刘天舒教授深度解读2026版CSCO胃癌指南：聚焦精准分层、双抗破局与中国创新药展望

刘天舒教授：2026版《CSCO胃癌诊疗指南》在晚期胃癌一线治疗方案上做出了诸多重要更新与优选。其中将PD-L1的检测从Ⅱ级推荐提升到了Ⅰ级推荐。此外，指南对CLDN18.2的检测也进行了详细的规范。可以说，精准的分子分型已经跃升为晚期胃癌一线诊疗路径的基石，真正将胃癌治疗推向了精细化的分层时代。未经规范化的分子靶点筛查，临床上将无法实现治疗方案的精准分层和个体化布局。

随着新型药物的出现，多靶点联合的方向已基本明确。在新型免疫药物方面，今年最大的亮点是确立了双特异性抗体在一线治疗中的重要地位。基于RELIGHT研究的数据，新版指南将PD-L1/TGF-βRII双抗——瑞拉芙普α联合XELOX化疗方案新增为Ⅰ级推荐。这是一项随机对照双盲的Ⅲ期研究，针对CPS≥1的晚期胃癌人群，瑞拉芙普-α联合化疗较化疗对照组，将中位总生存期（OS）提高了6.4个月，死亡风险显著降低43%（16.7个月 vs 10.3个月）^[1]。这一创新方案为HER2阴性或中低表达且CPS≥1的晚期胃癌患者带来了显著的生存获益。

除了瑞拉芙普α，本次指南针对HER2高表达人群，也新增了泽尼达妥单药联合替雷利珠单抗和化疗的Ⅱ级推荐。整体而言，胃癌一线治疗已经从传统的单靶点免疫联合化疗，向更高效的双功能抗体或双特异性抗体方案全面演进。这就要求我们在临床实践中，必须以更精准的分子分型为指导，为患者制定最佳的个体化治疗方案。

刘天舒教授：为实现“健康中国2030”目标，胃癌防治是重中之重。目前胃癌免疫治疗面临的瓶颈在于：一方面，传统的PD-1/PD-L1单抗在部分患者中获益有限，且易出现免疫逃逸和耐药问题；另一方面，患者对精准筛查的知晓率及分子检测的覆盖率仍有待提高。

打破这一僵局的突破口在于新型药物的开发与全程管理的规范化。以瑞拉芙普α为例，这类双特异性抗体能够同时阻断PD-L1和TGF-β两条信号通路，有效改善肿瘤微环境中的免疫抑制状态，促进T细胞向肿瘤内部的浸润，实现协同增效，为我们提供了一个极佳的破局示范。

为了将这种获益最大化，我们必须在临床中严格落实指南要求的精准检测。2026版《CSCO胃癌诊疗指南》不仅将PD-L1检测提升为Ⅰ级推荐，更对CPS/TAP评分的规范判读提出了更高要求。只有通过标准化的检测精准锁定获益人群（如瑞拉芙普α适用的CPS≥1人群），才能真正发挥创新药物的临床价值。

同时，晚期患者的营养支持和症状管理同样不容忽视。2026版《CSCO胃癌诊疗指南》特别强调了“一经确诊立即进行营养风险筛查”。临床证据充分表明，在标准化疗的基础上联合早期的营养支持和心理干预，能够显著延长患者的生存期。因此，通过瑞拉芙普α等创新药物，结合规范化分子检测与全程营养支持，我们将更有信心达成胃癌5年生存率提升的目标。

刘天舒教授：回顾过去几年，中国创新药企在胃癌领域的强势崛起令人振奋。我们在国际舞台上的角色，已经从以往的“跟随者”成功转变为部分前沿领域的“领跑者”。特别是在双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）以及细胞疗法（CAR-T）的赛道上，中国智慧正在源源不断地贡献世界级的循证医学数据。

例如瑞拉芙普α注射液，作为全球首个在一线胃癌中获得阳性结果并被纳入指南推荐的PD-L1/TGF-βRII双功能抗体，其立足于临床耐药痛点的原创设计，不仅改写了我国的诊疗指南，也为全球胃癌治疗提供了宝贵的“中国方案”。

展望未来五年，我认为有三大方向的创新突破将持续改写指南：

1. ADC药物的全面发力：国产HER2 ADC药物如维迪西妥单抗在二线及一线联合方案中已展现出强大潜力。同时，国产HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗联合免疫及化疗一线治疗晚期HER2阳性胃癌的III期注册研究也正在积极推进中。未来针对CLDN18.2、TROP2等靶点的ADC药物，以及ADC与双抗（如瑞拉芙普α）的强强联合，有望进一步刷新晚期胃癌的生存纪录。

2. CAR-T细胞疗法的突破：2026版《CSCO胃癌诊疗指南》在三线治疗的注释中特别提及了CT041-ST-01研究。对于标准治疗失败的CLDN18.2中高表达患者，舒瑞基奥仑赛注射液（CLDN18.2 CAR-T）显著延长了患者的PFS并带来了OS获益。随着细胞制备工艺的优化和循证证据的积累，CAR-T疗法有望向更前线的治疗进军。

3. 围手术期免疫治疗的精准化：斯鲁利单抗的ASTRUM-006研究取得了突破性进展，预示着未来胃癌围手术期治疗将更加精准。

总之，我期待中国的新药研发能够继续精准对接临床实际需求。未来5年，随着这些前沿领域临床研究数据的不断成熟，中国创新药必将以更丰富的作用机制和更优异的临床数据，为全球胃癌诊疗事业贡献出不可或缺的力量。

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