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共 362149 篇内容
  • Nuvation Bio的taletrectinib(IBTROZI)被纳入NCCN中枢神经系统癌症指南
    研发注册政策
    全球肿瘤治疗公司Nuvation Bio宣布,其开发的ROS1抑制剂taletrectinib(IBTROZI)已被纳入最新的国家综合癌症网络(NCCN)中枢神经系统(CNS)癌症临床实践指南。该指南推荐taletrectinib(IBTROZI)作为ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者脑转移的系统治疗选择。此前,NCCN已将taletrectinib(IBTROZI)作为ROS1+ NSCLC一线和后续治疗的首选药物。taletrectinib(IBTROZI)是一种高度选择性的下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在解决治疗ROS1+ NSCLC的一些挑战。
  • Omni World Media宣布NewYork.com正式进入收购流程
    医投速递
    Omni World Media于2026年4月27日在亚利桑那州斯科茨代尔宣布,全球最具标志性和战略意义的数字资产之一NewYork.com已正式进入一个保密的、高度选择的收购流程。该流程涉及少数合格的战略合作伙伴。NewYork.com被认为是世界上最有价值、战略意义重大的数字资产之一,它在媒体、商业和旅游业中提供了无与伦比的权威性、规模和长期货币化潜力。
    PRNewswire
    2026-04-27
  • 赛默飞世尔拟将微生物业务出售给Astorg,交易金额约10.75亿美元
    交易并购
    赛默飞世尔科学公司(Thermo Fisher Scientific Inc.)宣布,已与欧洲领先的私募股权公司Astorg签订最终协议,将其微生物业务出售给Astorg,交易金额约为10.75亿美元,包括现金和5000万美元的卖方贷款。该微生物业务提供抗菌敏感性测试和培养基解决方案,用于临床、制药和食品安全测试。2025年,该业务创造了6.45亿美元的营收,是赛默飞世尔特种诊断部门的一部分。赛默飞世尔预计将在2026年下半年完成交易,但需满足常规的交割条件和适用的监管批准。交易预计将在交易完成后第一年对调整后的每股收益产生0.15美元的稀释影响。公司将在第二季度财报电话会议上提供对2026年财务展望的预期影响详情。
    Businesswire
    2026-04-27
  • Arcutis提交补充新药申请,寻求将ZORYVE®乳膏适应症扩展至3个月至24个月大的婴儿
    研发注册政策
    Arcutis生物制药公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交补充新药申请(sNDA),寻求将ZORYVE®(罗氟米拉斯特)乳膏0.05%的适应症扩展至包括治疗3个月至24个月大婴儿的轻度至中度特应性皮炎。该乳膏在婴儿中表现出良好的耐受性和安全性,与儿童和成人的一致。特应性皮炎影响美国100万名2岁以下的儿童,目前仅有一种其他FDA批准的局部非甾体抗炎药可用于这一脆弱人群。
    GlobeNewswire
    2026-04-27
  • Opus Genetics将在多场眼科和行业会议上展示基因治疗进展
    研发注册政策
    Opus Genetics公司,一家专注于开发基因疗法以恢复视力并预防遗传性视网膜疾病(IRDs)患者失明的临床阶段生物制药公司,宣布其领导团队将参加几场领先的眼科和行业会议。公司CEO George Magrath表示,他们期待在5月份的ARVO和其他领先会议上分享其LCA5和BEST1基因疗法项目的进展。Opus Genetics将在ARVO会议上展示其正在进行中的1b/2a阶段OPGx-BEST1研究的初步数据,以及推进其产品线的新临床前和转化研究。此外,公司还将在多个会议上展示其针对不同遗传性视网膜疾病的基因治疗平台,包括针对RHO、CNGB1、RDH12、NMNAT1和MERTK的候选药物。Opus Genetics还正在推进一种小分子疗法Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%,并正在进行针对老花眼和角膜屈光手术后暗光条件下的3期关键试验。
    GlobeNewswire
    2026-04-27
  • Infinimmune任命Anthony Slavin博士为高级副总裁
    医投速递
    生物技术公司Infinimmune宣布任命Anthony Slavin博士为高级副总裁,负责组合战略。Slavin博士在加入Infinimmune之前,曾在Atlas Venture担任创业家驻场,并在一家神秘公司担任研究负责人。他曾在Kymera Therapeutics、AbbVie和Boehringer Ingelheim等公司担任高级领导职务,领导免疫学和炎症组合,并推进多个项目从靶点识别到临床开发。Slavin博士在多个治疗项目从早期发现到批准的过程中做出了贡献,包括upadacitinib、risankizumab和spesolimab。他拥有墨尔本大学的病理学博士学位,并在哈佛医学院和斯坦福大学完成了博士后培训。Infinimmune公司通过其Anthrobody®平台,直接从人类免疫系统中发现抗体,结合GLIMPSE™抗体语言模型,实现抗体快速发现和优化。
  • 阿维斯塔疗法公司将在地中海细胞与基因会议上发表企业演讲,并在ARVO和ASGCT会议上展示多个摘要
    医投速递
    阿维斯塔疗法公司,一家专注于临床、计算和基因疗法领域的临床前基因治疗公司,宣布其首席执行官Rob Lin博士将参加2026年地中海细胞与基因会议,并有多篇摘要被接受在ARVO和ASGCT会议上进行海报展示。阿维斯塔疗法公司由匹兹堡大学分离出来,致力于通过人工智能驱动的创新突破遗传药物递送的限制。公司专注于为患者提供有意义的疗法,并解决视网膜和中枢神经系统中的毁灭性疾病。会议详情如下:Rob Lin博士将在4月28日举行的企业演讲中介绍公司;ARVO会议上的摘要包括关于视网膜基因治疗的新强效AAVs的结构动力学洞察和通过超脉络膜注射下一代AAV矢量推进RPE和光感受器基因递送的研究;ASGCT会议上的摘要涉及通过鞘内递送改善AAV2衣壳性能以及下一代眼科AAV衣壳ATX002的可制造性。
    PRNewswire
    2026-04-27
    Avista Therapeutics University of Pittsb
  • Humacyte举办虚拟关键意见领袖(KOL)会议,探讨终末期肾病(ESRD)血液透析患者的未满足需求及当前治疗格局
    研发注册政策
    Humacyte公司宣布将于2026年4月28日举办一场虚拟关键意见领袖(KOL)会议,会议将邀请Prabir Roy-Chaudhury博士和Mohamad A. Hussain博士参与讨论终末期肾病(ESRD)血液透析患者的未满足需求及当前治疗格局。会议将概述公司研发的用于血液透析患者的无细胞组织工程血管(ATEV)在动脉静脉(AV)通路中的应用。Humacyte的ATEV旨在为终末期肾病血液透析患者提供替代现有治疗的标准方案,因为传统的AV通路需要数周或数月才能成熟并用于血液透析,且许多患者无法成熟。公司管理团队还将回顾正在进行中的V012 Phase 3临床试验,预计本季度将公布中期主要结果。此外,会议还将设有问答环节。ATEV作为一项研究性产品,目前尚未获得FDA或其他监管机构的销售批准。
    GlobeNewswire
    2026-04-27
  • Mirum Pharmaceuticals公布AZURE-1研究2b期结果,brelovitug治疗慢性HDV显示出良好前景
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals公司宣布,其在AZURE-1研究的2b期部分中,评估了brelovitug(一种针对乙型肝炎表面抗原的单克隆抗体)治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)的疗效。结果显示,brelovitug在两个剂量组中均表现出强大的抗病毒活性,24周时100%的患者在每周一次300毫克剂量组中,以及每周一次900毫克剂量组的75%患者实现了病毒学反应。这些结果支持了brelovitug作为单一疗法治疗HDV的潜力。此外,brelovitug的耐受性良好,安全性也得到了确认。Mirum Pharmaceuticals计划在2026年第二季度公布AZURE-1研究的3期结果,并可能在2027年在美国提交生物制品许可申请(BLA)并开始商业化。
  • PharmAla与Aluvaris合作推进APA-01的临床和监管开发
    研发注册政策
    PharmAla Biotech Holdings Inc. 宣布与Aluvaris Inc. 签署了具有约束力的意向书,旨在成立一家特殊目的车辆(SPV),用于APA-01(PharmAla-1或P-1)的临床和监管开发。APA-01是一种新型的MDXX分子,具有治疗心理创伤和神经疾病(包括脑震荡和中风)的潜力。PharmAla将向SPV提供APA-01的全球独家知识产权许可,包括所有专利、专利申请、研究数据和相关信息。Aluvaris将负责为SPV筹集种子资金,并支付一次性许可费。SPV还将聘请Diteba Inc.提供临床试验和监管开发阶段的科学服务。该合作预计将在2026年6月8日前完成尽职调查和最终协议的签署,并需满足常规的交割条件。
    GlobeNewswire
    2026-04-27
  • BioVie公司举办虚拟关键意见领袖会议,探讨神经退行性疾病治疗新药
    研发注册政策
    BioVie公司宣布将于2026年5月7日举办虚拟关键意见领袖(KOL)会议,邀请布朗大学Warren Alpert医学院的Suzanne de la Monte博士参与讨论。会议将探讨bezisterim(NE3107)的作用机制,该药是一种新型口服小分子药物,在临床前和早期临床试验中显示出降低胰岛素抵抗和选择性抑制炎症介导物的潜力。bezisterim在治疗帕金森病、长期COVID和阿尔茨海默病等方面具有潜在的治疗效果。BioVie公司正在进行Phase 2试验,评估bezisterim在帕金森病治疗中的效果,并计划在2026年中发布关键数据。
    GlobeNewswire
    2026-04-27
  • Belite Bio将在视网膜治疗创新峰会上公布Stargardt病1型治疗药物Tinlarebant的3期临床试验结果
    研发注册政策
    Belite Bio公司宣布,将于2026年5月1日在科罗拉多州丹佛举行的视网膜治疗创新峰会上进行口头报告,内容将涵盖其3期临床试验DRAGON中Tinlarebant治疗Stargardt病1型(STGD1)的积极顶线结果。Tinlarebant是一种新型口服疗法,旨在减少STGD1和地理萎缩(GA)或晚期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)中由维生素A基毒素(双视黄醇)引起的视网膜疾病,并有助于疾病进展。该药物在临床试验中显示出与安慰剂相比,萎缩性视网膜病变的生长速度降低了35.7%,同时具有良好的安全性。Belite Bio正在向FDA提交Tinlarebant治疗STGD1的滚动申请。STGD1是最常见的遗传性黄斑变性,目前尚无批准的治疗方法。
  • Pacira BioSciences公布EXPAREL在髋关节置换术后减少阿片类药物使用的研究结果
    研发注册政策
    Pacira BioSciences公司近期公布了一项关于EXPAREL(布比卡因脂质体注射悬浮液)在髋关节置换术后减少阿片类药物使用的研究结果。该研究评估了EXPAREL与标准治疗(非脂质布比卡因)在减少阿片类药物使用和医疗资源利用方面的实际影响。结果显示,在术后12个月内,使用EXPAREL的患者在所有时间点阿片类药物使用量均有显著减少,同时医疗资源利用也显著降低,包括住院、急诊和门诊就诊。此外,EXPAREL组的总医疗成本也显著低于非脂质布比卡因组。这些发现证实了EXPAREL在减少患者暴露于阿片类药物,尤其是在髋关节置换手术等常见手术中,对老年医疗保险人群的重要性,同时也证明了其经济价值。
    GlobeNewswire
    2026-04-27
  • Alpha Cognition首席执行官将参加三场投资者会议
    医投速递
    Alpha Cognition公司(纳斯达克:ACOG)是一家致力于开发治疗神经退行性疾病的创新疗法的生物制药公司。公司宣布,其首席执行官Michael McFadden将于5月份参加三场投资者会议。会议详情如下:Market Movers投资者峰会将于5月5日举行,Wainwright第4届BioConnect投资者峰会将于5月19日举行,Craig Hallum第23届机构投资者会议将于5月28日举行。Alpha Cognition公司专注于开发治疗神经退行性疾病,如阿尔茨海默病和轻度脑外伤认知障碍(mTBI)的疗法。其产品ZUNVEYL是一种新型乙酰胆碱酯酶抑制剂,用于治疗阿尔茨海默病,具有预期的最小胃肠道副作用。ALPHA-1062正在与美金刚联合开发,用于治疗中重度阿尔茨海默病痴呆,以及作为鼻内给药剂型用于治疗mTBI引起的认知障碍。此外,公司还发布了关于未来事件和运营的预测性声明,并提醒投资者注意相关风险和不确定性。
  • CAPLYTA降低精神分裂症复发风险63%,84%患者六个月内无复发
    研发注册政策
    美国强生公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准基于长期数据的补充新药申请(sNDA),评估CAPLYTA(鲁美特隆)预防精神分裂症复发的安全性和有效性。数据显示,CAPLYTA作为强生公司领先的神经精神疗法组合的最新成员,具有长期疗效和耐受性。CAPLYTA在26周的双盲治疗期间显著延长了与安慰剂相比的复发时间(p=0.0002),有助于为患有精神分裂症的成年人提供长期稳定性。接受CAPLYTA治疗的患者与安慰剂组相比,复发风险降低了63%(风险比=0.37),84%的患者在六个月内未复发。CAPLYTA还显著延迟了因任何原因停药的时间,包括复发。安全性特征与现有的临床数据一致,未发现新的安全担忧。最常见的不良事件是头痛,至少有5%的患者发生,且至少是安慰剂的两倍。
    PRNewswire
    2026-04-27
  • SquareMind获得1800万美元融资,推出Swan™机器人皮肤成像平台
    医药投融资
    巴黎,Business Wire消息,专注于皮肤病学解决方案的AI和机器人公司SquareMind今日宣布获得1800万美元融资,包括之前未公开的A轮融资,以实现高质量、一致性的皮肤检查,并使其大规模可及。该轮融资由加州风险投资公司Sonder Capital领投,由法国政府支持的Bpifrance倡议管理的Deeptech 2030基金、Adamed Technology、Calm/Storm Ventures、Teampact Ventures以及几位知名企业家参与。Swan™是全球首款能够捕获标准化、全身皮肤镜成像的机器人,作为增强型皮肤镜,它能够提供类似于近距离检查痣时的整个皮肤表面的视图。这笔资金将支持公司商业、工程和客户支持团队的增长,为Swan™机器人皮肤成像平台在美国和欧洲的近-term商业发布做准备,这两个地区对皮肤检查的需求很高且不断增长。由于快速老龄化的人口对皮肤护理的关注,皮肤筛查成为皮肤科排名第一的手术量程序,需求持续超过供应能力,等待名单长达数月。时间限制使得彻底记录的机会很少,这对于早期检测至关重要,因为80%的黑色素瘤——一种致命的皮肤癌——是新的病变。SquareMind的联
    Businesswire
    2026-04-27
  • 临床试验加速物流服务:Marken如何确保数据收集的可靠性
    研发注册政策
    Marken的实验室优势服务线旨在提供快速、准确和可见的物流服务,以支持临床试验。Marken UPS Healthcare Precision Logistics的商业运营总监Manishaa O’Brien在访谈中解释了如何通过加速物流支持可靠的数据收集并保持样本的完整性。通过全球范围内的强大空中和地面网络连接全球研究地点,Marken使患者能够获得更广泛的访问,并在全球试验中保持一致的性能。O’Brien强调了中心实验室如何从提高准确性、实时跟踪和99.5%的准时交付率中受益。专门的全盟经理和定制物流解决方案有助于确保合规性、简化沟通并保持研究时间表。随着试验变得更加复杂,Marken正在利用AI、RFID和物联网等数字技术来提高可见性并支持更明智的决策。展望未来,自动化、高级数据捕获和可持续实践正在塑造样本物流的未来。Marken对创新和环保责任的关注使其能够满足不断变化的行业需求,并帮助合作伙伴更快地交付结果。
    fierce
    2026-04-27
  • 突发!Meta 收购 Manus 被叫停
    交易并购
    2026 年 4 月 27 日,国家发改委外商投资安全审查机构正式发布公告, 对外资收购 Manus项目作出禁止投资决定,要求相关方立即撤销交易。 Meta 计划收购这家 AI 公司的交易,被官方直接叫停。 AI 核心技术跨境转移,已进入严格监管范围。
  • 【4月28日直播预告】官方发布!2026中学生暑期高端科研游学说明会
    医投速递
    随着全球顶尖高校录取标准的转变,科研经历和学术视野成为名校申请的关键。越来越多的中学生开始参与实验室研究、国际学术交流,以展示自己的探索精神和学术潜力。为此,2026中学生暑期高端科研游学项目应运而生,旨在为学生提供深度挖掘学术兴趣、训练思维方式、探索未来方向的机会。项目将于4月28日举办线上说明会,详细解读项目内容、适合对象、科研课题、行程安排、安全保障及成果收获。此外,还有新加坡、香港、北京游学咨询,并设有限时福利。
    微信公众号
    2026-04-27
  • 这种水果是血管"清道夫"!Nutrients最新|每天400克脐橙,坚持4周,坏胆固醇降7.6%
    研发注册政策
    一项发表于《Nutrients》期刊的人体临床试验显示,每天规律摄入完整脐橙,持续一个月,对肝脏与血管带来多维度的代谢红利。研究招募了60名30至65岁的代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)患者,分为干预组和对照组。干预组每日摄入400克新鲜脐橙,对照组维持原有饮食习惯。结果显示,干预组血脂谱及炎症相关指标明显改善,特别是小而密低密度脂蛋白(sdLDL)亚型在血液中的占比显著降低。研究指出,脐橙中的多酚类化合物能够抑制脂肪合成、重塑肠道微生态、唤醒肝脏“燃脂引擎”,从而改善血脂结构和降低炎症。该研究为MASLD人群提供了一条低成本、高安全性的膳食辅助路径。
    微信公众号
    2026-04-27
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601182】阿格纳生物制药有限公司1类新药Argo-3004在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601185】劲方医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用GFS784CDE承办
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601177】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601179】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601174】江苏康缘药业股份有限公司1类新药KYS2302注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXHL2601322】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXSL2601175】礼来苏州制药有限公司1类新药注射用LY4052031在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXHL2601321】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXSS2600169】上海君赛生物药业有限公司1类新药诺吉仑赛注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601172】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM398注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601171】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601170】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSGJ-706注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXZL2600107】北京欣瑞元医药科技有限公司1类新药逍遥静音颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSS2600167】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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