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  • NMPA最新征求意见稿：处方药网络零售合规指南!
    研发注册政策
    NMPA最新征求意见稿：处方药网络零售合规指南!
    为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》，进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力，规范处方药网络零售行为，国家药监局组织起草了《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2025年9月15日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“处方药网络零售合规指南”字样。 附件：1.处方药网络零售合规指南（征求意见稿）。
    药多网
    2025-09-12
    处方药
  • 细菌检测市场预计到2030年将达到372.6亿美元
    医投速递
    细菌检测市场预计到2030年将达到372.6亿美元
    根据MarketsandMarkets™的报告，细菌检测市场在2025年价值为258.3亿美元，预计到2030年将达到372.6亿美元，年复合增长率为7.6%。细菌检测设备市场在2025年价值为159.5亿美元，预计到2030年将达到224.8亿美元，年复合增长率为7.1%。该市场涵盖了从传统培养方法到先进的PCR、免疫分析和下一代测序等快速技术，为全球食品、饮料、水、制药、化妆品和个人护理等行业提供可靠的检测解决方案。由于食源性疾病、水质污染和医疗保健及消费产品中的微生物质量担忧增加，全球对可靠细菌检测解决方案的需求激增。制药行业预计在预测期内将实现最高的增长，而快速检测技术预计将见证显著增长。亚太地区预计将成为增长最快的地区市场，得益于该地区对食品安全意识提高、监管改革和工业化的增长。
    PRNewswire
    2025-09-12
  • 40亿元！这家公司出售先进材料与催化剂业务
    交易并购
    40亿元！这家公司出售先进材料与催化剂业务
    9月11日，美国先进材料和特种催化剂公司Ecovyst宣布，将其先进材料与催化剂业务以5.56亿美元(约合人民币40亿元)的价格出售给 德希尼布 ，预计该交易将在2026年第一季度完成。 Ecovyst表示，这笔交易将带来约5.3亿美元的净收益，将使其能够专注于增长机遇并回馈股东——目前该公司仍持有2亿美元的股份回购授权额度。 Ecovyst专注于先进材料、特种催化剂、纯硫酸以及硫酸再生服务的供应。
    中国化工报
    2025-09-12
  • 政策丨国家药监局：优化创新药临床试验审评审批有关事项
    研发注册政策
    政策丨国家药监局：优化创新药临床试验审评审批有关事项
    9 月 12 日， 国家药监局发布关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告，发布之日起实施。 公告明确，一、 为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后 30个工作日内完成审评审批。 二、 创新药临床试验审评审批 30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
    国药致君
    2025-09-12
    国家药监局
  • 地方丨广西：进一步完善公立医疗机构特需医疗服务管理
    医保动态
    地方丨广西：进一步完善公立医疗机构特需医疗服务管理
    9 月 11 日， 广西卫健委发布关于进一步完善公立医疗机构特需医疗服务管理的通知 。 通知明确，在保障基本医疗服务的前提下， 广西区内二级及以上公立医疗机构可开展特需医疗服务。 特需医疗服务不纳入医疗机构自费费用占比计算。
    国药致君
    2025-09-12
    医疗机构 广西
  • 基于热遗传学的蛋白质激活技术实现程序性细胞死亡
    医投速递
    基于热遗传学的蛋白质激活技术实现程序性细胞死亡
    日本金泽大学的Nano Life Science Institute（WPI-NanoLSI）的研究人员报告称，通过加热可以可控地激活细胞中的蛋白质，这一效应可以用来引发程序性细胞死亡。研究人员利用了一种名为弹性蛋白样多肽（ELPs）的生物聚合物，通过调节其转变温度，将其与caspase-8（CASP8）蛋白结合，实现了对蛋白质激活温度的精确控制。该技术通过温和加热诱导细胞死亡，并已在人类肾脏细胞中得到了验证。这项研究为生物技术工具的开发提供了新的可能性，并可能应用于除细胞凋亡以外的其他细胞过程。
    PRNewswire
    2025-09-12
  • 药监局正式发文——创新药临床试验审评审批增设30日通道
    研发注册政策
    药监局正式发文——创新药临床试验审评审批增设30日通道
    《公告》较药监局6月16日发布的 《征求意见稿》，主要改变了部分表述，新增了：国家药监局药品审评中心对临床试验申请进行受理审查， 5个工作日 内作出受理决定；无法在30个工作日内完成审评审批的，国家药监局药品审评中心在受理后 20个工作日 内通过申请人之窗告知申请人。 （详细内容可查看下文具体通知内容）。 现将有关事项公告如下：。
    华招医药网
    2025-09-12
    创新药
  • 半年亏损四千万的麦科田冲击港股IPO，已210种IVD产品商业化！
    医药投融资
    半年亏损四千万的麦科田冲击港股IPO，已210种IVD产品商业化！
    麦科田 此次IPO募资将用于扩大生产及研发投入。 公开资料显示，麦科田成立于2011年，是一家全球医疗解决方案提供商，提供创新且全面的产品组合，可满足医疗机构内广泛的临床科室、病房和诊所以及小区卫生中心、检验机构和家庭护理场景的临床需求。 截至目前，公司 产品已遍及全球逾140个国家及地区。
    体外诊断原料网
    2025-09-12
    麦科田 IVD
  • 「最新融资」畅丰生物：完成数千万元pre-A，打造颠覆式创新ECM生物医用材料转化平台
    医药投融资
    「最新融资」畅丰生物：完成数千万元pre-A，打造颠覆式创新ECM生物医用材料转化平台
    近日， 宁波畅丰生物技术有限公司（以下简称“畅丰生物”）已完成数千万元首轮市场化融资 ，本轮融资由专注于医疗健康领域的 承树投资 领投， 宁波甬科天使、宁波康兮生物、宁波万力 等多家专业投资机构、产业资本跟投。 再生医美通过注射等方法，刺激人体自身的组织再生，起到结构重塑和容积填充的作用，达到抗衰老的目的。 根据相关最新研究数据，到2027年中国大陆医美再生注射剂市场空间预计可达到约115.2亿元人民币，2025-2027年期间复合增长率约为31.2%。
    药圈时汇
    2025-09-12
    畅丰生物
  • 义翘神州：海外业务收入同增超10%！
    财报业绩
    义翘神州：海外业务收入同增超10%！
    投资者问答Q1：海外业务收入、不同区域分布情况以及未来的发展方向。 回复： 今年上半年公司海外常规业务收入同比增长 10%以上。 公司海外业务仍将坚持试剂和服务协同发展，重点加强试剂推广，增强销售团队建设，并积极利用 SCB 地缘优势拓展业务，增加新的增长点。
    体外诊断原料网
    2025-09-12
  • 重磅！CDE发布《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件！
    研发注册政策
    重磅！CDE发布《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件！
    为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）及《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号）相关要求，按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，药审中心组织起草了创新药临床试验申请申报资料要求（见附件1—4）和《创新药临床试验申请评估报告》（见附件5），经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：1.创新药临床试验申请申报资料要求模块一。 3.创新型治疗用生物制品临床试验申请申报资料要求（模块2-5）。
    药品圈
    2025-09-12
    创新药 CDE
  • 刚刚！CDE《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    刚刚！CDE《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》
    为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）及《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号）相关要求，按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，药审中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》（见附件），根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）。
    药品圈
    2025-09-12
    创新药 CDE
  • 刚刚！NMPA发布《优化创新药临床试验审评审批有关事项》公告
    研发注册政策
    刚刚！NMPA发布《优化创新药临床试验审评审批有关事项》公告
    为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力、全链条支持创新药发展工作部署，支持创新药研发，国家药监局2024年组织开展了优化创新药临床试验审评审批试点工作。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药监局总结试点经验，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。 二、 创新药临床试验审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
    药品圈
    2025-09-12
    创新药 NMPA
  • 星眸生物完成数千万元A2轮融资
    医药投融资
    星眸生物完成数千万元A2轮融资
    近日，合肥星眸生物科技有限公司（星眸生物）完成 数千万元人民币的A2轮 融资，本轮融资由 凯风创投 、 国科创投 等共同完成。 本轮融资资金将为星眸生物的产品研发提供重要资金支持，重点用于开展公司核心产品—— wAMD 产品XMVA09的Ⅱ期临床试验，以及同步推动 dAMD 管线和 TED 管线的药学、临床前研究和IIT临床试验。 在团队的高效配合下，我们的核心产品 XMVA09注射液 凭借优异的I期临床安全性和有效性数据，顺利进入Ⅱ期临床研究阶段，成为 全球首个进入二期临床的AAV双抗 ，也是 国内首个进入二期临床的眼科新衣壳基因治疗项目 。
    星眸生物StarryGene
    2025-09-12
  • 仙琚制药2025年度“BD雄鹰计划”正式启动
    研发注册政策
    仙琚制药2025年度“BD雄鹰计划”正式启动
    2025年9月8日下午，仙琚制药2025年度 “BD 雄鹰计划” 启动会在公司行政楼三楼第四会议室举行。 集团总经理金炜华、高级原料药销售总监胡颖辉、人力资源总监陈建强、国内三大厂区分管领导以及雄鹰计划报名人员等参加会议，会议由 Newchem 事务及 BD 小组组长郭伟波主持。 从 BD 小组规划与业务体系来看，围绕 2025 至 2027 三年规划，BD 小组以 “聚焦、能力、动力” 为核心维度，构建了明确的核心业务模式，明确了 BD 人员需具备的能力，规划了未来组织框架、激励体系和进阶路径。
    浙江仙琚制药股份有限公司
    2025-09-12
    BD雄鹰
  • 武田制药美国总裁落定！礼来高管接棒
    人事变动
    武田制药美国总裁落定！礼来高管接棒
    公告显示，原礼来制药美国心脏代谢健康部门集团副总裁 Rhonda Pacheco 将加盟武田。 自 2025 年 9 月 29 日起，她将正式出任武田美国业务部总裁，同时跻身武田执行团队，深度参与集团核心决策。 随着 Rhonda Pacheco 的接任， Julie Kim 将不再兼任美国业务部总裁一职，转而全身心聚焦 CEO 过渡筹备工作。
    一度医药
    2025-09-12
    Rho
  • 聚强智能完成数千万元Pre-A轮融资，上海弘晖领投
    医投速递
    聚强智能完成数千万元Pre-A轮融资，上海弘晖领投
    绍兴聚强智能科技有限公司近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由上海弘晖领投，老股东原子创投跟投。本轮资金将用于生产基地建设、分公司设立及新产品线开发。聚强智能专注于远距离高精度激光传感器的研发与制造，产品已应用于电梯、物流自动化等领域，并拓展至航空航天、半导体制造等方向。公司预计新工厂投产后年产能将提升至1.5万套，实现三倍扩张。聚强智能创始人杨雷拥有丰富的行业经验，团队核心成员来自知名企业。原子创投表示，聚强智能技术硬核，找到了清晰的发展路径，有望成为国产高端传感器的代表企业。上海弘晖认为，聚强智能在性能上已实现对海外巨头的超越，未来将拓展至更多市场，推动行业技术升级。
    投资界
    2025-09-12
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