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23亿美元！礼来再收购一家biotech交易并购4 月 27 日，路透社消息，礼来正式宣布，将以最高 23 亿美元的现金交易，收购专注血液癌疗法研发的私营企业 Ajax Therapeutics 。 本次收购的核心资产， 是 Ajax 旗下口服一日一次的在研新药 AJ1-11095 ，目前处于早期临床阶段，用于治疗既往接受过治疗的骨髓纤维化患者。 ● 百济神州董事会即将“换血”，国际大佬空降。
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细胞与基因治疗临床转化｜备案+追溯+GMP+质控研发注册政策随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（中华人民共和国国务院令 第818号，简称“818令”）的正式施行在即，国家对细胞与基因治疗产品临床转化的合规性、规范性提出了更严格、更细致的要求，覆盖质量体系、制备工艺、备案管理、质控检测、数据追溯等全流程，明确了监管边界与实操标准。 当前行业内普遍面临临床转化体系不完善、GMP管控不规范、818令备案流程不熟悉、质控检测不到位、全流程追溯缺失等痛点，多数从业者在临床转化实操中缺乏系统指导，易出现合规风险、工艺失败、备案受阻等问题，严重制约了细胞与基因治疗技术的临床落地与产业化发展。 为破解行业痛点，助力从业者系统掌握细胞与基因治疗临床转化全流程核心技能，精准适配818令合规要求，【合联启程医药技术中心】精心打造《细胞与基因治疗临床转化十大核心模块全景课程--GMP+备案+质控+追溯》。医药速览2026-04-27细胞与基因治疗
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诺华新药获批上市审批动态2026年4月27日，诺华发布：欧盟委员会（EC）已正式批准其新药Rhapsido®（remibrutinib）用于治疗对H1抗组胺药应答不佳的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者 。 作为首款获批用于治疗CSU的口服靶向药物，Rhapsido®以每日两次的口服药片形式，且在治疗过程中无需进行任何实验室监测 。 CSU是一种慢性的皮肤疾病，全球约有4000万人受其困扰，这种疾病在20至40岁的人群中最常发生，且女性患者的数量几乎是男性的两倍 。
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Nature子刊：诱导衰老细胞铁死亡，开发新型抗癌疗法前沿研究衰老细胞会推动个体的衰老进程以及年龄相关病理变化，包括癌症。 因此，选择性杀死衰老细胞的药物—— Senolytics （衰老细胞清除剂） 具有广泛的治疗潜力。 使用 SCLA1-4 或 GPX4 抑制剂能够选择性诱导衰老细胞的铁死亡，从而清除衰老细胞。
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Terns Pharmaceuticals的药物TERN-701获得FDA突破性疗法认定研发注册政策Terns Pharmaceuticals公司宣布，其创新药物TERN-701已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。TERN-701是一种口服的BCR::ABL1变构抑制剂，用于治疗慢性髓性白血病（CML）成年患者，特别是那些对两种或更多酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗无效的患者。该药物在临床试验中展现出良好的疗效和安全性，有望成为CML治疗领域的最佳药物。此外，Terns Pharmaceuticals与默克公司达成协议，这可能会加速TERN-701的临床试验进程。
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AbbVie提交SKYRIZI新药申请，用于治疗克罗恩病研发注册政策AbbVie公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了SKYRIZI（risankizumab-rzaa）的新药申请，寻求批准其皮下注射（SC）诱导治疗成人中度至重度活动性克罗恩病（CD）。SKYRIZI是一种IL-23抑制剂，2022年已获FDA批准用于治疗中度至重度活动性CD。此次申请基于3期AFFIRM研究的积极数据，该研究评估了risankizumab SC作为成人中度至重度活动性CD诱导治疗的有效性和安全性。如果获得批准，患者将可以选择通过皮下注射或静脉输注接受SKYRIZI诱导治疗，然后每八周进行一次皮下维持剂量。SKYRIZI的常见副作用包括上呼吸道感染、头痛、关节痛、腹部疼痛、注射部位反应、贫血、发热、背痛、尿路感染和皮疹。
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HER2 TKI塞伐艾替尼获NMPA批准上市，用于治疗HER2突变NSCLC经治患者审批动态2026年4月15日，拜耳宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准 塞伐艾替尼片 （Sevabertinib，商品名：赫新诺） 单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 塞伐艾替尼是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此次塞伐艾替尼获批是基于开放标签、多中心I/II期SOHO-01试验的积极结果。 研究主要终点为经盲法独立中央评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）。
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2026 ELCC | 血糖水平对转移性非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效的影响前沿研究
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ELCC 26 | 新型抗CTLA-4抗体Gotistobart可为免疫治疗后进展的鳞状NSCLC患者带来生存获益前沿研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的PRESERVE-003 III期研究第一阶段结果显示，对于既往抗PD-(L)1治疗失败的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与标准化疗多西他赛相比，新型抗CTLA-4抗体gotistobart显著改善了患者的总生存期（OS），为该治疗选择匮乏的领域提供了一个有前景的、无化疗的治疗方案。 “对于NSCLC患者在免疫治疗后疾病进展的治疗方案，存在巨大的未满足需求，因为目前可用的选择非常少。 由于这些患者不携带可靶向的驱动基因突变，他们无法接受靶向治疗。
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FDA加速审批IMAAVY治疗温性自身免疫性溶血性贫血研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Johnson & Johnson公司研发的IMAAVY（nipocalimab-aahu）优先审评资格，用于治疗温性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。这是一种危及生命的疾病，其特征是致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体（也称为自身抗体）破坏红细胞。IMAAVY旨在通过减少循环中的免疫球蛋白G（包括自身抗体）来针对wAIHA的潜在原因，同时保留关键的免疫功能。一项关键性2/3期ENERGY研究显示，与安慰剂相比，接受IMAAVY治疗的患者中，更多患者实现了持久的血红蛋白反应，并改善了疲劳症状。
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复星健康与蚂蚁健康重磅签约，广州禅医成为全国首个生态合作版医院公司动态2026年4月25日，蚂蚁健康智慧就医生态大会于珠海国际会议中心盛大启幕，复星健康携旗下广东药科大学广州复星禅诚医院（广州新市医院）现场参与。 与此同时，广东药科大学广州复星禅诚医院（广州新市医院）全国首发进驻蚂蚁阿福App，成为国内首家进驻蚂蚁阿福的专业AI医疗生态合作医院，标志着智慧就医服务在大湾区迈入深化应用的新阶段。 共拓社会办医智慧新路径。
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2026 ASCO口头汇报预告｜复星医药肿瘤支持治疗相关管线研究数据入选，持续彰显临床价值临床研究2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥隆重举行。 复星医药多项创新药研究成果入选2026 ASCO。 研究一：NEPA联合奥氮平减/去地塞米松预防高风险CINV：一项III期临床试验。
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TransCode Therapeutics任命Anna Moore博士为科学顾问委员会主席并签署与密歇根州立大学的研究合作协议交易并购TransCode Therapeutics公司宣布任命Anna Moore博士为科学顾问委员会主席，并与密歇根州立大学签署了一项赞助研究协议。Anna Moore博士是密歇根州立大学的放射学和生理学教授，同时也是TransCode Therapeutics的联合创始人。她将提供战略指导，专注于推进基于RNA的创新疗法，以治疗晚期癌症。此外，公司还与密歇根州立大学合作，加速其药物候选人的临床开发，并评估其领先药物候选TTX-MC138与Seviprotimut-L的协同作用。TransCode Therapeutics是一家专注于高风险和晚期癌症的RNA和免疫肿瘤治疗临床阶段公司。
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刘天舒教授深度解读2026版CSCO胃癌指南：聚焦精准分层、双抗破局与中国创新药展望专家观点
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ADC时代如何最大化患者治疗获益——从安全性管理看戈沙妥珠单抗的临床价值临床研究在肿瘤治疗迈入精准靶向时代的今天，抗体偶联药物（ADC）凭借“精准靶向递送+强效细胞毒性”的创新机制，极大地改变了转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）等难治性肿瘤的治疗格局。 对于mTNBC患者而言，药物的安全性不仅关乎治疗体验，更直接决定了治疗的连续性与最终的生存获益。 本文将以全球首个靶向TROP-2的ADC药物戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan, SG）为例，探讨在ADC时代，如何通过科学、精准的安全性管理，以期最大化患者的临床获益。
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【4099】维恩妥尤单抗联合方案获2026 CSCO UC指南围术期治疗II级推荐，领先开启中国UC治疗新篇章审批动态尿路上皮癌（UC）作为泌尿系统常见的恶性肿瘤，其治疗格局在近年来经历了从传统化疗到免疫治疗，再到抗体偶联药物（ADC）联合免疫治疗的重大跨越。 作为年度临床实践的风向标，2026年CSCO尿路上皮癌诊疗指南的更新备受业界瞩目。 本次指南更新不仅延续了维恩妥尤单抗联合方案在晚期一线治疗的优势地位，更首次将维恩妥尤单抗联合治疗纳入肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）围术期治疗II级推荐 。
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破局与重塑：2026 CSCO胃癌指南精准治疗再进阶，维迪西妥单抗引领ADC一线新纪元前沿研究
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多靶点协同，重塑微环境：B7-H4 ADC联合PD-1/TIGIT双特异性抗体及PARP抑制剂展现抗肿瘤增效新机制前沿研究
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【肺长TALK】储天晴教授：为愈而战，洛拉替尼打破生存纪录，引领ALK阳性NSCLC全程管理新时代前沿研究
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Iovance Biotherapeutics将于2026年5月7日发布2026年第一季度财务报告及公司更新医投速递Iovance Biotherapeutics，一家专注于开发新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的生物技术公司，将于2026年5月7日早上8:30（东部时间）举行电话会议和现场音频网络直播，报告其2026年第一季度的财务结果和公司更新。公司网站投资者部分提供现场和存档音频网络直播的访问链接，存档网络直播将保留一年。Iovance致力于成为全球肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的领导者，其TIL平台在多种实体瘤中展现出有希望的临床数据。Amtagvi®是首个获美国食品和药物管理局（FDA）批准的针对实体瘤的T细胞疗法。公司致力于细胞疗法的持续创新，包括基因编辑细胞疗法，以延长并改善癌症患者的生命。此外，公司还提醒，本新闻稿中某些讨论内容为“前瞻性陈述”，基于管理层的历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他被认为适当的因素进行的假设和评估。前瞻性陈述并非未来表现的保证，受风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致实际结果、活动水平、业绩、成就和发展与前瞻性陈述中表达或暗示的结果有实质性差异。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
