼口颊片，不仅实现了该剂型在国内的“零突破”，也进一步丰富了其在芬太尼系列的产品矩阵。

摩熵医药

2026-04-03

芬太尼