2025年9月12日，纽约消息，为了提高全球范围内血癌和血液疾病的认识，放大患者声音，并分享最新的诊断、治疗和护理信息，Mediaplanet自豪地推出了'血癌与血液疾病'宣传活动。该活动以演员杰夫·布里吉斯作为封面人物，分享了他作为淋巴瘤幸存者的个人故事。布里吉斯回顾了他的治疗和康复过程，强调了感恩、团队合作和爱在他抗癌旅程中的重要性。此外，活动还汇集了领先的血液肿瘤学家、患者倡导者和公共卫生专家的见解，为那些新诊断的患者以及正在应对长期生存挑战的患者提供实用指导和希望。通过突出早期检测、创新治疗和支持性护理资源的进展，该活动旨在赋予患者及其亲人所需的知识，帮助他们继续前行。'血癌与血液疾病'活动的印刷版将在今天的《今日美国》中分发，数字版将通过全国性的社交媒体策略、顶级新闻网站和合作伙伴渠道进行分发。

近日，国家药监局发布优化创新药临床试验审评审批有关事项、莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药两则公告。 国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药监局总结试点经验，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。

9月11日，江北新区南京生物医药谷园区企业尧唐生物宣布完成逾三亿元人民币B轮融资。 尧唐生物成立于2021年，致力于开发具有“一次给药、终身治愈”潜力的体内基因编辑药物。 公司拥有基因编辑领域全球一流的研发团队，已搭建了高通量基因编辑器挖掘和进化平台，靶向不同组织和器官的LNP递送平台，借助这些平台开发了具有全球自主知识产权的高效基因编辑工具YolCas、碱基编辑器YolBE，和脂质纳米颗粒递送系统Yol-LNPs。

Intrepid Phoenix Ventures公司宣布获得国防部首席数字和人工智能办公室（CDAO）的SBIR Phase I资助，用于开展一项名为“Generative AI for Addiction Recovery: Enhancing Personalized Engagement, Outcomes, and Predictive Relapse Prevention”的研究和开发项目。该项目由Intrepid Phoenix Ventures与印第安纳大学社会工作学院（IUSSW）合作，旨在开发一款基于生成式AI的个性化康复支持工具，为物质使用障碍（SUD）患者提供个性化的康复轨迹管理。该工具将支持患者与临床医生的合作，通过促进用户参与、辅助临床决策和持续监测治疗策略，以增强行为健康功能。研究团队还致力于解决在心理健康和SUD环境中部署AI相关的伦理和实践挑战，如数据隐私、算法偏见和人类监督的需求。第一阶段的研究将专注于三个主要目标，为第二阶段的发展和第三阶段的商业化奠定基础。

Precision BioSciences公司宣布，其在柏林举行的国际消除乙型肝炎联盟（ICE-HBV）“乙型肝炎治愈研讨会”上展示了PBGENE-HBV Phase 1 ELIMINATE-B临床试验的初步数据。该试验针对慢性乙型肝炎患者，旨在通过直接靶向cccDNA的消除和灭活整合的HBV DNA来治疗疾病。PBGENE-HBV在两个剂量水平（队列1和队列2）的多次给药后表现出良好的耐受性和活性。随着第三队列患者的剂量给药启动，公司预计将在2025年提供更多数据更新。PBGENE-HBV是一种在研的体内基因编辑疗法，旨在治愈慢性乙型肝炎感染，目前全球约有3亿人患有慢性乙型肝炎。

Ionis制药公司庆祝其Surf Away+包容性适应活动的十周年。该活动旨在为脊髓性肌萎缩（SMA）患者提供适应性冲浪的机会，现已扩展到包括多种适应性体验，今年预计将有来自亚历山大病（AxD）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、安吉曼综合征（AS）和SMA社区的200多人参加。在挑战者运动员基金会（CAF）和ADAPT功能性运动中心的合作下，活动在加利福尼亚州奥欣西德的沙滩上举行，为所有能力的人提供更广泛的活动，包括适应性冲浪、坐式排球和轮椅pickleball等运动项目。此外，还有适合感官敏感人群的体验活动，如绘画、即兴工作坊、潮汐池水族箱、喷漆纹身和动态沙桌。还有提供工具、指导和社区支持的资源展位。Ionis制药公司首席执行官Brett P. Monia博士表示，公司致力于通过其核心工作推进创新药物，以及通过如Surf Away+这样的标志性社区项目，为受神经系统疾病影响的人提供更好的未来。Surf Away+最初于2015年创建，是一个面向家庭、护理人员和受神经系统疾病影响的个人的年度社区中心适应性活动。该活动提供适合所有能力的人的活动，从适应性冲浪和轮椅pickleball到绘画课程和沙堡建造。Surf

Cullinan Therapeutics公司宣布，其首席医疗官Jeffrey Jones博士将于2025年9月16日在Stifel 2025虚拟免疫学与炎症论坛上发表演讲。Cullinan Therapeutics是一家专注于开发无模式针对性疗法的生物制药公司，致力于为患者创造新的治疗标准。公司拥有多元化的临床阶段资产组合，旨在抑制疾病的关键驱动因素或利用免疫系统消除自身免疫疾病和癌症中的病变细胞。Cullinan Therapeutics的资产组合涵盖了多种疗法，每种都有可能成为同类最佳或首创。公司基于对肿瘤学、免疫学和转化医学的深入理解，创造独特的理念，识别最合适的靶点，并选择最佳的治疗方式开发变革性疗法。公司通过在每个发展阶段应用严格的通过/不通过标准，仅将最有希望的分子快速推进到临床试验和最终的商业化。Cullinan Therapeutics拥有深厚的科学专业知识，团队在创造力和紧迫性的驱动下，致力于将新的治疗解决方案带给患者。

美国联合治疗公司宣布，其商业和研发组合的最新研究将在2025年9月27日至10月1日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会（ERS）大会上展示。公司表示，将在大会上展示TETON-2研究的额外分析结果，以及评估ralinepag治疗肺动脉高压的ADVANCE EXTENSION开放标签研究的额外中期数据。此外，还将展示PHINDER研究的中期发现，该研究有望改善间质性肺疾病患者的肺高血压检测。会议内容包括口头报告和海报展示，涉及吸入型曲前列宁在治疗特发性肺纤维化、进展性肺纤维化以及肺高血压筛查等方面的研究。

近两天，《第十一批批国家药品集采主要规则进行二次征求意见稿》突然在业界流传。 对一次集采规则进行大范围调整，这是国家医保局罕见的行为。 相比于第一份征求意见稿，此版内容更加细化，比如要求：企业提供2年生产期间同类剂型的生产证明，而第二稿 将时间放宽到5年期间任意两个期间≥24个月的生产证明。

9月12日，上海阳光采购网发布公告，根据国家医保局相关文件， 因部分企业未按要求调整药品价格，暂停部分药品采购资格。 此次，暂停采购涉及两个中药品种。 最近不到半个月内，上海已经连续发布4批因为价格问题暂停采购的药品名单。

本周，PR Newswire发布了一系列大健康领域的新闻，包括红十字会灾害救援、凯撒医疗保健公司的扩张以及一家新的衰老和癌症研究机构的成立。以下是本周不容错过的重大新闻摘要：红十字会灾害救援、凯撒医疗保健公司扩张、新衰老和癌症研究机构成立。更多相关新闻和多媒体资产可访问PR Newswire官网。PR Newswire是全球领先的新闻稿发布合作伙伴，拥有超过44万个新闻室、网站、直接馈送、记者和影响者，覆盖170多个国家和地区，提供多语言服务。PR Newswire提供全面的服务解决方案，帮助品牌在全球范围内分享最重要的新闻故事。如需更多信息，请联系PR Newswire团队。

药典执行日期： 《通告》明确，药品上市许可持有人、药品生产企业等可 在2025年10月1日前执行 2025年版《中国药典》。 原执行历版药典，现执行2025年版《中国药典》标准的。 按照2025年版《中国药典》中药材、中药饮片名称变更处方中相关药味名称的。

转自：国家药监局 编辑：水晶。 9月12日，国家药监局发布了 仿制药参比制剂目录（第九十六批）的通告。

9月8日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会公开征求意见。 征求意见稿提出应避免人工智能代为审方、避免通过直播营销等方式在网络上违规发布处方药信息、进一步强化平台管理责任等，在行业内引起了广泛热议。 征求意见稿明确指出，应避免由其他岗位人员或人工智能代为审方，并建议将处方审核人员的日均审方数量控制在300张以内。

近日， RBI 集团亚太区总裁、 汉堡王中国 首席执行官 Rafael Odorizzi 和副首席执行官兼首席供应链官陈玟瑞（ Danny Tan ）在和小食代交流时透露， 汉堡王中国已任命范军担任首席运营官，李佳担任首席信息官。 RBI集团亚太区总裁、汉堡王中国首席执行官Rafael Odorizzi。 此外，在市场尤为关注的本土合作伙伴的寻觅上， “摩根士丹利正在协助我们积极寻找，令人振奋的是，目前与潜在合作方的谈判进展顺利。”

同时，日本领先豆腐制造商Sagamiya Foods Co., Ltd.（“Sagamiya”）将收购Hodo 10%的股份。 Calbee首席执行官Makoto Ehara表示：“随着可持续食品需求上升，豆腐以其高植物蛋白含量和低加工特性在美国市场受到关注。 此次收购是Calbee“Change 2025”三年转型计划的一部分，该计划自2023年启动，将海外扩张和健康食品业务作为核心增长支柱，聚焦美国等关键市场。

需求方是一家以AI全面赋能新药早期研发为核心使命的AI for Healthcare技术公司。 1）拥有一体化AI药物研发平台，能够集成项目管理、数据管理、分子设计、模拟分析等模块；。 4. 营收情况： 2024年营收超1亿元。