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共 362149 篇内容
  • 人工智能液体活检技术助力儿童青少年罕见癌症早期检测
    研发注册政策
    英国慈善机构癌症研究英国资助的研究人员开发了一种新的液体活检测试,利用人工智能模型帮助检测一种罕见类型的骨和软组织癌,这种癌症主要影响儿童和青少年。该测试针对的是尤因肉瘤,这是一种罕见且高度易扩散的癌症,可以避开现代扫描技术。尤因肉瘤主要影响10至20岁的儿童和青少年,死亡率高。能够对该疾病进行检测和监测对于在癌症扩散或治疗后复发之前发现癌症至关重要。目前,使用手术活检、MRI、CT和PET扫描等成像研究以及血液检查来检测和监测癌症,但这些方法仍然可能错过肿瘤。癌症研究英国国家生物标志物中心的研究人员现在相信,他们有一种更敏感的血液测试,可能提供一种更侵入性较低的方法来检测该疾病。该团队与曼彻斯特大学的儿科和青年癌症研究员马丁·麦凯合作,检查了26名患有尤因肉瘤的儿童和青年的血液样本,寻找癌细胞释放到血液中的DNA片段。使用人工智能模型,研究人员在那些DNA片段中发现了可能预示尤因肉瘤患者复发的模式,可能比当前的成像方法更早。这种血液测试使用名为EwingSign的机器学习模型来识别DNA片段中的模式,而不是单个突变。通过读取这些肿瘤“指纹”,它可以区分癌症DNA和正常DNA。在该研究中,该测试在18名疾病已
    fierce
    2026-04-27
  • Haleon任命Richard Manso为美国首席营销官
    医投速递
    Haleon公司宣布,自2026年4月27日起,任命Richard Manso担任美国首席营销官。Manso将与美国首席执行官、北美总裁Nathalie Gerschtein及美国领导团队紧密合作,推动Haleon向更加灵活、以消费者为中心的组织转型。他将领导Haleon在美国的整合营销组织,加强公司在健康决策时刻与消费者的连接。Manso的任命正值消费者健康领域发生重大变革之际,个人在管理自身健康方面扮演更积极的角色,并期待无缝、个性化、按需的服务体验。在Haleon,Manso将专注于加强美国业务在现代营销能力方面的建设,推动品类内和品类间的增长,并推进包括医疗保险OTC、GLP-1和女性及儿科健康等新兴平台在内的优先领域。他的角色还将支持Haleon构建一个更紧密、以洞察力为导向的营销生态系统,反映消费者今天如何参与健康事务。Manso拥有在营销、技术和数字化转型方面的丰富经验,曾在谷歌担任高级领导职务,领导大规模B2B营销项目,并推动数据与人工智能营销解决方案的采用。
    Businesswire
    2026-04-27
  • Pixee Medical获得FDA 510(k)认证,推出Knee+ NexSight增强现实导航系统
    研发注册政策
    Pixee Medical,一家专注于骨科手术增强现实(AR)导航的先驱公司,宣布其Knee+ NexSight系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证。Knee+ NexSight是一款基于新型AR平台的全膝关节置换(TKA)手术辅助工具。该认证使Pixee Medical能够进入不断增长的美国市场,尤其关注门诊手术中心(ASCs),这些中心对效率、简便性和成本控制有较高要求。Knee+ NexSight旨在无缝集成到这些高需求环境中,简化工作流程,同时不增加复杂性。这一下一代解决方案在技术上比之前的版本有重大进步。它采用了一个新的、更紧凑的AR平台,提高了手术医生的舒适度,提高了整体效率,并在手术室中增加了适应性,同时确保与手术帽完全兼容。Knee+ NexSight提供了机器人级别的精度,无需机器人系统的复杂性和高昂成本。该仪器侵入性较小,可以减少出血,并且与传统的手术技术相比,无需增加手术时间即可无缝集成到现有的手术流程中。它包括一个直接在手术医生视野中的隐蔽虚拟显示屏,以及语音控制,实现完全无需动手的直观手术体验。由于没有可丢弃的组件,该系统还提供了明显的经济和环境效益。这一解决方案
    Businesswire
    2026-04-27
    Pixee Medical
  • PCI Pharma Services加大基础设施投资,提升生物药和小分子疗法的开发与制造能力
    交易并购
    全球领先的生物药和小分子疗法合同研发与制造组织(CDMO)PCI Pharma Services(PCI)宣布了一系列重大基础设施投资,以显著增强其无菌填充/封口和先进药物递送能力。随着制药制造商及其开发合作伙伴越来越重视美国供应链的弹性,PCI的最新投资作为其超过10亿美元的投资承诺的一部分,涵盖其在美欧的运营,旨在加强其提供无缝支持药物产品开发与制造、临床试验供应和药物-设备组合组装的能力。投资的核心项目位于圣地亚哥园区,投资额达1亿美元,包括一条高速隔离器填充线,用于预充式注射器和卡式注射器。该线预计于2028年上半年投入运营,将使该地点的注射器和卡式注射器填充能力翻一番。此外,PCI在马萨诸塞州贝德福德的新罕布什尔州园区正在建设一个符合GMP标准的定制隔离器安瓿瓶和冻干生产线,预计本月开始全面生产,年产量可达3000万支安瓿瓶。PCI还投资了先进的自动化视觉检查系统,以及与领先设备制造商合作,在其宾夕法尼亚州费城和伊利诺伊州罗克福德等地的园区建设自动注射器和药物-设备组合组装基础设施。PCI还在新罕布什尔州的贝德福德和西班牙莱昂投资了专门的开发卓越中心(CoE),提供从冻干、制剂、分析支持、药物-设备
    Businesswire
    2026-04-27
    PCI Pharma Services
  • SOLVE FSHD资助研究项目,加速肌营养不良症治疗研究
    研发注册政策
    SOLVE FSHD,一家致力于加速肌营养不良症(FSHD)治疗研究的慈善机构,近日宣布了对2025年提案请求的资助结果。SOLVE FSHD将为领先的临床科学家提供资金,以验证FSHD的生物标志物检测和临床结果框架,并计划将这些结果与更广泛的FSHD社区分享,用于未来几年的临床研究。此举旨在构建一个FSHD工具包,供学术和行业合作伙伴在临床试验中使用,并支持符合监管要求的终点开发。SOLVE FSHD共资助了两个项目,总金额约为571,000美元,这些项目是从国际申请者中经过外部专家评审后选出的。SOLVE FSHD执行董事Eva Chin表示,这些投资反映了SOLVE FSHD对降低治疗开发风险和加速有效治疗方法研发路径的持续承诺。SOLVE FSHD由加拿大著名企业家和慈善家Chip Wilson创立,旨在催化创新并加速FSHD治愈研究。威尔逊家族已承诺投资1亿美元,以支持推进组织使命的项目,即到2027年解决FSHD问题。SOLVE FSHD的目标是找到一种可以减缓或停止肌肉退化、增加肌肉再生和力量、并改善FSHD患者生活质量的解决方案。
  • 2026年专科药物福利趋势报告发布:支付者应对成本压力与治疗复杂性
    医投速递
    Pharmaceutical Strategies Group(PSG)发布了2026年专科药物福利趋势报告,报告揭示了支付者在应对专科药物成本上升、治疗复杂性增加以及平衡可负担性与可及性方面的挑战。报告指出,支付者越来越关注医疗福利下的专科药物,更愿意接受较少的回扣以换取更强的利用管理控制,并重新评估当前的PBM管理模式是否与其最佳利益一致。报告还发现,随着新疗法进入市场以及患者利用率增加,专科药物继续成为医疗趋势的主要驱动因素,43%的受访者将专科药物成本管理列为首要目标。此外,报告还强调了细胞和基因治疗(CGTs)带来的财务风险,以及支付者对回扣驱动模式的重新评估。
    Businesswire
    2026-04-27
  • Bioretec公司高管交易公告
    医投速递
    芬兰医疗设备先驱Bioretec Oy公司于2026年4月27日发布高管交易公告。公告中提到,公司首席财务官Tuukka Paavola于2026年4月24日在芬兰第一北增长市场(FSME)以每股0.01欧元的价格购买了200万股公司股票。Bioretec是一家全球运营的芬兰医疗设备公司,专注于骨科领域,其产品线包括RemeOs™和Activa™,这些产品均采用可生物降解材料,旨在提高手术效果并促进骨折愈合。Bioretec的产品在全球约40个国家使用,其RemeOs产品线在美国和欧洲均获得了市场授权。
    PRNewswire
    2026-04-27
    Bioretec Oy
  • Oruka Therapeutics长效斑块状银屑病候选药物在2a期试验中表现出色,分析师预测其销售额可能达到100亿美元
    研发注册政策
    Oruka Therapeutics公司的一项2a期临床试验显示,其长效斑块状银屑病候选药物ORKA-001在治疗63.5%的患者中实现了皮肤完全清除。这一结果引起了Jefferies分析师的注意,他们认为该药物可能超越AbbVie的Skyrizi,并可能带来高达100亿美元的销售额。在试验中,84名患有中度至重度斑块状银屑病的患者被随机分配接受两次ORKA-001或安慰剂的注射,间隔一个月。在16周时,接受ORKA-001治疗的63名参与者中有40名实现了PASI评分下的皮肤完全清除,而安慰剂组仅1名患者达到这一效果。ORKA-001在其他银屑病症状的衡量指标上也优于安慰剂。跨试验比较表明,ORKA-001可能比Skyrizi更有效。ORKA-001和Skyrizi都针对白细胞介素-23(IL-23),这是一种驱动斑块状银屑病和其他疾病炎症的细胞因子。Oruka已经延长了ORKA-001的半衰期,使其剂量间隔更长。Jefferies分析师认为,ORKA-001在2a期试验中表现出的特征可能支持50亿至100亿美元的销售额。除了达到有竞争力的疗效外,ORKA-001在2a期试验中还展现出良好的安全性,没有出现
    fierce
    2026-04-27
  • 0427 II 107个品种新获批准,含化药5.1和生3.1类等!
    审批动态
    2022年11月1日起, 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。 今日(4月27日),NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布 (共计171个), 107 个 品 规 新获批准(含治疗用生物制品3.1、化药5.1、3、4和5.2类等) 。 我们一起看看都是 哪些 品规 获批 吧!
    药品圈
    2026-04-27
    含化药 新获批
  • 汉高消费品牌扩展产品组合,塑造美国美发市场未来
    医投速递
    汉高消费品牌已完成对北美领先美发及造型消费品牌“Not Your Mother's”(NYM)的收购。此次收购符合双方共同的价值观和对消费者的热情,汉高消费品牌与NYM的结合将有助于培养一系列潮流消费品牌,并作为汉高标志性产品组合的一部分推动有意义的增长。汉高消费品牌北美区高级副总裁Phil Schaffer表示,汉高与NYM的结合将创造一个强大的合作伙伴关系,为汉高、NYM以及最重要的消费者带来有意义的价值。NYM成立于2010年,总部位于佛罗里达州坦帕,以其广泛的潮流洗发水、护发素、护理产品和造型产品而闻名。此次收购是汉高有意义的增长议程的重要一步,将进一步补充公司在美发业务方面的能力。汉高在北美地区的知名品牌包括all®、Purex®、Persil®洗衣粉、Snuggle®织物柔顺剂、Dial®肥皂、Schwarzkopf®美发产品,以及Loctite®、Technomelt®和Bonderite®粘合剂。2025年,汉高在北美地区的销售额约为61亿美元(54亿欧元),占公司全球销售额的26%。汉高在美国和加拿大拥有超过7000名员工。汉高在全球工业和消费业务中拥有领先的市场地位,其粘合剂技术业务单元是
    PRNewswire
    2026-04-27
  • 美国巨头收购中国“明星公司”,被叫停
    交易并购
    AI产品受到更严格的审视。 在公开宣布被美国科技巨头Meta收购近5个月后,由中国创业团队研发的AI产品 Manus,再度迎来命运转折。 Manus是一款通用型AI Agent(智能体)产品,在2025年3月发布,上线初期便迅速走红,内测码一度被炒至10万元,成为国内早期AI Agent的“网红”产品。
    中国新闻周刊
    2026-04-27
  • Siren生物技术发布AAV免疫基因治疗平台研究,应用于高级别胶质瘤治疗
    研发注册政策
    Siren生物技术近日宣布,其首篇同行评审论文在《分子治疗肿瘤学》杂志上发表,并在美国基因和细胞治疗学会(ASGCT)2026年年度会议上进行展示。该研究报道了支持Siren通用AAV免疫基因治疗平台及其在高级别胶质瘤治疗中的应用的初步临床数据。研究显示,通过局部递送AAV编码的细胞因子,能够在多个高级别胶质瘤的预临床模型中实现肿瘤内持续表达,并驱动强大的抗肿瘤活性。该研究包括对多个正交胶质瘤模型的广泛体内验证,是目前报道的基于AAV的肿瘤学方法中最全面的预临床数据集之一。此外,Siren生物技术将在ASGCT 2026年年度会议上展示新的数据,包括临床前和CMC方面的进展。
    GlobeNewswire
    2026-04-27
  • Addgene宣布品牌更新,致力于推动全球科研创新
    交易并购
    Addgene,一家致力于降低科研障碍和促进创新的全球性组织,宣布其战略增长和扩展服务推动了品牌的更新。该组织最初是一个非营利性质粒库,现在提供质粒、病毒载体和重组抗体,以及世界级的教育资源、数据和支持,包括代表研究人员处理材料转让协议。从推动基础CRISPR研究到分发加速COVID-19疫苗开发的试剂,Addgene与推动当今最创新发现的研究人员合作。Addgene总裁兼首席执行官Chonnettia Jones博士表示,Addgene已致力于为全球科学家赋能并适应社区需求二十多年,其综合研究材料和资源平台由科学家为科学家构建,正在以新的和令人兴奋的方式推动创新。Addgene致力于扩大对可靠研究材料的访问并实现大规模共享,继续多样化其目录并优先与行业建立伙伴关系,以推动关键研究向前发展。作为一个基于价值观的组织,Addgene致力于通过科学发现和合作实现一个更健康、更公平、更可持续的世界。新的Addgene品牌是数十年来与全球科学家合作的成果,反映了该组织的发展及其独特之处。
    GlobeNewswire
    2026-04-27
  • Apotex与合作伙伴获得美国FDA批准Infuvite®儿童注射剂
    研发注册政策
    2026年4月27日,美国佛罗里达州韦斯顿,Apotex公司宣布,与美国Orbicular Pharmaceutical Technologies Pvt. Ltd.和Gland Pharma Limited合作,其仿制药Infuvite®儿童注射剂的新药简略申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该产品适用于单剂量瓶装,并可获得180天的竞争性仿制药疗法(CGT)独家权。Apotex作为ANDA的发起人,将在美国负责商业化推广。这是继4月13日FDA批准Infuvite®成人注射剂之后,该多维生素注射剂家族获得的第二个FDA授权。这两个批准标志着在扩大成人及儿童患者肠外营养选择方面取得了一致性的进展。儿童注射剂的批准反映了Apotex、Orbicular和Gland Pharma在科学、监管和制造能力方面的综合实力。该计划涉及复杂的配方开发、分析特征化和无菌注射剂制造准备,以支持稳健的监管提交。Apotex公司总部位于佛罗里达州韦斯顿,是全球最大的加拿大制药公司之一,致力于为全球数百万患者提供创新药物和健康产品。Orbicular是一家专注于设计、开发和交付复杂仿制药和特殊药物产品的B
    PRNewswire
    2026-04-27
  • “癌王”终于低头!三项疗法同时突破:生存期翻倍、6年不复发,胰腺癌患者迎来历史性拐点!
    前沿研究
    "我去年12月被诊断出4期胰腺癌,医生说我只剩3到4个月的生命。 "这是美国前参议员Ben Sasse的真实经历。 今天癌度为大家 梳理三项可能改变胰腺癌治疗格局的最新研究 ,用大家听得懂的语言把这些进展讲清楚。
  • Polyrizon Ltd.申请欧洲专利保护其鼻腔给药技术
    研发注册政策
    Polyrizon Ltd.,一家专注于开发创新鼻腔水凝胶的生物技术公司,宣布向欧洲专利局提交了一项分案专利申请,针对其 Trap & Target (T&T) 平台技术。该申请专注于保护公司先进的鼻腔给药系统,旨在通过增加药物在鼻腔吸收部位的停留时间,确保与粘膜组织的紧密接触,从而提高药物的有效性。T&T 平台代表了鼻腔给药的重大进步,提供了一种新的方法来提高活性药物成分(APIs)的生物利用度,并解决局部和全身给药中的关键挑战。该分案专利申请强调了 Polyrizon 对保护其创新技术的全面知识产权的承诺,旨在革新呼吸健康和药物输送。T&T 平台的特点包括延长药物停留时间、提高生物利用度、精确控制释放、防止滴落、使用可生物降解成分以及与多种药物类型的兼容性。Polyrizon 首席执行官 Tomer Izraeli 表示,该分案专利申请标志着加强公司全球知识产权组合的重要一步,并相信 T&T 平台有潜力通过提高各种药物的有效性和安全性来改变鼻腔给药。
    GlobeNewswire
    2026-04-27
    Polyrizon Ltd
  • 江苏华阳 抢到乌帕替尼缓释片首仿,比拉斯汀片终于不再被毙了
    审批动态
    今天,NMPA新批文,主角是仿制药。 江苏华阳抢到 乌帕替尼缓释片首仿 。 这个产品,目前已有50多个企业报产。
    药筛
    2026-04-27
  • 凭什么普佑克进入美国专家指南?
    研发注册政策
    天士力自主研发的创新药普佑克凭借全球首创uPA通路靶向溶栓技术,入选美国权威医学指南,并成功入选中央企业原创技术策源地十大标志性成果。普佑克作为首个获国际权威指南推荐的中国原研生物I类溶栓药物,其安全性得到充分验证,为脑梗患者带来更安全、更优质的溶栓治疗新选择。天士力持续加大研发投入,构建了覆盖创新药全生命周期的研发体系,并在细胞与基因治疗、小核酸药物等领域积极探索创新突破。普佑克的商业化价值快速释放,有望成为过十亿的品种,天士力正迎来业绩增长与估值修复的双重机遇。
    微信公众号
    2026-04-27
  • 创新药的价值投资黄金时刻
    研发注册政策
    创新药企业诺诚健华2026年一季度业绩显著,药品收入同比上涨44.5%,营收同比增长38.7%,净利润大涨607.7%,超过1亿元。公司管线迎来梯队化爆发,BCL2抑制剂、奥布替尼自免适应症、TYK2抑制剂等将迎来III期数据密集读出。此外,诺诚健华的ADC、双抗与分子胶平台等全球热门平台,构筑了公司的长期创新壁垒。公司业绩兑现,护城河正在变强,显示出价值投资的黄金信号。同时,诺诚健华在血液瘤、自免赛道等方面布局,未来市场空间巨大。
    微信公众号
    2026-04-27
  • Evofem与Clovis Davis达成独家分销协议,扩大SOLOSEC在非洲市场的覆盖范围
    交易并购
    Evofem Biosciences宣布与Clovis Davis Pharmaceuticals达成独家分销协议,将在撒哈拉以南非洲地区商业化SOLOSEC(secnidazole)2g口服颗粒。SOLOSEC是美国食品和药物管理局(FDA)批准的单剂量口服治疗细菌性阴道炎(BV)和滴虫病(Trich)的药物。Clovis Davis将在非洲地区负责SOLOSEC的分销、推广、营销和销售。此外,Clovis Davis正在埃塞俄比亚和乌干达开发综合女性健康计划,包括OSOM® BVBlue®检测,这是一种FDA批准和CLIA豁免的创新即时检测,可在临床环境中快速、准确地检测细菌性阴道炎。细菌性阴道炎在撒哈拉以南非洲地区影响约25%的女性,而滴虫病是常见的性传播感染,2020年全球15-49岁人群中估计有1.56亿新病例。
    Businesswire
    2026-04-27
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601182】阿格纳生物制药有限公司1类新药Argo-3004在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601185】劲方医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用GFS784CDE承办
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601177】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601179】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601174】江苏康缘药业股份有限公司1类新药KYS2302注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXHL2601322】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXSL2601175】礼来苏州制药有限公司1类新药注射用LY4052031在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXHL2601321】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734在审评审批中
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXSS2600169】上海君赛生物药业有限公司1类新药诺吉仑赛注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601172】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM398注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601171】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601170】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSGJ-706注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXZL2600107】北京欣瑞元医药科技有限公司1类新药逍遥静音颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSS2600167】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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靶点
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企业
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企业
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    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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