对于ALK阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC），以布格替尼为代表的新一代ALK抑制剂虽已在临床试验中证实其出色疗效，但要真正实现患者“活得长、活得好”的目标，就必须回答一个核心问题：理想化的试验数据能否在复杂的真实临床环境中复现？ 真实世界研究（RWS）正是回答这一问题的关键。 近期，在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，Brilliant研究公布了其首次分析结果，为布格替尼在中国真实世界中的应用提供了重要参考。

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）的通告。 （2025年第34号）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）。

全球生物制药公司LakeShore Biopharma宣布，由于公司普通股的收盘价连续30个交易日低于每股1美元，纳斯达克股票市场通知公司不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)（“最低股价规则”）。此外，公司不符合恢复合规的180天标准合规期。纳斯达克指出，公司不符合任何合规期的具体原因是上市规则5810(c)(3)(A)(iv)，该规则规定，如果公司在过去一年内进行了反向股票分割，则公司不符合任何合规期。LakeShore Biopharma于2024年10月1日进行了10比1的反向股票分割。因此，纳斯达克决定将公司证券从纳斯达克资本市场退市。除非公司提出上诉，否则公司证券的交易将于2025年9月22日开盘时暂停，并向证券交易委员会提交表25-NSE以从纳斯达克股票市场撤回公司证券的上市和注册。公司有权在2025年9月18日之前请求纳斯达克听证会小组（“小组”）举行听证会以对此决定提出上诉。公司目前正在评估纳斯达克的这一决定，并考虑其可用的选择，包括是否提出听证会请求。公司无法保证将提出上诉，任何上诉是否成功，或公司最终能否恢复符合适用的纳斯达克上市要求。

旅行保险创新领导者VisitorsCoverage公司宣布推出AI Quote Assistance，这是旅行保险行业首个人工智能报价系统。该系统通过人工智能技术提供个性化、直观的指导，将传统的复杂保险选择过程转变为无缝的数字体验。AI Quote Assistance通过智能自动化适应每位旅行者的独特情况，分析旅行详情、旅行者资料和保险偏好，实时呈现定制报价和推荐。该系统旨在解决旅行保险购买过程中的长期痛点，如复杂性、选项混淆等。VisitorsCoverage利用机器学习和自然语言处理技术，使AI系统不断从每个用户互动中学习，提高推荐准确性，同时揭示新兴的旅行者需求。在早期测试中，该系统将报价完成时间缩短了67%，并将客户满意度评分提高了45%。VisitorsCoverage成立于2006年，总部位于加利福尼亚州圣克拉拉，是一家领先的保险科技公司，为全球175个国家的旅行者提供服务。

Belite Bio公司宣布，其针对Stargardt病1型（STGD1）的3期临床试验DRAGON的最后一位受试者已完成访问。Tinlarebant（LBS-008）是一种新型口服疗法，旨在减少维生素A基毒素（bisretinoids）的积累，这些毒素导致STGD1视网膜疾病并可能促进地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的进展。Tinlarebant已被授予美国突破性疗法、快速通道和罕见儿科疾病指定，以及美国、欧洲和日本的孤儿药指定，在日本还获得了先锋药物指定。Belite Bio预计将在2025年第四季度报告DRAGON试验的初步数据，并计划在2026年第一季度提交新药申请。

Opus Genetics公司宣布，其董事会薪酬委员会批准了根据公司2021年激励计划修订版授予的股权奖励，作为对任命Rob Gagnon为首席财务官以及五位非执行员工的物质雇佣激励。Gagnon先生的股权奖励包括购买25万股公司普通股的期权和关于20万股公司普通股的受限股票单位（RSUs）。这些奖励将在2026年9月2日首次获得25%的收益，剩余股份将在接下来的36个月内以等额的月度分期获得，具体取决于奖励协议中规定的事件。五位非执行员工的股权奖励包括购买总计483,448股公司普通股的期权，这些期权将在授予日期的公平市场价格下行使，并在四年内获得收益，其中25%在授予日期的一周年纪念日获得，剩余75%在此后的季度分期获得。Opus Genetics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗遗传性视网膜疾病（IRDs）的基因疗法和其他眼科疾病的分子疗法。

加拿大安大略省Cornwall市，CUPE地方1792的成员在蒙特利尔路上举行了集会和信息罢工，以警告即将对市政拥有的Glen Stor Dun Lodge长期护理设施的工作时间进行的削减。该工会代表长期护理设施的工作人员表示，他们的成员多年来一直面临严重的人员短缺，这意味着最近宣布的工作时间削减将进一步侵蚀市政运营的长期护理设施的条件。CUPE 1792副主席Adam Bergeron表示，每位接受护理的老年人都应得到他们需要的关注和照顾，以便在有尊严的环境中度过余生。这些削减使脆弱的老年人面临风险，并阻碍了他们的成员提供设施居民应得的护理水平。问题在于最近的预算削减，导致该机构取消了21个全职和8个兼职职位。这些削减导致单位上的工作人员减少，为居民提供高质量护理的时间减少，导致员工过劳，工作人员难以满足他们照顾的居民的生理和情感需求。

近日，中国生物 与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业签署股份转让协议，以约 47 亿元现金收购其持有的派林生物约 21.03% 的股份， 交易溢价率在 30% 至 32% 之间。 交易 如果 顺利完成，中国生物将成为派林生物的控股股东，而 国药集团 将 成为其实际控制人。 交易完成后，中国生物在全国的血浆资源控制占比预计超 30% 。

摘要： 神经科学生物技术公司 LB Pharma 于 9 月 11 日登陆纳斯达克，以 2.85 亿美元的超额配售 IPO 打破了生物科技行业长达 7 个月的 IPO 僵局。 此次发行不仅远超最初 2.285 亿美元的计划，更被业内视为行业融资 “寒冬” 中的破冰信号。 资金将主要用于其核心药物 LB-102 的后期临床试验，推动精神分裂症和双相抑郁症治疗领域的突破。

摘要： 特朗普政府正酝酿一项行政命令，计划通过强化审查机制限制中美药企间的技术许可交易。 该草案要求美国制药公司与中国企业的药物权益交易接受 CFIUS 强制性审查，并要求 FDA 加强对中国临床试验数据的监管。 消息传出后，在美上市的中国创新药企股价集体下跌，但行业对政策实际落地效果存在分歧。

蚂蚁集团AI医疗应用AQ在上海2025年INCLUSION·外滩大会上推出了新的服务更新，旨在使医疗更加包容和易于获取。自2025年6月AQ在中国正式上线以来，该应用已服务1.4亿用户，其中60%来自三线及以下城市。AQ提供超过100项AI医疗服务，包括医生推荐、医疗报告分析和个性化健康指导。通过AQ，用户可以访问来自5000多家医院的数字服务，与20万名医生进行在线咨询，并获得300多名AI医生代理的支持。AQ还推出了AI代理开发平台，使医生和医疗机构能够轻松构建自己的AI代理。此外，AQ还与中国移动合作，为老年人推出专用热线，并增强了个人健康档案，整合了更多健康数据。

Anebulo Pharmaceuticals公司宣布其私有化交易进展，自7月23日宣布私有化交易以来，公司收到了潜在财务和战略合作伙伴的询价。公司董事会将审查所有可用的战略选择，包括提议的私有化交易及相关反向股票分割、公司资产出售和/或合并交易。公司目前计划举行特别股东会议，以批准提议的反向股票分割。然而，无法保证此过程将导致公司进行交易或任何其他战略结果。公司没有设定完成战略选择审查过程的最后期限或明确的时间表。即使股东在特别会议上批准反向股票分割，董事会也可能出于任何原因决定放弃反向股票分割。关于Anebulo Pharmaceuticals，该公司是一家处于临床阶段的制药公司，专注于开发针对大麻诱导毒性的新型解决方案。其领先产品候选药物selonabant已完成针对口服THC的健康成年人的急性大麻素中毒的阻断和逆转效果的2期临床试验。公司正在加速selonabant IV制剂的静脉制剂规模，以进行初步的临床安全性研究。此外，公司还可能考虑其他战略交易，包括SEC监管审查和董事会决定是否特定交易符合股东最佳利益。

Brightview老年生活，一家位于东海岸的领先养老服务机构，拥有49个社区，近日宣布其被评为2025年《财富》最佳养老服务机构榜单第一名。自2019年以来，Brightview一直位列该榜单，今年的排名首位进一步证实了其在养老服务业中的领先地位。Brightview的员工满意度极高，91%的员工表示Brightview是一个绝佳的工作场所。该奖项基于对超过196,000名来自养老服务业认证公司的员工的调查反馈，由Activated Insights公司使用其专有的Trust Index™调查进行评估和认证。Brightview还获得了其他多项奖项，包括《财富》100强最佳公司、U.S. News and World Report评出的最佳独立生活、辅助生活和记忆护理机构，以及《人物》杂志评出的“关爱公司”。

Wellvana的 accountable care organizations (ACOs) 在2024年度的 Medicare Shared Savings Program (MSSP) 中，通过价值型医疗保健模式，为美国医保节省了3.27亿美元。Wellvana成为全国最大的医院领导和农村 MSSP ACOs 的推动者，其最大的 ACO 实现了 MSSP ACOs 中最高的节省额，达到1.69亿美元。Wellvana ACOs 在 MSSP 质量指标中也表现出色，包括抑郁症筛查、血压控制和30天再入院率等方面。Wellvana的40个州网络覆盖了8%的所有患者和12%的所有提供者，其中包括40%的所有关键接入医院、23%的所有农村医疗诊所和13%的所有医院。Wellvana将继续投资于其 ACO 社区，提升其 Clarity by Wellvana™ 分析平台，以实现更深层次的洞察，降低总医疗成本，并为患者提供更好的结果。

Gelteq Limited，一家专注于凝胶基口服递送解决方案的临床和科学研发公司，宣布Healthy Extracts Inc.（OTCQB: HYEX）的系列产品已在美国市场上市。这些产品采用了Gelteq的专有凝胶技术，是首次通过Gelteq的递送平台进入其美国仓储设施的产品，标志着Gelteq从研发阶段转向美国市场的商业化运营。Gelteq的CEO Nathan Givoni表示，与Healthy Extracts的合作展示了Gelteq凝胶技术如何适应并创造差异化的消费者友好型解决方案，并为美国市场的更多产品和合作伙伴关系铺平了道路。此次合作始于仓储和履行安排，为Gelteq进入美国市场奠定了基础，随着此次产品的上市，合作已进入活跃的销售和分销阶段，进一步证明了Gelteq凝胶递送系统的增长势头和在美国市场寻求更多合作伙伴机会的潜力。Gelteq总部位于澳大利亚墨尔本，致力于开发和商业化凝胶基口服递送解决方案，旨在解决传统药物递送中的挑战，如口感掩盖、吞咽困难和剂量精确度等问题。

以色列生物技术公司Polyrizon Ltd.宣布，其PL-14过敏性阻断剂在预临床研究中展现出积极的性能，该产品是其专有的Capture & Contain (C&C)平台的一部分。与帕尔马大学（意大利）合作的研究表明，PL-14在鼻腔前庭——早期过敏原接触的关键解剖部位——实现了靶向沉积，这加强了该产品作为过敏性鼻炎屏障治疗药物的潜力。研究结果显示，PL-14配方在鼻腔前庭的沉积率超过60%，这种靶向递送对于有效阻止过敏原与鼻腔黏膜接触至关重要。Polyrizon计划继续进行临床前验证，并推进C&C平台的发展。据Business Research Insights预测，全球过敏原阻断剂市场规模预计到2033年将达到2.1亿美元，复合年增长率为4.4%。

Galimedix Therapeutics公司宣布其新型口服神经保护疗法GAL-101在阿尔茨海默病患者的1期临床试验中表现出良好的耐受性和安全性。GAL-101是一种小分子，专门针对错误折叠的淀粉样蛋白β（Aβ）单体，能够有效穿过血脑屏障。公司计划开展针对阿尔茨海默病的2期临床试验，并已启动筹资活动。此外，GAL-101眼药水用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）的2期临床试验正在进行中。