9月8日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发药事管理等3个专业医疗质量控制指标（2025年版）的通知》，对检验科的工作具有明确且关键的指导意义，具体内容如下。 为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，提升医疗服务同质化水平，我委组织对药事管理和临床检验专业医疗质量控制指标进行修订，新制定了核医学专业医疗质量控制指标，形成了药事管理等3个专业医疗质量控制指标。 供各级卫生健康行政部门、相关专业质控组织和医疗机构在医疗质量管理与控制工作中使用。

国内HPC+AI超智算融合领先企业是石科技宣布完成近亿元Pre-A轮融资，由BV百度风投领投，御道创投跟投。本轮融资将用于HAI统一计算平台研发、行业专家模型服务迭代、市场规模化扩张和顶尖技术人才引进。是石科技成立于2021年，由国家超算无锡中心核心科研团队组建，是国内最早将超算智算并行优化技术产业化的团队之一。公司以HPC+AI为核心技术，提供算力调度、并行优化及模型专家服务，致力于赋能千行百业的智能化、产业化升级。

《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》正式发布。 心血管事件链递进发展、后果严重，亟需开辟有效干预新路径。 心血管疾病作为重大公共卫生问题，一直是全球死亡的主要原因。

3Shape公司近日宣布领导层过渡，资深副总裁兼产品策略负责人Rune Fisker将在服务公司25年后离职，并转型为CEO Jacob Paulsen的外部执行顾问。Rune Fisker自3Shape公司成立初期加入，与公司的创新、愿景和成长紧密相连，从奠定公司突破性扫描器开发的基础到推动产品组织发展，以及在全球范围内推广数字牙科，他对行业的影响是无与伦比的。CEO Jacob Paulsen表示，Rune的奉献、能量和对创新的持续追求对3Shape成为全球市场领导者至关重要。随着这一过渡，3Shape已经开始招聘新的产品策略高级副总裁，新领导人将加入高级领导团队，并直接向CEO汇报，确保执行公司雄心勃勃的战略的连续性和新的动力。在过渡期间，CTO Niclas Blohm将担任产品策略团队的临时负责人。Rune的新角色作为外部执行顾问反映了他的非凡遗产和对3Shape未来持续的重要性。虽然他将离开日常管理，但Rune仍然与公司的使命紧密相连，支持3Shape通过创新不断改变牙科行业。

安诺机器人（深圳）有限公司近日宣布完成数千万元天使轮融资，由同创伟业独家投资。此轮融资将支持安诺机器人进行技术研发，特别是在多模态感知和人机共生领域，并聚焦餐饮、文旅、商业服务业等高需求场景，推出定制化解决方案。公司致力于桌面级机械臂及AI机器人智慧无人零售应用解决方案的研发与销售，通过自研自产降低成本，扩大国际市场出货量，并通过数据积累反哺产品优化。同创伟业投资团队对安诺机器人的技术平台和商业模式表示认可，并计划助力其技术深化、产能提升和全球化布局。

9月11日，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作发展情况。 我国建成世界上规模最大的医疗服务体系。 全国医疗卫生机构达到109万所，卫生人员达到1578万人。

法国Orano集团子公司Orano Med宣布，位于法国利穆赞地区贝西讷-苏-加特芒佩的先进钍提取设施（ATEF）已进入干式施工阶段，标志着该项目的一个重要里程碑。该设施的建设是为了满足靶向α疗法在肿瘤学领域的发展需求，特别是使用铅-212的独特性质开发新一代靶向癌症疗法。ATEF将成为世界上首个用于生产钍-228的工业规模设施，这是生产铅-212的关键前体。该设施预计将于2027年开始运营，总投资估计为2.5亿欧元，其中包括法国政府通过“法国2030”计划提供的2200万欧元资金。Orano Med计划在未来十年内，通过这个工业平台每年治疗多达25,000名患者。

在 9月12日举行的第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会“尿路上皮癌专场”上，《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南（2025版）》正式发布。 由荣昌生物原研的维迪西妥单抗凭借卓越的疗效与安全性，新增3项重要推荐更新，实现了该适应症的指南推荐全线覆盖。 CSCO指南是国内肿瘤诊治最权威的指南之一。

9月11日， 椎元医学技术（上海）有限公司（椎元医学）申报的异体人成纤维细胞注射液（FibroCell）临床试验申请（IND）已获批 ，用于治疗中重度腰椎间盘退行性病变。 腰椎间盘退变是常见的脊柱退变性疾病，椎间盘退变导致的下腰痛，是人类丧失劳动能力的首要原因，每年的新增发病率在 5% 以上。 椎元医学 CEO 范明此前表示， FibroCell 人成纤维细胞注射液是国际首个通过诱导退变髓核细胞向纤维细胞转化管理椎间盘退变的细胞药物，相比目前的治疗手段，FibroCell 针对早中期椎间盘退变的患者有明确的临床价值 。

国家药监局关于莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药的公告。 （2025年第84号）。 品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

国家药监局关于同意安徽、江西、陕西省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复。 国药监药注函〔2025〕75号。 经评估，现批复如下：。

9月11日上午，A股、港股开盘后创新药板块下跌，创新药板块指数在早盘阶段跌超4%，恒生生物指数一度跌超7%。 不过，市场的恐慌情绪很快缓和。 行政令意图强化BD交易审查，。

联合影像智能（UII）在2025年7月获得了18项额外的AI应用CE标志认证，使得其CE认证的AI产品总数达到31个，成为全球获得CE认证医疗AI产品数量最多的公司。这一成就进一步巩固了UII在医疗AI监管领域的领导地位，并凸显了其促进全球对智能医疗信任的承诺。新认证的AI产品涵盖了PET/CT、乳腺摄影、MRI和CT等多种成像方式，支持从神经学、肿瘤学到心血管、肺和肌肉骨骼等广泛的临床需求。除了今年的认证，UII之前已获得的关键临床领域CE认证包括神经学、心脏病学、胸科护理、肿瘤学和核医学。这些解决方案覆盖了从早期检测和诊断到医学研究以及多种成像方式的整个临床工作流程。UII的欧洲市场解决方案已在五个国家得到应用，包括西班牙、意大利、波斯尼亚和黑塞哥维那、波兰和土耳其。UII不仅在美国FDA获得了15项明确许可，在中国NMPA获得了15项III类批准，还满足世界上最严格的监管标准，展示了其全球准备就绪，为全球更广泛地采用医疗AI铺平了道路。UII相信，通过不断推进医疗AI创新，可以改变医疗服务的提供方式：优化护理途径、增强临床决策能力，并使高质量服务更易于患者获得。

近日， 康维健生物医药有限公司 （后简称“ 康维健 ”） 完成B轮融资 ，本轮投资资方包括 普 华资本、德联资本、鼎晖投资、东方嘉富 以 及 贵州茅台 。 抗坏血酸棕榈酸酯应用覆盖食品、保健品、化妆品及医药等领域。 康维健成立于2019年，是一家生物合成技术平台公司，致力于为全球食品、化妆品原料、保健食品原料、药用辅料、动物营养提供安全、优质的产品和服务。

近期中药材市场呈现普遍下行态势，多数品种价格下滑，市场交易清淡，商家观望情绪浓厚。 二、主要品种行情详述。 安国市场白术： 新货上市，价格小幅下降，河北新统片货价格在30元左右。

IASO生物制药公司宣布，其自主研发的全人源抗BCMA CAR-T细胞疗法Equecabtagene Autoleucel（Eque-cel）在治疗进展性多发性硬化症（PMS）方面的积极结果将在2025年美国神经学协会（ANA）年会和欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）大会上进行展示。这些数据将通过海报展示和口头报告分别在两个顶级学术会议上公布。该研究由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队发起，旨在评估Equecabtagene Autoleucel在治疗复发/难治性抗体介导的自身免疫性神经系统疾病中的有效性和安全性。研究纳入了5名PMS患者，包括1名原发性进展性MS（PPMS）患者和4名继发性进展性MS（SPMS）患者。结果显示，抗BCMA CAR T细胞在治疗进展性MS方面耐受性良好且疗效显著，表现为患者身体功能的改善以及脑脊液中OCBs和κ自由轻链的消失。Equecabtagene Autoleucel（Eque-cel）是一种创新的完全人源抗BCMA CAR-T细胞疗法，使用慢病毒作为基因载体转染自体T细胞。该CAR包含一个完全人源scFv、CD8a铰链和跨膜结构域，以

｜中肽生化内容团队编辑。 为进一步推动寡核苷酸药物行业的发展，助力该类药物的开发与评价， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织起草了《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 1 . 国家药品监督管理局药品审评中心 （原文链接： ）