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  • 82%患者肿瘤完全消失!强生膀胱癌创新疗法获FDA批准上市
    审批动态
    关于BCG无反应NMIBC。 非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC )是最常见的膀胱癌类型,约占所有新发病例的 75% 。 其中,约 10% 的 NMIBC 患者伴有原位癌( CIS ),这是一种高风险、扁平状、高侵袭性的病变。
    药渡
    2025-09-12
    非肌层浸润性膀胱癌 FDA
  • Amazfit宣布奥运金牌得主格兰特·费舍尔加入运动员团队
    医投速递
    全球领先的智能可穿戴设备品牌Amazfit,由Zepp Health(纽约证券交易所代码:ZEPP)拥有,今日宣布两届奥运奖牌得主、美国纪录保持者格兰特·费舍尔成为其运动员大使团队的新成员。费舍尔将与Amazfit紧密合作,参与产品测试、运动员故事讲述和社区互动,同时他正在为2028年洛杉矶奥运会进行训练。费舍尔在2024年巴黎奥运会上创造了历史,他在5000米和10000米比赛中均获得铜牌,成为首位在同一届奥运会上获得这两项赛事奖牌的美国运动员。以其冷静、一致的训练方法而闻名,他已成为体育界最受尊敬的运动员之一。他的背景包括在斯坦福大学获得的11项NCAA全美最佳运动员荣誉,以及高中时期突破性的成绩,他曾跑出4分30秒以下的英里成绩。作为Amazfit性能测试团队的核心成员,费舍尔一直在使用Amazfit Balance 2和Helio臂带进行训练,将这些设备融入他的日常训练中,以监测速度、恢复和性能指标。费舍尔表示,他对与Amazfit的合作感到非常兴奋,他的职业生涯一直由精确的数据、一致性和不断追求进步的渴望所驱动,这些都是Amazfit产品开发的核心。费舍尔将加入Amazfit日益壮大的运动员大使团队
    PRNewswire
    2025-09-12
  • 荣灿生物个性化 mRNA 肿瘤疫苗临床研究启动
    临床研究
    本次会议为荣灿生物个性化 mRNA 肿瘤疫苗(ZY008)用于实体瘤患者安全性、耐受性及初步有效性验证的临床研究项目启动会。 晚期实体瘤一直是肿瘤治疗领域的难题,患者往往面临着治疗选择有限、预后较差等困境。 近年来,基于 mRNA 的免疫治疗技术凭借其独特的分子机制优势与临床转化潜力,已成为全球肿瘤新药研发及临床应用领域的前沿热点,尤其在个性化肿瘤疫苗开发中展现出突破性进展。
    医麦客
    2025-09-12
    肿瘤疫苗 实体瘤
  • 基于脂质的即用型递送方案 开启体外基因修饰细胞疗法的新机遇
    前沿研究
    基因修饰细胞疗法,如表达嵌合抗原受体 ( C AR) 的工程 T 细胞或 NK 细胞,是治疗癌症和自身免疫性疾病最有前途的疗法之一。 LipidBrick ® Cell Ready 是一种先进的非病毒递送系统,是基于脂质的预制型纳米颗粒。 经过精心优化,它可以高效地将核酸递送至各类型的人原代细胞,如 T 细胞、NK 细胞、树突状细胞和 CD34+造血干细胞。
    医麦客
    2025-09-12
    癌症 自身免疫性疾病 体外基因修饰细胞疗法
  • 罕见病又获新路径,FDA推出罕见病证据原则(RDEP)
    研发注册政策
    FDA的CDER和CBER部门在9月共同提出一项新政策框架: “罕见病证据原则” (Rare Disease Evidence Principles,RDEP),目的是促进罕见病药物审评审批,尤其是针对患者群体极小、存在重大未满足医疗需求以及已知基因缺陷为主要病理生理驱动因素的罕见病。 申办方可在关键试验启动前的任何时间点申请RDEP流程,但需满足以下条件:。 该药物适用于极少数罕见疾病人群或亚人群(例如,在美国通常少于1000人);。
    识林
    2025-09-12
    罕见病 FDA
  • 干细胞促进软骨再生,减轻骨关节僵硬和疼痛
    前沿研究
    在全球范围内,骨关节炎作为一种常见的关节疾病,正影响着超过5.2亿人的生活,其中中国就有大约1.1亿患者深受其害。 面对这一全球性健康挑战,传统疗法虽有一定效果,但干细胞治疗的兴起为骨关节炎患者带来了新的希望。 它意味着在未经有效治疗的骨关节炎患者中,有超过一半的人最终可能面临关节功能严重受损,甚至残疾的风险。
    华隆生物
    2025-09-12
    骨关节炎
  • 单克隆抗体开发中的电荷异质性
    前沿研究
    单克隆抗体作为生物制药领域的关键分子,它的质量控制直接关系到治疗效果和患者安全。 电荷异质性作为单克隆抗体的关键质量属性,直接影响药物的稳定性、吸收效果、在体内的循环时间等等。 所以,怎么控制住这个电荷异质性,就成了保证单抗质量和疗效的关键。
    小药说药
    2025-09-12
    单克隆抗体
  • JMC:GSK 披露 DEL 筛选中的 on-DNA 结合物鉴定(ODBC)工作流程
    前沿研究
    通常,通过 off-DNA 重合成以及随后的生物学测试来评估 DEL Hits。 此外,多数 off-DNA Hits 会在检测中失败(数据分析、挑选时假阳性信号影响),从而浪费了时间和精力。 该工作流程(ODBC)提高了 Hits 选择与鉴定的吞吐量,并模拟原始文库合成,从而能够识别靶点与副产物的结合物,提高了对 DEL Hits 的信心。
    精准药物
    2025-09-12
    TS DEL
  • 【JMC】黄玲/陈建军等报道IRAK4降解剂
    前沿研究
    IRAK4 是炎症信号通路的关键调控分子,在先天免疫和炎症反应中扮演核心角色,开发高效的 IRAK4 降解剂将作为炎症性疾病治疗的一种有前景的治疗策略。 海南大学黄玲教授团队联合南方医科大学陈建军团队 在国际权威药物化学期刊 《 Journal of Medicinal Chemistry 》(影响因子 6.8 ,中国科学院大类一区)发表了题为 “ Discovery of Rigid Linker-Based IRAK4 PROTACs with Improved Metabolic Stability for the Treatment of Inflammatory Diseases ” 的研究论文,通过刚性连接子策略合理优化获得代谢稳定性显著提高的 IRAK4 降解剂,并验证其具有良好的抗特应性皮炎疗效。 在特应性皮炎小鼠模型中, FIP22 通过靶向降解 IRAK4 安全有效地缓解皮炎症状。
    精准药物
    2025-09-12
    IRAK4 海南大学 特应性皮炎
  • 第十五届捐献者网络西部基金会跑步/步行活动在加州圣拉蒙举行
    医投速递
    2025年9月13日,在加州圣拉蒙的Bishop Ranch,预计将有700多名参与者参加第十五届捐献者网络西部基金会跑步/步行活动,以支持受器官捐赠影响的病人和家庭。活动将纪念包括特里·杰克逊在内的几位器官捐献者,特里是一位对教授当地体操馆儿童充满热情的加州圣克拉拉居民。今年,特里的母亲苏珊·艾奥将首次与特里的心脏接受者伊莎贝尔·埃斯特拉达及其母亲海瑟·哈里在9月12日举行的一次私人会面。此次活动由蓝天空移植公司赞助,将包括36支队伍、20家商业赞助商和DJ D Sharp的特别娱乐。捐献者网络西部基金会总裁兼首席执行官Janice Whaley博士和前旧金山49人队球员威廉·“巴布”·帕里斯将向参与者发表讲话,强调通过社区驱动的活动支持捐献者家庭和移植接受者的重要性。通过此类活动,捐献者网络西部基金会加强了受器官捐赠影响者的康复和恢复服务。每一次在跑步/步行活动中迈出的步伐都将充满目的,为全国超过10万人提供救命移植的希望。
    PRNewswire
    2025-09-12
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌114】
    前沿研究
    一例早期肺癌患者,术后病理为一期(A3),但是依据现有肺癌治疗指南,不能给与化疗,给与参一胶囊治疗,效果较好。 (1)患者男性,66岁。 既往无放化疗及无靶向药物治疗史。
    亚泰制药
    2025-09-12
    参一 肺癌
  • 新斯梅尔纳比奇咨询中心提供无保险心理咨询服务
    医投速递
    新斯梅尔纳比奇咨询中心(CCNSB)致力于提供负担得起的专业心理健康咨询服务。中心接受大多数保险计划,同时提供私费优惠价格。对于无保险的客户,中心提供每小时90至200美元的“滑动价格”服务,无需证明收入。在线咨询服务按月收费,并签订月度合同和费用。CCNSB自成立以来一直为无保险人士提供咨询服务,目前无保险客户每次咨询费用为80美元。中心有多位提供专业、负担得起服务的治疗师。在沃尔希亚县,由于住房成本高或就业不足,对负担得起的心理健康服务的需求极大。中心鼓励有需要的客户预约咨询,并了解更多信息。
    PRNewswire
    2025-09-12
  • 基于神经的康复技术在运动神经元疾病中的惊人恢复故事
    医投速递
    2025年9月11日,美国德克萨斯州奥斯汀,PRNewswire报道:患有肌萎缩侧索硬化症(ALS)的Neil在使用NeuFit公司的NEUBIE®设备后,他的右手和手臂力量丧失,以至于他无法完成日常任务,甚至无法拧开瓶盖。在第一次NEUBIE®治疗30分钟后,Neil注意到一个显著的变化:他能够再次拧开瓶盖。来自加拿大和英国的神经学诊所的报告确认,Neil的进展速度比大多数其他患者慢,他意识到这是因为他所做的是其他人没有做的事情——使用NEUBIE®。ALS是一种影响大脑和脊髓运动神经元的进行性神经退行性疾病,通常导致肌肉无力和萎缩。尽管目前尚无治愈方法,但Neil使用Neubie的经历表明,这可能为帮助患者维持功能和生活质量提供了一种新的途径。NEUBIE®(神经生物电刺激器的缩写)通过直流电刺激神经系统,帮助大脑与受损伤、神经疾病或疾病影响的肌肉重新连接。通过直接针对神经系统,治疗师可以帮助患者重新教育运动模式,以改善功能,这在传统的物理治疗设备中是看不到的。Dr. Hannah Torres,PT,DPT表示,使用Neubie进行神经康复方法令人兴奋,它让患者重新发现神经系统与功能之间的联系。Neil
    PRNewswire
    2025-09-12
  • 德克萨斯州普雷里维尤大学护理教授获2025年护理卓越奖
    医投速递
    美国医疗体系正面临领导力不足、医护人员倦怠和严重的护士短缺问题。普雷里维尤农业与机械大学(Prairie View A&M University)的护理实践博士(DNP)项目教授阿比达·所罗门(Dr. Abida Solomon)因其在解决这些问题上的贡献而获得2025年卓越护理奖。所罗门教授是德克萨斯州最受尊敬的非营利组织之一——善人基金会(Good Samaritan Foundation)的获奖者。美国劳工统计局预测,到2030年,为了满足日益增长的需求和替换退休的医护人员,需要超过275,000名额外的护士。医疗体系需要大胆的领导力和创新,而所罗门教授正在培养博士级别的护士,以提供和领导护理工作。作为少数几个位于历史黑人大学(HBCU)内的DNP项目之一,她的工作具有全国性的意义。她正在建立一个更具弹性和能够满足弱势社区需求的医疗保健劳动力。普雷里维尤农业与机械大学成立于1876年,是德克萨斯州第二古老的公立高等教育机构,也是全国第三大历史黑人大学。作为德克萨斯州宪法中指定的“第一类机构”,该校拥有超过9,000名学生和80,000多名毕业生。普雷里维尤农业与机械大学通过其十个学院、本科研究和建筑学院
    PRNewswire
    2025-09-12
  • 加州健康计划获得国家质量保证委员会健康公平认证
    医投速递
    加州Gold Coast Health Plan(GCHP)宣布,其已从国家质量保证委员会(NCQA)获得健康公平认证(HEA)。NCQA是一个致力于提高医疗质量的私人非营利组织,其健康公平认证评估了组织在组织准备、种族/民族、语言、性别认同和性取向、语言服务可及性和可用性、实践者网络文化响应性、文化和语言适宜的服务项目以及减少医疗差距等方面的合规性。NCQA评估员在审查GCHP的申请时,强调了其“投入且知识渊博的员工”以及在“评估和解决其成员的文化、种族、民族和语言需求”方面的优势。GCHP首席执行官费利克斯·努涅斯博士表示,获得健康公平认证是对整个组织致力于推进成员健康公平的坚定不移承诺的证明。GCHP的健康公平确保了成员的健康权益。GCHP首席医疗官詹姆斯·克鲁兹博士表示,这是Gold Coast Health Plan和文图拉县的一个历史性时刻。健康护理研究一再表明,推进健康公平确保人们过上更健康、更充实的生活。GCHP计划在今年晚些时候还将追求NCQA健康计划认证,这是一个广泛认可的、基于证据的质量改进和测量的项目。
    PRNewswire
    2025-09-12
  • 血脂异常市场展望:新疗法与市场增长动力
    医投速递
    血脂异常市场预计将因人口老龄化、心血管健康意识提升以及新型疗法(如AZD0780、Obicetrapib、Plozasiran、Zodasiran等)的引入而显著增长。新兴药物的预期批准可能会改善治疗选择并提高患者预后。报告涵盖了当前的治疗实践、血脂异常新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模,按主要市场(美国、欧盟4国、英国和日本)细分。报告指出,心血管疾病发病率的增加和人口老龄化趋势是血脂异常需求增长的主要驱动因素。此外,诊断技术的进步、新型药物类别的出现以及新兴药物的推出也是市场增长的关键因素。
    PRNewswire
    2025-09-12
  • 草甘膦等原药供货偏紧,氯虫苯甲酰胺等原药价格下调
    招标采购
    上周,农药市场整体保持相对稳定,波动幅度较小,维持上上周走势。 市场需求端持续低迷,交投氛围依旧疲软。 97%氰氟草酯原药价格下跌2,000元,至106,000元/吨;95%灭草松原药下跌2,000元,至75,000元/吨。
    农药资讯网
    2025-09-12
    草甘膦 氯虫苯甲酰胺
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